Uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino contro il citomegalovirus mRNA-1647 (CMV) in partecipanti sani di età compresa tra 16 e 40 anni
Uno studio di fase 3, randomizzato, in cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino contro il citomegalovirus (CMV) mRNA-1647 in partecipanti sani di età compresa tra 16 e 40 anni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Moderna Clinical Trials Support Center
- Numero di telefono: 1-877-777-7187
- Email: clinicaltrials@modernatx.com
Luoghi di studio
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
- Paratus Clinical Research
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Paratus Clinical Research - Western Sydney
-
Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Northside Health
-
Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
- Kanwal Medical Complex
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
North South Wales
-
Botany, North South Wales, Australia, 02019
- Emeritus Research
-
-
Queensland
-
Morayfield, Queensland, Australia, 4506
- University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
-
Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
- University of the Sunshine Coast
-
Southbank, Queensland, Australia, 4101
- USC Southbank
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 03124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- The University of Melbourne
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Telethon Kids Institute
-
-
-
-
-
Liège, Belgio, B-4000
- CHU de Liège
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Center for Vaccinology (CEVAC)
-
-
West-Vlaanderen
-
Bruges, West-Vlaanderen, Belgio, 08310
- AZ Sint-Lucas Brugge
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
- University of Alberta Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Canadian Center for Vaccinology
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
- LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Centricity Research - Toronto
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6W OM5
- Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
-
Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
- Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Pierrefonds, Quebec, Canada, H9H 4Y6
- McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
-
Québec, Quebec, Canada, G1N 4V3
- Diex Recherche - Québec - HyperCore
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
- Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
-
-
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estonia, 10128
- CCBR Clinical Research
-
Tallinn, Harju, Estonia, 10617
- Al Mare Family Doctors Centre
-
Tallinn, Harju, Estonia, 10617
- Merelahe Family Doctors Centre
-
-
Järvamaa
-
Paide, Järvamaa, Estonia, 72713
- Vee Family Doctors Center Ltd
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Estonia, 50106
- Clinical Research Centre Ltd.
-
-
-
-
Etelä-Suomen Lään
-
Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finlandia, 00100
- Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
-
-
Keski-Pohjanmaa
-
Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlandia, 67100
- Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
-
-
Oulun Lääni
-
Oulu, Oulun Lääni, Finlandia, 90220
- Oulun Rokotetutkimusklinikka
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33100
- Tampereen Rokotetutkimusklinikka
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finlandia, 28100
- Porin Rokotetutkimusklinikka
-
-
South Ostrobothnia
-
Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60100
- Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02230
- Espoon rokotetutkimusklinikka
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00930
- Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
-
Järvenpää, Uusimaa, Finlandia, 04400
- Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
-
-
Västra Finlands Län
-
Turku, Västra Finlands Län, Finlandia, 20520
- Turun Rokotetutkimusklinikka
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Limoges, Francia, 87042
- Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker
-
Paris, Francia, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Tours, Francia, 37044
- CHRU de Tours
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
- CHRU Nantes
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
-
Hamburg, Germania, 20359
- Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
-
Hamburg, Germania, 22143
- Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
-
Hamburg, Germania, 22159
- Office of Klaus H. Peters, Dr.med
-
Leipzig, Germania, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Germania, 04103
- Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
-
München, Germania, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Weinheim, Germania, 69469
- Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70178
- TriDerm
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
- Universitätsklinikum Bonn
-
Geseke, North Rhine-Westphalia, Germania, 59590
- Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55128
- Dermatologie Quist
-
-
Saxony
-
Delitzsch, Saxony, Germania, 04509
- Klifeck GmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Germania, 23758
- RED-Institut GmbH
-
Reinfeld, Schleswig-Holstein, Germania, 23858
- Praxis Reinfeld-Mitte
-
-
-
-
Chiba
-
Funabashi-shi, Chiba, Giappone, 274-0071
- Clinical Trial Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-0053
- Clinical Trial Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 004-0052
- Clinical Trial Site
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 063-0841
- Clinical Trial Site
-
-
Hyôgo
-
Kobe, Hyôgo, Giappone, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kansai
-
Osaka-shi Osaka, Kansai, Giappone, 530-0002
- Clinical Trial Site
-
-
Osaka
-
Habikino-shi, Osaka, Giappone, 583-8588
- Clinical Trial Site
-
Osaka, Osaka, Giappone, 556-0005
- Clinical Trial Site
-
Sakai-shi, Osaka, Giappone, 593-8322
- Clinical Trial Site
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Giappone, 350-1122
- Clinical Trial Site
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 103-0027
- Clinical Trial Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
- Clinical Trial Site
-
Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 151-0051
- Clinical Trial Site
-
Shinjuku, Tokyo, Giappone, 162-0052
- Clinical Trial Site
-
Taito-ku, Tokyo, Giappone, 111-0036
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israele, 49100
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
-
-
Central District of Israel
-
Petah Tikva, Central District of Israel, Israele, 49100
- Sheba Medical Center - PPDS
-
-
Haifa Hefa
-
Haifa, Haifa Hefa, Israele, 3109601
- Rambam Medical Center - PPDS
-
-
Rishon Lezion
-
Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israele, 70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
-
Tel Aviv
-
Beer Sheva, Tel Aviv, Israele, 8457108
- Soroka University Medical Centre
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6789140
- Maccabi Hashalom
-
-
Yerushalayim Al Quds
-
Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israele, 91120
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israele, 9372212
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Monza, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
-
-
-
-
-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Cleveland
-
Middlesbrough, Cleveland, Regno Unito, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, EC1M 6BQ
- William Harvey Clinical Research Centre
-
London, England, Regno Unito, SW17 0QT
- St George s Vaccine Institute
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Regno Unito, NN17 2UR
- Lakeside Surgery
-
-
Northumberland
-
Newcastle upon Tyne, Northumberland, Regno Unito, NE1 4LP
- NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
-
-
South West England
-
Bristol, South West England, Regno Unito, BS2 8DX
- St Michaels Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz.
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spagna, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, Spagna, 29004
- Hospital Quironsalud Malaga
-
Seville, Andalusia, Spagna, 41014
- Instituto Hispalense de Pediatria
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Centelles, Catalonia, Spagna, 08540
- ABS Centelles
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
-
-
Madrird
-
Móstoles, Madrird, Spagna, 28938
- Hospital HM Puerta del Sur
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Central Research Associates Inc
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
- Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
-
Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
- SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
-
Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Chandler Clinical Trials, LLC
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
- Arizona Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
- Phoenix Clinical LLC
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
- Hope Research Institute LLC
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015-1105
- MedPharmics, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
- Hope Research Institute LLC
-
Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85378-9021
- Epic Medical Research Arizona
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85282
- Voyage Medical
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
- Hope Research Institute LLC
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
- Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710-6155
- Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712-4046
- The Institute for Liver Health-Tucson
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 86704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Preferred Research Partners
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205-6355
- Baptist Health Center For Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72212
- Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
-
-
California
-
Banning, California, Stati Uniti, 92220
- Velocity Clinical Research - Banning
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911-6617
- Velocity Clinical Research - Chula Vista
-
Fair Oaks, California, Stati Uniti, 95628-2500
- Apex Research Group
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Ascada Research LLC
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Velocity Clinical Research - San Diego
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Paradigm Clinical Research Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc.
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90805
- Long Beach Research Institute, LLC
-
Montclair, California, Stati Uniti, 91763
- Catalina Research Institute LLC
-
North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
- Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91767
- Empire Clinical Research
-
Redding, California, Stati Uniti, 96001-0172
- Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
-
Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274-7604
- Smart Cures Clinical Research
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
- Northern California Research Corp
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92111
- Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
-
Santa Clarita, California, Stati Uniti, 91321
- Care Access Research - Santa Clarita
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
- Clinical Trials Management Services, LLC
-
Valley Village, California, Stati Uniti, 91607
- Bayview Research Group
-
West Covina, California, Stati Uniti, 91730
- Next Level Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Care Access Research - Aurora
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7144
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
- New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
-
Milford, Connecticut, Stati Uniti, 06460-4647
- Clinical Research Consultants LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20011
- Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Stati Uniti, 33073
- Invictus Clinical Research Group, LLC
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134-2220
- Luna Research LLC
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134-2537
- Herco Medical and Research Center, Inc.
-
Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
- Precision Clinical Research, LLC
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33172-1507
- Unique Clinical Trials, LLC
-
Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132-2720
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012-4174
- Indago Research and Health Center
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Best Quality Research, Inc
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Spotlight Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-2164
- Florida International Medical Research
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
- Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
-
Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174-8196
- Ormond Beach Clinical Research
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
- Emerald Coast OBGYN Clinical Research
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026-5207
- Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
- Precision Clinical Research - Plantation
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
- GCP Global Clinical Professionals
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615-4564
- Tampa Bay Health Care
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30311
- CVS HealthHub - Atlanta S
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- CVS HealthHub - Atlanta
-
Chamblee, Georgia, Stati Uniti, 30341
- Tekton Research - Georgia - Platinum
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Centricity Research - Roswel
-
Dacula, Georgia, Stati Uniti, 30019
- CVS HealthHub - Dacula
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
- iResearch Atlanta LLC
-
Kennesaw, Georgia, Stati Uniti, 30152
- CVS HealthHub - Kennesaw
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
-
McDonough, Georgia, Stati Uniti, 30253
- CVS HealthHub - Mcdonough
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- CVS HealthHub - Newman
-
Norcross, Georgia, Stati Uniti, 30093
- One Health Research Clinic, Inc.
-
Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- CVS HealthHub - Savannah
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Clinical Research Prime - Clinedge
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Velocity Clinical Research
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
- Affinity Health
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
- Optimal Research
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
- ASHA Clinical Research - ClinEdge
-
Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-3452
- Del Pilar Medical and Urgent Care
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Iowa Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
- Johnson Country Clin-Trials
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006-4151
- Velocity Clinical Research - Covington
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075-6434
- Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854-2957
- Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02445
- DM Clinical Research - The Brook House
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01803
- Skylight Health Research - Burlington
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- ActivMed Practices & Research Inc
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188-2866
- Voyage Medical - Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202-2608
- Wayne State University
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402-2750
- Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota Clinical Research Unit
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
- MedPharmics, LLC
-
Petal, Mississippi, Stati Uniti, 39465-2932
- MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Boeson Research GTF - Great Falls
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Boeson Research MSO - Missoula
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803-4327
- Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
-
Hastings, Nebraska, Stati Uniti, 68901-2615
- Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
-
Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701-2669
- Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114-3755
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Clinical Research Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Stati Uniti, 07111
- Med Clinic Research Partners, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102-3644
- Albuquerque Clinical Trials Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- MedPharmics, LLC. - Albuquerque
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stati Uniti, 13901-1046
- Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
-
East Amherst, New York, Stati Uniti, 14051-2368
- WellNow Urgent Care Clinical Research
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14609-3173
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Monroe Biomedical Research (Venus St)
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Lucas Research
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
- CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219-2975
- Meridian Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-2827
- University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Aventiv Research Inc.
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213-4440
- ClinOhio Research Services
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-2635
- WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
- PriMed Clinical Research - ClinEdge
-
South Euclid, Ohio, Stati Uniti, 44121
- Senders Pediatrics
-
-
Oklahoma
-
Chickasha, Oklahoma, Stati Uniti, 73018-2738
- Epic Medical Research Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Yukon, Oklahoma, Stati Uniti, 73099
- Tekton Research - Oklahoma - Platinum
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Velocity Clinical Research - Medford
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29223-6301
- SPICA Clinical Research
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464-1811
- PMG Research of Charleston LLC
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- ARC Clinical Research at William Cannon
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78726-4061
- ARC Clinical Research at Wilson Parke
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78735
- Premier Family Physicians - Austin - Hunt
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701-4627
- Gadolin Research LLC
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
- REX Clinical Trials
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77706-3061
- Tekton Research - Beaumont
-
Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613-3936
- Velocity Clinical Research - Austin
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
- Global Medical Research
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79936
- ANRC Research
-
Frisco, Texas, Stati Uniti, 75033
- Village Health Partners Frisco Medical Village
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
- Trio Clinical Trials LLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77017-2338
- Vilo Research Group, L.L.C.
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77063-5150
- New Horizon Medical Group, LLC
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75062-3621
- Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
-
Keller, Texas, Stati Uniti, 76248
- Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
-
League City, Texas, Stati Uniti, 77573-1427
- University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- BRCR Medical Center Inc - McAllen
-
Missouri City, Texas, Stati Uniti, 77459-4756
- Synergy Group US, LLC
-
Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
- Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
-
Pharr, Texas, Stati Uniti, 78577
- GLRI McAllen Research
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75025-4002
- ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
-
Red Oak, Texas, Stati Uniti, 75154
- Epic Medical Research LLC
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3539
- Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- DM Clinical Research
-
Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
- Crossroads Clinical Research (Victoria)
-
Waxahachie, Texas, Stati Uniti, 75165-1430
- ClinPoint Trials LLC
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
- Tanner Clinic
-
Riverton, Utah, Stati Uniti, 84096-7012
- Granger Medical Clinic - Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
- Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
- Foothill Family Clinic - South Clinic
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Velocity Clinical Research
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510-2014
- York Clinical Research
-
Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
- David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Clinical Research Center
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99223
- Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- - Partecipanti di età ≥20 anni, hanno o prevedono di avere un'esposizione diretta entro 7 mesi dalla prima dose pianificata (in casa, socialmente o sul lavoro) ad almeno 1 bambino ≤5 anni di età. L'esposizione diretta è definita quando il partecipante è il genitore o il partecipante ha uno stretto contatto (alimentazione, cambio del pannolino, assistenza all'infanzia/supervisione) per almeno 8 ore a settimana.
- La coorte sieronegativa per CMV è sieronegativa per CMV in base ai test CMV allo screening.
- La coorte sieropositiva per CMV è sieropositiva per CMV in base ai test CMV allo screening.
- La valutazione dello sperimentatore conferma che il partecipante (anche nel caso di un minore emancipato), o il/i genitore/i/rappresentante/i legalmente riconosciuto (LAR), a seconda dei casi, comprende e è disposto e fisicamente in grado di conformarsi al protocollo richiesto dal protocollo -up comprese tutte le visite di studio e le procedure previste durante il periodo di studio di 30 mesi.
- Partecipanti di sesso femminile: il test di gravidanza sulle urine è negativo allo screening e negativo il giorno della prima iniezione (giorno 1). Se il partecipante è sessualmente attivo, ha praticato una contraccezione adeguata per almeno 28 giorni prima della prima iniezione (giorno 1) e accetta di continuare una contraccezione adeguata per 3 mesi dopo la terza iniezione dello studio (mese 9/giorno 257).
Criteri chiave di esclusione:
- Storia di una diagnosi o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, è clinicamente instabile o può influire sulla sicurezza dei partecipanti, sulla valutazione degli endpoint di sicurezza, sulla valutazione della risposta immunitaria o sull'aderenza alle procedure dello studio.
- Ricevuto o prevede di ricevere qualsiasi vaccino non in studio <28 giorni prima e dopo qualsiasi iniezione dello studio; inoltre, si applicano i seguenti criteri per i vaccini COVID-19 e antinfluenzali:
- Qualsiasi serie di vaccinazioni contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) deve essere stata completata almeno 28 giorni prima di ricevere qualsiasi dose dell'iniezione dello studio.
- I vaccini COVID-19 (indipendentemente dal produttore) devono essere somministrati almeno 28 giorni prima o dopo qualsiasi iniezione dello studio.
- I vaccini antinfluenzali possono essere somministrati > 14 giorni prima o dopo qualsiasi iniezione dello studio.
- Ha ricevuto immunosoppressori sistemici o farmaci immuno-modificanti per >14 giorni in totale entro 6 mesi prima del giorno della prima iniezione (giorno 1) (per i corticosteroidi, ≥5 milligrammi (mg)/giorno di prednisone equivalente) o prevede di farlo durante il corso dello studio. Sono consentiti steroidi per via inalatoria, nasale e topica. Sono consentiti regimi immunomodulatori stabili utilizzati per la gestione delle allergie ambientali.
- Ricezione di un antivirale con attività contro il CMV (ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, aciclovir, valaciclovir) <2 settimane prima del giorno della prima iniezione o prevede di farlo durante il corso dello studio.
- Ricezione precedente di un vaccino CMV sperimentale.
- Ricevimento di immunoglobuline sistemiche o emoderivati <3 mesi prima del giorno della prima iniezione.
- - Ha partecipato a uno studio clinico interventistico <28 giorni prima del giorno della prima iniezione (giorno 1) o prevede di farlo durante l'iscrizione a questo studio.
- Il partecipante ha donato ≥450 millilitri (ml) di emoderivati <28 giorni prima dello screening.
- Il partecipante è un membro del gruppo di studio o è un parente stretto o un familiare del personale dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: mRNA-1647
I partecipanti riceveranno il vaccino mRNA-1647 mediante iniezione intramuscolare (IM) il giorno 1, il giorno 57 e il giorno 169.
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Prodotto liofilizzato ricostituito con cloruro di sodio allo 0,9% (soluzione salina normale)
|
|
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno il vaccino mRNA-1647 corrispondente al placebo mediante iniezione IM il giorno 1, il giorno 57 e il giorno 169.
|
Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% (soluzione salina normale).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sieroconversione da un risultato negativo a un risultato positivo per l'immunoglobulina G sierica (IgG) contro antigeni non codificati da mRNA-1647
Lasso di tempo: Giorno 197 (28 giorni dopo la terza iniezione) fino al giorno 887 (24 mesi dopo la terza iniezione)
|
Giorno 197 (28 giorni dopo la terza iniezione) fino al giorno 887 (24 mesi dopo la terza iniezione)
|
|
Numero di partecipanti con reazioni avverse sollecitate (AR)
Lasso di tempo: Fino a 176 giorni (7 giorni dopo ogni iniezione)
|
Fino a 176 giorni (7 giorni dopo ogni iniezione)
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi non richiesti (EA)
Lasso di tempo: Fino a 197 giorni (28 giorni dopo ogni iniezione)
|
Fino a 197 giorni (28 giorni dopo ogni iniezione)
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi assistiti dal medico (MAAE)
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 6 mesi dopo l'ultima iniezione (fino a 347 giorni)
|
Da 1 giorno a 6 mesi dopo l'ultima iniezione (fino a 347 giorni)
|
|
Media geometrica dei titoli (GMT) dell'anticorpo neutralizzante specifico per l'antigene (nAb)
Lasso di tempo: Dal mese 30 al mese 54
|
Dal mese 30 al mese 54
|
|
Concentrazione media geometrica (GMC) dell'anticorpo legante
Lasso di tempo: Dal mese 30 al mese 54
|
Dal mese 30 al mese 54
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi di interessi speciali (AESI) ed eventi avversi gravi (SAES)
Lasso di tempo: Giorno 1 al mese 30
|
Giorno 1 al mese 30
|
|
Seroconversione da un risultato negativo a un risultato positivo per IgG sierico contro gli antigeni non codificati da mRNA-1647
Lasso di tempo: Mese 30 fino al mese 54
|
Mese 30 fino al mese 54
|
|
Numero di partecipanti con diffusione virale sistemica
Lasso di tempo: Mese 30 fino al mese 54
|
Mese 30 fino al mese 54
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
GMT di nAb antigene-specifici
Lasso di tempo: Giorno 1, Mesi 3, 7, 12, 18, 24 e 30
|
Giorno 1, Mesi 3, 7, 12, 18, 24 e 30
|
|
GMC dell'anticorpo legante antigene-specifico
Lasso di tempo: Giorno 1, Mesi 3, 7, 12, 18, 24 e 30
|
Giorno 1, Mesi 3, 7, 12, 18, 24 e 30
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi che portano allo studio di interruzione, SAE e morti
Lasso di tempo: Mese 30 fino al mese 54
|
Mese 30 fino al mese 54
|
|
Numero di partecipanti con diffusione virale sistemica
Lasso di tempo: Giorno 1 al mese 30
|
Giorno 1 al mese 30
|
|
Numero di partecipanti con urina positiva di reazione a catena della polimerasi CMV (PCR) Post Seroconversion
Lasso di tempo: Giorno 1 al mese 30
|
Giorno 1 al mese 30
|
|
Numero di partecipanti con PCR PCR di urina positiva Risultati dopo la sieroconversione
Lasso di tempo: Mese 30 fino al mese 54
|
Mese 30 fino al mese 54
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kadambari S, Evans C, Lyall H. Congenital Infections: Priorities and Possibilities for Resource-limited Settings. Pediatr Infect Dis J. 2023 Feb 1;42(2):e45-e47. doi: 10.1097/INF.0000000000003710. Epub 2022 Sep 12. No abstract available.
- Galiza EP, Khalil A, Heath PT. Update on Vaccines in Antenatal Care. Pediatr Infect Dis J. 2024 Feb 1;43(2):e60-e62. doi: 10.1097/INF.0000000000004183. Epub 2023 Dec 27. No abstract available.
- Stewart AG, Kotton CN. What's New: Updates on Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):884-897. doi: 10.1097/TP.0000000000004855. Epub 2023 Oct 30.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- mRNA-1647-P301
- 2020-006051-17 (Numero EudraCT)
- 2023-508820-37-00 (Altro identificatore: EU CTR Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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