Confronto dell'efficacia della distrazione
Confronto tra l'efficacia del tracciamento dell'immagine e della colorazione per il libro per bambini con due distrazioni attive sul dolore e la paura nei bambini durante la venipuntura: uno studio controllato randomizzato
La venipuntura, una procedura correlata all'ago eseguita di frequente, è una delle esperienze più spaventose e una tipica fonte di dolore da moderato a grave per i pazienti pediatrici.
Nessuno studio randomizzato ha confrontato l'efficacia del gonfiaggio del palloncino, del trucco della tosse e di TICK-B sulla riduzione del dolore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni durante il prelievo di campioni di sangue venoso. L'ipotesi della ricerca era che i bambini che disegnano e colorano un'immagine, gonfiano un palloncino o eseguono il trucco della tosse durante il prelievo di sangue proverebbero meno dolore e ansia rispetto ai bambini che non si sono sottoposti a un intervento antidolorifico.
Obiettivi:
Valutare i ruoli del TICK-B, del gonfiaggio del palloncino e del trucco della tosse nell'alleviare il dolore e la paura dei bambini in età scolare durante la venipuntura.
Confrontare l'effetto di TICK-B con gli effetti del trucco per la tosse, il gonfiaggio del palloncino, sulla riduzione del dolore e dell'ansia durante la venipuntura nei bambini.
Confrontare gli effetti di tre gruppi di distrazione con il gruppo di controllo nell'alleviare il dolore e l'ansia durante la venipuntura.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La venipuntura, una procedura correlata all'ago eseguita di frequente, è una delle esperienze più spaventose e una tipica fonte di dolore da moderato a grave per i pazienti pediatrici. Circa l'83% dei bambini di età compresa tra 2,5 e 6 anni, il 51% dei giovani di età compresa tra 7 e 12 anni e il 28% degli adolescenti (di età superiore a 12 anni) sottoposti a venipuntura ha dichiarato alti livelli di disagio durante la procedura dolorosa. Tuttavia, < 10% delle punture venose esegue una gestione del dolore.
Per alleviare il dolore, la paura e l'ansia nei bambini sottoposti a venipuntura o cannulazione venosa, vengono utilizzati approcci sia farmacologici che non farmacologici per aiutare a controllare il disagio dei pazienti pediatrici. La gestione del dolore comprende approcci farmacologici e non farmacologici. L'approccio farmacologico più comunemente utilizzato per ridurre il dolore correlato alla procedura medica è l'applicazione di creme anestetiche topiche. I metodi non farmacologici includono azioni di distrazione come soffiare bolle, leggere o giocare.
Il gonfiaggio del palloncino provoca una riduzione del ritorno venoso con aumento della pressione intratoracica. È stato ipotizzato che questo aumento della pressione induca l'attivazione dei barocettori con la contrazione dei vasi polmonari e che l'attivazione degli archi riflessi dei barocettori cardiopolmonari e senoaortici abbia un effetto antinocicettivo, con conseguente sollievo dal dolore.
La tosse aumenta la pressione intratoracica e la stimolazione del sistema nervoso autonomo, causando un aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna, un livello più elevato di pressione nello spazio subaracnoideo e l'attivazione dei barocettori. L'aumento della pressione nello spazio subaracnoideo attiva le vie di inibizione del dolore segmentale; quindi, l'aumento della pressione arteriosa e l'attivazione dei barocettori sembra essere efficace nel ridurre la percezione del dolore.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età scolare 6-12 anni.
- Bambini che richiedono venipuntura.
Criteri di esclusione:
- Malattie respiratorie croniche,
- Menomazione fisica,
- Disabilità che contribuisce alla comunicazione difficile,
- Figli di genitori insoddisfatti,
- Bambini con ritardo dello sviluppo neurologico,
- Compromissione cognitiva, compromissione dell'udito o disabilità visiva,
- Assunzione di un analgesico entro 6 ore o per chi ha una storia di sincope.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo TICK-B come gruppo di intervento
Gruppo TICK-B: I bambini riceveranno un'immagine come vogliono.
Verrà chiesto loro di tracciare e colorare le immagini che devono essere colorate.
Dopo la procedura, il bambino prenderà la sua foto che ha colorato durante la procedura.
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Questi interventi distrarranno il bambino durante la venipuntura
Altri nomi:
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Sperimentale: Trucco per la tosse
Trucco per la tosse: ai bambini di questo gruppo verrà insegnato come tossire durante la procedura.
tossisce con forza iniziale moderata e poi tossisce di nuovo che coincide con una procedura con ago, come ad esempio la venipuntura.
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Questi interventi distrarranno il bambino durante la venipuntura
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di gonfiaggio del palloncino come gruppo di intervento
Gruppo di gonfiaggio del palloncino: in questo gruppo, i bambini riceveranno un palloncino colorato come il loro preferito e verrà chiesto loro di gonfiare il palloncino prima di iniziare la procedura di venipuntura.
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Questi interventi distrarranno il bambino durante la venipuntura
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard fornito come gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Faces Pain Scale-Revisionata per valutare la gravità del dolore (0-10) da nessun dolore a dolore peggiore
Lasso di tempo: 5 minuti prima della fine della procedura.
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Per valutare l'intensità del dolore correlato alla procedura di venipuntura nei bambini. I bambini autodichiareranno la loro gravità del dolore utilizzando la Faces Pain Scale-Revised, che è stata convalidata e si è dimostrata affidabile. |
5 minuti prima della fine della procedura.
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Paura
Lasso di tempo: 5 minuti prima della procedura di prelievo venoso
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Valutare il livello di paura dei bambini in relazione alla procedura di prelievo venoso. I bambini autodichiareranno il loro livello di paura utilizzando la scala della paura dei bambini (CFS), che è stata convalidata e si è dimostrata affidabile. |
5 minuti prima della procedura di prelievo venoso
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Faces Pain Scale-Revisionata per valutare la gravità del dolore (0-10) da nessun dolore a dolore peggiore
Lasso di tempo: 0 minuti durante la procedura di prelievo venoso (tempo durante l'inserimento della cannula).
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Per valutare l'intensità del dolore correlato alla procedura di prelievo venoso nei bambini: I bambini autodichiareranno la loro gravità del dolore utilizzando la Faces Pain Scale-Revised, che è stata convalidata e si è dimostrata affidabile. |
0 minuti durante la procedura di prelievo venoso (tempo durante l'inserimento della cannula).
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Faces Pain Scale-Revisionata per valutare la gravità del dolore (0-10) da nessun dolore a dolore peggiore.
Lasso di tempo: 1-2 minuti dopo la procedura di prelievo venoso.
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Per valutare l'intensità del dolore correlato alla procedura di venipuntura nei bambini. I bambini autodichiareranno la loro gravità del dolore utilizzando la Faces Pain Scale-Revised, che è stata convalidata e si è dimostrata affidabile. |
1-2 minuti dopo la procedura di prelievo venoso.
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Scala della paura dei bambini (CFS): Paura (0-4) da nessuna ansia a ansia estrema
Lasso di tempo: 0 minuti durante la procedura di prelievo venoso.
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Per valutare il livello di paura dei bambini in relazione alla procedura di prelievo venoso: -I bambini autodichiareranno il loro livello di paura utilizzando la scala della paura dei bambini (CFS), che è stata convalidata e si è dimostrata affidabile. |
0 minuti durante la procedura di prelievo venoso.
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Scala della paura dei bambini (CFS): Paura (0-4) da nessuna ansia a ansia estrema
Lasso di tempo: 1-2 minuti dopo la procedura di prelievo venoso.
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Per valutare il livello di paura dei bambini in relazione alla procedura di prelievo venoso: -I bambini autodichiareranno il loro livello di paura utilizzando la scala della paura dei bambini (CFS), che è stata convalidata e si è dimostrata affidabile. |
1-2 minuti dopo la procedura di prelievo venoso.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visual Analog Scale (VAS), per misurare il dolore e la paura dei bambini da parte dei genitori e dell'osservatore.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
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La Visual Analog Scale (VAS) verrà utilizzata per misurare il dolore e la paura dei bambini durante la venipuntura da parte di genitori e osservatori
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Immediatamente dopo la venipuntura (1-2 min.)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stevens BJ, Abbott LK, Yamada J, Harrison D, Stinson J, Taddio A, Barwick M, Latimer M, Scott SD, Rashotte J, Campbell F, Finley GA; CIHR Team in Children's Pain. Epidemiology and management of painful procedures in children in Canadian hospitals. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):E403-10. doi: 10.1503/cmaj.101341. Epub 2011 Apr 4.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Dubey V, Halperin S, Hanrahan A, Ipp M, Lockett D, MacDonald N, Midmer D, Mousmanis P, Palda V, Pielak K, Riddell RP, Rieder M, Scott J, Shah V. Reducing the pain of childhood vaccination: an evidence-based clinical practice guideline (summary). CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1989-95. doi: 10.1503/cmaj.092048. Epub 2010 Nov 22. No abstract available.
- Walther-Larsen S, Pedersen MT, Friis SM, Aagaard GB, Romsing J, Jeppesen EM, Friedrichsdorf SJ. Pain prevalence in hospitalized children: a prospective cross-sectional survey in four Danish university hospitals. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Mar;61(3):328-337. doi: 10.1111/aas.12846. Epub 2016 Dec 29.
- Koller D, Goldman RD. Distraction techniques for children undergoing procedures: a critical review of pediatric research. J Pediatr Nurs. 2012 Dec;27(6):652-81. doi: 10.1016/j.pedn.2011.08.001. Epub 2011 Oct 13.
- Gupta D, Agarwal A, Dhiraaj S, Tandon M, Kumar M, Singh RS, Singh PK, Singh U. An evaluation of efficacy of balloon inflation on venous cannulation pain in children: a prospective, randomized, controlled study. Anesth Analg. 2006 May;102(5):1372-5. doi: 10.1213/01.ane.0000205741.82299.d6.
- Usichenko TI, Pavlovic D, Foellner S, Wendt M. Reducing venipuncture pain by a cough trick: a randomized crossover volunteer study. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):343-345. doi: 10.1213/01.ANE.0000094983.16741.AF.
- Wallace DP, Allen KD, Lacroix AE, Pitner SL. The "cough trick:" a brief strategy to manage pediatric pain from immunization injections. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e367-73. doi: 10.1542/peds.2009-0539. Epub 2010 Jan 11.
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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