L'effetto di due diversi programmi combinati cognitivo-comportamentali nella raccolta del sangue

Tipo di ricerca Lo studio è stato pianificato in un disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto di due diversi programmi combinati cognitivo-comportamentali, inclusi videogiochi o caleidoscopio, sul dolore, la paura e l'ansia provati dai bambini a causa del prelievo di sangue venoso e del livelli di soddisfazione dei propri genitori.

Variabili dello studio Variabili dipendenti: Children's Visual Analog Scale (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Child Fear Inventory (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-D ), PedsQL Health Scores dalla Care Parental Satisfaction Scale.

Variabili indipendenti: caratteristiche sociodemografiche, videogioco o caleidoscopio, comprese due diverse applicazioni di programmi combinati cognitivo-comportamentali.

Ipotesi Ipotesi 1. Il programma combinato cognitivo-comportamentale che include un videogioco nella raccolta del sangue ha un effetto sui livelli di dolore, paura e ansia dei bambini.

Ipotesi 2. Il programma combinato cognitivo-comportamentale che include il caleidoscopio nella raccolta del sangue ha un effetto sui livelli di dolore, paura e ansia dei bambini.

Ipotesi 3. C'è una differenza nei livelli di dolore, paura e ansia tra i bambini che hanno utilizzato il programma combinato cognitivo-comportamentale, incluso il videogioco nella raccolta del sangue, e i bambini che hanno utilizzato il programma combinato cognitivo-comportamentale, incluso il caleidoscopio.

Ipotesi 4. Il programma combinato cognitivo-comportamentale che include il videogioco nella raccolta del sangue ha un effetto sui livelli di soddisfazione dei genitori.

Ipotesi 5. Il programma combinato cognitivo-comportamentale che include il caleidoscopio nella raccolta del sangue ha un effetto sui livelli di soddisfazione dei genitori.

Ipotesi 6. C'è una differenza nei livelli di soddisfazione tra i genitori dei bambini che hanno utilizzato il programma combinato cognitivo-comportamentale che include il videogioco nel processo di raccolta del sangue ei genitori dei bambini che hanno utilizzato il programma combinato cognitivo-comportamentale che include il caleidoscopio.

Per determinare il numero di campioni, l'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.9) programma. La potenza dello studio è espressa come 1-β (β = probabilità di errore di tipo II), e in generale gli studi dovrebbero avere una potenza dell'80%. L'analisi di potenza è stata eseguita per determinare l'adeguatezza della dimensione del campione dello studio; La potenza dello studio è stata determinata pari a 0,95 con un livello di significatività di 0,05, un intervallo di confidenza di 0,95 e una dimensione dell'effetto di 0,97. Di conseguenza, devono esserci 29 persone in ciascun gruppo. È stato pianificato di svolgere la ricerca con un totale di 96 bambini e i loro genitori, 32 in ciascun gruppo, considerando le possibili perdite di casi durante il periodo di ricerca.

Randomizzazione Il processo di iscrizione di bambini e genitori in gruppi sarà assegnato in modo casuale. Nello studio, verranno utilizzati "metodi di stratificazione e randomizzazione a blocchi" per assegnare i partecipanti ai gruppi di controllo e di intervento. È stato riportato in letteratura che l'età, il sesso e la paura delle procedure interventistiche sono tra i fattori che influenzano la paura e lo stress vissuti dai bambini nelle procedure interventistiche. Di conseguenza, i bambini saranno stratificati come "ragazze e maschi" per la variabile genere, "impauriti e non impauriti" per la paura della procedura, e verrà applicata la randomizzazione con blocchi. I livelli determinati sono stati creati come codici ottenuti dal programma per computer basato sulla permutazione. All'inizio della ricerca, quale lettera sarebbe stata l'intervento o il gruppo di controllo è stata determinata con il metodo della busta opaca chiusa. Di conseguenza, la A è stata utilizzata per il gruppo di controllo, la B per il programma combinato cognitivo-comportamentale con il videogioco e la C per il programma combinato cognitivo-comportamentale con il caleidoscopio. Questi set di blocchi saranno inseriti in buste di diversi colori e dimensioni dal ricercatore e conservati in una borsa nera. Sarà determinato in quale strato si trovano i bambini. Sarà determinato in quale gruppo sarà il bambino determinato in base al set di blocchi estratto a caso dai bambini dalla borsa nera. I gruppi scelti dai bambini saranno gli stessi dei genitori. Se i bambini successivi si trovano nello stesso livello, il set di blocchi continuerà fino al completamento del set. Quando viene determinato che il bambino in arrivo si trova in un livello diverso, verrà selezionato un nuovo set di blocchi dalla borsa e verrà determinato il gruppo.

S1 Ragazza, Paura ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Ragazza, Non Paura AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Ragazzo, Paura ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Ragazzo, No paura ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

La raccolta del sangue venoso di tutti i bambini inclusi nello studio sarà eseguita da un'infermiera esperta nell'unità di raccolta del sangue pediatrico. Pertanto, le differenze di applicazione che possono verificarsi durante il processo di raccolta del sangue venoso saranno eliminate. Si prevedeva di raccogliere le informazioni sui bambini e sulle loro famiglie in un periodo di tempo di circa 5 minuti prima della procedura mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia da parte del ricercatore utilizzando il "Modulo informativo descrittivo". Inoltre, il ricercatore introdurrà gli strumenti di misurazione che segneranno a bambini e genitori.

In base all'applicazione di routine dell'unità di raccolta del sangue, le caratteristiche relative al processo di raccolta del sangue sono elencate di seguito:

• L'area in cui viene prelevato il campione di sangue venoso (spessa nella fossa/vena antecubitale vicino alla superficie della pelle)
• Lo spessore dell'ago utilizzato nel processo (ago 21 G 38 mm)
• Tecnica di raccolta del sangue utilizzata (utilizzando lo stesso tipo di laccio emostatico)
• Fattori ambientali (controllo del calore, della luce e del rumore)
• sedia per flebotomia per bambini
• La soluzione antisettica utilizzata (alcool al 70%)
• Tempo di elaborazione (in media 3 minuti)

Nella raccolta dati, Child and Parent Diagnosis Form, Children's Visual Analog Scale (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Child Fear Scale (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale ( CAS) sono stati utilizzati. -D), verranno utilizzate due diverse applicazioni del programma combinato cognitivo-comportamentale, tra cui PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale, Videogioco o caleidoscopio.

Modulo di identificazione del bambino e del genitore Il campione è un modulo preparato dal ricercatore prendendo l'opinione di esperti e rivedendo la letteratura per ottenere informazioni sui bambini selezionati e sui loro genitori. Modulo; consiste in domande che includono le caratteristiche demografiche del bambino e dei suoi genitori, se il bambino ha qualche malattia e le variabili che possono influenzare i livelli di dolore e paura del bambino dovuti alla procedura. Prima di iniziare la ricerca, la scheda di intervista e osservazione verrà applicata a cinque bambini e ai loro genitori. Le parti incomprensibili saranno corrette e finalizzate. Questi bambini ei loro genitori saranno esclusi dalla ricerca.

Scala visiva analogica (VAS-Visual Analog Scale) La VAS è generalmente presentata come una linea di 10 cm con un'estremità contrassegnata come "nessun dolore" e l'altra come "peggiore dolore immaginabile". Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare la gravità del loro dolore su una linea di 100 mm. Il punto segnato dal paziente viene misurato dal punto 0 e viene determinata la gravità del dolore. VAS per bambini di età superiore ai 7 anni è definito come facile da capire e facile da applicare. Questa scala utilizzata in questo studio sarà valutata solo dal bambino. Gli studi hanno dimostrato la sua validità e affidabilità. È stato affermato che è adatto all'uso in tutte le culture perché è una scala visiva.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) È una delle scale più comunemente utilizzate per misurare la gravità del dolore nei bambini. Questa scala è stata sviluppata da Donna Lee Wong e Connie Morain Baker nel 1981 e rivista nel 1983. La scala è utilizzata nella diagnosi del dolore nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni. È stato riportato che l'uso di W-BPS è sicuro nei bambini di età superiore ai tre anni che possono esprimere verbalmente il grado di dolore. Ci sono forme del viso e numeri sulla bilancia. Il dolore è classificato tra "0" e "10" punti. Il livello di dolore sentito è espresso con gradi crescenti di espressione facciale. Chiedi ai bambini "Quale faccia mostra il tuo dolore?", "Quanti punti daresti al tuo dolore?" Gli verrà chiesto di valutare il suo dolore ponendo domande come Al genitore verrà anche chiesto di valutare il dolore in base alla reazione del bambino. Infine, all'infermiere osservatore verrà chiesto di valutare il dolore che osserva in base alla reazione del bambino in un altro ambiente, senza vedere il punteggio dato dal bambino e dal genitore. È stato affermato che è adatto all'uso in tutte le culture perché è una scala visiva.

Child Fear Scale (CLO) Questa scala è stata sviluppata da McMurtry et al. nel 2011. È stato tradotto in turco e lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Gerceker et al. Viene utilizzato per misurare il livello di paura dei bambini. In questo metodo, al bambino viene mostrata un'immagine contenente cinque espressioni facciali valutate tra 0 e 4. 0 indica nessuna paura; 4 mostra la paura più alta. Questi;

• "0 " espressione neutra
• "1" pochissima paura
• "2" un po' di paura (un po' di ansia)
• "3" più paura (più ansia)
• "4" è considerata la paura più alta possibile (grave ansia). Questa scala può essere applicata sia dal ricercatore che dalla famiglia per misurare la paura prima e durante la procedura. Prima della procedura, ai bambini verrà detto come usare la bilancia. Quando il bambino esprime di aver capito, gli verrà chiesto di esprimere quanto ha paura del salasso. Chiedi ai bambini: "Potete guardare queste facce e scegliere una faccia che mostri quanto siete spaventati senza prelievo di sangue?" Ti verrà chiesto di segnare chiedendo. Verrà registrato il punteggio assegnato dal bambino. Allo stesso modo, al genitore e all'infermiere osservatore verrà chiesto di determinare il livello di paura del bambino senza mostrarlo al bambino. Alla fine, dopo la procedura, i bambini hanno chiesto: "Puoi scegliere la faccia che mostra quanto sei spaventato durante il prelievo di sangue?" e verrà chiesto di assegnare un punteggio in base alle loro espressioni facciali. Al genitore verrà anche chiesto di valutare quanto è spaventato il bambino in base alle espressioni facciali, senza vedere la valutazione del bambino durante il prelievo di sangue. Allo stesso modo, l'infermiere osservatore valuterà il livello di paura del bambino ei punteggi verranno registrati. Per utilizzare la scala in questo studio, l'autore, che ha reso la validità e l'affidabilità del turco, è stato contattato via e-mail.

Programma combinato cognitivo-comportamentale Il programma combinato cognitivo-comportamentale si basa sulla letteratura sull'argomento e tiene conto delle caratteristiche di sviluppo dei bambini. Quindi, sono stati ricevuti pareri da esperti del settore in merito al programma. Il programma è stato aggiornato in linea con i pareri degli esperti. Cinque bambini saranno pilotati per l'implementazione del pacchetto di applicazioni combinate cognitivo-comportamentali. L'applicazione pilota sarà registrata su video e queste registrazioni saranno presentate al team di esperti. I bambini inclusi nel pilota non saranno inclusi nell'analisi dello studio.

Videogioco (uso del sistema visivo e sonoro) In questo metodo, che permette di distogliere attivamente l'attenzione dando insieme stimoli visivi e uditivi, il centro dell'attenzione viene attirato in un luogo diverso dal dolore, con l'attivazione simultanea di molti sensi. Kaheni et al. (2016) con 80 bambini con ustioni di secondo grado, i bambini del gruppo sperimentale sono stati distratti dal dolore con un videogioco durante il cambio della medicazione. È stato riscontrato che il punteggio medio del dolore dei bambini nel gruppo sperimentale ha fatto una differenza significativa rispetto al gruppo di controllo (p<0,05). Mentre il 70% dei bambini nel gruppo di controllo ha avvertito un forte dolore dovuto al cambio della medicazione, la maggior parte dei bambini nel gruppo sperimentale (77,5%) ha avuto "un po' di dolore".

Durante il processo di salasso, i bambini del gruppo di videogiochi giocheranno con videogiochi audio e visivi che possono giocare con una mano. Pertanto, ai bambini verranno forniti stimoli sia visivi che uditivi. Sarà preferibile che i bambini giochino al videogioco di cui sono a conoscenza e sappiano come giocare. Per questo ai ragazzi del gruppo videogiochi verrà data la possibilità di scegliere sullo smartphone dei genitori videogiochi adatti alla loro età e al loro livello di sviluppo. Questi videogiochi nell'ambito della ricerca non saranno nominati e non saranno promossi/pubblicizzati.

caleidoscopio Il caleidoscopio è un materiale di gioco in cui si vedono motivi colorati. Quando si guarda all'interno del caleidoscopio, ci sono modelli ottenuti dal riflesso di due luci speculari, che sono adiacenti l'una all'altra con un'inclinazione di 60 gradi tra di loro. Quando il bambino gira la parte inferiore del caleidoscopio e guarda attraverso l'obiettivo, le perline nel caleidoscopio formano motivi diversi. I modelli che appaiono in modi diversi attirano l'attenzione del bambino e lo distraggono. Nello studio di Prajapati (2018), il caleidoscopio è risultato efficace nel ridurre il dolore durante la raccolta del sangue rispetto al gruppo di controllo. Nello studio di Kunjumon e Upendrababu (2018), il caleidoscopio è risultato efficace nella gestione del dolore durante l'incannulamento endovenoso nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni. Nella ricerca condotta da Semerci e Akgün Kostak (2020), è stato stabilito che il caleidoscopio è efficace nel ridurre il dolore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. Come risultato della ricerca, è emerso che le carte di distrazione sono più efficaci nel ridurre il dolore provato rispetto al caleidoscopio.

In questo studio verrà utilizzato un caleidoscopio con motivi colorati che possono essere utilizzati dai bambini con una mano. Nella ricerca verrà presentato ai bambini il caleidoscopio e verrà spiegato come utilizzarlo. Dopo la procedura, il caleidoscopio verrà disinfettato utilizzando materiali disinfettanti appropriati.

La raccolta dei dati sarà effettuata sulla base del volontariato per partecipare alla ricerca. I nomi delle persone non sono richiesti e le informazioni ottenute dai moduli saranno mantenute riservate e saranno utilizzate solo nell'ambito di questa ricerca. Sarà ottenuto il consenso scritto per lo studio e il bambino e il genitore avranno il diritto di separarsi in qualsiasi fase dello studio. I metodi da utilizzare nello studio non contengono alcun rischio per la salute. Quando si sviluppa una situazione inaspettata, gli studi verranno interrotti e verranno effettuati gli interventi necessari.

Aspetti etici e legali della ricerca Per svolgere la ricerca, prima di tutto, sono stati ottenuti i permessi dagli autori, che hanno reso la validità e l'affidabilità turca delle scale da utilizzare nella ricerca, via e-mail. Lo scopo dello studio sarà spiegato alle famiglie dei bambini che soddisfano i criteri di selezione del gruppo di ricerca, le loro domande riceveranno risposta e sarà ottenuto il loro consenso scritto. Ai genitori verrà spiegato che le informazioni fornite saranno mantenute riservate e non saranno utilizzate altrove. Inoltre, coloro che non vogliono partecipare allo studio con il permesso verbale dei bambini non saranno inclusi nello studio. Nella ricerca, poiché la fruizione del fenomeno umano richiede la protezione dei diritti individuali, saranno rispettati i principi etici rilevanti "Principio del consenso informato", "Principio del volontariato" e "Principio di protezione della riservatezza".