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Breve ammissione per adolescenti che si autolesionista

1 agosto 2025 aggiornato da: Sofie Westling, Region Skane

Breve ammissione per auto-riferimento per adolescenti che si autolesionista, a rischio di suicidio. Uno studio qualitativo per ottimizzare e standardizzare l'intervento

Non c'è ancora consenso su come gestire il comportamento suicidario nei giovani con autolesionismo ricorrente nei momenti in cui il rischio di suicidio è imminente (1). L'ammissione breve (BA) si è evoluta come un promettente intervento di crisi per adulti con autolesionismo (2). Le caratteristiche della BA sono diverse da altre tipologie di ricovero, essendo incentrate sulla prevenzione attraverso una maggiore autonomia e cura di sé, basate su brevi autoinvii strutturati e volontari in ospedale (3). Come risultato di uno studio controllato randomizzato, BA è da gennaio 2019 continuamente offerto agli adulti con autolesionismo a rischio di suicidio a Skåne (4). Parallelamente a questa sperimentazione clinica, il metodo è stato adattato per funzionare in un ambiente psichiatrico per adolescenti. Attualmente 24 adolescenti hanno accesso al metodo a Skåne. Le esperienze cliniche del personale sono promettenti, tuttavia, le esperienze vissute non sono state raccolte in modo standardizzato.

Lo scopo del presente studio è quello di raccogliere informazioni su come la BA nella sua attuale forma standardizzata funziona per gli adolescenti, i loro cari e il personale che lavora nel reparto che fornisce la BA. Ciò avverrà attraverso interviste semi-strutturate con:

  1. Adolescenti che usano BA e i loro cari
  2. Personale che lavora presso il reparto che fornisce BA. I dati saranno analizzati con analisi qualitativa (5, 6). L'obiettivo finale è utilizzare questi risultati per ottimizzare l'attuale versione standardizzata di BA per adolescenti al fine di testare in uno studio clinico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svezia, 22185
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adolescenti con contratto BA attivo, i loro cari che hanno dato il consenso informato alla partecipazione e il personale psichiatrico che lavora con gli adolescenti.

Descrizione

Campione 1:

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti con contratto BA attivo
  • Almeno 13 anni di età.
  • In grado di acconsentire alla partecipazione allo studio attraverso informazioni scritte e orali.
  • Consenso degli operatori sanitari
  • Dato il consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 13 anni.

Campione 2:

Criterio di inclusione:

  • Genitori ad adolescenti con contratto BA attivo
  • Almeno 18 anni di età.
  • In grado di acconsentire alla partecipazione allo studio attraverso informazioni scritte e orali.
  • Dato il consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Campione 3:

Criterio di inclusione:

  • Personale che lavora con gli adolescenti con un contratto BA attivo
  • Almeno 18 anni di età.
  • In grado di acconsentire alla partecipazione allo studio attraverso informazioni scritte e orali.
  • Dato il consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti
Adolescenti con contratto di ricovero breve per autoinvio
Ogni partecipante parteciperà a un'intervista semi-strutturata di 30-60 minuti condotta dal CI
Genitori
Genitori di adolescenti con contratto di ricovero breve in autoconferenza
Ogni partecipante parteciperà a un'intervista semi-strutturata di 30-60 minuti condotta dal CI
Personale
Operatori sanitari che lavorano con gli adolescenti con contratto di ricovero breve in autoconferenza
Ogni partecipante parteciperà a un'intervista semi-strutturata di 30-60 minuti condotta dal CI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componenti efficaci percepite dell'ammissione breve per gli adolescenti
Lasso di tempo: 60 minuti
Dati qualitativi dalle interviste
60 minuti
Potenziali adattamenti del metodo per adattarsi meglio agli adolescenti
Lasso di tempo: 60 minuti
Dati qualitativi dalle interviste
60 minuti
Aree in cui l'ammissione breve ha gli effetti percepiti più importanti negli adolescenti
Lasso di tempo: 60 minuti
Dati qualitativi dalle interviste
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01840

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono qualitativi, trascrizioni da interviste. Anche se gli identificatori personali vengono rimossi, è difficile garantire sufficiente segretezza/privacy per i partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .