Potenziamento sostenibile della prevenzione della depressione
Potenziamento sostenibile della prevenzione della depressione, ricerca dell'equilibrio ottimale tra investimento e vantaggio (SPRINT)
La ricerca mostra che gli interventi di auto-aiuto online non guidati incentrati sulla psicoeducazione, la formazione delle competenze e lo stile di vita possono impedire che lievi disturbi dell'umore si trasformino in una depressione conclamata. Questi risultati incoraggianti si riscontrano anche se l'adesione a questo tipo di interventi è generalmente bassa.
Con questo progetto, i ricercatori esaminano se l'adesione agli interventi di auto-aiuto online non guidati può essere aumentata da ulteriori elementi di orientamento motivazionale e come tale migliorare ulteriormente l'efficacia. Questo viene esaminato aggiungendo tre componenti aggiuntivi all'intervento: 1) Un coach che fornisce feedback online una volta alla settimana per fornire supporto. 2) Applicazione mobile per monitorare l'umore e fattori correlati e per ricevere messaggi automatizzati personalizzati, 3) Contenuti basati sui principi del colloquio motivazionale. Un obiettivo secondario è confrontare gli effetti aggiuntivi dei singoli componenti con i costi aggiuntivi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dato il sostanziale tasso di prevalenza della depressione maggiore e il suo carico estremo tra la popolazione generale, la prevenzione della depressione è una priorità assoluta nell'agenda della salute pubblica olandese. L'obiettivo del Programma di prevenzione della depressione del Ministero olandese della salute, del benessere e dello sport (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) prevede una diminuzione della prevalenza della depressione maggiore del 30% entro il 2030. Una soluzione al problema è offrire interventi di auto-aiuto online incentrati su psicoeducazione, formazione professionale e stile di vita con l'obiettivo di migliorare l'umore. Questi interventi si sono dimostrati efficaci e possono prevenire il persistere e/o il peggioramento dei problemi dell'umore (van Zoonen et al., 2014). Gli interventi di auto-aiuto sono facilmente accessibili e accettabili e possono raggiungere una popolazione a basso costo e su larga scala (Riper et al. 2010).
Tuttavia, mentre gli interventi di auto-aiuto online possono essere efficaci (Karyotaki et al., 2017), esistono ostacoli al coinvolgimento, i tassi di adesione sono generalmente bassi e l'integrazione nelle routine della vita quotidiana è difficile da raggiungere (Karyotaki et al., 2015), il che può compromettere il potenziale impatto sulla salute della popolazione di questi interventi. Da questo punto di vista vi è una chiara esigenza di ottimizzazione degli interventi di auto-aiuto online basati sull'evidenza per aumentare il loro impatto sulla popolazione generale. Un modo per aumentare l'adesione e l'impegno, e successivamente l'efficacia di tali interventi, è amministrare l'intervento con l'aiuto di elementi di orientamento (motivazionali). È noto che gli interventi guidati aumentano l'adesione, il coinvolgimento e l'efficacia degli interventi e possono essere resi operativi in vari modi (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Esempi di tipi di orientamento sono i coach umani, i coach computerizzati, le funzioni di supporto tramite chat, i messaggi personalizzati e molti altri. Sebbene questi elementi di orientamento motivazionale possano aiutare l'efficacia degli interventi di auto-aiuto, comportano costi più elevati in quanto necessitano, ad esempio, di un'infrastruttura di terapisti o coach. È quindi di grande valore trovare l'equilibrio ottimale tra l'efficacia dell'intervento e le componenti di supporto necessarie per stabilire un prodotto con il potenziale per essere implementato su larga scala.
Il primo obiettivo di questo studio è esaminare se l'efficacia di un intervento di auto-aiuto online ("Moodbuster Life") per adulti che vogliono migliorare il proprio umore può essere ottimizzata da tre diverse componenti di orientamento motivazionale. Le componenti motivazionali sono: 1) Un coach che fornisce feedback online una volta alla settimana per fornire supporto. 2) Applicazione mobile per monitorare l'umore e fattori correlati e per ricevere messaggi automatizzati personalizzati, 3) Contenuti basati sui principi del colloquio motivazionale.
Un obiettivo secondario è confrontare gli effetti aggiuntivi di un componente con i costi aggiuntivi definiti come investimento di tempo extra (nella piattaforma e oltre) e costi finanziari (costi del servizio, costi sostenuti dai partecipanti).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Claire van Genugten, Phd
- Numero di telefono: +31653626920
- Email: c.r.van.genugten@vu.nl
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Vrije Universiteit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Depressione da lieve a moderata come definita da un punteggio compreso tra 5 e 15 nel questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
- Adeguata conoscenza scritta della lingua olandese
- Avere un indirizzo e-mail valido e un computer con accesso a Internet
- In possesso di uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Rischio attuale di suicidio secondo il questionario PHQ-9 (domanda 9, punteggio di 1 o superiore)
- Attualmente in trattamento psicologico per la depressione o un altro disturbo psichiatrico nell'ambito dell'assistenza sanitaria mentale primaria o specializzata
- Attualmente soffre di un disturbo psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione 1
Moodbuster Life + Applicazione mobile + Guida di un coach + Contenuto motivazionale
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Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life.
Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione.
Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione.
Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare.
Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro.
L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti randomizzati a ricevere questo componente riceveranno l'accesso a un'applicazione mobile.
Lo scopo di questa app è duplice, (1) utilizzato per le valutazioni del diario, (2) l'invio di messaggi automatici personalizzati.
In primo luogo, i partecipanti valuteranno quotidianamente il loro umore, il sonno e i fattori correlati.
Ai partecipanti viene richiesto di valutare le valutazioni del diario tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera).
Inoltre, l'applicazione rappresenta graficamente la progressione nel tempo.
In secondo luogo, l'applicazione invierà messaggi automatici personalizzati.
Il contenuto dei messaggi è informativo, affermativo o incoraggiante.
Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento per rinforzo (RL) per trovare le cosiddette politiche che mostrano il miglior coinvolgimento a lungo termine e il miglioramento più sostenuto dell'umore dei partecipanti.
Per guidare le scelte, gli investigatori utilizzeranno i dati menzionati nella consulenza per i moduli, nonché i dati comportamentali (valutazioni dell'umore), i dati di tutti gli utenti vengono sfruttati.
Un coach fornirà supporto una volta alla settimana in un orario prestabilito ai partecipanti che sono assegnati a ricevere supporto.
I coach sono psicologi che non fanno parte del gruppo di ricerca.
Il supporto sarà fornito tramite il sistema di messaggistica Moodbuster Life ed è focalizzato sull'aiutare il partecipante a lavorare attraverso i moduli, mostrando empatia e motivando i partecipanti a continuare con i moduli.
Il coaching non ha lo scopo di sviluppare una relazione paziente-terapeuta.
I partecipanti che vengono randomizzati a questo componente ricevono l'accesso a contenuti extra basati sui principi del colloquio motivazionale.
Ciò include un primo modulo esteso che contiene la psicoeducazione sull'importanza delle motivazioni e su come le persone possono motivarsi a impegnarsi con gli interventi.
Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di vita (a lungo termine) e degli obiettivi di intervento (a breve termine) e vengono guidati su come dovrebbero formulare questi obiettivi per aumentare le possibilità di successo.
Inoltre, in ciascuno dei 4 moduli è incluso un breve esercizio volto ad aumentare la motivazione.
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Sperimentale: Condizione 2
Moodbuster Life + Applicazione mobile + Guida di un coach
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Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life.
Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione.
Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione.
Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare.
Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro.
L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti randomizzati a ricevere questo componente riceveranno l'accesso a un'applicazione mobile.
Lo scopo di questa app è duplice, (1) utilizzato per le valutazioni del diario, (2) l'invio di messaggi automatici personalizzati.
In primo luogo, i partecipanti valuteranno quotidianamente il loro umore, il sonno e i fattori correlati.
Ai partecipanti viene richiesto di valutare le valutazioni del diario tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera).
Inoltre, l'applicazione rappresenta graficamente la progressione nel tempo.
In secondo luogo, l'applicazione invierà messaggi automatici personalizzati.
Il contenuto dei messaggi è informativo, affermativo o incoraggiante.
Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento per rinforzo (RL) per trovare le cosiddette politiche che mostrano il miglior coinvolgimento a lungo termine e il miglioramento più sostenuto dell'umore dei partecipanti.
Per guidare le scelte, gli investigatori utilizzeranno i dati menzionati nella consulenza per i moduli, nonché i dati comportamentali (valutazioni dell'umore), i dati di tutti gli utenti vengono sfruttati.
Un coach fornirà supporto una volta alla settimana in un orario prestabilito ai partecipanti che sono assegnati a ricevere supporto.
I coach sono psicologi che non fanno parte del gruppo di ricerca.
Il supporto sarà fornito tramite il sistema di messaggistica Moodbuster Life ed è focalizzato sull'aiutare il partecipante a lavorare attraverso i moduli, mostrando empatia e motivando i partecipanti a continuare con i moduli.
Il coaching non ha lo scopo di sviluppare una relazione paziente-terapeuta.
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Sperimentale: Condizione 3
Moodbuster Life + Applicazione mobile + Contenuto motivazionale
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Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life.
Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione.
Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione.
Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare.
Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro.
L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti randomizzati a ricevere questo componente riceveranno l'accesso a un'applicazione mobile.
Lo scopo di questa app è duplice, (1) utilizzato per le valutazioni del diario, (2) l'invio di messaggi automatici personalizzati.
In primo luogo, i partecipanti valuteranno quotidianamente il loro umore, il sonno e i fattori correlati.
Ai partecipanti viene richiesto di valutare le valutazioni del diario tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera).
Inoltre, l'applicazione rappresenta graficamente la progressione nel tempo.
In secondo luogo, l'applicazione invierà messaggi automatici personalizzati.
Il contenuto dei messaggi è informativo, affermativo o incoraggiante.
Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento per rinforzo (RL) per trovare le cosiddette politiche che mostrano il miglior coinvolgimento a lungo termine e il miglioramento più sostenuto dell'umore dei partecipanti.
Per guidare le scelte, gli investigatori utilizzeranno i dati menzionati nella consulenza per i moduli, nonché i dati comportamentali (valutazioni dell'umore), i dati di tutti gli utenti vengono sfruttati.
I partecipanti che vengono randomizzati a questo componente ricevono l'accesso a contenuti extra basati sui principi del colloquio motivazionale.
Ciò include un primo modulo esteso che contiene la psicoeducazione sull'importanza delle motivazioni e su come le persone possono motivarsi a impegnarsi con gli interventi.
Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di vita (a lungo termine) e degli obiettivi di intervento (a breve termine) e vengono guidati su come dovrebbero formulare questi obiettivi per aumentare le possibilità di successo.
Inoltre, in ciascuno dei 4 moduli è incluso un breve esercizio volto ad aumentare la motivazione.
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Sperimentale: Condizione 4
Moodbuster Life + Applicazione mobile
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Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life.
Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione.
Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione.
Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare.
Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro.
L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti randomizzati a ricevere questo componente riceveranno l'accesso a un'applicazione mobile.
Lo scopo di questa app è duplice, (1) utilizzato per le valutazioni del diario, (2) l'invio di messaggi automatici personalizzati.
In primo luogo, i partecipanti valuteranno quotidianamente il loro umore, il sonno e i fattori correlati.
Ai partecipanti viene richiesto di valutare le valutazioni del diario tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera).
Inoltre, l'applicazione rappresenta graficamente la progressione nel tempo.
In secondo luogo, l'applicazione invierà messaggi automatici personalizzati.
Il contenuto dei messaggi è informativo, affermativo o incoraggiante.
Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento per rinforzo (RL) per trovare le cosiddette politiche che mostrano il miglior coinvolgimento a lungo termine e il miglioramento più sostenuto dell'umore dei partecipanti.
Per guidare le scelte, gli investigatori utilizzeranno i dati menzionati nella consulenza per i moduli, nonché i dati comportamentali (valutazioni dell'umore), i dati di tutti gli utenti vengono sfruttati.
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Sperimentale: Condizione 5
Moodbuster Life + Guida di un coach + Contenuto motivazionale
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Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life.
Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione.
Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione.
Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare.
Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro.
L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
Un coach fornirà supporto una volta alla settimana in un orario prestabilito ai partecipanti che sono assegnati a ricevere supporto.
I coach sono psicologi che non fanno parte del gruppo di ricerca.
Il supporto sarà fornito tramite il sistema di messaggistica Moodbuster Life ed è focalizzato sull'aiutare il partecipante a lavorare attraverso i moduli, mostrando empatia e motivando i partecipanti a continuare con i moduli.
Il coaching non ha lo scopo di sviluppare una relazione paziente-terapeuta.
I partecipanti che vengono randomizzati a questo componente ricevono l'accesso a contenuti extra basati sui principi del colloquio motivazionale.
Ciò include un primo modulo esteso che contiene la psicoeducazione sull'importanza delle motivazioni e su come le persone possono motivarsi a impegnarsi con gli interventi.
Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di vita (a lungo termine) e degli obiettivi di intervento (a breve termine) e vengono guidati su come dovrebbero formulare questi obiettivi per aumentare le possibilità di successo.
Inoltre, in ciascuno dei 4 moduli è incluso un breve esercizio volto ad aumentare la motivazione.
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Sperimentale: Condizione 6
Moodbuster Life + Guida di un coach
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Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life.
Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione.
Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione.
Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare.
Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro.
L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
Un coach fornirà supporto una volta alla settimana in un orario prestabilito ai partecipanti che sono assegnati a ricevere supporto.
I coach sono psicologi che non fanno parte del gruppo di ricerca.
Il supporto sarà fornito tramite il sistema di messaggistica Moodbuster Life ed è focalizzato sull'aiutare il partecipante a lavorare attraverso i moduli, mostrando empatia e motivando i partecipanti a continuare con i moduli.
Il coaching non ha lo scopo di sviluppare una relazione paziente-terapeuta.
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Sperimentale: Condizione 7
Moodbuster Life + Contenuto motivazionale
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Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life.
Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione.
Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione.
Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare.
Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro.
L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti che vengono randomizzati a questo componente ricevono l'accesso a contenuti extra basati sui principi del colloquio motivazionale.
Ciò include un primo modulo esteso che contiene la psicoeducazione sull'importanza delle motivazioni e su come le persone possono motivarsi a impegnarsi con gli interventi.
Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di vita (a lungo termine) e degli obiettivi di intervento (a breve termine) e vengono guidati su come dovrebbero formulare questi obiettivi per aumentare le possibilità di successo.
Inoltre, in ciascuno dei 4 moduli è incluso un breve esercizio volto ad aumentare la motivazione.
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Sperimentale: Condizione 8
Vita da urlo
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Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life.
Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione.
Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione.
Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare.
Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro.
L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'umore
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'umore viene valutato con il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Il punteggio totale varia da 0 a 60, con un punteggio inferiore che indica un umore migliore.
Il CES-D viene valutato al basale e poi di nuovo dopo 6 settimane.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione all'intervento di auto-aiuto online
Lasso di tempo: 5 settimane
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L'adesione all'intervento è misurata con "meta-dati".
Ovvero, numero di accessi, durata sulla piattaforma, pagine visitate, completamento dei compiti a casa (sì/no).
Si consiglia ai partecipanti di utilizzare l'intervento per 5 settimane.
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5 settimane
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
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I sintomi di ansia sono misurati con la sottoscala di ansia a 7 voci della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; con un punteggio totale compreso tra 0 e 21, dove punteggi più alti indicano livelli di ansia più elevati).
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6 settimane
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Capacità di risolvere i problemi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le capacità di problem solving sono misurate con 6 item (punteggio totale compreso tra 6 e 36, con punteggi più alti che rappresentano migliori capacità di problem solving).
Questi 6 item sono i sei item con il caricamento più alto della sottoscala Stile di evitamento dell'approccio del Problem-Solving Inventory (PSI), che a loro volta rappresentano la sottoscala di problem solving della scala Cognitive Behavioral Therapy Skills (CBT-Skills).
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6 settimane
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Attivazione comportamentale
Lasso di tempo: 6 settimane
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I livelli di attivazione comportamentale sono misurati con la scala di attivazione comportamentale per la depressione a 9 voci - Forma breve (BADS-SF; con un intervallo totale compreso tra 0 e 54, con punteggi alti che rappresentano un'attivazione più elevata)
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6 settimane
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Preoccupante
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare le preoccupazioni, viene somministrato il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) abbreviato.
Questo questionario di 11 voci ha punteggi totali da 11 a 55, con punteggi più alti che indicano più preoccupazioni.
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6 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le informazioni sui livelli di attività fisica sono raccolte con il questionario internazionale sull'attività fisica a 7 voci - Modulo breve (IPAQ - SF).
Il punteggio dell'IPAQ si basa su una metrica chiamata MET (multipli del tasso metabolico a riposo) minuti.
I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere un'attività fisica.
Con punteggi più alti che indicano un'attività fisica più vigorosa.
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6 settimane
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Motivazione a seguire l'intervento di autoaiuto
Lasso di tempo: 6 settimane
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La motivazione a seguire l'intervento di auto-aiuto viene misurata con la Short Motivation Feedback List (SMFL; 8 voci; con punteggi totali che vanno da 0 a 80, dove i punteggi più alti riflettono livelli più alti di motivazione).
Esistono due diverse versioni, di cui la versione pre-intervento sarà valutata al basale (t0) e quella post-intervento dopo 6 settimane (t1).
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6 settimane
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Soddisfazione per l'intervento di auto-aiuto
Lasso di tempo: 6 settimane
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La soddisfazione per l'intervento sarà valutata con il questionario sulla soddisfazione del cliente per gli interventi basati su Internet (CSQ-I).
Il punteggio totale di questo questionario a 8 voci varia da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di soddisfazione dei partecipanti.
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6 settimane
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Coinvolgimento dell'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'impegno dell'intervento passato sarà misurato con il Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) a t1.
Il punteggio totale di questo questionario a 9 voci varia da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coinvolgimento.
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6 settimane
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Alleanza tecnica
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'alleanza tecnica sarà valutata con il Technical Alliance Inventory (TAI) al momento dell'intervento passato.
Il punteggio totale di questo questionario a 7 voci varia da 7 a 84, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di alleanza tecnica.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi per ogni componente
Lasso di tempo: 5 settimane
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I costi saranno valutati su due livelli: (1) i costi di amministrazione della componente (costi del servizio, monitorati con mezzi amministrativi) e (2) i costi dell'utente per l'esecuzione della componente (livello di partecipante) saranno stimati
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5 settimane
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Investimento del tempo
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'investimento di tempo viene misurato in due modi a livello di partecipante: (1) analisi dei file di registro dell'uso della piattaforma online e (2) verrà stimato l'investimento di tempo che ciascun utente trascorre "fuori" dalla piattaforma.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Investigatore principale: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2021.0662
- 555003025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ZonMW)
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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