Sicurezza e prestazioni di un dispositivo a campo pulsato per la mappatura globale e l'ablazione dell'atrio sinistro per il trattamento della fibrillazione atriale (PULSE-EU)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti pianificati per una procedura di ablazione transcatetere AF, con una storia documentata di FA. La diagnosi deve essere confermata entro 12 mesi prima dell'arruolamento.
2. Soggetti di età compresa tra i 18 e i 75 anni compresi

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno controindicazioni alla chirurgia a cuore aperto
2. Pazienti di un'Unità di Terapia Intensiva
3. Pazienti con infezione sistemica attiva (sepsi)
4. Pazienti che richiedono una concomitante ablazione atriale destra (come determinato prima della procedura)
5. Pazienti che hanno avuto una precedente ablazione nell'atrio sinistro
6. Pazienti post-trapianto cardiaco o in attesa di trapianto cardiaco o altri interventi cardiochirurgici
7. Pazienti con impianti cardiaci che possono interferire con l'erogazione o il posizionamento del dispositivo (ad es. dispositivo di chiusura del difetto interatriale, occlusore dell'appendice atriale sinistra)
8. Pazienti con prolasso della valvola mitrale o altre anomalie della valvola cardiaca ad eccezione del rigurgito mitralico da lieve a moderato
9. Pazienti con scompenso cardiaco di classe III o IV della New York Heart Association
10. Storia di un evento tromboembolico documentato, incluso ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
11. Storia del disturbo emorragico
12. Pazienti con una nota sensibilità all'anestesia o all'agente di blocco neuromuscolare
13. Attualmente in trattamento a lungo termine con steroidi, escluso l'uso intermittente di steroidi per via inalatoria per malattie respiratorie
14. Infarto del miocardio negli ultimi tre mesi
15. Blocco atrioventricolare (AV) II° o III°
16. Flutter atriale
17. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 35%
18. Angina instabile