Risposte molecolari causate dall'esposizione ai raggi UV della pelle umana (SMR-UV)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto è biologicamente femmina.
2. L'età del soggetto è di 20-50 anni inclusi.
3. Il soggetto ha il tipo di pelle Fitzpatrick I-III
4. Il soggetto ha un indice di massa corporea (BMI) di ≥ 18,5 e <30 kg/m2 alla visita 1
5. Il soggetto è disposto a mantenere una dieta abituale e modelli di attività fisica durante il periodo di studio.
6. Il soggetto non fuma né usa tabacco o prodotti contenenti nicotina di alcun tipo, incluso lo svapo.
7. Il soggetto non ha condizioni di salute che le impedirebbero di soddisfare i requisiti dello studio come giudicato dallo sperimentatore dello studio sulla base della valutazione dell'anamnesi e dei risultati dei test di laboratorio di routine.
8. Il soggetto comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto non è disposto a evitare l'esposizione ai raggi UV, inclusa la luce solare naturale, fonti di raggi UV artificiali (ad es. lettini abbronzanti) per tutta la durata del periodo di studio.
2. Il soggetto ha una storia di o sta attualmente utilizzando farmaci su prescrizione, farmaci da banco, prodotti naturali, integratori alimentari, prodotti per la cura della pelle o prodotti cosmetici noti per produrre risposte anomale alla luce solare come psoraleni, idroclorotiazide, farmaci sulfamidici, alcuni antibiotici (tetracicline, chinoloni), amiodarone, furosemide, clorpromazina.
3. Il soggetto ha una storia di qualsiasi risposta anormale alla luce solare, come una risposta fototossica o fotoallergica.
4. Il soggetto presenta scottature, abbronzatura, cicatrici, lesioni cutanee attive, tono della pelle non uniforme, nevi, imperfezioni, nei o altri tratti della pelle che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono interferire con i risultati dello studio.
5. Il soggetto ha una storia o presenza di una condizione cronica della pelle o di un cancro della pelle.
6. Il soggetto è biologicamente una donna incinta, che pianifica una gravidanza durante il periodo dello studio o che sta allattando.
7. Il soggetto ha una storia recente di utilizzo (entro 4 settimane dalla visita 1) o sta attualmente utilizzando farmaci antinfiammatori non steroidei su prescrizione e/o da banco o farmaci immunosoppressori.
8. Il soggetto ha una storia recente di utilizzo (entro 4 settimane dalla visita 1) o sta attualmente utilizzando qualsiasi prescrizione e/o antistaminico da banco noto per aumentare la sensibilità alla luce solare o alla luce ultravioletta.
9. Il soggetto ha utilizzato integratori alimentari, diversi da un integratore multivitaminico/multiminerale convenzionale una volta al giorno, entro 4 settimane dalla visita 1 e non è disposto o non è in grado di astenersi dall'uso per la durata del periodo di studio.
10. Il soggetto ha una storia di uso di farmaci estere etilico dell'acido omega-3 o integratori alimentari contenenti olio di pesce, olio di alghe, olio di krill, olio di borragine, DHA o EPA entro 4 settimane dalla visita 1 e non è disposto a interrompere l'uso per la durata del periodo di studio.
11. Il soggetto ha consumato cronicamente pesce grasso (per es., sgombro, salmone, trota, tonno, tonno albacore in scatola, sardine, eglefino, merluzzo, nasello, halibut, sogliola, passera, pesce persico, black bass, pesce spada, ostriche, granchio reale dell'Alaska, gamberetti, e/o aragosta) in eccesso di 1 porzione a settimana per 4 settimane di visita 1 e non è disposto ad astenersi dal consumo durante il periodo di studio.
12. Il soggetto ha consumato cronicamente alimenti ricchi di acidi grassi omega-3 (ad es. semi di lino, semi di chia, noci, tofu compatto e/o cibi fortificati) entro 4 settimane dalla visita 1 e/o non è disposto a interromperne l'uso per la durata del periodo di studio.
13. Il soggetto ha una storia di utilizzo di prodotti antiossidanti, inclusi alimenti, integratori alimentari e prodotti per la cura della pelle, entro 4 settimane dalla visita 1 e non è disposto a interrompere l'uso per la durata del periodo di studio.
14. Il soggetto ha una storia di utilizzo recente (entro 4 settimane dalla visita 1) o è un utilizzatore attuale di integratori a base di erbe, prodotti naturali, rimedi omeopatici e/o integratori/estratti botanici e non è disposto a interrompere l'uso per la durata del periodo di studio.
15. - Il soggetto ha un'infezione attiva alla visita 1 o uso di antibiotici entro 5 giorni da qualsiasi visita clinica. Per quelli con un'infezione attiva e/o che usano antibiotici, i soggetti devono attendere almeno 5 giorni dopo la risoluzione dell'infezione o il completamento dell'uso di antibiotici per partecipare a una visita clinica.
16. Il soggetto ha una storia recente (entro 12 mesi dalla visita 1) o un forte potenziale di abuso di alcol o sostanze. L'abuso di alcol è definito come >14 drink a settimana (1 drink = 12 oz di birra, 5 oz di vino o 1½ oz di alcolici).
17. L'individuo ha una condizione che lo sperimentatore dello studio ritiene possa interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato o rispettare il protocollo dello studio, il che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere il soggetto a rischio eccessivo.