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La relazione tra carico anticolinergico e complicanze postoperatorie dopo cardiochirurgia negli anziani

28 marzo 2022 aggiornato da: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

I farmaci con proprietà anticolinergiche sono ampiamente prescritti nella popolazione anziana, nonostante le crescenti evidenze in letteratura riguardo agli effetti collaterali e agli esiti avversi. Come è noto, molti farmaci hanno attività anticolinergica, il che significa che bloccano il legame del neurotrasmettitore acetilcolina al recettore muscarinico. In questo caso, il verificarsi di effetti collaterali anticolinergici diventa inevitabile. Effetti centrali come deterioramento cognitivo, vertigini, sedazione, confusione o delirio ed effetti periferici come secchezza delle fauci, secchezza oculare, costipazione, ritenzione urinaria e tachicardia iniziano a essere osservati nei pazienti. Il carico anticolinergico si riferisce all'effetto cumulativo dell'assunzione di uno o più farmaci con attività anticolinergica. Questo effetto cumulativo è un forte indicatore di deterioramento cognitivo e fisico, specialmente nella popolazione anziana. È anche associato a esiti avversi come cadute, funzionamento compromesso e tassi più elevati di ospedalizzazione e morte.

Le scale di carico anticolinergico includono scale che facilitano il lavoro dei medici utilizzate nella pratica clinica per prevedere gli effetti collaterali anticolinergici nell'uomo. Sebbene a questo punto siano utilizzate molte scale diverse, una delle scale con la massima validità e affidabilità negli studi recenti è la scala del carico cognitivo anticolinergico (ACB) e la scala del rischio anticolinergico (ARS). Per quanto ne sappiamo, non siamo riusciti a trovare nessuno studio sulle complicanze postoperatorie, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità dopo cardiochirurgia con queste scale. Pertanto, abbiamo mirato a esaminare la relazione tra possibili complicanze dopo cardiochirurgia e scale di carico anticolinergico che mostrano l'effetto cumulativo dei farmaci preoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06670
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di includere pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a cardiochirurgia nella popolazione in studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si prevede di includere nella popolazione di ricerca i pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a cardiochirurgia.
  • La discriminazione di genere non sarà presa in considerazione.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno meno di 65 anni,
  • Coloro che hanno un intervento chirurgico non cardiaco,
  • Coloro le cui cartelle cliniche non possono essere consultate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alto carico anticolinergico
Punteggio della scala ACB 1 o >1 come alto buden anticolinergico
chirurgia cardiovascolare compresa la riparazione/sostituzione della valvola o CABG o procedure combinate
Carico anticolinergico normale
Punteggio della scala ACB <1 come gruppo di controllo
chirurgia cardiovascolare compresa la riparazione/sostituzione della valvola o CABG o procedure combinate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: Compagno di 1 mese
Classificazione Dindo
Compagno di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-2476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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