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Esperienza dei pazienti che iniziano l'emodialisi

18 maggio 2022 aggiornato da: Satellite Healthcare

Esperienza dei pazienti che iniziano l'emodialisi: uno studio qualitativo

I pazienti che iniziano la dialisi hanno cambiamenti significativi e spesso scoraggianti nel loro stile di vita e gli investigatori hanno solo poche informazioni dal punto di vista del paziente sulle esperienze del paziente durante l'inizio della dialisi. Per esplorare le prospettive del paziente quando si inizia la dialisi, questo studio mira a raccogliere informazioni sulle prospettive del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti che iniziano la dialisi hanno cambiamenti significativi e spesso scoraggianti nel loro stile di vita e gli investigatori hanno solo poche informazioni dal punto di vista del paziente sulle esperienze del paziente durante l'inizio della dialisi. Per esplorare le prospettive dei pazienti quando iniziano la dialisi, questo studio mira a raccogliere informazioni sulle prospettive dei pazienti, capire cosa ha migliorato le esperienze dei pazienti e cosa potrebbe migliorare ulteriormente le loro esperienze quando i pazienti iniziano per la prima volta la dialisi. Gli investigatori arruoleranno i pazienti entro 90 giorni dall'inizio della dialisi e condurranno interviste registrate semi-strutturate con i pazienti. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato. Le interviste saranno trascritte testualmente.

  • Le trascrizioni saranno riviste riga per riga da ricercatori qualitativi per identificare concetti e temi e saranno sviluppate in uno schema di codifica.
  • I temi preliminari saranno discussi tra gli investigatori per facilitare il consenso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Gatos, California, Stati Uniti, 95032
        • Satellite Healthcare Los Gatos
      • Menlo Park, California, Stati Uniti, 94025
        • Satellite Healthcare Menlo Park
      • Milpitas, California, Stati Uniti, 95035
        • Satellite Heathcare Milpitas
      • Morgan Hill, California, Stati Uniti, 95037
        • Satellite Dialysis Morgan Hill
      • Morgan Hill, California, Stati Uniti, 95037
        • Satellite Health Morgan Hill
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Satellite Healthcare Oakland
      • San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
        • Satellite Healthcare San Carlos
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95116
        • Satellite Healthcare East San Jose
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95118
        • Satellite Health Blossom Valley
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Satellite Health San Teresa
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95121
        • Satellite Healthcare SIlver Creek
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95123
        • Satellite Health South San Jose
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95148
        • Satellite Healthcare Evergreen
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Satellite Dialysis San Leandro
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Satellite Healthcare West San Leandro
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
        • Satellite Dialysis San Mateo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in emodialisi in centro incidenti che soddisfano i criteri di ammissibilità presso Satellite Healthcare, Inc., presso i centri di dialisi approvati dall'IRB.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono cure di emodialisi in centro presso Satellite Healthcare all'inizio del periodo di studio.
  • Pazienti che hanno iniziato l'emodialisi in centro come prima terapia sostitutiva renale.
  • Pazienti sottoposti a dialisi per ≤ 90 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Incapace di comprendere o comunicare in inglese.
  • Incapacità di partecipare a causa di compromissione cognitiva o condizione psicologica attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze di pazienti che iniziano la dialisi.
Lasso di tempo: Intervista una tantum.
Raccogliere informazioni dalle interviste per comprendere le esperienze dei pazienti che iniziano la dialisi.
Intervista una tantum.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Satellite Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SIH130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato personale sarà disponibile a persone diverse dai dipendenti di Satellite Healthcare Research.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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