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Programma READY4Life dell'USCRI

27 luglio 2022 aggiornato da: Michael Young, US Committee for Refugees and Immigrants

Programma READY4Life del Comitato statunitense per i rifugiati e gli immigrati

Il Comitato statunitense per i rifugiati e gli immigrati (USCRI) ha sviluppato il programma Relazioni, istruzione, avanzamento e sviluppo per i giovani per la vita (READY4Life). Questo è un programma di 16 ore per immigrati/rifugiati, dai 14 ai 24 anni. Il programma è progettato per aiutare i giovani immigrati e rifugiati a prepararsi per una vita di successo negli Stati Uniti. Il programma è tenuto dallo staff del programma USCRI e viene implementato in otto siti negli Stati Uniti: Cleveland, Ohio; Colchester, Vermont; Des Moines, Iowa; Miami, Florida; Philadelphia, Pennsylvania; Raleigh, Carolina del Nord; San Paolo, Minnesota; e Twin Falls, nell'Idaho. Il progetto include anche una rigorosa componente di valutazione, caratterizzata da un disegno RCT (Randomized Control Trial).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il Comitato statunitense per i rifugiati e gli immigrati (USCRI) ha sviluppato il programma Relazioni, istruzione, avanzamento e sviluppo per i giovani per la vita (READY4Life). Questo è un programma di 16 ore per immigrati/rifugiati, dai 14 ai 24 anni. Il programma è progettato per aiutare i giovani immigrati e rifugiati a prepararsi per una vita di successo negli Stati Uniti. Il programma è tenuto dallo staff del programma USCRI e viene implementato in otto siti negli Stati Uniti: Cleveland, Ohio; Colchester, Vermont; Des Moines, Iowa; Miami, Florida; Philadelphia, Pennsylvania; Raleigh, Carolina del Nord; San Paolo, Minnesota; e Twin Falls, nell'Idaho. Il progetto include anche una rigorosa componente di valutazione, caratterizzata da un disegno RCT (Randomized Control Trial).

Relazioni, istruzione, avanzamento e sviluppo per i giovani per la vita (READY4Life) rafforzerà e promuoverà matrimoni sani tra giovani rifugiati e immigrati attraverso l'istruzione e una gestione completa dei casi che sosterrà l'obiettivo generale di aiutare i giovani a costruire sane capacità relazionali sostenendo allo stesso tempo uno sviluppo socio-emotivo positivo e promuovere transizioni di successo verso la giovane età adulta. Il programma READY4Life dell'USCRI servirà i giovani rifugiati e immigrati di età compresa tra i 14 ei 24 anni, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, gli individui che ricevono o che hanno ricevuto in precedenza TANF e/o gli individui che hanno diritto all'assistenza TANF; genitori single non affidatari e affidatari; individui a basso reddito ea rischio; genitorialità giovanile; persone con disabilità; e altri dati demografici ammissibili, con particolare attenzione alle popolazioni svantaggiate.

Il programma di Educazione Relazionale, utilizzato con successo con una popolazione adulta di rifugiati/immigrati, è stato adattato per i giovani in un programma di 16 ore composto da sessioni di 1, 2 e 4 ore. Le sessioni sono distanziate di una settimana l'una dall'altra per soddisfare sia i requisiti federali che la ricerca che mostra che le abilità relazionali si apprendono meglio se praticate nel tempo. . READY4Life includerà dieci capacità di comunicazione e risoluzione dei conflitti, nonché informazioni sui contenuti sugli effetti del trauma sulla stabilità emotiva e sulle relazioni, caratteristiche e vantaggi di un matrimonio sano, definizione e raggiungimento di priorità e obiettivi finanziari. Vengono insegnati gli adattamenti delle quattro abilità fondamentali: capacità di espressione, capacità di mostrare comprensione, capacità di discussione e capacità di risoluzione dei problemi. Nelle restanti ore del curriculum, vengono insegnate sei abilità aggiuntive: abilità di coaching e gestione dei conflitti, abilità di auto-cambiamento e aiutare gli altri a cambiare, abilità di generalizzazione e abilità di mantenimento. Sebbene non faccia parte delle 10 abilità di miglioramento delle relazioni, il tempo sarà anche dedicato alla gestione finanziaria e al progresso verso una maggiore stabilità economica.

Le quattro domande di ricerca principali riguardano: 1) Abilità comunicative; 2) Capacità di risoluzione dei conflitti, gestione dei conflitti e risoluzione dei problemi; 3) Relazioni sane e abilità matrimoniali; 4) Progressi verso una maggiore stabilità economica. Abbiamo selezionato queste domande di ricerca perché crediamo, e la letteratura supporta la posizione, che questi fattori siano di grande importanza nell'aiutare i giovani a compiere con successo la transizione dall'adolescenza all'età adulta.

I partecipanti all'intervento riceveranno il curriculum IDEALS per i partecipanti della comunità dai 14 ai 24 anni. Totale: 16 ore per partecipante all'intervento (3.600 partecipanti totali all'intervento).

Il gruppo di controllo non riceverà il curriculum (1.200 partecipanti di controllo totali). Nota: una volta che i partecipanti al controllo hanno completato il questionario pre-test, il questionario post-test e il follow-up semestrale, saranno idonei a ricevere i servizi di intervento, ma non verranno conteggiati come partecipanti all'intervento. La loro partecipazione alla valutazione terminerà una volta raccolto il questionario di follow-up semestrale.

Educational Evaluators, Inc. (EEI) è il valutatore locale di questo progetto che lavora con il programma READY4Life dell'USCRI. Vogliamo inoltre che il personale beneficiario comprenda l'importanza della valutazione e abbia familiarità con i protocolli di valutazione. Lavorando a stretto contatto dallo sviluppo iniziale della proposta e raccogliendo tale collaborazione non appena è stata assegnata la sovvenzione, il personale di valutazione e il personale del beneficiario lavorano insieme per comprendere tutte le dimensioni del programma. Riteniamo che ciò rafforzi la valutazione complessiva, dal momento che EEI non si limita a guardare come outsider, ma ha fornito formazione in tutte le procedure di valutazione a tutto il personale del progetto beneficiario, inclusi il direttore del progetto, i coordinatori del programma e gli specialisti della raccolta dati. Anche questo rafforza la valutazione.

Assegnazione casuale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in un rapporto 3:1. Pertanto, del numero totale di partecipanti all'anno, il 25% sarà assegnato al gruppo di controllo e il restante 75% sarà assegnato al gruppo di intervento. Il team di valutazione utilizzerà un generatore di numeri casuali creato da Qualtrics per assegnare i soggetti all'intervento o al controllo come descritto sopra. I dati demografici per il gruppo di intervento saranno confrontati con il gruppo di controllo per determinare se ci sono differenze di gruppo su una qualsiasi delle variabili demografiche. Se vengono rilevate differenze tra un gruppo di intervento e un gruppo di controllo, tale variabile verrà utilizzata come covariata quando si confrontano i gruppi relativi alle variabili di risultato.

L'unità di analisi sarà il singolo partecipante, giovane rifugiato/immigrato, di età compresa tra 14 e 24 anni. Molti partecipanti saranno giovani iscritti ai gradi delle scuole superiori 9-12, anche se i partecipanti fino all'età di 24 anni saranno idonei per l'iscrizione. Il programma non sarà fornito durante la giornata scolastica, come parte del curriculum scolastico. Alcune scuole, tuttavia, ci consentiranno di utilizzare le strutture scolastiche per fornire il programma in un doposcuola. Le scuole che forniscono doposcuola hanno percentuali elevate di studenti di lingua inglese e popolazioni di studenti immigrati e rifugiati. Molti fanno parte del gruppo di lavoro Refugee School Impact, offrono il programma Success Management Academy rivolto ai nuovi arrivati ​​negli Stati Uniti o provengono da distretti che offrono centri per nuovi arrivati ​​​​che servono studenti immigrati e rifugiati.

Questo progetto si rivolge a giovani a basso reddito ea rischio, rifugiati e immigrati, di età compresa tra 14 e 24 anni. La popolazione target non differirà da coloro che saranno ampiamente serviti dalla sovvenzione. I partecipanti saranno giovani che si identificano come rifugiati o immigrati.

Uno strumento è stato sviluppato dopo una revisione completa dell'intervento da attuare. Questo strumento è allineato con le domande e le ipotesi di ricerca sviluppate. Il questionario di valutazione locale (LEQ) contiene 5 domande demografiche e 55 domande per rispondere alle domande di ricerca primarie e secondarie Le quattro domande di ricerca primarie riguardano: 1) Abilità comunicative; 2) Capacità di risoluzione dei conflitti, gestione dei conflitti e risoluzione dei problemi; 3) Relazioni sane e abilità matrimoniali; 4) Progressi verso una maggiore stabilità economica. Abbiamo selezionato queste domande di ricerca perché crediamo, e la letteratura supporta la posizione, che questi fattori siano di grande importanza nell'aiutare i giovani a compiere con successo la transizione dall'adolescenza all'età adulta.

Potenza statistica. La potenza statistica per la valutazione delle ipotesi di questo studio è stata calcolata utilizzando Optimal Design Software for Multilevel and Longitudinal Research Version 3.01. I calcoli della potenza sono stati calcolati per stimare le dimensioni minime dell'effetto rilevabile sulla base di confronti di gruppo nel tempo, con un alfa di 0,05 e una potenza di 0,80.

Potenza adeguata per rilevare dimensioni dell'effetto da piccole a moderate (δ = .35) sarà presente se la varianza totale nei risultati spiegata dalla differenza tra i gruppi è piccola (correlazione intervento ρ =.05). Se la correlazione di intervento è moderata (ρ = 0,10), la dimensione minima dell'effetto rilevabile sarà moderata (δ = 0,46). Con un campione molto più piccolo, Denny e Young (2006) hanno trovato risultati statisticamente significativi per i cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti, nella disperazione, nell'autoefficacia e nell'intento sessuale, con dimensioni dell'effetto, misurate dal quadrato Eta, che vanno da 0,029 a 0,170. Sulla base di questo lavoro precedente, siamo fiduciosi che lo studio sarà sufficientemente potente per esaminare gli effetti di interesse.

Analisi statistiche. I conteggi di frequenza e le percentuali saranno utilizzati per riportare le caratteristiche del campione. L'analisi fattoriale verrà utilizzata per confermare che gli elementi che compongono una data variabile si caricano insieme su un singolo fattore. L'alfa di Cronbach verrà utilizzato per esaminare la coerenza interna degli elementi che comprendono le quattro variabili di risultato. Verranno utilizzate statistiche descrittive, riportando medie e deviazioni standard per le quattro variabili di risultato. Le differenze per gruppo, relative a variabili demografiche, come sesso e razza, saranno esaminate utilizzando il chi-quadro. I dati saranno inoltre analizzati utilizzando l'analisi della covarianza. Il punteggio pre-test della misura di esito in esame verrà utilizzato come covariata. I dati saranno nuovamente analizzati utilizzando l'analisi della covarianza, ma non solo utilizzando il punteggio pre-test come covariata, ma anche il livello di dose del trattamento e la nazionalità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4800

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 22202
        • Attivo, non reclutante
        • United States Committe on Refugees and Immigrants
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Reclutamento
        • Youth Coop Inc.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, Ph.D.
    • Idaho
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • College of Southern Idaho Refugee Program
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, Ph.D.
        • Contatto:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • USCRI Des Moines
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, PhD.
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • Reclutamento
        • Internationa Institute of Minnesota
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, Ph.D.
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Reclutamento
        • USCRI North Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, Ph.D
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Reclutamento
        • USCRI Cleveland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Nationalities Service Center
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, Ph.D.
        • Contatto:
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
        • Reclutamento
        • USCRI Vermont
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 14 anni e non più di 24 anni
  • Deve autoidentificarsi come rifugiato o immigrato

Criteri di esclusione:

  • Minori di 14 anni o maggiori di 24 anni
  • Non si identifica come rifugiato o immigrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programmazione READY4Life - istruzione in aula
L'intervento è un programma di educazione relazionale in aula di 16 ore tenuto dal personale del progetto. Questa istruzione rafforzerà e promuoverà matrimoni sani tra giovani rifugiati e immigrati attraverso l'istruzione e una gestione completa dei casi che sosterrà l'obiettivo generale di aiutare i giovani a costruire sane capacità relazionali, sostenendo allo stesso tempo uno sviluppo socio-emotivo positivo e promuovendo transizioni di successo verso la giovane età adulta.
Comportamentale: Programmazione READY4Life - istruzione in aula
Il gruppo di intervento riceve 16 ore di istruzione in aula.
Nessun intervento: Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcuna parte dell'istruzione in classe che riceve il gruppo di intervento. Come il gruppo di intervento, tuttavia, il gruppo di controllo ha accesso alla gestione dei casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di abilità comunicative sane
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Questo risultato è il punteggio dei partecipanti su una sana scala di abilità matrimoniali/relazionali. Questa è una scala di 10 elementi. È stato utilizzato in un articolo recentemente pubblicato su Family Relations. Il ricercatore principale del presente studio (Young) è stato anche l'autore principale dello studio pubblicato su Family Relations. Un elemento campione della scala è "È importante mostrare apprezzamento per gli altri". Nello studio Relazioni familiari gli elementi della scala sono caricati su un singolo fattore a 0,56 o superiore. La consistenza interna (alfa di Chronbach) al pre-test era .87. La percentuale della varianza spiegata dalla prima componente era 46. La tabella dei risultati riporterà i punteggi medi dei gruppi di intervento e di controllo al pre-test, al post-test e al follow-up, nonché i risultati dell'analisi statistica.
Lasso di tempo: dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Punteggio delle capacità di risoluzione dei conflitti, gestione e risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Questo risultato è il punteggio dei partecipanti su una scala di capacità di gestione/risoluzione dei conflitti. Questa è una scala di 6 elementi. È stato utilizzato in un articolo recentemente pubblicato su Family Relations. Il ricercatore principale del presente studio (Young) è stato anche l'autore principale dello studio pubblicato su Family Relations. Un elemento campione della scala è "Seguo le promesse e gli accordi". Nello studio Relazioni familiari gli item della scala sono caricati su un singolo fattore a .60 o superiore. La consistenza interna (alfa di Chronbach) al pre-test era .83. La percentuale della varianza spiegata dal primo componente era 54. La tabella dei risultati riporterà i punteggi medi dei gruppi di intervento e di controllo al pre-test, al post-test e al follow-up, nonché i risultati dell'analisi statistica.
Lasso di tempo: dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Punteggio di abilità relazionali e matrimoniali sane
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Questo risultato è il punteggio dei partecipanti su una relazione sana e una scala delle abilità matrimoniali. Questa è una scala di 6 elementi. Un elemento campione della scala è "In tempi di crisi possiamo rivolgerci l'un l'altro per sostenerci". La tabella dei risultati riporterà i punteggi medi dei gruppi di intervento e di controllo al pre-test, al post-test e al follow-up, nonché i risultati dell'analisi statistica.
Lasso di tempo: dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Progressi verso una maggiore stabilità economica
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Questo risultato è il punteggio dei partecipanti su una scala degli atteggiamenti riguardo alle finanze personali. Questa è una scala di 6 elementi. È stato utilizzato in un articolo recentemente pubblicato su Family Relations. Il ricercatore principale del presente studio (Young) è stato anche l'autore principale dello studio pubblicato su Family Relations. Un elemento campione della scala è "Posso ridurre i conflitti sui soldi attraverso la discussione e la risoluzione dei problemi". Nello studio Relazioni familiari gli item della scala sono caricati su un singolo fattore a .63 o superiore. La coerenza interna (alfa di Chronbach) al pre-test era .72 e .94 al post-test. La tabella dei risultati riporterà i punteggi medi dei gruppi di intervento e di controllo al pre-test, al post-test e al follow-up, nonché i risultati dell'analisi statistica .
Lasso di tempo: dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
US Committee for Refugees and Immigrants

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
US Department of Health and Human Services

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael Young, Ph.D., Educational Evaluators, Inc; Center for Evidence-Based Programming

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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