Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un piano educativo e follow-up di aderenza all'esercizio nei pazienti con BPCO

19 gennaio 2022 aggiornato da: Clínica de Occidente S.A

Efficacia di un piano educativo e follow-up della conformità all'esercizio nei pazienti con BPCO valutati attraverso la conoscenza della malattia con il questionario LINQ e la qualità della vita con il questionario SGRQ

La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale, secondo recenti pubblicazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, la sua caratteristica principale è la risposta a particelle nocive di gas, che innescano una risposta infiammatoria con la sua sequenza secondaria al flusso di aria, la limitazione generata dal meccanismo di riserva di ventilazione di insufficienza, dispnea e disfunzione a livello muscolare, queste limitazioni generano un alto grado di disabilità in tutto il mondo nelle diverse aree delle persone che ne soffrono, che influisce sulle loro prestazioni di base e loro interazione con l'ambiente.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità, in una proiezione più recente, ha previsto che la BPCO passerà dalla sua recente classificazione come quinta causa più comune di mortalità alla quarta causa più comune entro il 2030, il che la collocherebbe dietro la malattia cerebrovascolare ischemica, l'HIV/AIDS e cardiopatia. Ancora più importante, la BPCO è una causa che aumenta la disabilità cronica e si prevede che diventerà la quinta causa più comune di disabilità cronica in tutto il mondo entro il 2020.

Ci sono grandi prove sul beneficio della riabilitazione polmonare nei pazienti con BPCO, che genera cambiamenti tra cui la tolleranza all'esercizio, la dispnea, il controllo dei sintomi e il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute. Va notato che la riabilitazione polmonare non include solo l'allenamento fisico, ma coinvolge anche la componente educativa in relazione alle sane abitudini. In questo modo, i pazienti che hanno raggiunto una forma di successo di un programma di riabilitazione polmonare devono ottenere un miglioramento del loro stato fisico e psicologico, seguendo questo tipo di pazienti, ottenendo l'empowerment del processo sanitario e migliorando i sintomi a lungo termine e la salute abitudini di vita.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio è realizzare un'educazione telefonica e un piano di follow-up che enfatizzi l'importanza dell'attività fisica con parametri adeguati per far parte dello stile di vita dei pazienti e per rispettare l'attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo la popolazione del centro di riabilitazione polmonare dell'IPS privato di Cali, è stata analizzata dal coordinatore del programma del Centro di riabilitazione polmonare.

Se ritieni che il paziente sia un candidato per entrare nello studio, puoi inviare un esame da curare e puoi essere scelto. Se il paziente accetta di partecipare allo studio, il processo di approvazione delle conoscenze e l'applicazione del percorso clinico, vengono raccolte le informazioni di base del paziente necessarie per entrare nello studio.

Una volta firmato, il paziente viene sottoposto ad un esame fisico delle sue condizioni cliniche e fisiche (Parametri antropometrici, Valutazione della dispnea con scala modificata del Medical Research Council, Anxiety and Hospital Depression Scale, Saint George Respiratory Questionnaire, Questionario dei bisogni di informazioni polmonari e 6 minuti prova del cammino).

Il walking test che è stato effettuato seguendo i parametri dell'American Thoracic Society, in un corridoio lineare di 30 metri di lunghezza, poteva essere utilizzato per percorrere il corridoio per 6 minuti di fila il più velocemente possibile, sono stati rilevati i segni vitali. (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria), saturazione di ossigeno, affaticamento degli arti inferiori e dispnea all'inizio e alla fine del test.

Occultamento assegnazione: sono stati completati i questionari, il test fisico, i parametri antropometrici ed è stata applicata l'indagine clinica, le informazioni sono state archiviate in uno chiuso ed è stato assegnato un numero progressivo secondo l'ordine dell'esercizio. Le buste sono state inviate alla persona responsabile dell'attuazione del piano di tracciamento concordato con l'ordine e il numero di serie è stato aggiunto al database.

La randomizzazione dei gruppi viene effettuata in un modello prestabilito nel modo seguente: campionamento casuale semplice con Excel, elencare è nella tabella del database di studio e dove sono raccolte le variabili, il numero di riferimento da 1 a 40 secondo il numero di pazienti richiesto per entrare nello studio, applicare a una formula di randomizzazione semplice e a un foglio di calcolo Excel diverso, fino al numero 20 (l'importo corrispondente all'intero gruppo di follow-up) B), i numeri che hanno i risultati di questo randomizzazione sono quelli assegnati al gruppo di follow-up.

In questo modo, quando i pazienti si registrano nel database nell'ordine numerico della busta, vengono automaticamente assegnati in base alla randomizzazione del gruppo di appartenenza del paziente (follow-up o controllo).

Una volta inseriti i pazienti nella raccolta dati e nelle variabili, i pazienti appartenenti al gruppo di follow-up sono stati sottoposti al piano di monitoraggio del monitoraggio, in quanto l'attività deve essere registrata in una tabella Excel dove è stato effettuato il controllo. e registrarlo.

I pazienti hanno partecipato tre volte alla settimana, per un'ora al giorno al programma di riabilitazione respiratoria per un totale di 24 sedute, durante le sedute sono stati eseguiti i calisthenics, il potenziamento degli arti inferiori e il potenziamento degli arti superiori, gli esercizi respiratori , esercizio continuo per 30 minuti e componente educativa di gruppo e individuale per 90 minuti a settimana, questo tempo di educazione si aggiunge al tempo di riabilitazione polmonare.

Una volta che l'assistente infermieristico era responsabile dell'attuazione del piano di follow-up del processo per svolgere le proprie attività come segue.

Controlla il numero di pazienti che entrano nello studio, verifica la data di ricovero e la data di fine, conferma che tutti i pazienti hanno telefoni cellulari e telefoni fissi dove possono essere localizzati.

Ha verificato che i grafici di follow-up di ciascun paziente fossero stati completati, il che è stato eseguito due volte a settimana per un totale di 16 follow-up o 8 settimane del piano di follow-up.

Effettua 2 telefonate settimanali, effettua i giorni in cui i pazienti non frequentano la riabilitazione polmonare, le chiamate vengono effettuate con la tempistica stabilita nel modello di lavoro o nel formato del tracking record.

In ogni scheda di monitoraggio per ogni paziente viene registrata la chiamata, con le raccomandazioni fatte ai pazienti per l'esecuzione di esercizi fisici ed esercizi di respirazione, la chiamata dura 15 minuti.

Alla fine dello studio di 8 settimane, Valutazione della dispnea con la scala del Modified Medical Research Council, L'escalation dell'ansia e della depressione ospedaliera, Il problema dell'aborto San Jorge, Il problema dei bisogni informativi polmonari e il Walk Test 6 minuti presso il Centro di Riabilitazione Polmonare.

Tutta la documentazione che ha ricevuto il risultato dello studio è stata custodita dal responsabile della gestione del database e del registro delle variabili.

Il responsabile del database e del registro delle variabili è colui che informerà quando lo studio sarà terminato. Successivamente, le informazioni saranno organizzate ei dati saranno consegnati al consulente metodologico per organizzare, elaborare e analizzare le informazioni statistiche di conseguenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32
        • Juan Carlos Avila

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili
  • Terapia medica ottimizzata
  • Pazienti che eseguono la riabilitazione polmonare per la prima volta
  • FEV1 postbroncodilatatore < 60% pred e FEV1/capacità vitale forzata (FVC) < 70% senza reversibilità significativa (variazione < 15% su FEV1 non utile)

Criteri di esclusione:

  • Evidenza clinica di esercizio che limita cardiovascolare
  • Evidenze cliniche di malattie neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piano educativo

Piano educativo e aderenza all'esercizio Il discorso educativo sull'importanza dell'esercizio come strategia importante per cambiare la dispnea all'inizio dello studio.

Due volte alla settimana, corrispondenti ai giorni che non frequentano le sedute di riabilitazione polmonare, verranno effettuate chiamate della durata di 15 minuti ciascuna, nelle chiamate si incoraggerà e guiderà la pratica dell'attività fisica e degli esercizi di respirazione

Attraverso telefonate con un senso motivante in qualsiasi momento della giornata, due volte a settimana.

  • Verrà registrato in una tabella Excel ogni volta che il paziente viene chiamato.
  • Verrà applicato un sondaggio mensile in cui viene misurata l'aderenza all'esercizio durante il mese precedente.
  • Queste attività saranno svolte per 8 settimane. Alla fine della settimana 8, i pazienti verranno indirizzati all'unità di riabilitazione polmonare per valutare i parametri antropometrici, valutare la dispnea con la scala modificata del Medical Research Council, la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale, il questionario respiratorio di San Giorgio, le informazioni polmonari Hai bisogno di nuovo del questionario e del test del cammino di 6 minuti.
Nessun intervento: controllo

Alla settimana 8 del monitoraggio verrà condotto un sondaggio in cui viene misurata l'aderenza all'esercizio durante lo studio di 8 settimane.

Alla fine della settimana 8, i pazienti verranno indirizzati all'unità di riabilitazione polmonare per valutare i parametri antropometrici, valutare la dispnea con la scala modificata del Medical Research Council, la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, il questionario respiratorio Saint George, le informazioni polmonari ha bisogno di nuovo del questionario e del test del cammino di 6 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: Misurato alla fine del monitoraggio di 8 settimane
praticare l'attività fisica come principio di autodeterminazione e convertirla in un sano stile di vita o abitudine e la capacità aerobica sarà misurata completando l'85% delle sessioni (21 sessioni) di riabilitazione polmonare, compresa l'istruzione e il follow-up telefonico.
Misurato alla fine del monitoraggio di 8 settimane
conoscenza della malattia
Lasso di tempo: Misurato alla fine del monitoraggio di 8 settimane
Facoltà dell'essere umano di comprendere gli aspetti legati alla sua malattia, la misurazione dei bisogni educativi sarà effettuata attraverso il questionario LINQ Lung Information Needs.
Misurato alla fine del monitoraggio di 8 settimane
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Misurato alla fine del monitoraggio di 8 settimane

Un concetto generico che riflette la preoccupazione per la modifica e il miglioramento degli attributi della vita, ad esempio l'ambiente fisico, politico, morale, sociale, nonché la salute e la malattia.

Si applica con il Questionario di San Giorgio (SGRQ), questa scala va da 0 a 100 punti, punteggi alti indicano che il paziente sta male e punteggi bassi il paziente sta meglio e una diminuzione di 4 punti dopo un intervento è considerata clinicamente significativa.

Misurato alla fine del monitoraggio di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .