L'effetto dell'iniezione intramiometriale di terlipressina rispetto all'iniezione intramiometriale di carbitocina sull'emoglobina e sulla perdita di sangue durante le operazioni di miomectomia laparoscopica

I fibromi sono tumori benigni solidi costituiti da cellule muscolari lisce e tessuto connettivo fibroso. I leiomiomi uterini benigni (fibromi) sono il tumore pelvico più comune nelle donne, interessando il 20-40% di tutte le donne di età superiore ai 35 anni e il 50% delle donne afroamericane. Circa il 20-40% delle donne con fibromi presenta sintomi significativi e consulta cure ginecologiche. Tuttavia, la loro reale prevalenza è probabilmente sottostimata. I sintomi clinici più comuni includono sanguinamento uterino anomalo, dismenorrea, dolore pelvico, infertilità e aborti ricorrenti. Meno comunemente, le donne con una massa uterina che si presume essere un leiomioma presentano un sarcoma uterino o una variante del leiomioma. Tuttavia, il sanguinamento è spesso un problema in una miomectomia e può causare shock ipovolemico intraoperatorio, anemia postoperatoria e recupero ritardato.

Tre cause comuni di aumento della perdita di sangue durante la miomectomia addominale sono la scarsa tecnica chirurgica, la complessità della patologia intra-addominale (come corpo basso, miomi intra-legamentosi o obliterazione del culde-sac) e l'eccessiva perdita di sangue intrauterino durante la dissezione dei miomi.

Gli attuali trattamenti per i fibromi uterini sono molti, medici come il progesterone e gli antagonisti del progesterone, chirurgici e recenti terapie del mioma come l'embolizzazione dell'arteria uterina, ma la resezione chirurgica è ancora il trattamento principale, comprese l'isterectomia e la miomectomia. Con l'isterectomia, i fibromi uterini possono essere completamente curati, ma non possono mantenere le funzioni riproduttive delle donne. Nonostante il tasso di recidiva, la miomectomia è ancora il trattamento chirurgico più popolare per i fibromi nelle donne.

Una miomectomia asporta il/i fibroma/i e ripara qualsiasi difetto nella parete uterina, preservando l'utero. Per questo motivo, la miomectomia è un'opzione per le donne che desiderano future gravidanze o che desiderano conservare il proprio utero. Dopo la miomectomia, i fibromi potrebbero ripresentarsi, il che potrebbe portare a successivi interventi. Un laparoscopio può essere utilizzato per rimuovere il/i fibroma/i attraverso piccole incisioni nella parete addominale (laparoscopica) o un isteroscopio può essere utilizzato per raggiungere il/i fibroma/i attraverso la cervice (isteroscopico).

Sebbene la miomectomia laparoscopica sia stata eseguita da quando Semm e colleghi hanno descritto la procedura alla fine degli anni '70, il ruolo della miomectomia laparoscopica come opzione terapeutica per i fibromi uterini sintomatici è stato messo in discussione. Molti fibromi che possono essere facilmente rimossi per via laparoscopica potrebbero non richiedere un intervento chirurgico.

La miomectomia laparoscopica ha ricevuto un tiepido sostegno nelle linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) del maggio 2000: le due principali preoccupazioni con la miomectomia laparoscopica rispetto all'isterectomia sono la rimozione di grandi miomi attraverso piccole incisioni addominali e la riparazione dell'utero. L'introduzione di morcellatori più efficienti ha reso più facile l'asportazione, anche se è necessaria una tecnica operativa esperta perché è possibile la lesione di altri organi.

Sebbene siano disponibili più tecniche per la sutura laparoscopica, vi è controversia sul fatto che le tecniche di chiusura disponibili siano uguali a quelle ottenute in laparotomia. Questo è più rilevante per le donne che contemplano una futura gravidanza. Nonostante queste riserve, studi pubblicati di recente indicano che la miomectomia laparoscopica può essere un'alternativa appropriata alla miomectomia addominale in pazienti ben selezionati. Molti chirurghi riproduttivi hanno le competenze necessarie per eseguire la miomectomia laparoscopica e i progressi negli strumenti e nelle tecniche hanno reso questo approccio più accessibile a medici e pazienti.

La considerazione estetica e il recupero postoperatorio sono sempre una preoccupazione, che si traduce nella richiesta di procedure minimamente invasive. Dopo l'applicazione iniziale della miomectomia laparoscopica (LM) nel 1979 da parte di Semm, questa tecnica minimamente invasiva è diventata sempre più popolare in tutto il mondo. Convenzionalmente, per la LM viene applicata una tecnica di ferita da tre a quattro porte. Il trocar principale (porta da 10 mm) viene inserito attraverso l'ombelico per introdurre il sistema video dopo l'insufflazione del pneumoperitoneo con anidride carbonica. Altri trocar a due o tre accessori (porta da 5 mm o porta da 10 mm) sono stati inseriti nell'addome sopra il quadrante inferiore sinistro, il quadrante inferiore destro e l'area sovrapubica, per gli strumenti operativi e la macchina irrigatrice aspirante.

Poiché l'emorragia è la complicanza principale, la riduzione del sanguinamento intraoperatorio è diventata una preoccupazione importante. Ciò può essere ottenuto mediante l'uso di metodi meccanici o farmacologici, che possono essere eseguiti preoperatori e intraoperatori. I metodi meccanici includono l'uso di lacci emostatici e morsetti che occludono l'afflusso di sangue uterino per ridurre la perdita di sangue durante la miomectomia. I metodi farmacologici includono l'iniezione locale di ossitocina, vasocostrittori come la vasopressina.

L'embolizzazione preoperatoria dell'arteria uterina riduce la perdita di sangue durante la miomectomia, ma questa tecnica è limitata a particolari centri ospedalieri e può essere complicata. L'occlusione laparoscopica dell'arteria uterina è stata descritta come trattamento per i miomi sintomatici.

La carbetocina è un derivato dell'ossitocina che esercita un effetto attraverso gli stessi meccanismi molecolari dell'ossitocina. È stato descritto per la prima volta nel 1987 ed è un analogo sintetico a lunga durata d'azione dell'ossitocina, con azione agonista. Le proprietà cliniche e farmacologiche della carbetocina sono simili a quelle dell'ossitocina presente in natura. La sua emivita endovenosa è di 85-100 minuti, che è 10 volte più lunga di quella dell'ossitocina. Ha una rapida insorgenza e un'azione di lunga durata.

I recettori della carbetocina e dell'ossitocina uterina nell'utero hanno causato contrazioni ritmiche, che possono aumentare la frequenza delle contrazioni esistenti così come il tono uterino. Durante l'intervento chirurgico, la muscolatura liscia uterina veniva fatta contrarre in modo che il tumore sporgesse dalla superficie uterina e il livello della cavità tumorale fosse facile da trovare e sbucciare. La carbetocina funziona come agonista dei recettori periferici dell'ossitocina, in particolare nel miometrio, determinando contrazioni ritmiche dell'utero, aumento della frequenza delle contrazioni esistenti e aumento del tono uterino. prolungata durata d'azione. È un profarmaco e viene convertito nella lisina vasopressina nella circolazione dopo che il residuo N-triglicilico è stato scisso dalle peptidasi endoteliali. Ciò si traduce in un "rilascio lento" della vasopressina lisina vasoattiva. L'emivita dell'effetto della terlipressina è di 6 ore. Provoca una riduzione prolungata della pressione venosa portale (media 103 min). L'emivita di eliminazione della terlipressina è di 50 min.

A causa del suo pronunciato effetto vasocostrittore all'interno della circolazione splancnica, la terlipressina è ampiamente utilizzata per il trattamento di pazienti affetti da sanguinamento da varici durante il trattamento della sindrome epatorenale e dello shock settico non responsivo alle catecolamine. Poiché studi precedenti hanno mostrato una riduzione dell'intravasazione da parte della vasopressina durante l'isteroscopia, pensiamo che il suo analogo, la terlipressina, dovrebbe avere lo stesso effetto. La terlipressina è un prodotto autorizzato e concesso in licenza utilizzato da molti medici e la sua efficacia è supportata da prove pubblicate sufficienti.

Il nostro studio mira a valutare l'efficacia dell'iniezione intramiometriale di Terlipressina rispetto all'iniezione intramiometriale di Carbetocina a livello di emoglobina nelle donne sottoposte a miomectomia addominale. Inoltre, valutare la loro efficacia nel ridurre la perdita di sangue in tempo operatorio e descrivere le sequele dell'iniezione per la stessa popolazione. Questo studio clinico sarà condotto in conformità con il protocollo dello studio clinico e i requisiti normativi applicabili.