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Impatto globale della pandemia COVID 19 sulla cura dell'ictus, sulla trombosi venosa cerebrale e sull'emorragia subaracnoidea

14 novembre 2022 aggiornato da: Boston Medical Center

Impatto globale della pandemia COVID 19 sulla cura dell'ictus: studio di follow-up di 1 anno

Verrà condotta un'analisi di 1 anno dei dati della metrica dell'ictus selezionati a livello globale confrontando i risultati durante la pandemia di Covid-19 con il periodo pre-pandemia. Nella maggior parte dei paesi, questo corrisponderà dal 1° marzo 2020 al 28 febbraio 2021. In alcuni paesi, il periodo della pandemia verrebbe adeguato in base all'inizio dell'aumento dei casi (ad es. La data di inizio della pandemia in Cina inizierebbe prima, ad es. gennaio 2020). Le metriche specifiche che verranno analizzate includono:

  1. ictus ischemico o ricoveri per attacchi ischemici transitori (TIA).
  2. ricoveri per emorragia intracranica
  3. ricoveri per trombosi venosa cerebrale (CVT) (con o senza trombocitopenia)
  4. Mortalità intraospedaliera per CVT

4) ricoveri per emorragia subaracnoidea aneurismatica 5) trombectomia meccanica 6) trombolisi endovenosa 7) avvolgimento endovascolare di aneurisma rotto 8) clipping di aneurisma rotto. 9) ricoveri per emorragia subaracnoidea aneurismatica 10) mortalità ospedaliera SAH 11) presentazione SAH di Hunt Hess Grade

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio retrospettivo, osservazionale, trasversale, internazionale, in 6 continenti e con una stima di 100 centri di ictus. Le diagnosi della metrica dell'ictus saranno identificate dai codici della classificazione internazionale delle malattie versione 10 (ICD-10) e/o dalle classificazioni nei database dell'ictus presso i centri partecipanti. Il volume mensile aggregato sarà ottenuto dal 1° gennaio 2019 al 31 maggio 2021. Per la CVT correlata agli eventi del vaccino COVID, il periodo di studio si estende fino al 30 luglio 2021

Le ipotesi primarie da verificare sono:

  • I volumi complessivi di 1 anno delle metriche sull'ictus saranno ridotti rispetto all'anno precedente.
  • Con ogni successiva ondata di COVID, ci sarà un calo rispetto ai volumi dell'anno precedente, come si è visto con la prima ondata di COVID-19 della pandemia.
  • Un recupero o un aumento della gittata sistolica si verificherà durante la fase di lancio del vaccino sulle stesse metriche, rispetto al periodo immediatamente precedente e/o rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente.
  • Ci sarà un calo della gravità clinica lieve nella presentazione di pazienti con emorragia subaracnoidea misurata dalla scala Hunt Hess Grade, parallelamente al calo della gravità lieve dei ricoveri per ictus osservato con la prima ondata della pandemia. [La gravità lieve della presentazione è definita come Hunt Hess Grado 0-2, da moderata a grave è definita come Hunt Hess Grado 3-5.]
  • Ci sarà un aumento delle diagnosi di CVT durante l'anno della pandemia di COVID-19, correlato all'accresciuta consapevolezza del COVID-19 e degli eventi trombotici, o correlato alle associazioni segnalate di CVT e COVID-19.

I codici ICD utilizzati per la diagnosi sono i seguenti:

Ictus ischemico, codici ICD-10

I63.0 Infarto cerebrale

I63.1 Infarto cerebrale dovuto a embolia delle arterie precerebrali

I63.2 Infarto cerebrale da occlusione non specificata o stenosi delle arterie precerebrali

I63.3 Infarto cerebrale dovuto a trombosi delle arterie cerebrali

I63.4 Infarto cerebrale da embolia delle arterie cerebrali

I63.5 Infarto cerebrale da occlusione non specificata o stenosi delle arterie cerebrali

I63.8 Altro infarto cerebrale

I63.9 Infarto cerebrale, non specificato

Emorragia intracranica, codici ICD-10

I61 Emorragia intracerebrale non traumatica

I61.0 Emorragia intracerebrale non traumatica nell'emisfero, sottocorticale

I61.1 Emorragia intracerebrale non traumatica nell'emisfero corticale

I61.2 Emorragia intracerebrale non traumatica nell'emisfero, non specificata

I61.3 Emorragia intracerebrale non traumatica nel tronco encefalico

I61.4 Emorragia intracerebrale non traumatica nel cervelletto

I61.5 Emorragia intracerebrale non traumatica, intraventricolare

I61.6 Emorragia intracerebrale non traumatica, localizzata multipla

I61.8 Altra emorragia intracerebrale non traumatica

I61.9 Emorragia intracerebrale non traumatica, non specificata

Trombosi venosa cerebrale, Codici

G08 Flebite e tromboflebite intracranica I63.6 Infarto cerebrale dovuto a trombosi venosa cerebrale apirogena I67.6 Trombosi apirogena del sistema venoso intracranico O22.5 Trombosi venosa cerebrale in gravidanza

Emorragia subaracnoidea, codici

I60.0 Emorragia subaracnoidea non traumatica da sifone carotideo e biforcazione

I60.1 Emorragia subaracnoidea non traumatica dell'arteria cerebrale media

I60.2 Emorragia subaracnoidea non traumatica da arteria comunicante anteriore

I60.3 Emorragia subaracnoidea non traumatica da arteria comunicante posteriore

I60.4 Emorragia subaracnoidea non traumatica dell'arteria basilare

I60.5 Emorragia subaracnoidea non traumatica da arteria vertebrale

I60.6 Emorragia subaracnoidea non traumatica da altre arterie intracraniche

I60.7 Emorragia subaracnoidea non traumatica da arteria intracranica non specificata

I60.8 Altra emorragia subaracnoidea non traumatica

I60.9 Emorragia subaracnoidea non traumatica, non specificata

COVID 19

UO7.1

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345089

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno analizzati i dati non identificati da metriche di ictus selezionate identificate dai codici ICD-10 da cartelle cliniche di pazienti con ictus in circa 100-300 centri di ictus in 6 continenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha ricevuto cure correlate all'ictus durante il periodo di studio in uno dei centri per l'ictus in 6 continenti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tendenze nelle metriche dell'ictus prima e durante la pandemia di covid
Lasso di tempo: 12 mesi
Tendenze da 2 a 3 mesi nelle metriche dell'ictus con COVID 2a o 3a ondata in ciascun paese, utilizzando il sito Web di Hopkins per definire le ondate dello stato o del paese in cui si trova il centro https://coronavirus.jhu.edu/data /nuovi-casi e confronto con lo stesso periodo dell'anno precedente Un'ondata o fase è definita come un numero crescente di casi COVID-19 con un picco definito, seguito da un calo dei casi o da un periodo minimo, in cui la trasmissione è diminuita.
12 mesi
Impatto della vaccinazione sulle metriche dell'ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà valutata l'interazione tra la fase di roll-out del vaccino e le metriche dell'ictus, aggiustate per mese del paese in cui il 10% della popolazione è stato vaccinato con almeno 1 dose utilizzando i dati del monitoraggio del vaccino da https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della presentazione dell'emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 12 mesi
La gravità della presentazione dei pazienti con emorragia subaracnoidea sarà valutata utilizzando il grado di Hunt Hess che è una scala graduata utilizzata per prevedere il tasso di mortalità basato esclusivamente sulle caratteristiche cliniche osservate in un paziente che presenta un'emorragia subaracnoidea aneurismatica. Ci sono gradi da 0 a 6: 0=Aneurisma non rotto senza sintomi; 1= Cefalea asintomatica o minima con lieve rigidità nucale; 1a=Nessuna reazione acuta meningea o cerebrale ma con deficit neurologico fisso; 2= ​​Cefalea da moderata a grave, rigidità nucale, nessun deficit neurologico diverso dalla paralisi dei nervi cranici; 3=Deficit focale sonnolento, confuso o lieve; 4=stupore, emiparesi da moderata a grave, possibile rigidità precoce da decerebrato e disturbi vegetativi; 5=Coma profondo, rigidità decerebrata, moribondo. Gradi più alti sono correlati a una maggiore gravità.
12 mesi
Esito clinico di emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito clinico sarà valutato in base ai tassi di mortalità intraospedaliera e alla dimissione in hospice estratti dalle cartelle cliniche.
12 mesi
Trombosi venosa cerebrale (CVT)
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a febbraio 2020, da marzo 2020 a dicembre 2020, da gennaio 2021 a 31 maggio 2021
La moralità, la trombocitopenia (<150K) correlata alla CVT sarà valutata prima e durante la pandemia COVID-19 e durante la fase di lancio del vaccino
Da marzo 2019 a febbraio 2020, da marzo 2020 a dicembre 2020, da gennaio 2021 a 31 maggio 2021
Trombocitopenia correlata a CVT
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a febbraio 2020, da marzo 2020 a dicembre 2020, da gennaio 2021 a 31 maggio 2021
La trombocitopenia correlata alla CVT sarà valutata prima del COVID, durante il COVID e nelle fasi successive all'introduzione del vaccino
Da marzo 2019 a febbraio 2020, da marzo 2020 a dicembre 2020, da gennaio 2021 a 31 maggio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Investigatore principale: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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