Personalized Follow-up Program in the Type 2 Diabetes Prevention (PROXIPART)
In France, the global prevalence of diabetes was estimated to 5% of the population in 2016, the type two diabetes (DT2) corresponding to 90% of cases. This number is widely underestimated because most people are untreated and undiagnosed. Due to the silent character of this disease, it is estimated that 20 à 30 % of diabetic adults have not yet been diagnosed. The conclusions, presented during the annual meeting of EASD in 2019, suggest that the precursor signs of this disease could be present until 20 years before the diagnosis.
Diabetes is a metabolic disease and people are diagnosed, in general, around 40-50 years old. The main risk factor of type II diabetes is lifestyle (rich diet, sedentary) but there is also other factors like hyperlipidemia, high blood pressure, high fasting blood sugar, stress, smoking, heredity, family history of diabetes, or gestational diabetes. This induces an increase of obesity, itself a major risk factor for type II diabetes occurrence.
From an economical aspect, chronic pathologies (including diabetes) represent 60% of health insurance expenses, even though it concerns 35% of insured persons, i.e. 20 million of patients. The average of annual reimbursement for a type 2 diabetic patient is 4890 euros. In this context, this study is the first step of thinking about a different, coordinated care approach, based on a preventive rather than curative approach.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Aurelie LIETAER, MD
- Numero di telefono: 33 (0)5 59 57 75 60
- Email: a.lietaer@yahoo.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Person with a FINDRISC score ≥ 10 points
- Person who has given his/her express written and informed consent
Exclusion Criteria:
- Person already diagnosed with a type 2 diabetes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: With a personalized care program
The strategy implemented is a personalized care pathway that includes participant follow-up by a nurse for 5 years with contact every 4 months for the first year, then every 6 months
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It includes the participant follow-up by a nurse during 5 years with a contact every 4 months for the first year, then after every 6 months
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Nessun intervento: Without a personalized care program
The comparison strategy does not include any specific management.
The patient will not receive individualized management with the nurse coordinator.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risk factors for type 2 diabetes in participants
Lasso di tempo: 5 years
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Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC score) : 8 items with a total score from 0 to 26 points with 0 (no risk factor) and 26 (highest risk factor)
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5 years
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diabetes diagnostic
Lasso di tempo: at 5 years
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measuring fasting blood glucose
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at 5 years
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The Quality of Life
Lasso di tempo: at 5 years
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WHO questionary : total score out of 100, 26 questions with 5 likert scale items
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at 5 years
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program compliance
Lasso di tempo: during 5 years
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Compliance is based on all the scheduled visits, the number of visits not carried out and the time during the research will be described in each group.
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during 5 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aurelie LIETAER, MD, Clinique Aguilera-RGDS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00375-36
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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