Citomegalovirus congenito: prevalenza nella città di Buenos Aires (prevalenza cCMV) (cCMV)
18 novembre 2022 aggiornato da: Daniela Satragno, MD, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
Citomegalovirus congenito: prevalenza nella città di Buenos Aires
L'obiettivo di questo studio osservazionale è riconoscere la prevalenza del citomegalovirus congenito (cCMV) e seguire i bambini positivi fino a 12 mesi.
I partecipanti verranno sottoposti a screening con un tampone salivo per il DNA di CMV. I bambini con risultati positivi saranno seguiti per un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il citomegalovirus (CMV) è una causa frequente di infezione congenita e una delle principali cause non genetiche di ipoacusia neurosensoriale. Nella maggior parte dei neonati con infezione congenita da CMV, le anomalie cliniche non si manifestano alla nascita; piuttosto, l'infezione è asintomatica. Tuttavia, l'ipoacusia neurosensoriale alla fine si sviluppa in circa il 10-15% dei bambini positivi al CMV.
La prevalenza del citomegalovirus congenito è stata riportata tra lo 0,2% e il 2,0% (media dello 0,64%). Non esiste alcuna pubblicazione sulla prevalenza di cCMV nella città di Buenos Aires. Intendiamo lo studio per trovare la prevalenza in questa popolazione Lo screening dei neonati per l'infezione da CMV consente l'identificazione precoce di neonati con infezione congenita a rischio ai fini del monitoraggio e dell'intervento mirati durante le fasi critiche dello sviluppo del linguaggio e del linguaggio.
Il test della saliva tramite il rilevamento del DNA del virus attraverso il test di reazione a catena della polimerasi (PCR) o la coltura rapida ha dimostrato di avere un'elevata sensibilità (> 97%) e specificità (99%) per rilevare l'infezione congenita da CMV.
Il nostro obiettivo è descrivere la prevalenza di cCMV utilizzando campioni di saliva per il rilevamento della PCR.
Gli obiettivi secondari includono la descrizione della prevalenza dell'ipoacusia neurosensoriale e delle disabilità visive durante il follow-up di 1 anno.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Daniela Satragno, MD
- Numero di telefono: +541149625649
- Email: dsatragno@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cecilia Enfedaque, MD
- Numero di telefono: +541149625649
- Email: cenfedaque@yahoo.com.ar
Luoghi di studio
-
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Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1015
- Clínica y Maternidad Suizo Argentina
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Contatto:
- Daniela Satragno
- Numero di telefono: 01141596704
- Email: dsatragno@gmail.com
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1246
- Hospital Materno Infantil Ramon Sardá
-
Contatto:
- Daniela Satragno
- Numero di telefono: 01141596704
- Email: dsatragno@gmail.com
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
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Contatto:
- Daniela Satragno, MD
- Numero di telefono: 01141596704
- Email: dsatragno@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 3 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati tra 1 e 21 giorni
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malformazione letale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza di cCMV
Lasso di tempo: 5 mesi
|
neonati positivi al CMV
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di sordità neurosensoriale nel 1° anno di vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
fallire il test dell'udito
|
1 anno
|
|
incidenza delle menomazioni visive rilevate durante il 1° anno di vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
esame oculistico anomalo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela Satragno, MD, Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
18 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
30 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2022
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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