Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del Tahini nello stress ossidativo e nella funzione endoteliale nel diabete

27 febbraio 2024 aggiornato da: PANAGIOTIS KANELLOS, Harokopio University

Effetto del consumo di Tahini sullo stress ossidativo e sui marcatori di infiammazione, nonché sulla funzione endoteliale e sulla rigidità arteriosa nei pazienti con diabete di tipo 2

Le malattie cardiovascolari (CVD), un gruppo di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni, sono la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo ed è responsabile di 17,9 milioni di decessi ogni anno in tutto il mondo. I fattori di rischio CVD possono essere modificabili (alimentazione, attività fisica, obesità, fumo, iperlipidemia, ipertensione e diabete) e non modificabili (età, sesso, etnia, storia familiare e stato socioeconomico). L'esposizione cronica a fattori di rischio CVD induce stress ossidativo e promuove l'infiammazione. Inoltre, le cellule endoteliali in risposta alla reazione infiammatoria secernono fattori di crescita, portando alla distruzione dell'endotelio vascolare e promuovendo l'aterogenesi.

Lo stress ossidativo si riferisce allo squilibrio tra composti antiossidanti e pro-ossidanti, con predominanza di quelli pro-ossidanti. La sovrapproduzione di specie reattive dell'ossigeno è stata implicata nella patogenesi e nelle complicanze di numerose malattie tra cui diabete, malattie cardiovascolari, cancro, malattie neurodegenerative e malattie renali croniche.

Inoltre, l'endotelio è costituito da un singolo strato di cellule endoteliali; è la barriera naturale tra sangue e tessuti e anche un organo endocrino. Svolge un ruolo chiave nell'omeostasi vascolare mantenendo un equilibrio tra vasodilatazione e vasocostrizione ed è responsabile della filtrazione dei fluidi, del tono dei vasi sanguigni, del traffico ormonale, dell'emostasi, della regolazione del flusso sanguigno e della crescita dei vasi sanguigni. Pertanto, le riduzioni della funzione endoteliale sono dannose e predicono e precedono lo sviluppo di CVD conclamate.

Il sesamo appartiene alla famiglia delle Pedaliaceae e può essere consumato in diverse forme come semi, olio o tahini, cioè una pasta di sesamo 100% sbucciata, macinata e tostata. Il tahini è ricco di acidi grassi polinsaturi, proteine, vitamina E e lignani, come sesamina, sesamolina e sesamolo. Studi recenti hanno indicato che il consumo di tahini può abbassare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca e migliorare la funzione endoteliale e la risposta glicemica nei maschi sani dopo il pasto.

Tuttavia, nella letteratura attuale sono disponibili solo due studi riguardanti l'effetto sul diabete, uno dei quali in pazienti con diabete di tipo 2 e uno in un modello animale diabetico. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto del consumo di tahini sullo stress ossidativo, la pressione sanguigna, la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa nei pazienti con diabete di tipo 2 postprandiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD), un gruppo di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni, sono la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo ed è responsabile di 17,9 milioni di decessi ogni anno in tutto il mondo. Le malattie cardiovascolari includono cardiopatie coronariche, arteriopatie periferiche, malattie cerebrovascolari, cardiopatie reumatiche, cardiopatie congenite, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. I fattori di rischio CVD possono essere modificabili (alimentazione, attività fisica, obesità, fumo, iperlipidemia, ipertensione e diabete) e non modificabili (età, sesso, etnia, storia familiare e stato socioeconomico). L'esposizione cronica a fattori di rischio CVD induce stress ossidativo e promuove l'infiammazione. Inoltre, le cellule endoteliali in risposta alla reazione infiammatoria secernono fattori di crescita, portando alla distruzione dell'endotelio vascolare e promuovendo l'aterogenesi.

Lo stress ossidativo si riferisce allo squilibrio tra composti antiossidanti e pro-ossidanti, con predominanza di quelli pro-ossidanti. Questi composti sono anche chiamati Specie Reattive dell'Ossigeno (ROS) o radicali liberi e sono atomi o molecole instabili. La loro generazione, come prodotti del normale metabolismo cellulare, avviene naturalmente ad opera di fonti endogene (es. mitocondri, perossisomi e reticolo endoplasmatico) attraverso reazioni enzimatiche e non enzimatiche. Inoltre, le fonti esogene implicate nella produzione di radicali liberi sono l'inquinamento atmosferico, il consumo di alcol, il fumo di tabacco, l'esposizione alla luce ultravioletta, i solventi industriali e altri. La produzione di radicali liberi è regolata dal ben organizzato sistema antiossidante umano endogeno enzimatico e non enzimatico, insieme agli antiossidanti esogeni presenti negli alimenti. Tuttavia, in alcuni casi il sistema antiossidante non riesce ad eliminare la sovrapproduzione di ROS e può di conseguenza indurre gravi danni a biomolecole importanti per la vita (DNA, lipidi, proteine), portando a lesioni cellulari e morte. Pertanto, la sovrapproduzione di ROS è stata implicata nella patogenesi e nelle complicanze di numerose malattie tra cui diabete, malattie cardiovascolari, cancro, malattie neurodegenerative e malattie renali croniche.

Inoltre, l'endotelio è costituito da un singolo strato di cellule endoteliali; è la barriera naturale tra sangue e tessuti e anche un organo endocrino. Svolge un ruolo chiave nell'omeostasi vascolare mantenendo un equilibrio tra vasodilatazione e vasocostrizione. Inoltre, l'endotelio vascolare è responsabile della filtrazione dei fluidi, del tono dei vasi sanguigni, del traffico di ormoni, dell'emostasi, della regolazione del flusso sanguigno e della crescita dei vasi sanguigni. Pertanto, le riduzioni della funzione endoteliale sono dannose e predicono e precedono lo sviluppo di CVD conclamate.

Il sesamo appartiene alla famiglia delle Pedaliaceae e può essere consumato in diverse forme come semi, olio o tahini, cioè una pasta di sesamo 100% sbucciata, macinata e tostata. I semi di sesamo sono ricchi di acidi grassi polinsaturi (PUFA), proteine, vitamina E e lignani, come sesamina, sesamolina e sesamolo. Recenti studi hanno evidenziato le proprietà antiossidanti, antiipertensive, ipolipemizzanti e di controllo dell'appetito dei semi di sesamo e dell'olio di sesamo. Inoltre, pochi studi hanno studiato l'effetto del consumo di sesamo sulla pressione sanguigna, sulla funzione endoteliale e sulla rigidità arteriosa nella popolazione umana. Secondo una metanalisi, il sesamo consumato sotto forma di seme, olio, capsula o barretta ha ridotto sia la pressione arteriosa sistolica (SBP) che la pressione arteriosa diastolica (DBP), mentre il consumo di olio di sesamo ha migliorato la funzione endoteliale sia nello stato postprandiale che dopo consumo a lungo termine negli uomini ipertesi.

Per quanto riguarda il consumo di tahini e il suo effetto sulla salute umana, nella letteratura attuale sono disponibili solo pochi studi. I più recenti hanno indicato che il consumo di tahini può abbassare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca e migliorare la funzione endoteliale e la risposta glicemica nei maschi sani dopo il pasto. Tuttavia, nella letteratura attuale sono disponibili solo due studi riguardanti l'effetto sul diabete, uno dei quali in pazienti con diabete di tipo 2 e uno in un modello animale diabetico. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto del consumo di tahini sullo stress ossidativo, la pressione sanguigna, la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa nei pazienti con diabete di tipo 2 postprandiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: PANAGIOTIS T KANELLOS, Dr
  • Numero di telefono: 0030 6973648840
  • Email: pankanell@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: VAIOS T KARATHANOS, PROF
  • Numero di telefono: 0030 2109549224
  • Email: vkarath@hua.gr

Luoghi di studio

      • Athens, Grecia
        • Panagiotis Kanellos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • periodo minimo dalla diagnosi tre anni
  • buon controllo glicemico (HbA1c <7%)
  • assunzione di un trattamento antidiabetico stabile negli ultimi 3 mesi (solo compresse antidiabetiche)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tahin e pane

Dopo un digiuno notturno (10-12 ore), i partecipanti verranno in laboratorio e, dopo un periodo di riposo di 10 minuti in posizione supina in una stanza tranquilla con una temperatura costante di 20-25 ° C, valutazione della pressione sanguigna, polso saranno valutati frequenza, parametri emodinamici e funzione endoteliale.

Quindi, una cannula endovenosa verrà inserita in una vena dell'avambraccio e verrà raccolto un campione di sangue di base (tempo 0) e verrà raccolto anche un campione di urina. Successivamente, ogni paziente consumerà 2 fette di pane bianco con 50 g di tahini e la raccolta del campione di sangue e urina verrà ripetuta 1,2, 3 e 4 ore dopo il pasto. Al termine della sperimentazione verrà inoltre ripetuta la valutazione della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca, dei parametri emodinamici e della funzione endoteliale. Durante la sperimentazione, ai pazienti non sarà permesso di mangiare o bere altro che l'acqua.

Cinquanta grammi di tahin con 2 fette di pane bianco
Sperimentale: Margarina, formaggio e pane

Dopo un digiuno notturno (10-12 ore), i partecipanti verranno in laboratorio e, dopo un periodo di riposo di 10 minuti in posizione supina in una stanza tranquilla con una temperatura costante di 20-25 ° C, valutazione della pressione sanguigna, polso saranno valutati frequenza, parametri emodinamici e funzione endoteliale.

Quindi, una cannula endovenosa verrà inserita in una vena dell'avambraccio e verrà raccolto un campione di sangue di base (tempo 0) e verrà raccolto anche un campione di urina. Successivamente, ogni paziente consumerà 2 fette di pane bianco con 46 g di margarina e 38 g di formaggio magro e la raccolta del campione di sangue e urina sarà ripetuta 1,2, 3 e 4 ore dopo il pasto. Al termine della sperimentazione verrà inoltre ripetuta la valutazione della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca, dei parametri emodinamici e della funzione endoteliale. Durante la sperimentazione, ai pazienti non sarà permesso di mangiare o bere altro che l'acqua.

46 g di margarina e 38 g di formaggio con 2 fette di pane bianco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di 8-iso-prostaglandina F2a urinaria
Lasso di tempo: Quattro ore dopo il consumo di entrambi i pasti
Misureremo la concentrazione di 8-iso-prostaglandina F2a urinaria utilizzando il kit Elisa
Quattro ore dopo il consumo di entrambi i pasti
Valutazione della dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Quattro ore dopo il consumo di entrambi i pasti
Valuteremo l'afta epizootica mediante ecografia ad alta risoluzione
Quattro ore dopo il consumo di entrambi i pasti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .