La valutazione della salute delle ossa in un contesto clinico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono indirizzati per la valutazione della loro salute ossea di routine hanno una scansione della densità ossea (BD) (DXA) e molti hanno anche una misurazione del marcatore osseo (BM), NTx (prodotto di rottura dell'osso) o PINP (prodotto di formazione dell'osso). I pazienti con diagnosi di osteoporosi sono generalmente trattati con un farmaco bifosfonato che può arrestare o almeno diminuire il tasso di perdita ossea.
I BM vengono misurati prima e dopo il trattamento per valutare l'aderenza e l'efficacia del trattamento. BD misurato da DXA è utilizzato anche per questo, ma nella pratica clinica non è raccomandato a intervalli inferiori a 2 anni. I BM mostrano un cambiamento clinico significativo molto prima - in genere 2-6 mesi, rispetto a BD - in genere 2 anni, favorendo così una rapida conoscenza della risposta o della mancanza di risposta al trattamento.
Sebbene la DXA rimanga il gold standard per la valutazione iniziale della salute delle ossa misurando la BD, i BM hanno un ruolo sempre più importante da svolgere nel follow-up dei pazienti.
Proponiamo di interrogare i dati disponibili per esplorare se l'utilizzo di BM può fornire informazioni di monitoraggio fino a 5 anni dopo il trattamento, aumentando così il tempo di follow-up della successiva scansione DXA. Ciò garantirebbe che i pazienti non vengano sottoposti a scansioni utilizzando raggi X indebitamente e che una scansione DXA venga eseguita solo quando clinicamente necessario. Inoltre, vogliamo indagare se i livelli di BM pre-trattamento riflettono la risposta al trattamento del marcatore e della BD, la previsione dei livelli di BM dall'età, la storia della frattura, il trattamento e se il sito della frattura influisce su BM e BD.
Il lavoro precedente di altri ricercatori ha coperto parte di questo terreno ma non ha fornito risposte definitive.
Lo studio dovrebbe durare 5 anni e non comporterà ulteriori indagini rispetto alle cure standard.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti nel database -
Criteri di esclusione: non reclutamento
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso dei marcatori ossei come surrogato della densità minerale ossea
Lasso di tempo: 5 anni
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Lo studio mira a utilizzare i dati già ottenuti attraverso il servizio clinico per migliorare la diagnosi e la gestione dei nostri pazienti.
Miriamo a valutare se i marcatori ossei possono essere utilizzati in modo più efficace, riducendo così la frequenza delle scansioni della densità ossea richieste da un paziente.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL1 842
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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