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Programma comunitario di danza (CDP) per anziani

28 ottobre 2024 aggiornato da: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Community Dance Program (CDP) for Older Adults - Uno studio pilota di controllo randomizzato

Obiettivi:

L'obiettivo primario del progetto proposto è quello di sviluppare e valutare un Community Dance Program (CDP) per gli anziani che vivono in comunità, che mira a promuovere la forza fisica, l'equilibrio, la cognizione, il benessere mentale e psico-sociale degli anziani . Una caratteristica distintiva del nostro progetto è che un team di ricercatori di diverse discipline e partner della comunità collaborerà per sviluppare il programma e portare benefici agli anziani che vivono nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Progetto di ricerca:

Il progetto di ricerca consiste in: (1) Sviluppo e implementazione di CDP. Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) per valutare la fattibilità e l'effetto primario del programma nel migliorare la salute fisica, mentale, cognitiva e psicosociale, la qualità della vita e il sostegno sociale tra gli anziani. (2) Valutazione del processo, saranno condotte discussioni di focus group di follow-up per valutare l'accettabilità, i punti di forza ei limiti del CDP in base alle prospettive dei partecipanti.

Raccolta e analisi dei dati:

Una serie di questionari sarà somministrata agli anziani. I dati saranno raccolti in due punti temporali: basale e follow-up di 8 settimane. Verranno utilizzate statistiche descrittive, t-test per campioni accoppiati, analisi della covarianza (ANCOVA) per esaminare la differenza tra la linea di base e il post-intervento per confrontare le misure dei risultati da pre a post-implementazione. La discussione di gruppo focalizzata audio-registrata sarà rispettivamente trascritta alla lettera. L'analisi tematica sarà applicata per fornire un'analisi approfondita e ricca del verbatim.

Impatto potenziale:

CDP avrà un impatto positivo sul benessere fisico, mentale e psicologico degli anziani. Tali impatti incoraggeranno quindi gli anziani a vivere una vita attiva ea massimizzare il loro capitale sociale all'interno della comunità. Pertanto, CDP promuove la salute e il benessere degli anziani residenti in comunità e riduce le condizioni correlate alla geriatria. Il risultato dello studio avrà un enorme potenziale per essere implementato su scala più ampia nella comunità. Al termine del progetto, i ricercatori lavoreranno a stretto contatto con i centri comunitari e i centri di attività per anziani per integrare il CDP nei loro programmi esistenti. La CDP potrebbe quindi beneficiare una popolazione più ampia date le prove raccolte da questa ricerca per migliorare il benessere fisico, mentale e psicologico degli anziani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • National University of Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 55 agli 85 anni
  • In grado di comprendere e comunicare in inglese o mandarino
  • In grado di dare il consenso a partecipare (avere una capacità mentale sufficiente come valutato dal MoCA, con un punteggio di 16 e oltre)
  • Vive all'interno della comunità
  • In grado di deambulare con assistenza minima
  • In grado di impegnare un totale di 8 ore durante il programma di danza del periodo di 8 settimane

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche che comportano la limitazione della danza
  • Adulti più anziani con equilibrio e mobilità compromessi (quelli che hanno ottenuto un punteggio < 5 sulla Short Physical Performance Battery (SPPB)
  • Gravi disturbi cognitivi o psichiatrici
  • Gravi disturbi dell'udito o della vista
  • Adulti più anziani del gruppo di controllo che partecipano anche a qualsiasi altro gruppo di ballo durante il periodo di intervento
  • Adulti più anziani che si sentono a disagio con la videoregistrazione delle sessioni di ballo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento del programma di danza
Il programma comunitario di danza (CDP) sarà sviluppato per promuovere il benessere fisico e mentale degli anziani attraverso la danza. I contenuti del programma sono sviluppati sulla base della revisione della letteratura (Rossberg-Gempton & Poole, 2008). Il CDP verrà consegnato in un periodo di 8 settimane.
Procedura: Intervento di danza comunitaria
Il principale istruttore di danza per il CDP è Yarra Ileto, che è il direttore artistico di NUS Dance Synergy. Yarra si è formata al LASALLE College of the Arts, diplomandosi con un BA (Hons) Dance di prima classe nel 2008. Inoltre, ha esperienza nella creazione e conduzione di programmi di danza comunitaria (CDP) per anziani. Yarra svilupperà il piano delle lezioni di danza e formerà anche studenti selezionati da NUS Dance Synergy per guidare gli anziani durante le sessioni di danza. Gli adulti più anziani impareranno e praticheranno insieme i passi di base per le prime settimane. Quindi, gli studenti istruttori di danza inizieranno a insegnare la formazione di danza. Durante ogni sessione, i partecipanti dovranno prima riscaldarsi per prevenire infortuni prima di praticare i passi di danza. La pratica in piccoli gruppi è riservata agli adulti più anziani per interagire tra loro. Tutti i partecipanti eseguiranno esercizi di rilassamento prima di terminare la sessione per rinfrescare il corpo e sciogliere le tensioni muscolari.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Non ci sarà alcun intervento di danza tra i partecipanti al gruppo di controllo.
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute fisica: Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
Le letture della pressione sanguigna saranno misurate in unità di millimetri di mercurio (mmHg). Entrambi i valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica verranno registrati prima rispetto a dopo l'intervento di ricerca per indagare su eventuali cambiamenti significativi.
3 mesi
Salute fisica: indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il BMI è stato ottenuto da ciascun partecipante misurando la sua altezza in unità di metri e il peso in unità di chilogrammi, seguito da questa formula: kg/m^2. I valori del BMI saranno registrati prima rispetto a dopo l'intervento di ricerca per indagare su eventuali cambiamenti significativi.
3 mesi
Salute fisica: circonferenze vita e fianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
Le circonferenze vita e fianchi di ciascun partecipante saranno ottenute in unità di centimetri (cm). Questi valori saranno registrati prima rispetto a dopo l'intervento di ricerca per indagare su eventuali cambiamenti significativi.
3 mesi
Salute fisica: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: 3 mesi
SPPB è uno strumento completo che può essere utilizzato per misurare l'equilibrio, la mobilità e la forza muscolare negli anziani. Consiste in test di equilibrio (ad esempio, supporto affiancato, supporto semi-tandem, supporto tandem), test di velocità dell'andatura e test di supporto su sedia. Tutti i valori saranno registrati in unità di secondi e consolidati nella corrispondente somma di punteggi al completamento con successo di ogni test. Punteggi SPPB più alti indicano maggiori capacità fisiche.
3 mesi
Salute cognitiva: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 3 mesi
MoCA è stato progettato come strumento di screening per la disfunzione cognitiva lieve. Valuta vari domini cognitivi tra cui attenzione, concentrazione, funzione esecutiva, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali e aritmetiche. Il punteggio totale possibile è di 30 punti, con il punteggio limite di questo studio di ricerca di 16 punti. I partecipanti che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 16 punti non saranno inclusi nello studio di ricerca. Un punteggio MoCA più basso indica una maggiore disfunzione cognitiva.
3 mesi
Salute cognitiva: test delle modalità delle cifre simboliche (SDMT)
Lasso di tempo: 3 mesi
SDMT è una misura di screening per la disfunzione cerebrale negli adulti. Viene presentata una chiave di codifica composta da nove simboli astratti, ciascuno abbinato a un numero. Il partecipante è tenuto a scansionare la chiave di codifica e ad annotare il numero corrispondente a ciascun simbolo, il più rapidamente possibile. Viene registrato il numero di risposte corrette entro l'intervallo di 90 secondi. Il punteggio massimo è 110, con punteggi inferiori che suggeriscono disfunzione cerebrale.
3 mesi
Salute cognitiva: The Washington University Dementia Screening Test (AD8)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala è anche conosciuta come "Intervista a otto voci per differenziare l'invecchiamento e la demenza". Al partecipante è stato chiesto di valutare i cambiamenti nella sua abilità per ciascuno degli elementi, senza attribuire causalità. Il punteggio finale viene calcolato consolidando la somma degli elementi contrassegnati con un cambiamento dovuto a problemi cognitivi, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione della cognizione.
3 mesi
Salute psicosociale: scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala della felicità soggettiva utilizza un approccio "soggettivista" alla valutazione della felicità, una misura a 4 elementi della felicità soggettiva globale è stata sviluppata e convalidata in 14 studi con un totale di 2732 partecipanti (Lyubomirsky & Lepper, 1999). È stata utilizzata una scala Likert a 7 punti (da 1 = meno felice a 7 = più felice), con punteggi più alti che indicavano una maggiore felicità soggettiva.
3 mesi
Qualità della vita: WHOQOL-AGE
Lasso di tempo: 3 mesi
WHOQOL-AGE è un questionario autosomministrato progettato specificamente per misurare la qualità della vita (QoL) nella popolazione anziana (Caballero et al., 2013). Si compone di 13 item selezionati dalle altre versioni degli strumenti WHOQOL (5 item da WHOQOL-OLD e 8 item da EUROHIS-QOL). Gli item sono stati valutati su una scala Likert a cinque punti, che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto), con punteggi più alti che suggeriscono una QoL più elevata. WHOQOL-AGE è stato valutato e ha dimostrato una buona affidabilità e validità (Santos et al., 2018).
3 mesi
Salute fisica: test di metilazione del DNA (DNAm).
Lasso di tempo: 3 mesi
Il test di metilazione del DNA (DNAm) è stato condotto raccogliendo la saliva dei partecipanti in una provetta di polipropilene da 5 ml. Ai partecipanti è stato chiesto di lasciare che la saliva si raccogliesse nella loro bocca e di spingerla delicatamente in una breve sezione di comune cannuccia nel tubo. I campioni di saliva sono stati aliquotati in criovials in polipropilene da 2 ml, con coperchi codificati a colori. I campioni non identificati verranno conservati a -80 gradi C. I campioni di saliva non identificati sono stati inviati a Muhdo Health Pte Ltd, una società di test epigenetici con sede nel Regno Unito per l'estrazione del DNA e il sequenziamento dell'intero epigenoma, in cui i risultati sono stati condivisi con la ricerca. squadra.
3 mesi
Salute fisica: Spettroscopia nel vicino infrarosso MOXY (NIRS) Misurazione dell'ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Spettroscopia nel vicino infrarosso MOXY (NIRS) La misurazione dell'ossigenazione muscolare è stata condotta collegando una sonda per spettroscopia nel vicino infrarosso (Moxy Monitor) sul ventre del muscolo vasto laterale (quadricipite), a metà strada tra l'epicondilo laterale e il grande trocantere del femore ( DeLorey et al., 2004). Questo è stato eseguito per misurare il livello relativo di ossigenazione muscolare prima, durante la contrazione e fino a 1 ora dopo l'esercizio. Il dispositivo ha misurato la saturazione di O2 muscolare (SmO2) ogni 2 secondi durante lo studio ed è stato convalidato e descritto in dettaglio in uno studio di Crum et al. (2017). Per il presente studio, la sonda è stata posizionata sul muscolo quadricipite del partecipante durante l'SPPB.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione intergenerazionale
Lasso di tempo: 3 mesi
La Global Perceptions of Intergenerational Communication Scale (GPIC) è stata sviluppata da McCann & Giles (2007) per misurare le percezioni delle esperienze comunicative intergenerazionali. Consiste di 25 item valutati su una scala a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo; 5 = molto d'accordo). I primi 14 item della scala valutano le percezioni della comunicazione altrui mentre i restanti 11 item valutano le percezioni della propria comunicazione.
3 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Social Support Questionnaire 6 items (SSQ6) è stato sviluppato da Sarason e colleghi (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987). Viene utilizzato per misurare il numero di persone che forniscono supporto a un individuo e il livello di soddisfazione dell'individuo che ha ricevuto il supporto. La scala è composta da 6 item. La valutazione degli articoli va da 1 (molto insoddisfatto) a 6 (molto soddisfatto). Con eccellenti alfa di Cronbach di 0,90 e 0,93 per 2 rispettivi domini, la scala si è dimostrata valida e affidabile.
3 mesi
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno raccolti dati socio-demografici tra cui età, sesso, etnia, religione, stato civile, stato occupazionale, istruzione, stato socio-economico, fonte di sostegno finanziario, tipo di famiglia/proprietà, sistemazione abitativa e numero di bambini.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University of Singapore

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Lions Befrienders

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NUS-IRB-2020-808

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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