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Processo PAV durante il processo SBT

4 marzo 2025 aggiornato da: Salvatore Grasso, University of Bari

Valutazione della meccanica polmonare durante il processo di estubazione in pazienti critici

Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è una pietra miliare nell'unità di terapia intensiva. Il prolungamento del supporto ventilatorio meccanico è associato a disturbi della contrattilità del muscolo diaframma nonché ad un aumento dell'incidenza di polmonite nosocomiale. D'altra parte, un'interruzione precoce del supporto ventilatorio meccanico potrebbe essere associata all'insorgenza di insufficienza respiratoria acuta, edema polmonare, instabilità emodinamica e aumento del rischio di reintubazione. Pertanto, un'attenta analisi dei parametri clinici surrogati è essenziale per capire "quando" il paziente critico è realmente pronto per uno svezzamento completo dal supporto ventilatorio meccanico. Ad oggi, il medico è invitato ad esaminare diversi parametri clinici predittivi del successo dell'estubazione, come la stabilità emodinamica, la struttura metabolica e lo stato di coscienza del paziente. Inoltre, vari parametri ventilatori surrogati aiutano il clinico a comprendere il grado di autonomia del paziente nel processo respiratorio spontaneo, come ad esempio lo scambio alveolare, nonché il grado di performance ventilatoria attraverso l'analisi dei parametri ventilatori valutabili durante la ventilazione meccanica assistita . Ad oggi, l'utilizzo di metodiche di ventilazione assistita proporzionale come la Ventilazione Proporzionale Assistita + (PAV +) consentono di valutare continuamente le caratteristiche meccaniche dell'apparato respiratorio nonché il lavoro respiratorio che il paziente sostiene respiro per respiro.

L'obiettivo di questo studio è valutare se i parametri ventilatori derivati ​​dall'algoritmo ventilatorio PAV siano anche predittori del successo dell'estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bari, Italia, 70124
        • Salvatore Grasso
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che vincono i criteri convenzionali per l'estubazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • inizio della ventilazione meccanica 48 ore

Criteri di esclusione:

  • instabilità emodinamica
  • Malattia neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ad alto rischio per la reintubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della meccanica respiratoria anticipata durante SBT
Lasso di tempo: 30 minuti
L'endpoint primario era stabilire se i cambiamenti in CRS, POCC e P0.1 e/o i loro valori assoluti alla fine del PAV+ SBT differivano tra i pazienti che successivamente richiedevano la reintubazione rispetto a coloro che erano estubati con successo
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potere discriminatorio
Lasso di tempo: 72 ore
Abbiamo mirato a testare il potere discriminatorio dei valori assoluti di CRS, POCC e P0.1 Alla fine di SBT e il potere discriminatorio dei cambiamenti percentuali indotti da SBT in queste misurazioni durante lo studio per identificare i pazienti che hanno fallito l'estubazione. La decisione di reintubo è stata presa dai medici, che non erano abili ai risultati delle misurazioni dello studio.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBT_PAV01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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