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Potenziamento sostenibile della prevenzione della depressione

7 maggio 2024 aggiornato da: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam

Potenziamento sostenibile della prevenzione della depressione, ricerca dell'equilibrio ottimale tra investimento e vantaggio (SPRINT)

La ricerca mostra che gli interventi di auto-aiuto online non guidati incentrati sulla psicoeducazione, la formazione delle competenze e lo stile di vita possono impedire che lievi disturbi dell'umore si trasformino in una depressione conclamata. Questi risultati incoraggianti si riscontrano anche se l'adesione a questo tipo di interventi è generalmente bassa.

Con questo progetto, i ricercatori esaminano se l'adesione agli interventi di auto-aiuto online non guidati può essere aumentata da ulteriori elementi di orientamento motivazionale e come tale migliorare ulteriormente l'efficacia. Questo viene esaminato aggiungendo tre componenti aggiuntivi all'intervento: 1) Un coach che fornisce feedback online una volta alla settimana per fornire supporto. 2) Applicazione mobile per monitorare l'umore e fattori correlati e per ricevere messaggi automatizzati personalizzati, 3) Contenuti basati sui principi del colloquio motivazionale. Un obiettivo secondario è confrontare gli effetti aggiuntivi dei singoli componenti con i costi aggiuntivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dato il sostanziale tasso di prevalenza della depressione maggiore e il suo carico estremo tra la popolazione generale, la prevenzione della depressione è una priorità assoluta nell'agenda della salute pubblica olandese. L'obiettivo del Programma di prevenzione della depressione del Ministero olandese della salute, del benessere e dello sport (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) prevede una diminuzione della prevalenza della depressione maggiore del 30% entro il 2030. Una soluzione al problema è offrire interventi di auto-aiuto online incentrati su psicoeducazione, formazione professionale e stile di vita con l'obiettivo di migliorare l'umore. Questi interventi si sono dimostrati efficaci e possono prevenire il persistere e/o il peggioramento dei problemi dell'umore (van Zoonen et al., 2014). Gli interventi di auto-aiuto sono facilmente accessibili e accettabili e possono raggiungere una popolazione a basso costo e su larga scala (Riper et al. 2010).

Tuttavia, mentre gli interventi di auto-aiuto online possono essere efficaci (Karyotaki et al., 2017), esistono ostacoli al coinvolgimento, i tassi di adesione sono generalmente bassi e l'integrazione nelle routine della vita quotidiana è difficile da raggiungere (Karyotaki et al., 2015), il che può compromettere il potenziale impatto sulla salute della popolazione di questi interventi. Da questo punto di vista vi è una chiara esigenza di ottimizzazione degli interventi di auto-aiuto online basati sull'evidenza per aumentare il loro impatto sulla popolazione generale. Un modo per aumentare l'adesione e l'impegno, e successivamente l'efficacia di tali interventi, è amministrare l'intervento con l'aiuto di elementi di orientamento (motivazionali). È noto che gli interventi guidati aumentano l'adesione, il coinvolgimento e l'efficacia degli interventi e possono essere resi operativi in ​​vari modi (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Esempi di tipi di orientamento sono i coach umani, i coach computerizzati, le funzioni di supporto tramite chat, i messaggi personalizzati e molti altri. Sebbene questi elementi di orientamento motivazionale possano aiutare l'efficacia degli interventi di auto-aiuto, comportano costi più elevati in quanto necessitano, ad esempio, di un'infrastruttura di terapisti o coach. È quindi di grande valore trovare l'equilibrio ottimale tra l'efficacia dell'intervento e le componenti di supporto necessarie per stabilire un prodotto con il potenziale per essere implementato su larga scala.

Il primo obiettivo di questo studio è esaminare se l'efficacia di un intervento di auto-aiuto online ("Moodbuster Life") per adulti che vogliono migliorare il proprio umore può essere ottimizzata da tre diverse componenti di orientamento motivazionale. Le componenti motivazionali sono: 1) Un coach che fornisce feedback online una volta alla settimana per fornire supporto. 2) Applicazione mobile per monitorare l'umore e fattori correlati e per ricevere messaggi automatizzati personalizzati, 3) Contenuti basati sui principi del colloquio motivazionale.

Un obiettivo secondario è confrontare gli effetti aggiuntivi di un componente con i costi aggiuntivi definiti come investimento di tempo extra (nella piattaforma e oltre) e costi finanziari (costi del servizio, costi sostenuti dai partecipanti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

307

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda
        • Vrije Universiteit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Depressione da lieve a moderata come definita da un punteggio compreso tra 5 e 15 nel questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
  • Adeguata conoscenza scritta della lingua olandese
  • Avere un indirizzo e-mail valido e un computer con accesso a Internet
  • In possesso di uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Rischio attuale di suicidio secondo il questionario PHQ-9 (domanda 9, punteggio di 1 o superiore)
  • Attualmente in trattamento psicologico per la depressione o un altro disturbo psichiatrico nell'ambito dell'assistenza sanitaria mentale primaria o specializzata
  • Attualmente soffre di un disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione 1
Moodbuster Life + Applicazione mobile + Guida di un coach + Contenuto motivazionale
Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life. Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione. Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione. Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare. Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro. L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti randomizzati a ricevere questo componente riceveranno l'accesso a un'applicazione mobile. Lo scopo di questa app è duplice, (1) utilizzato per le valutazioni del diario, (2) l'invio di messaggi automatici personalizzati. In primo luogo, i partecipanti valuteranno quotidianamente il loro umore, il sonno e i fattori correlati. Ai partecipanti viene richiesto di valutare le valutazioni del diario tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera). Inoltre, l'applicazione rappresenta graficamente la progressione nel tempo. In secondo luogo, l'applicazione invierà messaggi automatici personalizzati. Il contenuto dei messaggi è informativo, affermativo o incoraggiante. Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento per rinforzo (RL) per trovare le cosiddette politiche che mostrano il miglior coinvolgimento a lungo termine e il miglioramento più sostenuto dell'umore dei partecipanti. Per guidare le scelte, gli investigatori utilizzeranno i dati menzionati nella consulenza per i moduli, nonché i dati comportamentali (valutazioni dell'umore), i dati di tutti gli utenti vengono sfruttati.
Un coach fornirà supporto una volta alla settimana in un orario prestabilito ai partecipanti che sono assegnati a ricevere supporto. I coach sono psicologi che non fanno parte del gruppo di ricerca. Il supporto sarà fornito tramite il sistema di messaggistica Moodbuster Life ed è focalizzato sull'aiutare il partecipante a lavorare attraverso i moduli, mostrando empatia e motivando i partecipanti a continuare con i moduli. Il coaching non ha lo scopo di sviluppare una relazione paziente-terapeuta.
I partecipanti che vengono randomizzati a questo componente ricevono l'accesso a contenuti extra basati sui principi del colloquio motivazionale. Ciò include un primo modulo esteso che contiene la psicoeducazione sull'importanza delle motivazioni e su come le persone possono motivarsi a impegnarsi con gli interventi. Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di vita (a lungo termine) e degli obiettivi di intervento (a breve termine) e vengono guidati su come dovrebbero formulare questi obiettivi per aumentare le possibilità di successo. Inoltre, in ciascuno dei 4 moduli è incluso un breve esercizio volto ad aumentare la motivazione.
Sperimentale: Condizione 2
Moodbuster Life + Applicazione mobile + Guida di un coach
Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life. Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione. Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione. Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare. Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro. L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti randomizzati a ricevere questo componente riceveranno l'accesso a un'applicazione mobile. Lo scopo di questa app è duplice, (1) utilizzato per le valutazioni del diario, (2) l'invio di messaggi automatici personalizzati. In primo luogo, i partecipanti valuteranno quotidianamente il loro umore, il sonno e i fattori correlati. Ai partecipanti viene richiesto di valutare le valutazioni del diario tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera). Inoltre, l'applicazione rappresenta graficamente la progressione nel tempo. In secondo luogo, l'applicazione invierà messaggi automatici personalizzati. Il contenuto dei messaggi è informativo, affermativo o incoraggiante. Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento per rinforzo (RL) per trovare le cosiddette politiche che mostrano il miglior coinvolgimento a lungo termine e il miglioramento più sostenuto dell'umore dei partecipanti. Per guidare le scelte, gli investigatori utilizzeranno i dati menzionati nella consulenza per i moduli, nonché i dati comportamentali (valutazioni dell'umore), i dati di tutti gli utenti vengono sfruttati.
Un coach fornirà supporto una volta alla settimana in un orario prestabilito ai partecipanti che sono assegnati a ricevere supporto. I coach sono psicologi che non fanno parte del gruppo di ricerca. Il supporto sarà fornito tramite il sistema di messaggistica Moodbuster Life ed è focalizzato sull'aiutare il partecipante a lavorare attraverso i moduli, mostrando empatia e motivando i partecipanti a continuare con i moduli. Il coaching non ha lo scopo di sviluppare una relazione paziente-terapeuta.
Sperimentale: Condizione 3
Moodbuster Life + Applicazione mobile + Contenuto motivazionale
Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life. Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione. Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione. Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare. Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro. L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti randomizzati a ricevere questo componente riceveranno l'accesso a un'applicazione mobile. Lo scopo di questa app è duplice, (1) utilizzato per le valutazioni del diario, (2) l'invio di messaggi automatici personalizzati. In primo luogo, i partecipanti valuteranno quotidianamente il loro umore, il sonno e i fattori correlati. Ai partecipanti viene richiesto di valutare le valutazioni del diario tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera). Inoltre, l'applicazione rappresenta graficamente la progressione nel tempo. In secondo luogo, l'applicazione invierà messaggi automatici personalizzati. Il contenuto dei messaggi è informativo, affermativo o incoraggiante. Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento per rinforzo (RL) per trovare le cosiddette politiche che mostrano il miglior coinvolgimento a lungo termine e il miglioramento più sostenuto dell'umore dei partecipanti. Per guidare le scelte, gli investigatori utilizzeranno i dati menzionati nella consulenza per i moduli, nonché i dati comportamentali (valutazioni dell'umore), i dati di tutti gli utenti vengono sfruttati.
I partecipanti che vengono randomizzati a questo componente ricevono l'accesso a contenuti extra basati sui principi del colloquio motivazionale. Ciò include un primo modulo esteso che contiene la psicoeducazione sull'importanza delle motivazioni e su come le persone possono motivarsi a impegnarsi con gli interventi. Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di vita (a lungo termine) e degli obiettivi di intervento (a breve termine) e vengono guidati su come dovrebbero formulare questi obiettivi per aumentare le possibilità di successo. Inoltre, in ciascuno dei 4 moduli è incluso un breve esercizio volto ad aumentare la motivazione.
Sperimentale: Condizione 4
Moodbuster Life + Applicazione mobile
Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life. Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione. Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione. Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare. Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro. L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti randomizzati a ricevere questo componente riceveranno l'accesso a un'applicazione mobile. Lo scopo di questa app è duplice, (1) utilizzato per le valutazioni del diario, (2) l'invio di messaggi automatici personalizzati. In primo luogo, i partecipanti valuteranno quotidianamente il loro umore, il sonno e i fattori correlati. Ai partecipanti viene richiesto di valutare le valutazioni del diario tre volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera). Inoltre, l'applicazione rappresenta graficamente la progressione nel tempo. In secondo luogo, l'applicazione invierà messaggi automatici personalizzati. Il contenuto dei messaggi è informativo, affermativo o incoraggiante. Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento per rinforzo (RL) per trovare le cosiddette politiche che mostrano il miglior coinvolgimento a lungo termine e il miglioramento più sostenuto dell'umore dei partecipanti. Per guidare le scelte, gli investigatori utilizzeranno i dati menzionati nella consulenza per i moduli, nonché i dati comportamentali (valutazioni dell'umore), i dati di tutti gli utenti vengono sfruttati.
Sperimentale: Condizione 5
Moodbuster Life + Guida di un coach + Contenuto motivazionale
Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life. Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione. Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione. Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare. Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro. L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
Un coach fornirà supporto una volta alla settimana in un orario prestabilito ai partecipanti che sono assegnati a ricevere supporto. I coach sono psicologi che non fanno parte del gruppo di ricerca. Il supporto sarà fornito tramite il sistema di messaggistica Moodbuster Life ed è focalizzato sull'aiutare il partecipante a lavorare attraverso i moduli, mostrando empatia e motivando i partecipanti a continuare con i moduli. Il coaching non ha lo scopo di sviluppare una relazione paziente-terapeuta.
I partecipanti che vengono randomizzati a questo componente ricevono l'accesso a contenuti extra basati sui principi del colloquio motivazionale. Ciò include un primo modulo esteso che contiene la psicoeducazione sull'importanza delle motivazioni e su come le persone possono motivarsi a impegnarsi con gli interventi. Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di vita (a lungo termine) e degli obiettivi di intervento (a breve termine) e vengono guidati su come dovrebbero formulare questi obiettivi per aumentare le possibilità di successo. Inoltre, in ciascuno dei 4 moduli è incluso un breve esercizio volto ad aumentare la motivazione.
Sperimentale: Condizione 6
Moodbuster Life + Guida di un coach
Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life. Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione. Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione. Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare. Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro. L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
Un coach fornirà supporto una volta alla settimana in un orario prestabilito ai partecipanti che sono assegnati a ricevere supporto. I coach sono psicologi che non fanno parte del gruppo di ricerca. Il supporto sarà fornito tramite il sistema di messaggistica Moodbuster Life ed è focalizzato sull'aiutare il partecipante a lavorare attraverso i moduli, mostrando empatia e motivando i partecipanti a continuare con i moduli. Il coaching non ha lo scopo di sviluppare una relazione paziente-terapeuta.
Sperimentale: Condizione 7
Moodbuster Life + Contenuto motivazionale
Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life. Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione. Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione. Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare. Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro. L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.
I partecipanti che vengono randomizzati a questo componente ricevono l'accesso a contenuti extra basati sui principi del colloquio motivazionale. Ciò include un primo modulo esteso che contiene la psicoeducazione sull'importanza delle motivazioni e su come le persone possono motivarsi a impegnarsi con gli interventi. Ai partecipanti viene chiesto dei loro obiettivi di vita (a lungo termine) e degli obiettivi di intervento (a breve termine) e vengono guidati su come dovrebbero formulare questi obiettivi per aumentare le possibilità di successo. Inoltre, in ciascuno dei 4 moduli è incluso un breve esercizio volto ad aumentare la motivazione.
Sperimentale: Condizione 8
Vita da urlo
Tutti i partecipanti hanno accesso all'intervento Moodbuster Life. Moodbuster Life è un intervento di auto-aiuto online che contiene 5 moduli basati sul Web incentrati sullo stile di vita e sul coping: psicoeducazione, attivazione comportamentale, attività fisica, risoluzione dei problemi e preoccupazione. Tutti i partecipanti iniziano con il modulo 1, psicoeducazione. Successivamente, i partecipanti possono scegliere con quale modulo desiderano continuare. Tutti i moduli richiedono circa 45 minuti per essere completati e contengono testo, esercizi, videoclip e preparazione dei compiti casa-lavoro. L'esecuzione dei compiti casa-lavoro può richiedere 20 minuti ogni settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'umore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'umore viene valutato con il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Il punteggio totale varia da 0 a 60, con un punteggio inferiore che indica un umore migliore. Il CES-D viene valutato al basale e poi di nuovo dopo 6 settimane.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione all'intervento di auto-aiuto online
Lasso di tempo: 5 settimane
L'adesione all'intervento è misurata con "meta-dati". Ovvero, numero di accessi, durata sulla piattaforma, pagine visitate, completamento dei compiti a casa (sì/no). Si consiglia ai partecipanti di utilizzare l'intervento per 5 settimane.
5 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
I sintomi di ansia sono misurati con la sottoscala di ansia a 7 voci della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; con un punteggio totale compreso tra 0 e 21, dove punteggi più alti indicano livelli di ansia più elevati).
6 settimane
Capacità di risolvere i problemi
Lasso di tempo: 6 settimane
Le capacità di problem solving sono misurate con 6 item (punteggio totale compreso tra 6 e 36, con punteggi più alti che rappresentano migliori capacità di problem solving). Questi 6 item sono i sei item con il caricamento più alto della sottoscala Stile di evitamento dell'approccio del Problem-Solving Inventory (PSI), che a loro volta rappresentano la sottoscala di problem solving della scala Cognitive Behavioral Therapy Skills (CBT-Skills).
6 settimane
Attivazione comportamentale
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di attivazione comportamentale sono misurati con la scala di attivazione comportamentale per la depressione a 9 voci - Forma breve (BADS-SF; con un intervallo totale compreso tra 0 e 54, con punteggi alti che rappresentano un'attivazione più elevata)
6 settimane
Preoccupante
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare le preoccupazioni, viene somministrato il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) abbreviato. Questo questionario di 11 voci ha punteggi totali da 11 a 55, con punteggi più alti che indicano più preoccupazioni.
6 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
Le informazioni sui livelli di attività fisica sono raccolte con il questionario internazionale sull'attività fisica a 7 voci - Modulo breve (IPAQ - SF). Il punteggio dell'IPAQ si basa su una metrica chiamata MET (multipli del tasso metabolico a riposo) minuti. I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere un'attività fisica. Con punteggi più alti che indicano un'attività fisica più vigorosa.
6 settimane
Motivazione a seguire l'intervento di autoaiuto
Lasso di tempo: 6 settimane
La motivazione a seguire l'intervento di auto-aiuto viene misurata con la Short Motivation Feedback List (SMFL; 8 voci; con punteggi totali che vanno da 0 a 80, dove i punteggi più alti riflettono livelli più alti di motivazione). Esistono due diverse versioni, di cui la versione pre-intervento sarà valutata al basale (t0) e quella post-intervento dopo 6 settimane (t1).
6 settimane
Soddisfazione per l'intervento di auto-aiuto
Lasso di tempo: 6 settimane
La soddisfazione per l'intervento sarà valutata con il questionario sulla soddisfazione del cliente per gli interventi basati su Internet (CSQ-I). Il punteggio totale di questo questionario a 8 voci varia da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di soddisfazione dei partecipanti.
6 settimane
Coinvolgimento dell'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
L'impegno dell'intervento passato sarà misurato con il Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) a t1. Il punteggio totale di questo questionario a 9 voci varia da 0 a 36, ​​con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coinvolgimento.
6 settimane
Alleanza tecnica
Lasso di tempo: 6 settimane
L'alleanza tecnica sarà valutata con il Technical Alliance Inventory (TAI) al momento dell'intervento passato. Il punteggio totale di questo questionario a 7 voci varia da 7 a 84, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di alleanza tecnica.
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi per ogni componente
Lasso di tempo: 5 settimane
I costi saranno valutati su due livelli: (1) i costi di amministrazione della componente (costi del servizio, monitorati con mezzi amministrativi) e (2) i costi dell'utente per l'esecuzione della componente (livello di partecipante) saranno stimati
5 settimane
Investimento del tempo
Lasso di tempo: 6 settimane
L'investimento di tempo viene misurato in due modi a livello di partecipante: (1) analisi dei file di registro dell'uso della piattaforma online e (2) verrà stimato l'investimento di tempo che ciascun utente trascorre "fuori" dalla piattaforma.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
  • Investigatore principale: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.0662
  • 555003025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ZonMW)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (anonimizzati e crittografati) saranno disponibili su richiesta a seguito di un modulo standardizzato di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione dei principali risultati, nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'adesione sarà concessa attraverso un modulo di adesione standardizzato previa revisione da parte del PI del progetto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .