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Precisione della teleodontoiatria rispetto all'esame orale diretto per gli anziani nelle case di riposo per anziani: uno studio pilota trasversale

12 settembre 2023 aggiornato da: Mennatollah Nagy Sharkawy Ali Nada, Cairo University

Accuratezza diagnostica della teleodontoiatria rispetto all'esame orale diretto degli anziani nelle case di riposo per anziani: uno studio pilota trasversale

Un esaminatore (un dentista autorizzato) eseguirà l'esame orale diretto dei partecipanti e scatterà le fotografie intraorali nella casa di riposo per anziani.

Successivamente, due esaminatori remoti (dentisti autorizzati) valuteranno le fotografie intraorali dello stesso gruppo di partecipanti. La dentatura del partecipante verrà esaminata utilizzando i punteggi sviluppati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per le indagini sulla salute orale. Inoltre, gli esaminatori eseguiranno un'ispezione visiva della mucosa orale per eventuali segni di disturbi orali potenzialmente maligni (OPMD), poiché è dimostrato che la mortalità delle popolazioni ad alto rischio è ridotta dallo screening visivo del cancro orale. Infine, i residenti riceveranno un'educazione alla salute orale e i residenti che necessitano di cure verranno indirizzati all'ospedale dentale Kasr EL Ainy per ricevere trattamenti dentali, questo è simile a un approccio integrato alla salute orale nelle strutture di assistenza agli anziani in Australia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I residenti riceveranno un'educazione sulla salute orale da tre esaminatori (dentisti autorizzati) con almeno 5 anni di esperienza. Successivamente lo stesso esaminatore effettuerà l'esame orale diretto dei partecipanti. Compilaranno la sezione relativa allo stato della dentatura, allo stato della protesi, alle lesioni orali e all'urgenza dell'intervento della versione 2013 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Durante la stessa visita, uno studente di odontoiatria effettuerà le fotografie intraorali nella casa di riposo per anziani. Le fotografie includeranno 5 viste (occlusale superiore, occlusale inferiore, frontale, laterale destra e laterale sinistra).

Le fotografie verranno caricate su un'unità e successivamente tre diversi esaminatori in cieco (dentisti autorizzati) valuteranno le fotografie intraorali dello stesso gruppo di partecipanti. La dentatura del partecipante verrà esaminata utilizzando i punteggi sviluppati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per le indagini sulla salute orale. Inoltre, gli esaminatori eseguiranno un'ispezione visiva della mucosa orale per eventuali segni di disturbi orali potenzialmente maligni (OPMD), poiché è dimostrato che la mortalità delle popolazioni ad alto rischio è ridotta dallo screening visivo del cancro orale.

Infine, i residenti che necessitano di cure verranno indirizzati all'ospedale dentistico Kasr EL Ainy per ricevere cure dentistiche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Completato
        • Dar El Sahwa Elderly Home
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Khadmat El Mogtamaa Elderly Home
        • Contatto:
          • Dalia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono anziani in case di riposo per anziani in Egitto che devono essere in grado di comunicare con l'esaminatore e devono essere in grado di dare il consenso a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono anziani in case di riposo per anziani che devono essere in grado di comunicare con l'esaminatore e devono essere in grado di dare il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della dentizione
Lasso di tempo: Gennaio-dicembre 2023

La fattibilità del metodo fotografico mobile di teleodontoiatria per valutare lo stato della dentizione degli anziani che vivono in case di riposo sarà misurata confrontando il metodo di teleodontoiatria con l'esame orale diretto. I punteggi delle forme di valutazione della salute orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) essere utilizzato con le corone.

Inoltre, la sezione delle protesi verrà utilizzata per registrare la presenza o l'assenza di protesi parziali o complete in entrambe le mascelle.
Gennaio-dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni della mucosa orale
Lasso di tempo: Gennaio-dicembre 2023
Segni di disturbi orali potenzialmente maligni OPMD visibili nelle viste fotografiche e nell'esame diretto saranno registrati nella sezione delle lesioni della mucosa orale nel modulo di valutazione. Ciò sarà eseguito dagli esaminatori diretti e dagli esaminatori di teleodontoiatria per confrontare entrambi i metodi di esame .
Gennaio-dicembre 2023

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urgenza intervento
Lasso di tempo: Gennaio-dicembre 2023
La sezione relativa all'urgenza dell'intervento nel modulo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) verrà utilizzata per la valutazione del triage degli anziani.
Gennaio-dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Teledentistry for Elderly

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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