Uno studio per valutare l'algoritmo di dosaggio dell'insulina di Eli Lilly per controllare la glicemia negli adulti trattati con insulina con diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

Per essere ammessi allo studio, tutti i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:

1. Maschio o femmina adulto ≥ 18 anni di età.
2. Il diabete mellito di tipo 2 è stato clinicamente diagnosticato (la diagnosi di diabete di tipo 2 si basa sul giudizio dello sperimentatore) da almeno 12 mesi
3. Utilizzo di più iniezioni giornaliere di insulina (una dose basale e ≥ 2 dosi prandiali) per ≥ 3 mesi.
4. Utilizzo di insulina glargine (U100 o U300), detemir, degludec o NPH.
5. Più recente (negli ultimi 6 mesi) HbA1c ≤ 10%.
6. Uso di un agonista GLP1 o di un inibitore SGLT negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono idonei per lo studio:

1. Episodio ipoglicemico grave ≤ due mesi prima del ricovero.
2. Gravidanza in corso o qualsiasi gravidanza di nuova diagnosi durante lo studio
3. Nefropatia, neuropatia o retinopatia clinicamente significative secondo il giudizio dello sperimentatore.
4. Evento macrovascolare acuto recente (negli ultimi 6 mesi) (ad es. sindrome coronarica acuta o cardiochirurgia).
5. Malattia vascolare periferica, ulcera del piede, artropatia di Charcot o qualsiasi condizione che limiti la capacità di camminare
6. Altre gravi malattie mediche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o con la capacità di completare lo studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
7. Uso di agenti ipoglicemizzanti orali oltre a SGLTi, agonisti GLP1 e/o metformina e riluttanza a interromperli per il periodo di rodaggio e di intervento.