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Confronto di combinazioni di farmaci per il trattamento del mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM) quando un trapianto di cellule staminali non è un trattamento idoneo dal punto di vista medico

8 giugno 2026 aggiornato da: SWOG Cancer Research Network

Uno studio randomizzato di fase III per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM) considerati fragili o in un sottogruppo di "adattamento intermedio" che confronta i regimi di induzione con tre farmaci seguiti da mantenimento con agente doppio o singolo

Questo studio di fase III mette a confronto regimi di induzione a tre farmaci seguiti da una terapia di mantenimento a doppio o singolo farmaco per il trattamento del mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti che non ricevono un trapianto di cellule staminali e sono considerati fragili o intermedi in base all'età, comorbilità e stato funzionale. Il trattamento per il mieloma multiplo comprende il trattamento iniziale (induzione), che è il primo trattamento che un paziente riceve per il cancro, seguito da un trattamento in corso (mantenimento) che viene somministrato dopo il trattamento iniziale per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro. Ci sono tre combinazioni di quattro diversi farmaci allo studio. Il bortezomib è uno dei farmaci che possono arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Lenalidomide agisce aiutando il midollo osseo a produrre cellule del sangue normali e uccidendo le cellule tumorali. I farmaci antinfiammatori, come il desametasone, riducono la risposta immunitaria dell'organismo e vengono utilizzati con altri farmaci nel trattamento di alcuni tipi di cancro. Daratumumab e ialuronidasi-fihj è un anticorpo monoclonale che può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. I pazienti ricevono 1 delle 3 combinazioni di questi farmaci per il trattamento per determinare quale combinazione di farmaci in studio funziona meglio per ridurre e controllare il mieloma multiplo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM) fragili o intermedi selezionati trattati con bortezomib con lenalidomide e desametasone a induzione a dosaggio ridotto (VRd-Lite) seguita da mantenimento con lenalidomide (Braccio 1) rispetto daratumumab e ialuronidasi-fihj con induzione con lenalidomide e desametasone (DRd) seguita dal mantenimento con lenalidomide (braccio 2).

II. Per confrontare la sopravvivenza globale (OS) in partecipanti NDMM fragili o intermedi selezionati trattati con induzione VRd-Lite seguita da mantenimento con lenalidomide (braccio 1) rispetto a induzione DRd seguita da mantenimento con lenalidomide e daratumumab e ialuronidasi-fihj (braccio 3).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la PFS nel braccio 1 rispetto al braccio 3 II. Confrontare l'OS nel braccio 1 rispetto al braccio 2. III. Confrontare la PFS nel braccio 2 rispetto al braccio 3. IV. Confrontare il tasso di risposta globale (ORR) del braccio 1 con l'ORR del braccio 2 e del braccio 3.

V. Confrontare la sicurezza del braccio 1 con la sicurezza del braccio 2 e del braccio 3. VI. Per esplorare l'incidenza di tromboembolia venosa (TEV) nei partecipanti trattati con lenalidomide durante l'induzione nei tre bracci dello studio.

VII. Descrivere il tempo mediano alla risposta (risposta completa [CR] o migliore secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group [IMWG], risposta parziale molto buona [VGPR] o migliore secondo i criteri IMWG, risposta parziale [PR] o migliore secondo i criteri IMWG) sul tre bracci di studio.

OBIETTIVO PRIMARIO DI QUALITÀ DELLA VITA (QOL):

I. Confrontare lo stato di salute globale riferito dal paziente tra i bracci di trattamento (braccio 1 rispetto alla combinazione dei bracci 2 e 3) a 9 mesi dopo la randomizzazione (fine della terapia di induzione) utilizzando il Core dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30).

OBIETTIVO SECONDARIO DI QOL:

II. Confrontare i cambiamenti longitudinali nello stato di salute globale tra i bracci di trattamento (braccio 1 rispetto alla combinazione dei bracci 2 e 3) dal basale a 9 mesi dopo la randomizzazione (fine della terapia di induzione).

RISULTATI RIPORTATI DAL PAZIENTE - CRITERI TERMINOLOGICI COMUNI PER EVENTI AVVERSI (PRO-CTCAE) OBIETTIVO:

I. Confrontare i sintomi degli esiti riportati dai pazienti selezionati utilizzando gli elementi PRO-CTCAE tra i 3 bracci dello studio.

ULTERIORI OBIETTIVI:

I. Confrontare il tasso di malattia residua minima (MRD) mediante clonoSEQ dopo 9 cicli di induzione nel braccio 1 rispetto al braccio 2 e al braccio 3, rispettivamente.

II. Confrontare il tasso di conversione della MRD dopo 1 anno di mantenimento nei partecipanti che erano MRD positivi dopo l'induzione nel braccio 1 rispetto al braccio 2 e al braccio 3, rispettivamente.

III. Per confrontare il tasso di negatività MRD sostenuta nei momenti di post-induzione, mantenimento post-1 anno nel braccio 1 rispetto al braccio 2 e al braccio 3, rispettivamente.

OBIETTIVI BANCARI:

I. Mettere in banca campioni per futuri studi correlativi.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 3.

BRACCIO I (VRd-Lite):

CICLI DI INDUZIONE 1-9: I pazienti ricevono bortezomib per via sottocutanea (SC) nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ogni ciclo, lenalidomide per via orale (PO) nei giorni 1-21 di ogni ciclo e desametasone PO nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 9 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI DI MANTENIMENTO 10+: i pazienti ricevono lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO II (DRd-R):

CICLI DI INDUZIONE 1-9: i pazienti ricevono daratumumab e ialuronidasi-fihj SC nei giorni 1, 8, 15 e 22 dei cicli 1-2, nei giorni 1 e 15 dei cicli 3-6 e nel giorno 1 dei cicli 7-9, lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo e desametasone PO nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 9 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI DI MANTENIMENTO 10+: i pazienti ricevono lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO III (DRd-DR):

CICLI DI INDUZIONE 1-9: i pazienti ricevono daratumumab e ialuronidasi-fihj SC nei giorni 1, 8, 15 e 22 dei cicli 1-2, nei giorni 1 e 15 dei cicli 3-6 e nel giorno 1 dei cicli 7-9, lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo e desametasone PO nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 9 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI DI MANTENIMENTO 10+: i pazienti ricevono daratumumab e ialuronidasi-fihj SC il giorno 1 di ogni ciclo e lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno fino a 10 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

510

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-686-8274
        • Investigatore principale:
          • Samer Al Hadidi
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Sospeso
        • John L McClellan Memorial Veterans Hospital
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
        • Reclutamento
        • Marshall Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aaron Rosenberg
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Reclutamento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
      • Marysville, California, Stati Uniti, 95901
        • Reclutamento
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aaron Rosenberg
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 530-749-4400
      • Merced, California, Stati Uniti, 95340
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • Reclutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aaron Rosenberg
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Reclutamento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Reclutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Truckee, California, Stati Uniti, 96161
        • Reclutamento
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aaron Rosenberg
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 530-582-6450
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-336-8262
        • Investigatore principale:
          • Jessica D. McDermott
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Sospeso
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Sospeso
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Sospeso
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti, 06033
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • North Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06473
        • Reclutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigatore principale:
          • Sikander Ailawadhi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Reclutamento
        • Jupiter Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 561-745-5768
        • Investigatore principale:
          • Ryan H. Devine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Reclutamento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Reclutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Burr Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60527
        • Reclutamento
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Investigatore principale:
          • Patrick A. Hagen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-216-9000
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Reclutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 309-344-2831
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Reclutamento
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-202-8387
        • Investigatore principale:
          • Kathleen W. Phelan
      • Homer Glen, Illinois, Stati Uniti, 60491
        • Reclutamento
        • Loyola Medicine Homer Glen
        • Investigatore principale:
          • Patrick A. Hagen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-216-9000
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Patrick A. Hagen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
        • Reclutamento
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Investigatore principale:
          • Patrick A. Hagen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-450-4554
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Reclutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Reclutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Reclutamento
        • IU Health North Hospital
        • Investigatore principale:
          • Attaya Suvannasankha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
      • Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 219-310-2550
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Dyer, Indiana, Stati Uniti, 46311
        • Reclutamento
        • Northwest Oncology LLC
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 219-924-8178
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Stati Uniti, 46342
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 219-947-1795
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Stati Uniti, 46342
        • Reclutamento
        • Saint Mary Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contatto:
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Attaya Suvannasankha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46312
        • Reclutamento
        • Saint Catherine Hospital
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contatto:
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Reclutamento
        • The Community Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 219-836-3349
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Reclutamento
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reclutamento
        • Reid Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Investigatore principale:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contatto:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2921
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Reclutamento
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hira Shaikh
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Reclutamento
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-297-2900
        • Investigatore principale:
          • Bharat Jenigiri
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Sospeso
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Reclutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Hira Shaikh
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Reclutamento
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 443-849-3706
        • Investigatore principale:
          • Ari H. Elman
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Reclutamento
        • Caro Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Ascension Saint John Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • East China, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Reclutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
        • Contatto:
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Reclutamento
        • Borgess Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
        • Contatto:
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
        • Reclutamento
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
        • Reclutamento
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
        • Reclutamento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Stati Uniti, 56425
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-828-2880
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Reclutamento
        • Cambridge Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Ely, Minnesota, Stati Uniti, 55731
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Attivo, non reclutante
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Reclutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56649
        • Reclutamento
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-283-9431
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Reclutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Reclutamento
        • Health Partners Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Reclutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Moose Lake, Minnesota, Stati Uniti, 55767
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-485-4481
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • Reclutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Reclutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Sikander Ailawadhi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Reclutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Reclutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Reclutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
        • Reclutamento
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Reclutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Reclutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Reclutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Reclutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Reclutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Southeast Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Reclutamento
        • Capital Region Southwest Campus
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Reclutamento
        • Research Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Suman Kambhampati
        • Contatto:
      • Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
        • Reclutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Reclutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-353-1870
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Reclutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 636-390-1600
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Reclutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Sospeso
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Sospeso
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
        • Reclutamento
        • Exeter Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-439-3837
        • Investigatore principale:
          • Cocav A. Rauwerdink
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shashank Cingam
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 505-272-0530
          • Email: AYost@nmcca.org
        • Investigatore principale:
          • Shashank Cingam
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
        • Reclutamento
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 505-559-6113
          • Email: WBurman@phs.org
        • Investigatore principale:
          • Shashank Cingam
      • Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
        • Reclutamento
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 505-559-6113
          • Email: WBurman@phs.org
        • Investigatore principale:
          • Shashank Cingam
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Divaya Bhutani
        • Contatto:
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Paul M. Barr
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Sanford South University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Reclutamento
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-437-4010
      • Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • Reclutamento
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Reclutamento
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Blanchard Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Orion Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Wayne Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • Kettering Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Reclutamento
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Non ancora reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Reclutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Reclutamento
        • Rogue Valley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison D. Savage
        • Contatto:
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 541-706-2909
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Vadakara
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Reclutamento
        • Pocono Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Vadakara
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Vadakara
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Reclutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Stati Uniti, 02891
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elan Gorshein
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigatore principale:
          • Suzanne R. Fanning
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 864-241-6251
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Stati Uniti, 57401
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
      • Yankton, South Dakota, Stati Uniti, 57078
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xavier Andrade-Gonzalez
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Reclutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Investigatore principale:
          • Jing Christine Ye
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jing Christine Ye
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 713-798-1354
          • Email: burton@bcm.edu
        • Investigatore principale:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Ben Taub General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 713-873-2000
        • Investigatore principale:
          • Tareq Abuasab
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Reclutamento
        • MD Anderson West Houston
        • Investigatore principale:
          • Jing Christine Ye
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Quillan Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-553-2278
      • League City, Texas, Stati Uniti, 77573
        • Reclutamento
        • MD Anderson League City
        • Investigatore principale:
          • Jing Christine Ye
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Investigatore principale:
          • Matthew J. Butler
        • Contatto:
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Reclutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Investigatore principale:
          • Jing Christine Ye
        • Contatto:
    • Virginia
      • Martinsville, Virginia, Stati Uniti, 24115
        • Reclutamento
        • Sovah Health Martinsville
        • Investigatore principale:
          • Ana M. Ventura
        • Contatto:
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hashim Mann
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hashim Mann
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hashim Mann
      • South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
        • Reclutamento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hashim Mann
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 360-788-8223
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Reclutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Reclutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Reclutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Reclutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 304-388-9944
        • Investigatore principale:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
        • Reclutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Reclutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
        • Reclutamento
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David E. Marinier
      • Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Medford, Wisconsin, Stati Uniti, 54451
        • Reclutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • Neillsville, Wisconsin, Stati Uniti, 54456
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Spooner, Wisconsin, Stati Uniti, 54801
        • Reclutamento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-364-6272
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Reclutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-405-6866
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 715-422-7718
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono aver documentato il mieloma multiplo che soddisfa i criteri diagnostici standard dell'International Myeloma Working Group (IMWG) entro 28 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti devono avere una malattia misurabile entro 28 giorni prima della registrazione come definito da uno dei seguenti:

    • Mieloma da immunoglobulina (Ig) G (livello di paraproteina monoclonale sierica [proteina M] >= 0,5 grammi/decilitro [g/dL] o livello di proteina M nelle urine >= 200 milligrammi[mg]/24 ore[ore]); O
    • mieloma multiplo IgA, IgM, IgD o IgE (livello di proteina M nel siero >= 0,2 g/dL o livello di proteina M nelle urine >= 200 mg/24 ore); O
    • Mieloma multiplo a catena leggera (catena leggera libera delle immunoglobuline sieriche >= 10 mg/dL e rapporto anomalo delle catene leggere libere delle immunoglobuline kappa lambda sieriche)
  • Tutte le malattie devono essere valutate e documentate sul modulo di valutazione del tumore al basale/pre-registrazione
  • I partecipanti devono avere un indice di fragilità del mieloma calcolato (calcolatore del punteggio di fragilità del mieloma; http://www.myelomafrailtyscorecalculator.net/) classificati come fragili o intermedi (indipendentemente dall'età) entro 28 giorni prima della registrazione
  • Per i partecipanti che incontrano lo stato "fragile":

    • Sono ammessi partecipanti con qualsiasi grado di disfunzione renale; tuttavia, i partecipanti in dialisi non sono idonei
  • Per i partecipanti che incontrano lo stato "fragile":

    • Emoglobina >= 7 g/dL (deve essere eseguita entro 28 giorni prima della registrazione)

      • Nota: il fattore di crescita e l'utilizzo di trasfusioni sono consentiti se le citopenie sono considerate secondarie al coinvolgimento del midollo osseo da MM)
  • Per i partecipanti che incontrano lo stato "fragile":

    • Piastrine >= 50 x 10^9/L (deve essere eseguito entro 28 giorni prima della registrazione)

      • Nota: il fattore di crescita e l'utilizzo di trasfusioni sono consentiti se le citopenie sono considerate secondarie al coinvolgimento del midollo osseo da MM)
  • Per i partecipanti che incontrano lo stato "fragile":

    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 0,75 x10^9/L (deve essere eseguita entro 28 giorni prima della registrazione)

      • Nota: il fattore di crescita e l'utilizzo di trasfusioni sono consentiti se le citopenie sono considerate secondarie al coinvolgimento del midollo osseo da MM)
  • Per i partecipanti che soddisfano lo stato di "Idoneità intermedia", devono essere presenti uno o più dei seguenti criteri:

    • Disfunzione renale che mostra la clearance della creatinina calcolata (CrCl)

      • Valore effettivo della creatinina sierica di laboratorio con un minimo di 0,7 mg/dL.
    • I partecipanti devono sottoporsi a valutazione della funzione del midollo osseo e soddisfare i seguenti intervalli di criteri:

      • Emoglobina tra 7-8 g/dL, OR
      • Piastrine tra 50-75 x10^9/L, OR
      • ANC tra 0,75-1x10^9/L

        • Nota: il fattore di crescita e l'utilizzo di trasfusioni sono consentiti purché le citopenie siano considerate secondarie al coinvolgimento del midollo osseo da MM)
    • Malattia di stadio III del sistema di stadiazione internazionale rivisto (R-ISS).
    • Nota: tutti i laboratori devono essere eseguiti entro 28 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti devono avere una storia medica completa e un esame fisico entro 28 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti devono sottoporsi a imaging di tutto il corpo entro 60 giorni prima della registrazione. Il metodo raccomandato di imaging è una tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC); una scansione TC di tutto il corpo a basso dosaggio o una risonanza magnetica per immagini (MRI) di tutto il corpo o un'indagine scheletrica devono essere eseguite solo se una scansione PET/TC non può essere eseguita o non è fattibile. Questo deve essere documentato nella sezione dei commenti del modulo Onstudy.
  • Bilirubina totale = < 2 volte il limite superiore della norma istituzionale (ULN) a meno che la storia della malattia di Gilbert. I partecipanti con storia di malattia di Gilbert devono avere bilirubina totale = <5 x ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) =< 3 × ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • I partecipanti devono avere un'adeguata funzionalità cardiaca, valutata dal medico curante entro 14 giorni prima della registrazione. I partecipanti con storia nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono avere una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association e non devono essere valutati come classe 3 o 4
  • I partecipanti con diabete noto devono mostrare evidenza di malattia controllata entro 14 giorni prima della registrazione. Il diabete non controllato è definito come: Emoglobina glicosilata (Hg)A1C > 7
  • I partecipanti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono ricevere una terapia antiretrovirale e sottoporsi a un test di carica virale non rilevabile sul risultato del test più recente ottenuto, entro 6 mesi prima della registrazione
  • Tutti i partecipanti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) devono avere una carica virale HBV non rilevabile in terapia soppressiva entro 28 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i partecipanti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, il partecipante deve avere una carica virale HCV non rilevabile entro 28 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti devono avere un punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod performance status di 0-2 (Nota: i partecipanti con ECOG/Zubrod performance score [PS] 3, in particolare dove il deterioramento della PS è considerato secondario alla diagnosi di MM, essere consentito)
  • Ai partecipanti deve essere offerta l'opportunità di partecipare alla raccolta di campioni. Con il consenso del partecipante, i campioni devono essere raccolti e inviati tramite il sistema di tracciamento dei campioni del Southwest Oncology Group (SWOG).
  • I partecipanti che sono in grado di completare le misurazioni degli esiti riferiti dal paziente in inglese o spagnolo devono accettare di partecipare alla parte PRO dello studio
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali. Per i partecipanti con capacità decisionali compromesse, i rappresentanti legalmente autorizzati possono firmare e dare il consenso informato per conto dei partecipanti allo studio in conformità con le normative federali, locali e del Central Institutional Review Board (CIRB) applicabili

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia sistemica per il mieloma multiplo ad eccezione di uno o più dei seguenti:

    • Un uso di emergenza di un breve ciclo di corticosteroidi (equivalente a desametasone 160 mg) in qualsiasi momento prima della registrazione, o
    • Fino a un ciclo completo di un regime anti-mieloma contenente non daratumumab e ialuronidasi-fihj (1 ciclo = 21 o 28 giorni a seconda del regime utilizzato) o
    • Radioterapia palliativa localizzata per il mieloma multiplo, purché la radioterapia sia completata almeno 3 giorni prima dell'inizio del trattamento sistemico come da protocollo di studio.
  • I partecipanti non devono avere evidenza di neuropatia periferica di grado 4 prima della registrazione allo studio
  • I partecipanti non devono avere la pressione sanguigna incontrollata entro 14 giorni prima della registrazione. Pressione sanguigna incontrollata: pressione sanguigna sistolica (SBP) > 140 mmHg o pressione sanguigna diastolica (DBP) > 90 mmHg. I partecipanti possono ricevere più farmaci antipertensivi (se non diversamente indicato nello studio). Tutte le misurazioni della pressione arteriosa nei 14 giorni precedenti la registrazione devono essere SBP = < 140 e DBP = < 90. Un partecipante con un singolo aumento della pressione arteriosa che dopo il ricontrollo ha una pressione arteriosa normale rimarrà idoneo a discrezione dell'investigatore che si registra.
  • I partecipanti non devono avere un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento (a parere del medico curante) possa potenzialmente interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale.
  • I partecipanti non devono essere in stato di gravidanza o allattamento. Le persone in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace con i dettagli forniti come parte del processo di consenso. Una persona che ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi o che ha sperma che può contenere spermatozoi è considerata a "potenziale riproduttivo". Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche l'astensione dall'attività sessuale che potrebbe portare a una gravidanza e un intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) tra cui isterectomia, ooforectomia bilaterale, legatura/occlusione delle tube bilaterale e vasectomia con test che non mostrano spermatozoi nello sperma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (VRd-Lite)

CICLI DI INDUZIONE 1-9: i pazienti ricevono bortezomib SC nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ciascun ciclo, lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ciascun ciclo e desametasone PO nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ciascuno ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 9 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI DI MANTENIMENTO 10+: i pazienti ricevono lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Dato PO
Altri nomi:
  • CC-5013
  • Revimid
  • CC5013
  • CDC 501
Dato PO
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Dato SC
Altri nomi:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • Acido [(1R)-3-metil-1-[[(2S)-1-osso-3-fenil-2-[(pirazinilcarbonil)ammino]propil]ammino]butil]boronico
  • PS341
Sperimentale: Braccio II (DRd-R)

CICLI DI INDUZIONE 1-9: i pazienti ricevono daratumumab e ialuronidasi-fihj SC nei giorni 1, 8, 15 e 22 dei cicli 1-2, nei giorni 1 e 15 dei cicli 3-6 e nel giorno 1 dei cicli 7-9, lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo e desametasone PO nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 9 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI DI MANTENIMENTO 10+: i pazienti ricevono lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Dato PO
Altri nomi:
  • CC-5013
  • Revimid
  • CC5013
  • CDC 501
Dato PO
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Dato SC
Altri nomi:
  • DARA Co-formulato con rHuPH20
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumab + rHuPH20
  • Daratumumab con rHuPH20
  • Daratumumab-rHuPH20
  • Daratumumab/Ialuronidasi-fihj
  • Co-formulazione Daratumumab/rHuPH20
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Ialuronidasi umana ricombinante miscelata con Daratumumab
Sperimentale: Braccio III (DRd-DR):

CICLI DI INDUZIONE 1-9: i pazienti ricevono daratumumab e ialuronidasi-fihj SC nei giorni 1, 8, 15 e 22 dei cicli 1-2, nei giorni 1 e 15 dei cicli 3-6 e nel giorno 1 dei cicli 7-9, lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo e desametasone PO nei giorni 1, 8, 15 e 22 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 9 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI DI MANTENIMENTO 10+: i pazienti ricevono daratumumab e ialuronidasi-fihj SC il giorno 1 di ogni ciclo e lenalidomide PO nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Dato PO
Altri nomi:
  • CC-5013
  • Revimid
  • CC5013
  • CDC 501
Dato PO
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Dato SC
Altri nomi:
  • DARA Co-formulato con rHuPH20
  • DARA/rHuPH20
  • Daratumumab + rHuPH20
  • Daratumumab con rHuPH20
  • Daratumumab-rHuPH20
  • Daratumumab/Ialuronidasi-fihj
  • Co-formulazione Daratumumab/rHuPH20
  • Darzalex Faspro
  • Darzalex/rHuPH20
  • HuMax-CD38-rHuPH20
  • Ialuronidasi umana ricombinante miscelata con Daratumumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) del braccio 1 contro (rispetto al) braccio 2
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, o accertata fino a 10 anni
L'analisi di ciascuno dei due endpoint primari verrà eseguita utilizzando un test log-rank stratificato per il confronto tra i bracci. Le analisi saranno stratificate in base al punteggio di fragilità (frail vs. fit intermedio), presenza di una o più anomalie ad alto rischio mediante ibridazione fluorescente in situ (iFISH) (sì vs. no) e terapia precedente (sì vs. no) . Tutti i partecipanti idonei saranno presi in considerazione nelle analisi dei doppi endpoint primari, in base al braccio assegnato alla randomizzazione.
Dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, o accertata fino a 10 anni
Sopravvivenza globale (OS) del braccio 1 rispetto al braccio 3
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o accertata fino a 10 anni
L'analisi di ciascuno dei due endpoint primari verrà eseguita utilizzando un test log-rank stratificato per il confronto tra i bracci. Le analisi saranno stratificate in base al punteggio di fragilità (frail vs. fit intermedio), presenza di una o più anomalie ad alto rischio mediante iFISH (sì vs. no) e terapia precedente (sì vs. no). Tutti i partecipanti idonei saranno presi in considerazione nelle analisi dei doppi endpoint primari, in base al braccio assegnato alla randomizzazione.
Dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o accertata fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, o accertata fino a 10 anni
L'analisi degli endpoint di PFS e OS sarà eseguita utilizzando un test log-rank stratificato per il confronto tra i bracci, con stratificazione in base al punteggio di fragilità (frail vs. fit intermedio) presenza di una o più anomalie ad alto rischio mediante iFISH (sì vs. no ) e terapia precedente (sì contro no).
Dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico, o morte per qualsiasi causa, o accertata fino a 10 anni
Sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o accertata fino a 10 anni
L'analisi degli endpoint di PFS e OS sarà eseguita utilizzando un test log-rank stratificato per il confronto tra i bracci, con stratificazione in base al punteggio di fragilità (frail vs. fit intermedio) presenza di una o più anomalie ad alto rischio mediante iFISH (sì vs. no ) e terapia precedente (sì contro no).
Dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o accertata fino a 10 anni
Tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una migliore risposta di risposta parziale (PR) o migliore durante lo studio. L'ORR sarà riportato con un intervallo di confidenza binomiale. Il tempo di risposta sarà analizzato utilizzando il metodo dei rischi concorrenti dell'incidenza cumulativa.
Fino a 10 anni
Tempo per completare la risposta (CR)
Lasso di tempo: Il tempo dalla data di registrazione alla data della prima incidenza documentata di una risposta di CR o migliore, valutato fino a 10 anni
Tutti i partecipanti idonei saranno considerati nelle analisi degli endpoint secondari, in base al braccio assegnato alla randomizzazione, e con i partecipanti che escono dallo studio prima della valutazione della risposta considerati come non-responder per l'analisi del tasso di risposta e come censurati al momento di rimozione dallo studio per l'analisi del tempo di risposta. Il tempo di risposta sarà analizzato utilizzando il metodo dei rischi concorrenti dell'incidenza cumulativa.
Il tempo dalla data di registrazione alla data della prima incidenza documentata di una risposta di CR o migliore, valutato fino a 10 anni
Tempo per risposta parziale molto buona (VGFR)
Lasso di tempo: Il tempo dalla data di registrazione alla data della prima incidenza documentata di una risposta di VGPR o migliore, valutato fino a 10 anni
Tutti i partecipanti idonei saranno considerati nelle analisi degli endpoint secondari, in base al braccio assegnato alla randomizzazione, e con i partecipanti che escono dallo studio prima della valutazione della risposta considerati come non-responder per l'analisi del tasso di risposta e come censurati al momento di rimozione dallo studio per l'analisi del tempo di risposta. Il tempo di risposta sarà analizzato utilizzando il metodo dei rischi concorrenti dell'incidenza cumulativa.
Il tempo dalla data di registrazione alla data della prima incidenza documentata di una risposta di VGPR o migliore, valutato fino a 10 anni
Tempo di pubbliche relazioni
Lasso di tempo: Il tempo dalla data di registrazione alla data della prima incidenza documentata di una risposta di PR o migliore, valutato fino a 10 anni
Tutti i partecipanti idonei saranno considerati nelle analisi degli endpoint secondari, in base al braccio assegnato alla randomizzazione, e con i partecipanti che escono dallo studio prima della valutazione della risposta considerati come non-responder per l'analisi del tasso di risposta e come censurati al momento di rimozione dallo studio per l'analisi del tempo di risposta. Il tempo di risposta sarà analizzato utilizzando il metodo dei rischi concorrenti dell'incidenza cumulativa.
Il tempo dalla data di registrazione alla data della prima incidenza documentata di una risposta di PR o migliore, valutato fino a 10 anni
Malattia minima residua (MRD)
Lasso di tempo: A 9 mesi di terapia di induzione e 1 anno di terapia di mantenimento
Il tasso di negatività della MRD sarà calcolato in ogni momento come il numero di pazienti che sono MRD negativi diviso per il numero di pazienti che erano idonei, analizzabili e valutabili per la valutazione della risposta clinica in quel momento. I tassi di negatività MRD saranno confrontati utilizzando un test binomiale a due bracci.
A 9 mesi di terapia di induzione e 1 anno di terapia di mantenimento
Risultati dei report dei pazienti (PRO) qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Al basale e nei mesi 1, 3, 9 e 18 dopo la randomizzazione
Useremo l'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) QLQ-C30 (versione 3). Questo strumento include domande ampiamente applicabili a tutti i malati di cancro, valutando 5 domini funzionali (fisico, di ruolo, cognitivo, emotivo, sociale) e 8 sintomi (affaticamento, dolore, nausea/vomito, dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione, diarrea) , insieme ai problemi finanziari e alla qualità della vita globale.
Al basale e nei mesi 1, 3, 9 e 18 dopo la randomizzazione
Tossicità segnalata dal paziente (PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE])
Lasso di tempo: Al basale, a ciascun ciclo di trattamento fino al mese 18 dalla randomizzazione e all'interruzione del trattamento
PRO-CTCAE ha lo scopo di migliorare la qualità della segnalazione dei dati sugli eventi avversi negli studi clinici, fornire dati che integrano ed estendono le informazioni fornite dai medici che riferiscono utilizzando CTCAE, rappresentano la prospettiva del paziente dell'esperienza degli eventi avversi sintomatici (AE) e migliorano rilevamento di eventi avversi potenzialmente gravi. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere i PRO-CTCAE selezionati tabulati in ogni ciclo in generale e per braccio. Esamineremo la misura in cui i PRO-CTCAE con gli eventi avversi segnalati dal fornitore sono correlati e valuteremo le differenze nell'incidenza e nella gravità peggiore.
Al basale, a ciascun ciclo di trattamento fino al mese 18 dalla randomizzazione e all'interruzione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sikander Ailawadhi, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2209 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2022-05722 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .