Esercizi specifici per la scoliosi per la scoliosi idiopatica lieve

Le forme lievi di scoliosi idiopatica sono solitamente osservate con regolari follow-up clinici e radiologici durante i periodi di crescita. Gli esercizi specifici per la scoliosi sono stati utilizzati come metodo per arrestare la progressione e, in ultima analisi, evitare la necessità di un trattamento ortesico. Tuttavia, molti casi di lieve scoliosi idiopatica non progrediscono indipendentemente dal trattamento. Ad oggi, esistono diversi metodi e approcci agli esercizi specifici per la scoliosi, ma tutti con l'obiettivo di correggere la scoliosi sul piano sagittale, frontale e trasversale.

In uno studio controllato randomizzato multicentrico, i ricercatori cercano di confrontare una gestione autocorrettiva attiva degli esercizi specifici per la scoliosi con l'osservazione per i pazienti con scoliosi lieve. I pazienti scheletricamente immaturi con scoliosi idiopatica lieve saranno randomizzati in un modulo online attraverso il registro svedese della colonna vertebrale (www.swespine.se), ricevere l'intervento o l'osservazione. I valutatori dei risultati saranno accecati per il tipo di gestione che i pazienti stanno avendo. La conformità sarà monitorata con un'applicazione mobile (Physitrack) in cui i pazienti e le loro famiglie possono avere accesso diretto al personale di ricerca e al loro trattamento. Le misure di esito includono i cambiamenti nella gravità della curva, la qualità della vita, il numero di pazienti che necessitano di trattamento ortesico e gli esiti clinici. Tutti i pazienti saranno valutati con follow-up clinici ogni sei mesi e follow-up sia clinici che radiologici ogni dodici mesi fino a quando non si verifica la progressione o viene raggiunta la maturità scheletrica. Agli individui che progrediscono e richiedono un trattamento con tutore verrà offerto un tutore TLSO o notturno standard da indossare rispettivamente 20 ore e 8 ore al giorno e saranno seguiti allo stesso modo degli altri partecipanti. La maturità scheletrica è definita come meno di 1 cm di crescita in sei mesi. Tutti i pazienti saranno incoraggiati a essere fisicamente attivi per 60 minuti al giorno. Quando si è verificata la maturità scheletrica, i pazienti avranno follow-up clinici e radiologici a 2, 5 e 10 anni dopo la fine del trattamento. Sulla base di un tasso di fallimento ipotizzato del 10% nel gruppo di esercizi specifici per la scoliosi e del 39% nel gruppo di osservazione, con un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80% e considerazione per l'abbandono fino al 20% e un'ulteriore aggiunta di cinque persone per gruppo, è richiesto un numero stimato di 45 persone per gruppo.

Per le persone che non sono disposte a essere randomizzate e a partecipare allo studio, verrà offerta l'osservazione e queste persone fungeranno da gruppo di osservazione con follow-up simili e verrà chiesto di rispondere allo stesso sondaggio come faranno i gruppi di studio.