Esito cerebrale dopo l'arresto cardiaco - Intervento (BROCA-i)

RIEPILOGO

Razionale: il tasso di sopravvivenza dei pazienti dopo l'arresto cardiaco e la rianimazione è aumentato considerevolmente. Una conseguenza comune dell'arresto cardiaco è il danno cerebrale ischemico-ipossico che porta al deterioramento cognitivo. Attualmente, vi è una mancanza di conoscenza sull'efficacia dei trattamenti per migliorare i risultati dei pazienti con deterioramento cognitivo dopo un arresto cardiaco.

Obiettivo: l'obiettivo primario è testare l'efficacia della terapia di riabilitazione cognitiva per migliorare il funzionamento su un comportamento personalizzato problematico ben definito che è causato da un deterioramento cognitivo oggettivo dopo l'OHCA. Obiettivi secondari sono testare la generalizzazione dell'effetto dell'intervento su altri aspetti della vita quotidiana, stimare l'effetto dell'intervento su misure oggettive e soggettive del funzionamento cognitivo, della partecipazione alla società e della qualità della vita e rilevare prove di neuroplasticità nei dati MRI.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio di intervento SCED (Single Case Experimental Design) randomizzato al basale multiplo.

Popolazione dello studio: i partecipanti da quattro a sei inclusi in questo studio saranno pazienti sopravvissuti a un arresto cardiaco e rianimazione cardiopolmonare con deficit cognitivi rimanenti almeno 3 mesi dopo l'arresto cardiaco, che sono motivati ​​ad aderire al programma di formazione testato in questo studio.

Intervento: l'intervento consisterà in una combinazione di formazione diretta delle funzioni cognitive compromesse e formazione della strategia metacognitiva per 42 giorni (6 settimane). La formazione diretta sarà effettuata con il programma per computer Rehacom per allenare i domini cognitivi compromessi, per 20 minuti 5 volte a settimana. La formazione sulla strategia metacognitiva verrà fornita su base settimanale o bisettimanale (6-10 sessioni) da un terapista qualificato come cura attuale.

Principali parametri/endpoint dello studio: la misura dell'esito primario è il punteggio su una scala analogica visiva (VAS) della gravità del principale problema predefinito della vita quotidiana causato da deterioramento cognitivo oggettivo con cui il partecipante ha a che fare. La misura dell'esito primario sarà raccolta da un'App, attraverso la quale il paziente riceverà quotidianamente domande sul proprio telefono. La risposta richiederà meno di un minuto. Le misure di esito secondario sono punteggi VAS ottenuti quotidianamente su problemi generali e potenziali altri problemi della vita quotidiana, punteggi su test e questionari neuropsicologici ottenuti quattro volte durante lo studio e dati MRI ottenuti in due diversi punti temporali.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i ricercatori non prevedono alcun rischio aggiuntivo rilevante della terapia di riabilitazione cognitiva e del follow-up in questo studio. La formazione quotidiana e la raccolta dei risultati saranno impegnative, ma fattibili, poiché gli investigatori includeranno pazienti motivati ​​che giudicheranno per lo più l'attento follow-up come piacevole e attento. La scansione MRI viene eseguita solo in pazienti idonei per la scansione, non vengono utilizzati mezzi di contrasto. Il potenziale beneficio derivante dalla partecipazione a questo studio è il follow-up e il trattamento dei disturbi cognitivi può portare a un miglioramento del recupero funzionale dopo l'arresto cardiaco.