Un protocollo di sperimentazione clinica multicentrico, randomizzato, a controllo parallelo per convalidare la sicurezza e l'efficacia di un sistema di terapia a impulsi ripidi per il trattamento dei tumori del fegato

Criterio di inclusione:

1. L'età del paziente è compresa tra 18 e 80 anni e il sesso non è limitato.
2. Per i tumori epatici diagnosticati clinicamente, il diametro di un singolo tumore è inferiore o uguale a 5 cm; per tumori multipli: il numero di tumori non è superiore a 3 e il diametro del tumore più grande è inferiore o uguale a 3 cm.
3. Il paziente è in grado di prendersi cura di se stesso e il performance status ECOG è compreso tra 0 e 2 punti.
4. Classificazione della funzionalità epatica Child-Pugh A o B.
5. Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 6 mesi.
6. Il paziente è in grado di comprendere e rispettare il protocollo dello studio e di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Sono trascorsi meno di 30 giorni dalla fine della chemioterapia, della radioterapia, dell'immunoterapia o della terapia mirata.
2. Entro 3 mesi dall'ablazione, i pazienti devono continuare il trattamento con chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, terapia mirata, chirurgia o altre modalità minimamente invasive.
3. pazienti con gravi malattie infettive come batteriemia e tossiemia.
4. pazienti con disfunzione della coagulazione non correggibile (PLT<40xl09/L).
5. pazienti con gravi malattie cardiache, cerebrali, polmonari e di altro tipo e pazienti con grave aritmia.
6. pazienti con cuore artificiale impiantato, polmoni, regolatori interni del polso o dispositivi elettronici medici indossabili come l'elettrocardiografia.
7. Pazienti con una storia di epilessia.
8. Pazienti con infarto miocardico acuto entro 6 mesi.
9. Donne in gravidanza e in allattamento e coloro che pianificano una gravidanza entro un anno.
10. Coloro che sono allergici ai mezzi di contrasto per ecografia, TC o RM.
11. Coloro che sono controindicati in anestesia generale.
12. Coloro che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di qualsiasi farmaco o dispositivo medico entro i primi 3 mesi del gruppo.
13. I ricercatori ritengono che ci siano altri fattori che non sono adatti all'inclusione o che influenzano la partecipazione dei soggetti allo studio.