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Tipologia muscolare e adattamenti dell'allenamento della forza (MT-ST)

11 aprile 2024 aggiornato da: University Ghent

Influenza della tipologia muscolare e della frequenza di allenamento sugli adattamenti dell'allenamento di forza cronico

Lo scopo generale di questo progetto è indagare se la reattività all'allenamento di resistenza cronico dipende dalla tipologia muscolare. In un secondo obiettivo studieremo la frequenza di allenamento più ottimale per i soggetti a contrazione lenta e veloce. Per quest'ultimo ipotizziamo che i soggetti a contrazione lenta potrebbero far fronte meglio a frequenze più alte e volumi più elevati rispetto ai soggetti a contrazione rapida.

Verranno reclutati partecipanti adulti maschi e femmine (18-45 anni). La tipologia muscolare dei soggetti sarà stimata in modo non invasivo nei muscoli delle gambe mediante misurazione della carnosina muscolare mediante H-MRS. Parteciperanno in totale 21 soggetti (11 lenti e 10 veloci). I soggetti verranno assegnati a un protocollo di esercizi di allenamento di resistenza per tutto il corpo di 9 settimane in cui il braccio A e la gamba A si alleneranno 3 volte a settimana e il braccio B e la gamba B si alleneranno 2 volte a settimana. Prima e dopo il periodo di allenamento, i soggetti saranno sottoposti a diverse misurazioni (livello di forma fisica, volume muscolare, test di forza, prelievo di sangue, biopsie muscolari).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tipologia muscolare veloce o lenta
  • 18 - 45 anni
  • nessuna esperienza di allenamento per la forza

Criteri di esclusione:

  • Dieta vegana/vegetariana
  • Assunzione di integratori
  • malattie croniche
  • Ipertensione,
  • Fumare
  • Uso di farmaci
  • Disturbi della coagulazione, malattie infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di tipologia muscolare lenta
I partecipanti ricevono lo stesso intervento di allenamento fisico, ma sono divisi in due gruppi: un gruppo di tipologia lenta e un gruppo di tipologia veloce in base alle loro caratteristiche fisiologiche intrinseche: il tipo di fibra muscolare.
Altro: Tipologia muscolare + allenamento fisico
Allenamento fisico: i partecipanti eseguono 9 settimane di allenamento per la forza al 60% del loro 1RM.
Altro: Tipologia muscolare + frequenza di allenamento
Frequenza di allenamento: la gamba A e il braccio A dei partecipanti si allenano 3 volte a settimana, la gamba B e il braccio B si allenano 2 volte a settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di tipologia muscolare veloce
I partecipanti ricevono lo stesso intervento di allenamento fisico, ma sono divisi in due gruppi: un gruppo di tipologia lenta e un gruppo di tipologia veloce in base alle loro caratteristiche fisiologiche intrinseche: il tipo di fibra muscolare.
Altro: Tipologia muscolare + allenamento fisico
Allenamento fisico: i partecipanti eseguono 9 settimane di allenamento per la forza al 60% del loro 1RM.
Altro: Tipologia muscolare + frequenza di allenamento
Frequenza di allenamento: la gamba A e il braccio A dei partecipanti si allenano 3 volte a settimana, la gamba B e il braccio B si allenano 2 volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al volume muscolare basale a 9 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di formazione di 9 settimane
Volume muscolare delle gambe e della parte superiore delle braccia - MRI
Prima e dopo il periodo di formazione di 9 settimane
Variazione della forza muscolare dinamica rispetto al basale a 3 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre, intermedio e post di 9 settimane
Parte superiore delle gambe e delle braccia: dispositivi per l'allenamento della forza
Periodo di formazione pre, intermedio e post di 9 settimane
Variazione della forza muscolare dinamica rispetto al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre, intermedio e post di 9 settimane
Parte superiore delle gambe e delle braccia: dispositivi per l'allenamento della forza
Periodo di formazione pre, intermedio e post di 9 settimane
Variazione rispetto alla forza muscolare dinamica basale a 9 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre, intermedio e post di 9 settimane
Parte superiore delle gambe e delle braccia: dispositivi per l'allenamento della forza
Periodo di formazione pre, intermedio e post di 9 settimane
Variazione rispetto alla forza muscolare isometrica basale a 9 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Parte superiore delle gambe e delle braccia - Biodex
Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Cambiamento nell'ipertrofia specifica del tipo di fibra muscolare a 9 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Gambe - Biopsia (vasto laterale)
Periodo di formazione pre e post di 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'antropometria basale a 9 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Altezza, peso, pliche cutanee
Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Variazione del contenuto proteico del muscolo scheletrico al basale a 9 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Istochimica e contenuto proteico di marcatori rilevanti per la funzione del muscolo scheletrico
Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Modifica dell'istochimica basale a 9 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Istochimica dei marcatori rilevanti per la funzione del muscolo scheletrico
Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Cambiamento rispetto alla sensazione di fatica di base nel corso di un periodo di allenamento di 9 settimane
Lasso di tempo: Valutato ogni allenamento durante il periodo di formazione di 9 settimane
Numero di ripetizioni durante ogni allenamento, questionario (scala VAS) prima di ogni allenamento, RPE dopo ogni allenamento
Valutato ogni allenamento durante il periodo di formazione di 9 settimane
Variazione rispetto al basale di insulina a digiuno, glucosio, colesterolo e trigliceridi a 9 settimane
Lasso di tempo: Periodo di formazione pre e post di 9 settimane
Campioni di sangue a digiuno
Periodo di formazione pre e post di 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Ghent

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wim Derave, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BC-10253

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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