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Meditazione consapevole per i pazienti in emodialisi

15 dicembre 2021 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Effetti della meditazione consapevole sulla consapevolezza dei tratti, sullo stress percepito, sulla regolazione delle emozioni e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Questo studio mirava a esaminare gli effetti della meditazione consapevole sulla consapevolezza dei tratti, sullo stress percepito, sulla regolazione delle emozioni e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi.

Metodo: è stato utilizzato un disegno sperimentale a misure ripetute su un campione di 74 pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi presso un centro di dialisi dell'ospedale Jahra, in Kuwait. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali (n=37) e di controllo (n=37). Il gruppo sperimentale ha partecipato a sessioni di meditazione mindfulness di 30 minuti (tre sessioni a settimana per cinque settimane) durante le sessioni di emodialisi. Le variabili dipendenti di entrambi i gruppi sono state misurate al basale, a metà dell'intervento e alla fine dell'intervento utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), la Perceived Stress Scale (PSS), l'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) e la Kidney Disease Quality of Life ( questionario KDQOL-36).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

introduzione

È stato segnalato che la malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è una delle principali cause di disabilità e aumento della mortalità in tutto il mondo. Nei pazienti con ESRD, l'emodialisi è una terapia di vitale importanza che prolunga la sopravvivenza e migliora la qualità della vita attraverso l'escrezione o la rimozione di rifiuti metabolici velenosi dal corpo umano. Tuttavia, la compliance al trattamento è risultata scarsa tra i pazienti con ESRD. Tale inosservanza può essere attribuita alle diverse fonti di stress associate all'emodialisi, comprese le complicanze dell'emodialisi, i programmi di trattamento che richiedono tempo, la restrizione dell'assunzione dietetica e di liquidi e la prescrizione di più farmaci. Queste fonti di stress, oltre ai segni e ai sintomi dell'ESRD, determinano una diminuzione della qualità della vita correlata alla salute, che è associata a un aumento dei rischi di morbilità, mortalità e inosservanza della terapia emodialitica.

Nonostante i significativi carichi fisici, emotivi e sociali dello stress, le strategie di riduzione dello stress sono state utilizzate in modo inadeguato nei pazienti sottoposti a emodialisi. Ciò può essere contribuito agli studi su piccola scala sulle psicoterapie con risultati variabili e olistici e alla limitata disponibilità di interventi di coping basati sull'evidenza che sono significativamente supportati. Le terapie mente-corpo, che comprendono una varietà di tecniche che aumentano la capacità della mente di influenzare le funzioni del corpo utilizzando strategie emotive, hanno guadagnato una crescente popolarità in tutto il mondo negli ultimi anni. Le prove dimostrano che le terapie mente-corpo sono convenienti, facili da praticare e sicure e che migliorano lo stress percepito, i risultati relativi alla salute e la qualità della vita tra le varie popolazioni che vivono in comunità e cliniche. Una delle terapie mente-corpo più popolari in letteratura è la meditazione consapevole, che si è rivelata una terapia fattibile, benefica e ben tollerata nei pazienti in emodialisi.

Si sostiene teoricamente che la meditazione consapevole possa avere un impatto positivo sullo stress percepito, noto anche come valutazione dello stress, e sulla qualità della vita attraverso il miglioramento della consapevolezza dei tratti e della regolazione delle emozioni. L'emodialisi è valutata come una situazione incontrollabile e minacciosa, poiché i pazienti in emodialisi devono sottoporsi a emodialisi per tutta la vita per sopravvivere. Pertanto, l'emodialisi non è una cura per le malattie renali terminali, ma piuttosto una terapia di mantenimento. Si sostiene che pratiche ripetute basate sulla consapevolezza coltivino e migliorino la naturale capacità mentale della consapevolezza, chiamata consapevolezza dei tratti. La consapevolezza dei tratti è descritta come la capacità mentale di prestare attenzione, essere consapevoli e accettare le esperienze attuali in modo non giudicante. Questa capacità mentale sviluppata consente la distanza psicologica attraverso un processo di attenzione decentrata, attraverso il quale la propria attenzione (ad esempio, pensieri, emozioni e sensazioni) si sposta dai contenuti della coscienza al processo della coscienza stessa. A sua volta, questo può aiutare a fermare le iniziali valutazioni automatiche incontrollabili e ad ampliare l'attenzione e la consapevolezza per includere aspetti positivi precedentemente trascurati di sé, del contesto o degli eventi. Sulla base di queste nuove informazioni, diventa possibile selezionare in modo flessibile le risposte adattive e rivalutare gli eventi come benefici o significativi (vale a dire, rivalutazioni positive). La consapevolezza dei tratti consente inoltre alle persone di riconoscere e accettare le loro esperienze attuali, anche se queste esperienze sono scomode. Inoltre, la consapevolezza dei tratti aiuta le persone a non impegnarsi in pensieri giudicanti o negativi o ad evitare queste esperienze, con conseguente minore reattività a situazioni stressanti e una migliore qualità della vita.

La ricerca supporta queste affermazioni teoriche, per cui la meditazione consapevole si è rivelata altamente efficace per una varietà di esiti di salute in diverse malattie psichiatriche e mediche. Per i pazienti sottoposti a emodialisi in particolare, gli studi hanno dimostrato che la meditazione consapevole migliora significativamente la consapevolezza dei tratti, i sintomi dello stress, la regolazione delle emozioni, la qualità della vita e la salute generale. Tuttavia, questi studi hanno seri limiti che limitano la validità e la generalizzabilità dei loro risultati. Ad esempio, questi studi hanno generalmente utilizzato piccoli campioni, oltre a protocolli di intervento incoerenti in termini di contenuti e durata dell'intervento. Inoltre, nessuno studio ha esaminato l'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza tra i pazienti sottoposti a emodialisi in Kuwait. Pertanto, il presente studio mirava a esaminare gli effetti di un intervento basato sulla consapevolezza sulla consapevolezza dei tratti, sullo stress percepito, sulla regolazione delle emozioni e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi.

Teoricamente, indagare gli effetti della meditazione consapevole sulle variabili selezionate può fornire informazioni sui meccanismi attraverso i quali la meditazione consapevole influisce sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi. I risultati dello studio attuale possono arricchire il corpus di conoscenze sulla meditazione consapevole e colmare il divario nella letteratura per quanto riguarda gli effetti della meditazione consapevole sui pazienti sottoposti a emodialisi. In pratica, i risultati del presente studio possono guidare i responsabili delle decisioni nell'adottare la meditazione consapevole negli ospedali.

Metodi

Progetto

Questo studio ha utilizzato un disegno di controllo a misure ripetute, randomizzato, in lista d'attesa ed è stato condotto nel centro di dialisi dell'ospedale Jahra, in Kuwait. Settantaquattro pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi sono stati reclutati utilizzando il campionamento di convenienza. Il Jahra Hospital è un ospedale governativo con uno dei più grandi centri di dialisi del Kuwait, con un reparto femminile, un reparto maschile e un reparto di isolamento. Il centro dispone di 70 macchine/posti letto per dialisi, con un numero medio di 30 pazienti gestiti al giorno. il gruppo di controllo (n=37) utilizzando una semplice sequenza 1:1 generata al computer. Lo studio è riportato secondo le linee guida del CONSORT.

Determinazione della dimensione del campione

La dimensione del campione richiesta è stata calcolata utilizzando la versione G-power (3.1). Dato un ANOVA a misure ripetute a disegno misto (all'interno dei gruppi e tra i gruppi), potenza di 0,95, dimensione dell'effetto moderata di 0,25 e α di 0,0125, la dimensione del campione richiesta era di 56 soggetti. Prendendo in considerazione un tasso di abbandono del 60%, la dimensione totale finale del campione era di 89 pazienti.

Intervento

Il gruppo sperimentale ha ricevuto la versione di Smith della meditazione consapevole, che è un intervento basato sulla teoria standardizzato che si è rivelato efficace nel migliorare lo stress e i relativi problemi di salute. La versione di Smith della meditazione consapevole comprende i seguenti componenti:

  1. Essere consapevoli del respiro, che include facilmente inspirare profondamente e profondamente, riempire i polmoni, semplicemente espirare e poi respirare in modo naturale. Include anche l'osservazione e la semplice attenzione all'aria mentre entra ed esce dal naso e si sposta più in profondità nella gola e nei polmoni (5 minuti).
  2. Essere consapevoli del corpo, che include prestare attenzione a come si sente il corpo dalla testa ai piedi e notare le sensazioni che vanno e vengono. Dopo aver notato una sensazione, l'individuo deve notarla delicatamente, lasciarla andare e continuare a prestare attenzione a come si sente il corpo (5 minuti).
  3. Essere consapevoli del pensiero, che include prestare attenzione alla mente mentre i pensieri vanno e vengono. Ogni volta che viene in mente un pensiero o un sentimento, l'individuo dovrebbe semplicemente notarlo, lasciarlo andare e continuare a prestare attenzione alla mente ripetutamente (5 minuti).
  4. Essere consapevoli dei suoni, che include prestare attenzione ai suoni che si sentono, senza pensarci. L'individuo deve notare delicatamente il suono, lasciarlo andare e continuare ad aspettare (5 minuti).
  5. Essere consapevoli del gusto, che include immaginare una meravigliosa ciotola di pezzi del proprio frutto preferito e semplicemente assistere a una sensazione gustativa, senza pensiero, analisi o sforzo (5 minuti)
  6. Meditazione completa, che include l'apertura dolce degli occhi e la consapevolezza del mondo del momento, la presenza silenziosa e l'attesa. Quando nota qualcosa, sia esso una vista, un suono, un pensiero o una sensazione, l'individuo deve lasciarlo andare e poi riprendere a prestare attenzione, non fare nient'altro e aspettare ciò che verrà dopo (5 minuti).

Il gruppo sperimentale ha ricevuto interventi di 30 minuti somministrati individualmente, guidati, alla poltrona durante le loro sessioni di emodialisi. Questo protocollo si è rivelato fattibile ed efficace per i pazienti sottoposti a emodialisi [6]. Smith (2005) ha spiegato nella sua teoria del rilassamento ABC che dovrebbero essere fornite almeno due e preferibilmente cinque sessioni settimanali di 30 minuti di effettivo allenamento delle terapie mente-corpo per evocare il rilassamento, alleviare lo stress e migliorare la salute nella popolazione generale. Tuttavia, per i pazienti in emodialisi, è stato suggerito che la formattazione di programmi brevi con almeno 400 minuti totali può portare a maggiori benefici per la salute. Di conseguenza, il gruppo sperimentale ha ricevuto sessioni di meditazione consapevole di 30 minuti 3 volte a settimana per 5 settimane (450 minuti) I partecipanti hanno anche ricevuto un corso base di 2 ore che è stato introdotto e supervisionato da uno dei ricercatori dello studio prima delle sessioni di formazione effettive e che ha insegnato ai partecipanti le basi dell'intervento, i benefici, il protocollo e il metodo di accesso. Per garantire la consegna coerente dell'intervento, il ricercatore ha registrato le istruzioni di intervento in arabo in base al protocollo di intervento e ha inviato le istruzioni audio registrate ai partecipanti tramite WhatsApp o e-mail. I contenuti audio registrati dell'intervento sono stati validati da 2 psicologi ed esperti in meditazione. Le istruzioni di intervento registrate sono state consultate dai partecipanti durante le sessioni utilizzando i loro telefoni cellulari e cuffie, come raccomandato. Questo metodo ha consentito a un massimo di 3-5 partecipanti di ascoltare le istruzioni ed eseguire l'intervento contemporaneamente.

Il ricercatore responsabile dello sviluppo dell'intervento di studio e della supervisione della consegna dell'intervento era un esperto praticante mente-corpo che aveva ricevuto un corso di formazione di 4 giorni sulla meditazione consapevole. Il ricercatore ha partecipato alle sessioni per gestire eventuali interruzioni e valutare l'erogazione dell'intervento. La privacy dei partecipanti è stata mantenuta utilizzando tende che circondavano ogni partecipante durante l'intervento. Ai partecipanti è stato chiesto di non condividere alcuna informazione relativa all'intervento con i partecipanti al gruppo di controllo.

I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a sedersi con gli occhi chiusi e rilassati per 30 minuti 3 volte a settimana per 5 settimane durante le sessioni di emodialisi per controllare gli effetti non specifici dell'interazione sociale e dell'ambiente. I tempi delle sessioni del gruppo di controllo erano simili a quelli del gruppo sperimentale, per cui se un dato intervento del gruppo sperimentale durava 30 minuti, ai partecipanti del gruppo di controllo veniva chiesto di sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi anche per 30 minuti.

Procedura

In primo luogo, è stato ottenuto il permesso dagli strumenti utilizzati nello studio. Il reclutamento dei partecipanti è stato condotto da uno dei ricercatori dello studio dopo aver ottenuto l'approvazione per condurre lo studio dagli amministratori dell'ospedale. Le finalità e il protocollo dello studio sono stati spiegati dettagliatamente ai pazienti. Ai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità è stato chiesto di firmare un modulo di consenso e i pazienti partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale ai due gruppi di studio. Le misurazioni di base delle variabili dello studio sono state effettuate utilizzando i questionari self-report, che sono stati somministrati da un assistente di ricerca che non era coinvolto in altre parti dello studio. Le variabili dello studio sono state misurate anche due settimane dopo l'inizio dell'intervento e alla fine della sessione finale per entrambi i gruppi nelle stesse condizioni. Tutte le misurazioni sono state effettuate privatamente presso il centro di dialisi.

Analisi dei dati

SPSS versione 25 è stata utilizzata per analizzare i dati raccolti. Prima dell'analisi principale, i valori anomali ei dati mancanti sono stati esaminati e gestiti in modo appropriato. Quindi, le ipotesi dei test statistici utilizzati, la normalità utilizzando il grafico dell'istogramma, l'omogeneità della varianza e la sfericità sono state verificate e gestite in modo appropriato. Il test di sfericità di Mauchly viene utilizzato per valutare se l'ipotesi di sfericità è stata violata. Quando il test di sfericità di Mauchly era significativo (p <.05), i gradi di libertà sono stati corretti utilizzando le stime di sfericità di Greenhouse-Geisser. La comparabilità dei due gruppi è stata valutata in termini di caratteristiche demografiche e misurazioni di base delle variabili dipendenti utilizzando t-test e Chi quadro, sulla base delle misurazioni delle variabili dipendenti. L'analisi principale è stata condotta con ANOVA a misure ripetute (disegno misto: all'interno e tra i gruppi). Un valore P di 0,0125 è stato fissato come livello di significatività per i principali test di analisi. Il valore p è stato aggiustato a causa di test multipli dividendo il valore p di 0,05 per 4 (numero di variabili dipendenti).

Considerazioni etiche

La proposta di studio è stata approvata dall'Institutional Review Board presso la Jordan University of Science and Technology e dal Ministero della Salute del Kuwait (Numero di approvazione: 78/136/2020). Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Ai partecipanti è stato chiesto di firmare moduli di consenso informato che includevano una spiegazione dello scopo e del protocollo dello studio, oltre a una dichiarazione che indicava che i partecipanti avevano il diritto di rifiutarsi di partecipare o di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza conseguenze. Ai partecipanti è stato assicurato che le loro informazioni non sarebbero state rese disponibili ad altri senza il loro consenso. I dati dello studio sono stati archiviati in un armadietto chiuso a chiave dopo che tutti i nomi sono stati sostituiti da numeri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Giordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un paziente con ESRD sottoposto a emodialisi tre volte alla settimana
  • avere 18 anni o più
  • saper leggere e scrivere in arabo.

Criteri di esclusione:

  • essere un paziente con disfunzione cognitiva o ritardo mentale
  • assunzione di psicofarmaci
  • sottoposti a psicoterapia
  • praticare qualsiasi tipo di tecnica di rilassamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con emodialisi sottoposti a meditazione consapevole
È stata utilizzata la versione standardizzata ABC della meditazione consapevole. Il gruppo sperimentale ha ricevuto sessioni di meditazione consapevole di 30 minuti 3 volte a settimana per 5 settimane (450 minuti). Prima delle vere e proprie sessioni di formazione è stato previsto un ulteriore laboratorio didattico di due ore sulle logiche e le modalità di intervento. Per garantire la consegna coerente dell'intervento, il ricercatore ha registrato le istruzioni di intervento in arabo in base al protocollo di intervento e ha inviato le istruzioni audio registrate ai partecipanti tramite WhatsApp o e-mail. I contenuti dell'intervento audioregistrato sono stati validati da due psicologi esperti in meditazione. Le istruzioni di intervento registrate sono state consultate dai partecipanti durante le sessioni utilizzando i loro telefoni cellulari e cuffie, come raccomandato. Questo metodo ha consentito a un massimo di 3-5 partecipanti di ascoltare le istruzioni ed eseguire l'intervento contemporaneamente.
Simile alle informazioni incluse nelle descrizioni del braccio/gruppo
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a sedersi con gli occhi chiusi e rilassati per 30 minuti 3 volte a settimana per 5 settimane durante le sessioni di emodialisi per controllare gli effetti non specifici dell'interazione sociale e dell'ambiente. I tempi delle sessioni del gruppo di controllo erano simili a quelli del gruppo sperimentale, per cui se un dato intervento del gruppo sperimentale durava 30 minuti, ai partecipanti del gruppo di controllo veniva chiesto di sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi anche per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza dei tratti
Lasso di tempo: 6 settimane
Per misurare la consapevolezza dei tratti è stata utilizzata una versione araba della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Il MAAS è unidimensionale e comprende 15 item misurati su una scala di tipo Likert a sei punti che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai). L'intervallo di punteggio è compreso tra 15 e 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza dei tratti. Il MAAS arabo ha dimostrato di avere un'eccellente coerenza interna e validità convergente tra una popolazione araba. Nel nostro studio, i valori alfa di Chronbach per il MAAS erano 0,93.
6 settimane
Stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
La versione araba della scala dello stress percepito (PSS) è stata utilizzata per misurare il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti (imprevedibili, incontrollabili o sovraccariche). La scala comprende 10 item che sono misurati su una scala Likert a 5 punti (0=mai, 4= molto spesso) e che sono relativamente privi di contenuti specifici per ogni sottopopolazione. Il punteggio totale possibile varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito (valutazione dello stress) [22]. Il PSS arabo ha dimostrato di avere un'adeguata affidabilità e validità ed è considerato uno strumento adatto per valutare lo stress percepito nelle persone arabe [21]. Nel presente studio, i valori alfa di Chronbach per il PSS erano 0,82.
6 settimane
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 6 settimane
La versione araba dell'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) è stata utilizzata per valutare la regolazione delle emozioni nel campione dello studio. Gli elementi del questionario sono valutati su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) e sono divisi in due sottoscale, vale a dire la rivalutazione cognitiva e la soppressione espressiva. Punteggi più alti indicano maggiori capacità di regolazione delle emozioni. La versione araba dell'ERQ ha mostrato risultati validi e affidabili tra la popolazione araba. Nel nostro studio, i valori alfa di Chronbach per l'ERQ erano 0,81.
6 settimane
malattie renali-qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
La versione araba del questionario Kidney Disease-Quality of Life (KDQOL-36) viene utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla malattia renale e si compone di quattro sottoscale: Generic Core [Physical Component Summary (PCS, 12 item) e Mental Component Summary (MCS, 12 articoli)]; Sintomi/problemi (12 articoli); Burden of Kidney Disease (4 articoli) ed Effects of Kidney Disease (8 articoli). I punteggi delle diverse sottoscale sono calcolati secondo il sistema di punteggio KDQOL-36. I valori numerici grezzi e precodificati per ciascun elemento vengono trasformati linearmente in un intervallo compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita della malattia renale. La versione araba utilizzata in questo studio ha mostrato buone qualità psicometriche tra i pazienti arabi con insufficienza renale cronica. Nel nostro studio, i valori alfa di Chronbach per KDQOL-36 erano 0,93.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 731-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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