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Valutazione dei sintomi psicologici e della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

28 luglio 2022 aggiornato da: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Valutare la relazione tra le presentazioni cliniche e le comorbilità psichiatriche con la qualità della vita nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'IBS è un disturbo funzionale cronico caratterizzato da dolore addominale e abitudini intestinali alterate in assenza di una patologia organica specifica e unica.

I criteri di Roma IV vengono utilizzati per diagnosticare i pazienti con IBS che dipende dalla presenza di dolore addominale ricorrente in media almeno 1 giorno alla settimana negli ultimi 3 mesi associato a 2 o più dei seguenti; correlato alla defecazione, associato al cambiamento nella frequenza delle feci, associato al cambiamento nella forma delle feci. Questi criteri devono essere soddisfatti negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi.]1.[ brian et al 2017)[ I sottotipi di IBS includono 4 sottotipi descritti in base al modello di diarrea dominante (IBS - D), costipazione (IBS-C), sottotipi misti (IBS-M), non specificati (IBS-U). ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [ I fattori di rischio identificati per IBS includono il sesso femminile , la giovane età , lo stress psicologico durante o prima della gastroenterite infettiva e la gravità dell'enterite. [3] Oh Young Lee e altri 2010

L'IBS è una condizione dolorosa associata a significativo disagio psicologico e comorbilità psichiatriche come livelli più elevati di ansia o depressione e ideazione suicidaria, con un impatto negativo sulla qualità della vita [4]. Canavan et al., 2014; Stasie et al., 2014).

I principali disturbi psichiatrici osservati nei pazienti erano GAD e MDE. GAD è stato osservato nel 30,0% dei pazienti con IBS mentre MDE era presente nel 28,0% [5]

Pertanto, le conseguenze dell'IBS sono misurate in costi diretti; trattamenti e procedure mediche o costi indiretti come la ridotta produttività e la bassa qualità della vita.[6] Doshi et al., 2014a Tuttavia, sono stati condotti pochi studi per valutare l'impatto delle presentazioni cliniche o delle comorbilità psichiatriche sulla qualità della vita nell'IBS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età del paziente compresa tra 18 e 50 anni, che soddisfa i criteri di Roma IV con indagini normali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- Età del paziente compresa tra 18 e 50 anni 2- Pazienti che soddisfano i criteri di Roma IV con indagini normali come emocromo, VES, funzionalità epatica e renale e\o colonscopia 3- Controllo sano: che non soddisfano i criteri di Roma IV con indagini normali

Criteri di esclusione:

  • 1- Persone di età superiore ai 50 anni con insorgenza recente dei sintomi (meno di 6 mesi).

    2- Cause organiche del sintomo del colon. 3- Pazienti con IBS che presentano segni di allarme. 4- Quelli con patologie coesistenti (es. parassiti intestinali, tumori maligni, diabete mellito, malattie cardiovascolari polmonari, epatiche o renali).

    5- Quelli con una storia familiare di cancro del colon-retto. 6- IBS nei bambini (< 18 anni) e nei pazienti con IBD-IBS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Co-morbidità psichiatriche e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: linea di base
Una valutazione basata su questionari delle comorbilità psichiatriche e della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heidi Ramadan, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Irritable bowel syndrome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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