Attuazione e valutazione della salute comportamentale delle cure primarie in Svezia (KAIROS)

L’obiettivo generale dell’assistenza primaria è offrire a tutti i pazienti un’assistenza sanitaria individualizzata e sensibile al contesto con accesso elevato e continuità. Uno dei motivi per cui l’assistenza primaria fatica a raggiungere questo obiettivo è che un’ampia percentuale di pazienti soffre di problemi di salute mentale e comportamentale, da soli o in combinazione con una o più malattie croniche. Nonostante molti pazienti necessitino di interventi psicosociali, mancano professionisti della salute mentale e percorsi chiari per questi pazienti.

Primary Care Behavioral Health (PCBH) è un modo innovativo di organizzare l'assistenza primaria, in cui i professionisti della salute mentale effettuano visite più brevi e più brevi, si impegnano per l'accesso nello stesso giorno e hanno un ruolo di consulenza attiva nel team di assistenza primaria. Per aiutare i pazienti a ottenere cambiamenti comportamentali rilevanti, vengono utilizzati i cosiddetti interventi brevi, che si basano su componenti isolati di trattamenti psicologici come la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la terapia di accettazione e impegno (ACT). Gli interventi brevi di solito si estendono su 1-4 sessioni di trattamento. Le valutazioni all'interno del modello sono generalmente contestuali ed evitano in gran parte la diagnostica psichiatrica, concentrandosi invece sulla situazione del paziente e sulle strategie di coping associate, siano esse positive o negative. Sebbene il PCBH stia guadagnando popolarità, revisioni recenti concludono che tra gli studi di valutazione ci sono pochissimi studi comparativi. Pertanto, esiste una grande necessità di una corretta valutazione di un metodo già ampiamente implementato.

I dati verranno raccolti presso 17 centri di assistenza primaria (PCC) a Västra Götalandsregionen, Svezia, che hanno espresso interesse nell'implementazione del PCBH. Lo studio sta esaminando le variabili a livello sia del paziente che dell’organizzazione. I PCC saranno randomizzati tra l'implementazione immediata del PCBH (dicembre 2021) o un ritardo di 5-9 mesi (implementazione nella tarda primavera o all'inizio dell'autunno del 2022). I dati sui risultati saranno raccolti anche dai PCC in attesa di implementazione, mentre applicano Care as Usual (CAU). La raccolta delle autovalutazioni dei pazienti inizierà prima della prima implementazione di PCBH per garantire routine di raccolta dati funzionali e possibilmente creare una linea di base più lunga, ma l'analisi principale utilizzerà i dati del periodo da quando i PCC nel braccio di implementazione iniziale hanno effettivamente implementato PCBH a un livello sufficientemente buono e fino a quando i PCC nel gruppo di controllo non inizieranno la loro implementazione. I dati di tutti i PCC verranno raccolti continuamente anche durante il periodo in cui il gruppo ritardato implementa il PCBH. Per i singoli pazienti, l'endpoint primario per l'esito primario (funzionamento quotidiano) sarà 12 settimane dopo la prima visita. Gli esiti dei pazienti vengono misurati anche dopo 1 anno.

Il risultato a livello organizzativo sarà misurato in diversi modi, e in questo caso il risultato principale sarà costituito da due misure del tempo di attesa tra l'identificazione del paziente (ad es. (auto-referenziali per problemi di salute mentale o comportamentale) e la prima visita: (a) il tempo di attesa effettivo e (b) il risultato a livello organizzativo saranno misurati in diversi modi, e qui il risultato principale saranno due misure di attesa tempo che intercorre tra l'identificazione del paziente (ad es. (auto-referenziali per problemi di salute mentale o comportamentale) e la prima visita: (a) tempo di attesa effettivo per ciascun paziente identificato come rilevante per l'inclusione e (b) Terzo prossimo appuntamento disponibile (TNAA) per il PCC nel suo complesso, misurato allo stesso giorno e ora ogni settimana.

La fedeltà sarà misurata da un gruppo di esperti e utilizzando quattro questionari, uno per ciascuno dei professionisti della salute mentale, medici, infermieri professionali e leadership. I dati di attuazione saranno raccolti anche da questi gruppi/ruoli professionali presso i PCC attuatori, ad esempio con il questionario s-NoMAD.

Durante il processo di implementazione, tutte le risorse psicosociali (tutti gli psicologi, gli assistenti sociali, gli psicoterapeuti interessati e così via) saranno formati sul modello PCBH per 3 giorni. Le risorse psicosociali devono essere già dotate di una formazione di base in psicoterapia, ad esempio in CBT o terapie psicodinamiche. Tutta la formazione sarà seguita da sei sessioni di supervisione di gruppo di 4 ore. I leader del PCC, i medici e gli infermieri saranno inclusi nella supervisione quando sorge la necessità di lavorare su questioni interprofessionali e potrebbero anche ricevere una supervisione separata ed extra per un massimo di 10 ore in totale, se necessario. Oltre a ciò, tutti i PCC seguiranno una formazione di mezza giornata per tutto il personale clinico del PCC, di cui 2 ore saranno riservate a un gruppo di implementazione in cui sono rappresentate tutte le professioni del PCC.

La principale domanda di ricerca generale è:

1. Il PCBH è superiore all’assistenza sanitaria di base tradizionale nel fornire i migliori risultati per i pazienti in termini di livello di funzionamento (esito primario) e sintomi, raggiungendo la maggior parte dei pazienti e riducendo tempi di attesa e costi?

   Le domande di ricerca secondarie includono:

2. (1) è vero anche per il sottogruppo di pazienti complessi con comorbidità somatiche/mentali e difficoltà sociali?
3. Il PCBH è superiore all’assistenza primaria tradizionale nel ridurre i congedi per malattia misurati oggettivamente? Questo, il livello di funzionamento e i sintomi, sono moderati dall’intervento fornito all’interno del PCBH? Ciò vale anche per il sottogruppo dei pazienti complessi? Anche questo sottogruppo viene raggiunto dagli interventi di salute comportamentale più che dalle cure primarie tradizionali?
4. L’implementazione del PCBH si traduce in livelli più bassi di trattamento farmacologico prescritto per depressione, ansia, sonno e dolore?
5. Quali cambiamenti alle variabili di gruppo e organizzative come il lavoro di squadra, la conoscenza e il rispetto per altre professioni, la conoscenza clinica sulla salute comportamentale e la soddisfazione dell’ambiente di lavoro si verificano dopo l’implementazione del PCBH?
6. In che modo il livello di fedeltà, accettabilità e qualità dell'implementazione influisce sui risultati dei pazienti e dell'implementazione? Queste variabili moderano i risultati in tutte le domande di ricerca di cui sopra?
7. Quali ostacoli e facilitatori vengono osservati durante l’implementazione del PCBH? Quali fattori influenzano la fedeltà e la soddisfazione del personale sanitario nei confronti del PCBH?

Il PCBH ha il potenziale per aumentare la qualità e l’accesso alle cure per molti pazienti con problemi di salute mentale e comportamentale. Questo studio è il primo a rispondere se gli effetti del PCBH siano o meno abbastanza grandi da meritare un’implementazione su larga scala.