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L'impatto dell'eccesso di sodio nella dieta sulla salute del cervello

13 febbraio 2024 aggiornato da: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong

L'impatto dell'eccesso di sodio nella dieta sulla salute del cervello: esame di un fattore di rischio comune ma trascurato

La malattia sporadica dei piccoli vasi cerebrali (CSVD) non è solo il sottotipo più comune di demenza vascolare, in un recente studio multicentrico ha dimostrato che la CSVD sporadica è presente in un terzo dei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) in 9 regioni asiatiche. Il CSVD aumenta la gravità del deterioramento cognitivo in questi pazienti e ha un contributo eziologico allo sviluppo dell'AD. Gli studi hanno dimostrato che la CSVD è più diffusa nei cinesi che negli australiani e questa associazione era indipendente dai tradizionali fattori di rischio vascolare (ad es. ipertensione). Altri fattori come stile di vita, fattori ambientali o genetici possono spiegare questa differenza. Sebbene l'ipertensione sia una causa importante di CSVD, rappresenta solo una piccola parte della varianza di CSVD. Indipendentemente dalla causa, attualmente si ritiene che la disfunzione endoteliale della CSVD sia il meccanismo fisiopatologico chiave della CSVD. Avere un trattamento efficace della CSVD avrà un enorme impatto sulla prevenzione della demenza.

L'eccesso di sodio nella dieta è un fattore di rischio stabilito per le malattie cardiovascolari, incluso l'ictus. È tradizionalmente legato ai suoi effetti nell'innalzare la pressione sanguigna. Il Dipartimento della Salute ha sostenuto la riduzione dell'assunzione di sale per la prevenzione dell'ipertensione, delle malattie coronariche e dell'ictus.

Tuttavia, recenti studi epidemiologici suggeriscono che potrebbe avere un effetto diretto sulle malattie cardiovascolari indipendentemente dalla pressione sanguigna. Un recente studio sugli animali ha dimostrato che l'eccessiva disfunzione endoteliale cerebrale indotta da sodio nella dieta, con conseguente deterioramento cognitivo. È interessante notare che la disfunzione endoteliale era correlata a una risposta immunitaria adattativa nell'intestino. Uno studio clinico condotto nel Regno Unito ha suggerito che un'eccessiva assunzione di sodio nella dieta può favorire la CSVD

Uno studio clinico condotto nel Regno Unito ha suggerito che un'eccessiva assunzione di sodio nella dieta può promuovere CSVD aumentando il volume WMH nel cervello, indipendentemente dai suoi effetti sulla pressione sanguigna. In particolare, alcuni studi sugli animali hanno dimostrato che l'associazione tra alto contenuto di sodio nella dieta e peggiore funzione cognitiva in assenza di variazioni della pressione sanguigna. Ciò individua l'importante ruolo del sodio nella dieta come contributore indipendente alla salute e alla cognizione del cervello.

Questo studio mira a valutare l'associazione tra sodio alimentare, misure di neuroimaging e cognizione nella malattia cerebrale dei piccoli vasi e nei controlli durante il follow-up di 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia cerebrale dei piccoli vasi

Descrizione dettagliata

Questo studio ipotizza che l'alto contenuto di sodio nella dieta sia associato a misure di neuroimaging correlate a CSVD come ridotta iperintensità della sostanza bianca, volume totale del cervello e integrità strutturale della sostanza bianca. La seconda ipotesi è che l'alto contenuto di sodio nella dieta sia associato a una peggiore funzione cognitiva. Queste associazioni possono essere più importanti nel gruppo CSVD rispetto al gruppo di controllo ed è indipendente dalla pressione sanguigna.

Saranno reclutati soggetti con CSVD grave (n = 110) e controlli sani (n = 110).

2 prove di urina delle 24 ore saranno raccolte alla visita basale e 2 prove di urina delle 24 ore saranno raccolte a 18 mesi.

Valutazione clinica (ad es. umore, cognizione, attività fisica, andatura ecc.) saranno valutati al basale e a 18 mesi.

Saranno condotti 2 studi di risonanza magnetica cerebrale al basale e alla visita di 18 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Pauline Kwan, Master
Numero di telefono: +852 26352160
Email: paulinekwan@cuhk.edu.hk

Luoghi di studio

Hong Kong
- N.t.
  - Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
    - Reclutamento
    - Prince of Wales Hospital
    - Contatto:
      
      Pauline Kwan, MSoSc
      
      Numero di telefono: 26352160
      
      Email: paulinekwan@cuhk.edu.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il soggetto con cSVD sarà reclutato presso l'unità di ictus e la clinica neurologica presso il Prince of Wales Hospital. I volontari sani saranno reclutati attraverso altre coorti della comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

etnia cinese,
età compresa tra 55 e 80 anni, e
una lingua principale del cantonese.
Criteri di inclusione aggiuntivi per il gruppo CSVD:
1. Scala del cambiamento della materia bianca correlata all'età (ARWMC) di 2 o 3 primi in FLAIR MRI;
2. Classificazione di deambulazione funzionale modificata 5 o superiore;
3. Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <25;

Criteri di esclusione:

Ipernatriemia (Na >146 mmol/L) o iponatriemia (Na <134 mmol/L) dall'analisi del sangue di screening;
Con supplemento di sodio;
Insufficienza renale (stadio 4 e 5) con velocità di filtrazione glomerulare < 29;
eseguito cardiochirurgia o neurochirurgia, con insufficienza cardiaca;
Aveva gravi malattie psichiatriche
Controindicazioni per la risonanza magnetica.
Punteggio di demenza o MoCA inferiore al 2° percentile del cutoff aggiustato per età e istruzione;
Cambiamenti della sostanza bianca cerebrale non correlati a neurodegenerativi, ad es. CADASIL, adrenoleucodistrofia legata all'X, malattie metaboliche, sclerosi multipla, ecc.|
Controindicazione all'imaging proposto, ad es. malattia renale cronica (KDNIGO) stadio 4 o superiore, danno renale acuto, ipersensibilità al mezzo di contrasto a base di gadolinio, impianti o protesi condizionali non MRI
Condizione medica che non consentirebbe al paziente di aderire al protocollo o completare lo studio.;
Paziente con malattie neurodegenerative accertate (ad es. morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ecc.);
Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento di livello di sodio urinario Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	Verranno raccolte 24 ore di urina per misurare il livello di sodio Più alto è il livello di sodio, peggiore è il risultato	Basale e 18 mesi
Cambio di andatura Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	La velocità dell'andatura sarà valutata utilizzando il tempo di percorrenza di 8 metri. Il tempo per camminare per 8 m sarà misurato da un cronometro. Nell'analisi verrà utilizzata la più veloce delle due prove Più veloce è il tempo di percorrenza, migliore è il risultato.	Basale e 18 mesi
Cambio di equilibrio Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	Il tempo di appoggio su una gamba sola verrà misurato chiedendo ai partecipanti, con le mani sui fianchi, di rimanere in equilibrio il più a lungo possibile su una gamba con un limite massimo di 30 secondi. Verranno effettuate due prove per ogni tappa. Il miglior tempo delle quattro prove verrà utilizzato per l'analisi. Più lunga è la durata, migliore sarà il risultato.	Basale e 18 mesi
Modifica della valutazione cognitiva MOntreal di Hong Kong Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	Hong Kong MOntreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) è uno strumento di valutazione cognitiva. Punteggio da 0 a 30 . Il punteggio più basso riflette il peggiore è il risultato.	Basale e 18 mesi
Modifica della scala della depressione geriatrica cinese 30 Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	La scala della depressione geriatrica cinese viene utilizzata per rilevare l'umore depressivo. Punteggio da 0 a 30. Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato	Basale e 18 mesi
Modifica dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	Indice di qualità del sonno di Pittsburgh La versione cinese è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese. Il questionario contiene domande sulla frequenza relative alla qualità del sonno, ciascuna scala da 0 a 3. Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato. Non è disponibile un punteggio totale per questa valutazione	Basale e 18 mesi
Modifica del test di apprendimento dell'elenco di Hong Kong Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	Hong Kong List Learning Test è un test di memoria in cinese progettato per la valutazione dei processi e delle strategie organizzative coinvolte nell'apprendimento delle informazioni verbali. Più negativa è la deviazione standard, peggiore è il risultato	Basale e 18 mesi
Questionario sulla frequenza alimentare Lasso di tempo: Linea di base	Il questionario sulla frequenza alimentare ha lo scopo di comprendere il tipo di cibo che il soggetto consuma frequentemente negli ultimi 12 mesi. Non esiste un punteggio totale per questa valutazione. Non sono disponibili risultati positivi e negativi	Linea di base
Questionario sulla frequenza alimentare Lasso di tempo: 18 mesi	Il questionario sulla frequenza alimentare ha lo scopo di comprendere il tipo di cibo che il soggetto consuma frequentemente negli ultimi 12 mesi. Non esiste un punteggio totale per questa valutazione. Non sono disponibili risultati positivi e negativi	18 mesi
Assunzione di cibo nelle 24 ore Lasso di tempo: Linea di base	L'assunzione di cibo nelle 24 ore ha lo scopo di comprendere il cibo che il soggetto consuma il giorno della raccolta delle urine Non sono disponibili risultati positivi e negativi	Linea di base
Assunzione di cibo nelle 24 ore Lasso di tempo: 18 mesi	L'assunzione di cibo nelle 24 ore ha lo scopo di comprendere il cibo che il soggetto consuma il giorno della raccolta delle urine Non sono disponibili risultati positivi e negativi	18 mesi
Cambiamento di creatinina nelle urine Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	Verranno raccolte 24 ore di urina per misurare il livello di creatinina Più alto è il livello di creatinina, peggiore è il risultato	Basale e 18 mesi
cambiamento di potassio urinario Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	Verranno raccolte 24 ore di urina per misurare il livello di potassio Più alto è il livello di potassio, peggiore è il risultato	Basale e 18 mesi
Modifica del questionario internazionale sull'attività fisica Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	il questionario internazionale sull'attività fisica è un autovalutazione per indagare sulle attività quotidiane (frequenza, durata e livello) del soggetto entro la valutazione precedente di 7 giorni Non è disponibile un punteggio totale per questo questionario. Maggiore è la durata, la frequenza e il livello delle attività quotidiane, migliore è il risultato	Basale e 18 mesi
Modifica dell'ampiezza del picco cerebrale della diffusività media scheletrata Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	Peak Width of Skeletonized Mean Diffusivity è un marcatore robusto, completamente automatizzato e facile da implementare per la malattia dei piccoli vasi cerebrali basato sull'imaging del tensore di diffusione, sulla scheletrizzazione del tratto della sostanza bianca e sull'analisi dell'istogramma. È un biomarcatore per le immagini MRI cerebrali.	Basale e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica del monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 Lasso di tempo: Basale e 18 mesi	La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando il monitor ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24. la pressione sanguigna verrà misurata nello stesso periodo di 24 ore della misurazione delle urine come sangue	Basale e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatore principale: Bonnie Yin Ka Lam, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

CSVD

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2022.147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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