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Promuovere lo sviluppo linguistico precoce attraverso la lettura di libri genitore-figlio in Costa Rica

14 dicembre 2023 aggiornato da: Ana María Carmiol, Universidad de Costa Rica

Interventi per la prima infanzia per ridurre le disuguaglianze nelle opportunità educative

Lo scopo di questo studio è analizzare l'effetto di un intervento interattivo di lettura di libri genitore-figlio. L'intervento comprende due componenti: la fornitura di cinque libri per bambini alle coppie genitore-figlio e informazioni su come praticare la lettura interattiva del libro. Gli investigatori si aspettano di trovare un effetto di questo intervento su a) vocabolario espressivo dei bambini, b) attività di lettura, c) aspettative e conoscenza dei genitori sullo sviluppo del linguaggio e d) uso da parte dei genitori di strategie di lettura di libri interattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le basi per una salute, una crescita e uno sviluppo ottimali vengono forgiate all'inizio della vita, quando in Costa Rica esistono già lacune legate al reddito nelle opportunità di apprendimento. È quindi importante che il governo mitighi gli effetti di queste lacune attraverso programmi mirati allo sviluppo delle capacità accademiche, comportamentali, socioemotive ed economiche. La chiave del successo di tali programmi è considerare la salute fisica, l'alimentazione, l'assistenza reattiva e l'apprendimento precoce. Molteplici iniziative guidate dal governo in Costa Rica sono state condotte al fine di fornire programmi adeguati per neonati e bambini piccoli. La prova di questi sforzi si osserva nei bassi tassi raggiunti di mortalità infantile, malnutrizione e anemia, nonché nell'elevata copertura dell'attuale programma di immunizzazione. Tuttavia, le politiche mirate all'apprendimento precoce nei bambini di età inferiore ai 36 mesi sono in fase di sviluppo e le iniziative del governo in questo senso sono relativamente recenti.

Lo scopo di questo studio è promuovere lo sviluppo precoce del linguaggio, una componente centrale dell'apprendimento precoce. Il nostro obiettivo è implementare e valutare un intervento a basso costo rivolto ai genitori di neonati che beneficiano del programma di immunizzazione esistente dei servizi di sanità pubblica offerti dalla Caja Costarricense del Seguro Social (Fondo di previdenza sociale costaricano).

Gli investigatori utilizzeranno un disegno sperimentale per assegnare in modo casuale i bambini di età compresa tra 15 e 17 mesi e i loro caregiver a uno dei due gruppi: un gruppo di controllo o un gruppo sperimentale. Nel gruppo sperimentale, i caregiver riceveranno un pacchetto contenente cinque libri per bambini e 36 messaggi di testo con informazioni su come praticare la lettura interattiva di libri con i propri figli. Queste informazioni saranno fornite per un periodo di 12 settimane. Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento durante l'attuazione dell'intervento.

Al fine di misurare l'efficacia dell'intervento, i ricercatori valuteranno a) il vocabolario espressivo dei bambini, b) l'attività di lettura genitore-figlio, c) le aspettative e le conoscenze dei genitori sullo sviluppo del linguaggio e d) l'uso da parte dei genitori di strategie di lettura di libri interattivi al basale (15-17 mesi di età) e al posttest (18-20 mesi di età) nel gruppo di controllo e in quello sperimentale. Dopo il posttest, il gruppo di controllo riceverà l'intervento completo.

Gli investigatori si aspettano di trovare un effetto dell'intervento di lettura di libri interattivi su a) vocabolario espressivo dei bambini, b) attività di lettura, c) aspettative e conoscenza dei genitori sullo sviluppo del linguaggio e d) uso da parte dei genitori di strategie di lettura di libri interattivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Heredia
      • Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
        • Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
    • San José
      • Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
        • Área de Salud (CCSS), Desamparados 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i neonati:

  • Limiti di età: da 15 mesi a 17 mesi.
  • Sesso: tutto.
  • Il neonato è nato a termine (≥ 37 settimane).
  • Il neonato è cresciuto in una casa monolingue di lingua spagnola.

Criteri di inclusione per le madri:

  • La mamma sa leggere e scrivere.
  • La madre ha accesso al cellulare con internet.

Criteri di esclusione:

  • Né gli operatori sanitari né i bambini devono avere alcuna significativa disabilità fisica, mentale o di apprendimento conosciuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di lettura interattiva del libro
I partecipanti a questo braccio prenderanno misure di base, riceveranno l'intervento e prenderanno misure post-test.

L'intervento è un pacchetto che comprende cinque libri per bambini e informazioni su come praticare la lettura interattiva di libri. Le informazioni includono 36 prodotti audiovisivi consegnati tramite messaggi di testo per un periodo di 12 settimane. I prodotti includono:

  1. Un video introduttivo sulla lettura di libri interattivi, insieme a un elenco scritto di consigli su come esercitarsi nella lettura di libri interattivi.
  2. Due video di esperti di sviluppo infantile che spiegano i vantaggi della lettura interattiva.
  3. Trenta messaggi di testo scritti che rafforzano i contenuti forniti nei video.
  4. Tre messaggi audio guidano l'avanzamento dell'intervento.

Sulla base della tassonomia delle tecniche di cambiamento del comportamento di Abraham e Michie (2008), un prodotto audiovisivo suggerisce impostazioni di obiettivi specifici, 13 fornisce istruzioni, uno fornisce informazioni sulle conseguenze, 10 sollecita la pratica, tre utilizza suggerimenti di follow-up, uno richiede l'automonitoraggio del comportamento , uno modella o dimostra il comportamento e sei una rapida identificazione della barriera.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo braccio prenderanno misure di base e post-test. Per motivi etici, riceveranno l'intervento dopo l'adozione delle misure post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel vocabolario espressivo infantile
Lasso di tempo: Basale [da 15 a 17 mesi] e Posttest [da 18 a 20 mesi].
Il vocabolario espressivo infantile sarà misurato con le versioni spagnole in forma abbreviata (SF) dei MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). I genitori completeranno la versione I (CDI-SFI) dell'inventario al basale e la versione II (CDI-SFII) dell'inventario al posttest. I punteggi sull'inventario CDI-SFI vanno da 0 a 104. I punteggi dell'inventario CDI-SFII vanno da 0 a circa 100-135, a seconda della complessità della produzione linguistica del partecipante. Per entrambi gli inventari, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Basale [da 15 a 17 mesi] e Posttest [da 18 a 20 mesi].

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rapporto dei genitori sulle attività di lettura
Lasso di tempo: Basale [da 15 a 17 mesi] e Posttest [da 18 a 20 mesi].
Il rapporto dei genitori sulle attività di lettura sarà misurato con la versione spagnola della sottoscala di lettura (READ) del questionario cognitivo sull'ambiente domestico (StimQ-Toddler). I punteggi vanno da 0 a 19. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Basale [da 15 a 17 mesi] e Posttest [da 18 a 20 mesi].
Cambiamento nelle aspettative dei genitori e nella conoscenza dello sviluppo del linguaggio
Lasso di tempo: Basale [da 15 a 17 mesi] e Posttest [da 18 a 20 mesi].
Il rapporto dei genitori sulle aspettative e le conoscenze sullo sviluppo del linguaggio sarà misurato con la versione spagnola del Survey of Parent/Provider Expectations and Knowledge (SPEAK), un questionario autosomministrato che valuta le aspettative e le conoscenze sullo sviluppo cognitivo e linguistico della prima infanzia. I punteggi vanno da 0 a 54. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Basale [da 15 a 17 mesi] e Posttest [da 18 a 20 mesi].
Cambiamento nell'uso da parte dei genitori di strategie di lettura di libri interattivi
Lasso di tempo: Basale [da 15 a 17 mesi] e Posttest [da 18 a 20 mesi].
Le registrazioni video di diadi genitore-figlio che leggono libri al basale e dopo il test saranno analizzate per la quantità di strategie di lettura di libri interattivi. I video verranno prima trascritti e successivamente codificati secondo le seguenti categorie di codifica: token di parole, tipi di parole, lunghezza media dell'enunciato, numero di domande e token di puntamento. La gamma dei punteggi dipende dalla produzione comunicativa/linguistica dei partecipanti. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Basale [da 15 a 17 mesi] e Posttest [da 18 a 20 mesi].

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 723-B9-343
  • R019-SABI-00235 (Altro identificatore: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Con il permesso dei partecipanti, i dati dei singoli partecipanti (IDP) saranno archiviati in conformità con le linee guida della legge nazionale costaricana numero 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

Periodo di condivisione IPD

IDP che sono alla base dei risultati in una pubblicazione saranno condivisi dopo il completamento del processo di pubblicazione. Questo processo si svolgerà in conformità con le linee guida della legge nazionale costaricana numero 9234 (Ley de Investigación Biomédica),

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta e in conformità con le linee guida della legge costaricana numero 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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