Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della musicoterapia applicata alle donne incinte su ansia e stress

4 gennaio 2022 aggiornato da: Ebru Ertas, Kutahya Health Sciences University

Efficacia della musicoterapia sui livelli di ansia e stress delle gravide primipare nel terzo trimestre: uno studio controllato randomizzato

L'ansia e lo stress aumentano nelle donne in gravidanza primipare e soprattutto nel terzo trimestre di gravidanza. Questo studio è stato condotto per indagare l'effetto della musicoterapia applicata alle donne incinte che partoriranno per la prima volta e si trovano nell'ultimo trimestre di gravidanza su ansia e stress. Lo studio è uno studio controllato randomizzato. Le donne incinte nel gruppo di applicazione hanno ascoltato musica regolarmente per 20 minuti al giorno per 10 giorni. Nello studio, le donne incinte nel gruppo di applicazione e di controllo sono state formate dal ricercatore sulla preparazione al parto normale. Le donne incinte che hanno partecipato allo studio hanno completato all'inizio il modulo di informazioni personali, l'inventario dell'ansia di stato e di tratto e la scala di valutazione dello stress della gravidanza. 10, ultimo giorno di studio. il giorno, le scale si ripetono.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopi e obiettivi: Questo studio ha avuto l'obiettivo di valutare l'effetto della musicoterapia sui livelli di ansia e stress delle gravide primipare nel terzo trimestre.

Sfondo: l'ansia e lo stress durante la gravidanza, se non ben gestiti, possono portare a esiti negativi della nascita.

Disegno: Questo studio è uno studio controllato randomizzato. Metodi: Questo studio è stato condotto in Turchia con 120 donne incinte, 60 delle quali erano nel gruppo musicale e 60 nel gruppo di controllo. I dati della ricerca sono stati raccolti con Personal Information Form, State-Trait Anxiety Inventory e Gravidanza Stress Rating Scale-36. Alle donne incinte è stato fatto ascoltare musica per 20 minuti al giorno per dieci giorni. I livelli di ansia e stress della gravidanza sono stati misurati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kütahya, Tacchino, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni,
  • Primipare gravide,
  • Nel terzo trimestre (28 e oltre la settimana gestazionale),
  • Parlare e scrivere in turco,
  • Non avendo problemi di vista-udito,
  • Avere e utilizzare strumenti Web 2.0 online supportati da Internet,
  • I volontari per partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio nell'ambito dei criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Le donne in gravidanza che non soddisfacevano i criteri di inclusione e le donne in gravidanza che non ascoltavano musica regolarmente sono state escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo musicale
Gruppo di applicazione Le donne incinte nel gruppo di applicazione hanno ascoltato regolarmente musica per 20 minuti al giorno per 10 giorni. Inoltre, le donne incinte nel gruppo di applicazione sono state formate dal ricercatore sulla preparazione per il parto normale.
Altro: Gruppo musicale
Le donne incinte incluse nel gruppo di pratica hanno ricevuto 20 minuti di musica ogni giorno per dieci giorni. I livelli di ansia e stress delle donne in gravidanza sono stati misurati prima e dopo l'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nello studio, le donne in gravidanza nel gruppo di controllo sono state formate dal ricercatore sulla preparazione al parto normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della musicoterapia di dieci giorni sui livelli di ansia delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: L'applicazione di musicoterapia è durata 10 giorni. Al termine dello studio è stato eseguito il test finale dello State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) con le donne in gravidanza.
Pre-intervento, un modulo di informazioni personali e uno State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) (Oner e Le Compte, 1998) sono stati utilizzati per valutare i livelli di ansia delle donne in gravidanza. Il punteggio minimo che riceveranno dallo State and Trait Anxiety Inventory è 0, il punteggio massimo è 80.
L'applicazione di musicoterapia è durata 10 giorni. Al termine dello studio è stato eseguito il test finale dello State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) con le donne in gravidanza.
L'effetto della musicoterapia di dieci giorni sui livelli di stress delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: L'applicazione di musicoterapia è durata 10 giorni. Attraverso il completamento dello studio è stato eseguito il test finale della scala di valutazione dello stress in gravidanza (PSRS) con donne in gravidanza.
Prima dell'intervento, è stata utilizzata una scala di valutazione dello stress in gravidanza (Akin e Erbil, 2018) (PSRS) per valutare i livelli di stress delle donne in gravidanza. Il punteggio minimo che riceveranno dalla Gravidanza Stress Rating Scale è 0, il massimo è 144.
L'applicazione di musicoterapia è durata 10 giorni. Attraverso il completamento dello studio è stato eseguito il test finale della scala di valutazione dello stress in gravidanza (PSRS) con donne in gravidanza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kutahya Health Sciences University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
  • Direttore dello studio: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ayşe Koçak Sezgin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni