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Diffondere un intervento di controllo del tabacco basato sull'evidenza per gli insegnanti scolastici in India

23 aprile 2022 aggiornato da: Glorian Sorensen
Diffondere un intervento di controllo del tabacco basato sull'evidenza per gli insegnanti scolastici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un profondo bisogno di interventi basati sull'evidenza che promuovano il controllo del tabacco su larga scala, in particolare nei paesi a basso e medio reddito. In India, nel solo 2010, il consumo di tabacco ha causato oltre un milione di morti. L'obiettivo generale di questo studio è identificare strategie efficaci per l'implementazione su larga scala di interventi di controllo del tabacco basati sull'evidenza che possono essere incorporati nelle infrastrutture organizzative esistenti e accogliere le realtà di contesti con poche risorse. Questo studio si basa su un intervento per insegnanti scolastici, chiamato programma Tobacco-Free Teachers/Tobacco-Free Society (TFT-TFS), dimostrato di essere efficace nell'aumentare la cessazione del consumo di tabacco e nell'attuazione della politica del tabacco in uno studio controllato randomizzato a grappolo nel Bihar Studio degli insegnanti della scuola (BSTS). Gli insegnanti in India sono un canale importante per promuovere il controllo del tabacco, dato il loro ruolo di leader della comunità e modelli di comportamento. Il prossimo passo logico in questa ricerca è sviluppare le conoscenze, i prodotti e i processi necessari per portare questo intervento su scala e diffonderlo attraverso canali facilmente accessibili e sostenibili. Gli investigatori testeranno un modello di implementazione per costruire capacità all'interno dei dipartimenti dell'istruzione per supportare e fornire questo programma all'interno delle scuole, utilizzando l'infrastruttura esistente per la formazione curriculare nei dipartimenti dell'istruzione statale. All'interno di ogni stato dell'India, le scuole sono organizzate all'interno di cluster e i coordinatori di cluster sono responsabili della formazione diretta dei presidi sui problemi del curriculum. I ricercatori svilupperanno la capacità dei coordinatori di cluster di formare e supportare i presidi nell'attuazione del programma TFT-TFS nelle loro scuole. La domanda di ricerca centrale di questo studio è: questo intervento basato sull'evidenza sarà adottato, implementato e sostenuto con successo attraverso i canali esistenti utilizzando questo processo di implementazione? Gli obiettivi specifici sono: (1) determinare la misura in cui questo modello di implementazione soddisfa tassi accettabili di adozione, implementazione, portata e mantenimento del programma TFT-TFS tra le scuole nello stato indiano del Bihar; (2) determinare l'efficacia del programma nell'aumentare la cessazione del consumo di tabacco e l'attuazione delle politiche di controllo del tabacco nelle scuole; (3) determinare la fattibilità dello sviluppo della capacità dei coordinatori di cluster di formare e supportare i presidi nell'attuazione e manutenzione del programma nelle scuole e per il Dipartimento dell'Istruzione di sostenere il programma; e (4) determinare i costi finanziari diretti dell'attuazione e del mantenimento del programma. Questo studio utilizza un disegno di non inferiorità per testare l'ipotesi primaria che l'adozione, l'implementazione e la portata del programma non saranno inferiori agli standard elevati dimostrati in BSTS; e valuta l'efficacia del programma nel migliorare la cessazione del consumo di tabacco e nell'aumentare l'attuazione delle politiche utilizzando un disegno randomizzato a grappolo. Questa ricerca è innovativa perché esamina sistematicamente il processo di ampliamento di uno dei primi approcci basati sull'evidenza alla cessazione del consumo di tabacco tra gli adulti in India. Questo studio è significativo perché dovrebbe migliorare la comprensione dei processi di implementazione necessari per portare su larga scala gli interventi basati sull'evidenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mumbai, India
        • Healis Sekhsaria Institute for Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli insegnanti e presidi impiegati nelle scuole di intervento e controllo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Attuazione del programma Tobacco-Free Teachers, Tobacco Free Society nelle scuole statali del Bihar, in India

Il programma Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT-TFS) fornisce agli insegnanti le conoscenze e le competenze per smettere di fumare o per aiutare qualcun altro a smettere; aiuta anche le scuole a conformarsi alle politiche nazionali di controllo del tabacco. I presidi scolastici implementano quattro componenti del programma TFT-TFS con gli insegnanti nelle loro scuole durante l'orario scolastico durante un anno accademico (agosto-aprile):

  • Adozione di una politica di controllo del tabacco nelle scuole
  • Fornire supporto per la cessazione (ad es. distribuzione di opuscoli di auto-aiuto per smettere e rinvii a risorse governative per smettere)
  • Condurre discussioni di gruppo mensili con gli insegnanti sul tabacco
  • Appendere sei poster tematici nella scuola

Con l'obiettivo di creare un ambiente scolastico senza tabacco, il programma comprende sei temi del programma: 1. Insegnanti come modelli di ruolo; 2. Effetti sulla salute del tabacco; 3. Motivazione a smettere o aiutare gli altri a smettere; 4. Abilità per smettere; 5. Gestione del recesso; e 6. Manutenzione e celebrazione.

Nessun intervento: Braccio di controllo
Intervento ritardato: le scuole del braccio di controllo ricevono il programma dopo che tutta la raccolta dei dati è stata completata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cessazione del consumo di tabacco tra gli insegnanti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sondaggio per insegnanti autosomministrato completato dagli insegnanti. Utilizzando i dati del sondaggio, calcola la prevalenza di abbandono a 7 e 30 giorni tra gli insegnanti che hanno riferito di aver consumato tabacco negli ultimi 9 mesi (la durata dell'anno accademico) e confronta le misure tra le scuole di intervento e quelle di controllo
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attuazione della politica di controllo del tabacco nelle scuole - Osservazione scolastica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Lista di controllo per l'osservazione della scuola completata da un valutatore indipendente. Le osservazioni includono il numero di luoghi fisici nella scuola e nei terreni con evidenza di consumo di tabacco (range 0 - 10, un punteggio più basso indica una minore evidenza di consumo di tabacco).
Subito dopo l'intervento
Attuazione della politica di controllo del tabacco nelle scuole - Relazione degli insegnanti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Sondaggio per insegnanti autosomministrato completato dagli insegnanti. Utilizzando i dati del sondaggio, calcola un punteggio composito di cinque domande riguardanti la presenza di una politica sul tabacco e la sua applicazione a scuola (intervallo 0-5, un punteggio più alto indica una politica più severa.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Glorian Sorensen, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB16-1055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .