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Prova di prevenzione del cancro della pelle universitaria (RISE-UP)

23 luglio 2026 aggiornato da: Yelena Wu, University of Utah

Informazioni sui rischi e educazione al cancro della pelle e sperimentazione sulla prevenzione universitaria

Lo studio proposto è una strategia di ottimizzazione multifase (MOST) che utilizza esperimenti fattoriali per valutare gli effetti individuali e combinati dei componenti dell'intervento per migliorare l'efficienza dell'intervento. Il team di studio prevede di arruolare un totale di 528 studenti universitari (> 18 anni) nella sperimentazione per identificare approcci di intervento che eliminano le scottature solari e, in secondo luogo, per motivare la protezione solare e scoraggiare l'abbronzatura. Il team di studio testerà componenti di rischio personalizzati: 1) Foto UV, 2) Piano d'azione e 3) Test MC1R. Verrà condotto un esperimento fattoriale completo per testare quale dei componenti proposti o le loro combinazioni eliminano le scottature solari nell'arco di un anno. Il gruppo di studio esaminerà anche gli effetti dell'intervento sui risultati secondari. Le valutazioni dello studio saranno completate in 4 punti temporali: basale, 1 mese dopo l'intervento, 4 mesi dopo l'intervento e 15 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è una strategia di ottimizzazione multifase (MOST) che utilizza esperimenti fattoriali per valutare gli effetti individuali e combinati dei componenti dell'intervento per migliorare l'efficienza dell'intervento. Il team di studio utilizzerà MOST per testare un intervento che ha il potenziale per eliminare le scottature solari nei giovani ad alto rischio durante i periodi di maggior rischio dell'anno. Lo studio iscriverà un totale di 528 studenti universitari (>18 anni) in totale negli anni da 1 a 4 del periodo di aggiudicazione.

Dopo che gli studenti hanno fornito il consenso informato, completeranno una valutazione di base tramite il sistema di acquisizione dati REDCap sul loro verificarsi di scottature solari, comportamenti di protezione solare e comportamenti abbronzanti. Dopo la valutazione di base, gli studenti verranno randomizzati in ciascun gruppo utilizzando blocchi permutati casualmente generati dal computer, stratificati per sesso e abbronzatura non intenzionale/intenzionale. Ci sono tre componenti di intervento che sono candidati per l'inclusione nell'intervento RISE-UP ottimizzato: 1) Foto UV, 2) Piano d'azione e 3) Test MC1R. Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.

L'intervento ottimizzato avrà luogo circa un mese dopo la valutazione di base. I partecipanti assegnati a ricevere la foto UV riceveranno una foto stampata del loro viso alla luce visibile e alla luce UV dal sistema di analisi della carnagione VISIA. I partecipanti che ricevono il piano d'azione completeranno una protezione solare personalizzata e un piano abbronzante per le situazioni in cui ricevono l'esposizione alle radiazioni ultraviolette (UVR). Ai partecipanti assegnati a ricevere il test MC1R verrà chiesto di fornire un campione di saliva. Una volta sequenziati, i partecipanti riceveranno i loro risultati che riguardano sia il loro livello di rischio personale che quello della popolazione.

Un mese dopo l'intervento ottimizzato, ai partecipanti verrà chiesto di completare un'altra valutazione. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un'ulteriore valutazione di follow-up 3 mesi dopo e 15 mesi dopo l'intervento. In totale, ai partecipanti verrà chiesto di completare 4 valutazioni separate. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo di monitoraggio UVR per periodi di 7 giorni immediatamente dopo ciascuna delle 4 valutazioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
528

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Iscritto come studente universitario
  • Segnala di aver riportato almeno una scottatura solare nell'ultimo anno E/O di essersi abbronzato al chiuso almeno una volta nell'ultimo anno E/O di essersi abbronzato intenzionalmente o meno all'aperto "a volte", "spesso" o "sempre" E/O o usare la protezione solare più uno o più altri comportamenti di protezione solare (uso di indumenti protettivi, uso dell'ombra quando si è all'aperto) raramente ("mai", "raramente" o "a volte").

Criteri di esclusione:

  • Non leggere o parlare inglese
  • Storia personale autodichiarata di cancro della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione + Piano d'azione + Foto UV + Test MC1R
Gli studenti in questo intervento riceveranno istruzione sul cancro della pelle e sulle strategie di prevenzione, completeranno un foglio di lavoro personalizzato per la protezione solare e l'abbronzatura per le situazioni in cui ricevono l'esposizione ai raggi UV, riceveranno una stampa di una foto del loro viso alla luce visibile e alla luce UV dalla carnagione VISIA Sistema di analisi e fornire un campione di saliva utilizzando un kit di saliva di livello clinico Oragene® e ricevere risultati personalizzati dopo il sequenziamento dell'MC1R.
Comportamentale: Formazione scolastica
Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.
Comportamentale: Piano d'azione
I partecipanti saranno guidati attraverso un foglio di lavoro per la creazione di un piano d'azione personalizzato per creare una protezione solare personalizzata e piani abbronzanti per le situazioni in cui ricevono esposizione ai raggi UV. Per il foglio di lavoro sull'abbronzatura, i partecipanti che segnalano un'abbronzatura identificano i luoghi o le attività durante le quali si abbronzano, selezionano un comportamento abbronzante da pianificare e quindi vengono guidati attraverso le fasi di creazione di un piano specifico per un'attività alternativa che soddisfi i loro obiettivi mentre ridurre al minimo l'abbronzatura e utilizzare la protezione solare.
Comportamentale: Foto UV
I partecipanti riceveranno una stampa di una foto del loro viso in luce visibile e luce UV dal sistema di analisi della carnagione VISIA. I partecipanti riceveranno una dispensa con le loro foto accompagnate da una spiegazione della luce UV, dei suoi effetti dannosi sulla pelle e che l'uso di comportamenti protetti dal sole nelle prime fasi della vita avrà il maggiore impatto e contribuirà a ridurre il rischio di cancro della pelle.
Comportamentale: Prova MC1R
I partecipanti forniranno un campione di saliva utilizzando un kit di saliva di livello clinico Oragene®. Una volta sequenziati, i partecipanti riceveranno i risultati dei test MC1R via web, nonché un opuscolo standardizzato che affronta il livello di rischio personale e il livello di rischio della popolazione, le strategie per ridurre il rischio di cancro della pelle e il numero da chiamare o inviare un'e-mail per ulteriori informazioni.
Sperimentale: Istruzione + piano d'azione + foto UV
Gli studenti di questo intervento riceveranno istruzione sul cancro della pelle e sulle strategie di prevenzione, completeranno un foglio di lavoro personalizzato per la protezione solare e l'abbronzatura per le situazioni in cui ricevono l'esposizione ai raggi UV e riceveranno una stampa di una foto del loro viso alla luce visibile e alla luce UV dal VISIA Sistema di analisi della carnagione.
Comportamentale: Formazione scolastica
Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.
Comportamentale: Piano d'azione
I partecipanti saranno guidati attraverso un foglio di lavoro per la creazione di un piano d'azione personalizzato per creare una protezione solare personalizzata e piani abbronzanti per le situazioni in cui ricevono esposizione ai raggi UV. Per il foglio di lavoro sull'abbronzatura, i partecipanti che segnalano un'abbronzatura identificano i luoghi o le attività durante le quali si abbronzano, selezionano un comportamento abbronzante da pianificare e quindi vengono guidati attraverso le fasi di creazione di un piano specifico per un'attività alternativa che soddisfi i loro obiettivi mentre ridurre al minimo l'abbronzatura e utilizzare la protezione solare.
Comportamentale: Foto UV
I partecipanti riceveranno una stampa di una foto del loro viso in luce visibile e luce UV dal sistema di analisi della carnagione VISIA. I partecipanti riceveranno una dispensa con le loro foto accompagnate da una spiegazione della luce UV, dei suoi effetti dannosi sulla pelle e che l'uso di comportamenti protetti dal sole nelle prime fasi della vita avrà il maggiore impatto e contribuirà a ridurre il rischio di cancro della pelle.
Sperimentale: Istruzione + Piano d'azione + Test MC1R
Gli studenti in questo intervento riceveranno istruzione sul cancro della pelle e sulle strategie di prevenzione, completeranno un foglio di lavoro personalizzato per la protezione solare e l'abbronzatura per le situazioni in cui ricevono l'esposizione ai raggi UV e forniranno un campione di saliva utilizzando un kit di saliva di grado clinico Oragene® e riceveranno risultati personalizzati seguendo Sequenziamento MC1R.
Comportamentale: Formazione scolastica
Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.
Comportamentale: Piano d'azione
I partecipanti saranno guidati attraverso un foglio di lavoro per la creazione di un piano d'azione personalizzato per creare una protezione solare personalizzata e piani abbronzanti per le situazioni in cui ricevono esposizione ai raggi UV. Per il foglio di lavoro sull'abbronzatura, i partecipanti che segnalano un'abbronzatura identificano i luoghi o le attività durante le quali si abbronzano, selezionano un comportamento abbronzante da pianificare e quindi vengono guidati attraverso le fasi di creazione di un piano specifico per un'attività alternativa che soddisfi i loro obiettivi mentre ridurre al minimo l'abbronzatura e utilizzare la protezione solare.
Comportamentale: Prova MC1R
I partecipanti forniranno un campione di saliva utilizzando un kit di saliva di livello clinico Oragene®. Una volta sequenziati, i partecipanti riceveranno i risultati dei test MC1R via web, nonché un opuscolo standardizzato che affronta il livello di rischio personale e il livello di rischio della popolazione, le strategie per ridurre il rischio di cancro della pelle e il numero da chiamare o inviare un'e-mail per ulteriori informazioni.
Sperimentale: Istruzione + piano d'azione
Gli studenti in questo intervento riceveranno istruzione sul cancro della pelle e sulle strategie di prevenzione e completeranno un foglio di lavoro personalizzato per la protezione solare e l'abbronzatura per le situazioni in cui ricevono esposizione ai raggi UV.
Comportamentale: Formazione scolastica
Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.
Comportamentale: Piano d'azione
I partecipanti saranno guidati attraverso un foglio di lavoro per la creazione di un piano d'azione personalizzato per creare una protezione solare personalizzata e piani abbronzanti per le situazioni in cui ricevono esposizione ai raggi UV. Per il foglio di lavoro sull'abbronzatura, i partecipanti che segnalano un'abbronzatura identificano i luoghi o le attività durante le quali si abbronzano, selezionano un comportamento abbronzante da pianificare e quindi vengono guidati attraverso le fasi di creazione di un piano specifico per un'attività alternativa che soddisfi i loro obiettivi mentre ridurre al minimo l'abbronzatura e utilizzare la protezione solare.
Sperimentale: Formazione + Foto UV + Test MC1R
Gli studenti di questo intervento riceveranno informazioni sul cancro della pelle e sulle strategie di prevenzione, riceveranno una stampa di una foto del loro viso alla luce visibile e alla luce UV dal sistema di analisi della carnagione VISIA e forniranno un campione di saliva utilizzando un kit di saliva di grado clinico Oragene® e ricevere risultati personalizzati dopo il sequenziamento MC1R.
Comportamentale: Formazione scolastica
Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.
Comportamentale: Foto UV
I partecipanti riceveranno una stampa di una foto del loro viso in luce visibile e luce UV dal sistema di analisi della carnagione VISIA. I partecipanti riceveranno una dispensa con le loro foto accompagnate da una spiegazione della luce UV, dei suoi effetti dannosi sulla pelle e che l'uso di comportamenti protetti dal sole nelle prime fasi della vita avrà il maggiore impatto e contribuirà a ridurre il rischio di cancro della pelle.
Comportamentale: Prova MC1R
I partecipanti forniranno un campione di saliva utilizzando un kit di saliva di livello clinico Oragene®. Una volta sequenziati, i partecipanti riceveranno i risultati dei test MC1R via web, nonché un opuscolo standardizzato che affronta il livello di rischio personale e il livello di rischio della popolazione, le strategie per ridurre il rischio di cancro della pelle e il numero da chiamare o inviare un'e-mail per ulteriori informazioni.
Sperimentale: Istruzione + foto UV
Gli studenti di questo intervento riceveranno informazioni sul cancro della pelle e sulle strategie di prevenzione e riceveranno una stampa di una foto del loro viso alla luce visibile e alla luce UV dal sistema di analisi della carnagione VISIA.
Comportamentale: Formazione scolastica
Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.
Comportamentale: Foto UV
I partecipanti riceveranno una stampa di una foto del loro viso in luce visibile e luce UV dal sistema di analisi della carnagione VISIA. I partecipanti riceveranno una dispensa con le loro foto accompagnate da una spiegazione della luce UV, dei suoi effetti dannosi sulla pelle e che l'uso di comportamenti protetti dal sole nelle prime fasi della vita avrà il maggiore impatto e contribuirà a ridurre il rischio di cancro della pelle.
Sperimentale: Istruzione + Test MC1R
Gli studenti in questo intervento riceveranno istruzione sul cancro della pelle e sulle strategie di prevenzione e forniranno un campione di saliva utilizzando un kit di saliva di grado clinico Oragene® e riceveranno risultati personalizzati dopo il sequenziamento dell'MC1R.
Comportamentale: Formazione scolastica
Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.
Comportamentale: Prova MC1R
I partecipanti forniranno un campione di saliva utilizzando un kit di saliva di livello clinico Oragene®. Una volta sequenziati, i partecipanti riceveranno i risultati dei test MC1R via web, nonché un opuscolo standardizzato che affronta il livello di rischio personale e il livello di rischio della popolazione, le strategie per ridurre il rischio di cancro della pelle e il numero da chiamare o inviare un'e-mail per ulteriori informazioni.
Sperimentale: Formazione scolastica
Gli studenti in questo intervento riceveranno istruzione sul cancro della pelle e sulle strategie di prevenzione.
Comportamentale: Formazione scolastica
Tutte le condizioni riceveranno istruzione sul cancro della pelle e strategie per la prevenzione del cancro della pelle, comprese le strategie di protezione solare e l'evitamento dell'abbronzatura intenzionale e non intenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'occorrenza di scottature
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento
I partecipanti riferiranno sul numero di scottature che hanno subito utilizzando un elemento del Sun Habits Survey: "Nell'ultimo mese, quante volte hai avuto una scottatura rossa o dolorosa che è durata un giorno o più?"
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di protezione solare
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento
I partecipanti riferiranno sul loro uso della protezione solare utilizzando il Sun Habits Survey. Gli elementi saranno modificati per riflettere il periodo di riferimento rilevante per lo studio corrente (mese passato), per valutare i comportamenti di protezione solare raccomandati non inclusi nel Sun Habits Survey originale (ad esempio, riapplicazione della protezione solare) e per valutare la protezione solare separatamente per i giorni feriali e fine settimana. Tutti gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (da "mai" a "sempre").
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nei comportamenti di abbronzatura intenzionale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento
Saranno valutati i comportamenti di abbronzatura indoor e outdoor auto-riportati. La frequenza dell'abbronzatura intenzionale indoor e outdoor nell'ultimo mese sarà valutata utilizzando gli elementi di una misura di abbronzatura indoor ben consolidata e il Sun Habits Survey. Tutti gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (da "mai" a "sempre").
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nei comportamenti di abbronzatura involontaria
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento
Verrà valutata anche l'abbronzatura involontaria all'aperto (cioè finire con l'abbronzatura quando lo studente non stava cercando di abbronzarsi). Tutti gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (da "mai" a "sempre").
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'esposizione ai raggi UV
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un dispositivo di monitoraggio UVR per periodi di 7 giorni, una durata del monitoraggio coerente con gli studi precedenti e che cattura l'esposizione sia nei giorni feriali che nei fine settimana, immediatamente dopo ciascuna delle 4 valutazioni.
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 15 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Utah

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Investigatore principale: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB_00157778

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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