Uno studio di ricerca che indaga su come Semaglutide e Dapagliflozin agiscono nel tuo corpo quando dosati in una compressa

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina
• Età compresa tra 18 e 64 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
• Indice di massa corporea compreso tra 20,0 e 29,9 kg/m^2 (entrambi inclusi).
• Considerato generalmente sano sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei risultati dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma e dei test clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, come giudicato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione (ovvero, consenso informato firmato) a qualsiasi altro studio clinico interventistico entro 30 giorni (o 5 emivite del medicinale sperimentale, a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima della randomizzazione.
• Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o in età fertile e che non utilizzano metodi contraccettivi altamente efficaci.
• Qualsiasi disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante o il rispetto del protocollo.

• Uso di prodotti a base di tabacco e nicotina, definito come uno dei seguenti:

  • Fumare più di 5 sigarette o l'equivalente al giorno
  • Non disposto ad astenersi dal fumo e dall'uso di prodotti sostitutivi della nicotina durante i periodi interni

• Donazione di sangue, donazione di plasma o prelievo di sangue, definita come una delle seguenti:

  • Oltre 400 ml negli ultimi 90 giorni prima del giorno dello screening
  • Oltre 50 ml negli ultimi 30 giorni prima del giorno dello screening
• Anamnesi di procedure chirurgiche importanti che coinvolgono lo stomaco che potrebbero influenzare l'assorbimento dei prodotti sperimentali (ad es. gastrectomia subtotale e totale, sleeve gastrectomia, chirurgia di bypass gastrico) o presenza attuale di impianto gastrointestinale.
• Presenza di disturbi gastrointestinali clinicamente significativi o sintomi di disturbi gastrointestinali che potenzialmente influenzano l'assorbimento di farmaci e/o sostanze nutritive, come giudicato dallo sperimentatore.