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Fattibilità ed effetto dell'allenamento di resistenza e dell'integrazione proteica nei pazienti con carcinoma gastroesofageo avanzato

8 maggio 2025 aggiornato da: Rikke Krabek, MD, Rigshospitalet, Denmark

I pazienti con carcinoma gastroesofageo avanzato corrono un rischio elevato di perdere massa muscolare scheletrica e sviluppare cachessia tumorale. La bassa massa muscolare scheletrica ha un impatto negativo sulla qualità della vita, compromette la funzione fisica, aumenta la tossicità del trattamento antineoplastico e aumenta il rischio di morte.

L'allenamento di resistenza e gli integratori proteici hanno il potenziale per stimolare l'anabolismo muscolare e contrastare la perdita di massa muscolare scheletrica. Pertanto, i ricercatori hanno progettato uno studio di fattibilità controllato randomizzato per valutare la fattibilità, la sicurezza e l'effetto terapeutico dell'allenamento di resistenza e degli integratori proteici in pazienti con carcinoma gastroesofageo avanzato sottoposti a chemioterapia di prima linea.

Un totale di 54 pazienti con carcinoma gastroesofageo avanzato saranno reclutati dal Dipartimento di Oncologia, Ospedale universitario di Copenaghen, Rigshospitalet e assegnati in modo casuale 2:1 a cure standard più allenamento di resistenza 3 volte pr. settimana e un supplemento giornaliero di proteine o alle sole cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cancro gastro-esofageo

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Rikke Krabek, MD
Numero di telefono: +4535457641
Email: rikke.krabek@regionh.dk

Luoghi di studio

Danimarca
- - Copenhagen, Danimarca
    - Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

cancro istologicamente verificato, non resecabile dell'esofago, dello stomaco o della giunzione gastroesofagea
riferito alla chemioterapia di prima linea.

Criteri di esclusione:

Età < 18 anni
Vivere al di fuori della grande area di Copenaghen
Qualsiasi altro tumore maligno che richieda un trattamento attivo
Non idoneo per la chemioterapia
Stato delle prestazioni > 2
Non è in grado di ingerire liquidi
Nutrizione parenterale o nutrizione enterale tramite sondino
Disabilità fisiche o mentali che impediscono l'esecuzione di test o procedure di addestramento
Gravidanza
Incapacità di comprendere la lingua danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo della cura standard I partecipanti assegnati al controllo ricevono la chemioterapia di prima linea del programma standard di cura del paziente, come fornito da Rigshospitalet, Copenhagen, Danimarca. I partecipanti assegnati al controllo possono esercitare di propria iniziativa o partecipare a qualsiasi programma di allenamento all'esercizio fisico ospedaliero o municipale standard. Non ci saranno restrizioni dietetiche.
Sperimentale: Gruppo di intervento sull'esercizio fisico e sugli integratori proteici I partecipanti assegnati all'intervento ricevono la chemioterapia di prima linea e il programma standard di cura del paziente, come fornito da Rigshospitalet, Copenhagen, Danimarca. L'intervento consiste in un allenamento di resistenza e un supplemento proteico giornaliero.	Comportamentale: Allenamento di resistenza 10 settimane di allenamento di resistenza 3 volte pr. settimana. Integratore alimentare: Integratore proteico Un supplemento giornaliero di proteine per garantire un apporto giornaliero di 1,6 g di proteine/kg di peso corporeo

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Nessun intervento: Controllo della cura standard

I partecipanti assegnati al controllo ricevono la chemioterapia di prima linea del programma standard di cura del paziente, come fornito da Rigshospitalet, Copenhagen, Danimarca.

I partecipanti assegnati al controllo possono esercitare di propria iniziativa o partecipare a qualsiasi programma di allenamento all'esercizio fisico ospedaliero o municipale standard. Non ci saranno restrizioni dietetiche.

Sperimentale: Gruppo di intervento sull'esercizio fisico e sugli integratori proteici

I partecipanti assegnati all'intervento ricevono la chemioterapia di prima linea e il programma standard di cura del paziente, come fornito da Rigshospitalet, Copenhagen, Danimarca.

L'intervento consiste in un allenamento di resistenza e un supplemento proteico giornaliero.

Comportamentale: Allenamento di resistenza

10 settimane di allenamento di resistenza 3 volte pr. settimana.

Integratore alimentare: Integratore proteico

Un supplemento giornaliero di proteine per garantire un apporto giornaliero di 1,6 g di proteine/kg di peso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fattibilità dell'esercitazione: Partecipazione alle sessioni di esercitazione Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)	Il numero di sessioni di allenamento fisico presenziate rispetto al numero di sessioni di allenamento programmate	Dal basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)
Fattibilità dell'esercizio: intensità della dose relativa dell'integratore proteico Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)	La quantità effettiva consumata rispetto alla quantità prescritta nel periodo di intervento	Dal basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)
Incidenza di eventi avversi gravi (SAE). Lasso di tempo: Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)	SAE sarà registrato durante le visite di valutazione dello studio e attraverso le cartelle cliniche. Questa procedura riguarderà qualsiasi SAE durante il periodo di prova. Per ogni visita di prova raccoglieremo le auto-segnalazioni di SAE dei pazienti, che potrebbero essersi verificate durante il periodo dall'ultima visita di prova.	Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Altre misure di risultato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

Investigatore principale: Casper Simonsen, PhD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

18.10.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fattibilità dell'esercizio: intensità della dose relativa dell'esercizio Lasso di tempo: Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)	La dose effettiva relativa alla dose minima prescritta	Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)
Fattibilità dell'esercizio: conclusione anticipata delle sessioni di esercizio Lasso di tempo: Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)	Interruzione di una sessione di esercizi prima che siano stati eseguiti gli esercizi prescritti	Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)
Fattibilità dell'esercizio: Interruzioni dell'intervento dell'esercizio Lasso di tempo: Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)	Incidenza delle interruzioni dell'intervento di esercizio, definita come un periodo di ≥ 7 giorni senza una sessione di esercizio frequentata	Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)
Fattibilità dell'esercizio: interruzione definitiva Lasso di tempo: Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)	Incidenza del ritiro permanente dall'intervento prima della fine del periodo di intervento.	Basale fino alla fine dell'intervento (10 settimane)
Composizione corporea e dati antropometrici: Massa magra totale Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Variazioni della massa magra totale, valutate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e dati antropometrici: Massa magra appendicolare Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella massa magra appendicolare, valutati da DXA	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e dati antropometrici: Massa grassa totale Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella massa grassa totale, valutati da DXA	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e dati antropometrici: Percentuale di grasso Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella percentuale di grasso, valutati da DXA	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e dati antropometrici: Densità minerale ossea Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella densità minerale ossea, valutati da DXA	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e antropometria: Spessore muscolare Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti di spessore del vasto laterale, valutati mediante ultrasuoni	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e antropometria: indice muscolo scheletrico Lasso di tempo: Alla diagnosi, dopo 10 settimane di intervento e a 1 anno di follow-up	Cambiamenti nell'indice del muscolo scheletrico, valutati mediante scansioni TC diagnostiche	Alla diagnosi, dopo 10 settimane di intervento e a 1 anno di follow-up
Composizione corporea e antropometria: attenuazione del muscolo scheletrico Lasso di tempo: Alla diagnosi, alla fine della settimana 10	Cambiamenti nell'attenuazione del muscolo scheletrico, valutati mediante scansioni TC diagnostiche	Alla diagnosi, alla fine della settimana 10
Composizione corporea e antropometria: Indice di tessuto adiposo Lasso di tempo: Alla diagnosi, alla fine della settimana 10	Variazioni dell'indice del tessuto adiposo, valutate mediante scansioni TC diagnostiche	Alla diagnosi, alla fine della settimana 10
Composizione corporea e dati antropometrici: Massa corporea Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella massa corporea	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e dati antropometrici: Indice di massa corporea Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nell'indice di massa corporea	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e dati antropometrici: Circonferenza fianchi Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella circonferenza dell'anca	Basale, fine della settimana 10
Composizione corporea e dati antropometrici: Circonferenza vita Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella circonferenza della vita	Basale, fine della settimana 10
Forza muscolare: Leg press massima forza muscolare Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Modifiche nel leg press una ripetizione al massimo (1RM)	Basale, fine della settimana 10
Forza muscolare: Pressa toracica massima forza muscolare Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella pressione del torace 1RM	Basale, fine della settimana 10
Forza muscolare: Forza della presa della mano Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella forza della presa della mano, valutati utilizzando un dinamometro	Basale, fine della settimana 10
Prestazioni funzionali: Habituel andatura velocità Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella velocità di andatura abituale	Basale, fine della settimana 10
Prestazioni funzionali: massima velocità di andatura Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella velocità massima dell'andatura	Basale, fine della settimana 10
Prestazioni funzionali: da seduti a in piedi Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nel potere sit-to-stand.	Basale, fine della settimana 10
Prestazioni funzionali: salire le scale Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nel potere di salire le scale	Basale, fine della settimana 10
Tasso metabolico a riposo Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nel tasso metabolico a riposo	Basale, fine della settimana 10
Pressione sanguigna: pressione sanguigna sistolica Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica	Basale, fine della settimana 10
Pressione sanguigna: pressione sanguigna diastolica Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella pressione arteriosa diastolica	Basale, fine della settimana 10
Frequenza del battito cardiaco Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella frequenza cardiaca a riposo	Basale, fine della settimana 10
Sopravvivenza cancro-specifica a 1 e 2 anni Lasso di tempo: Randomizzazione a 1 e 2 anni dopo la randomizzazione	Proporzione di pazienti che non sono deceduti per cancro gastroesofageo 1 e 2 anni dopo la randomizzazione	Randomizzazione a 1 e 2 anni dopo la randomizzazione
Sopravvivenza globale a 1 e 2 anni Lasso di tempo: Randomizzazione a 1 e 2 anni dopo la randomizzazione	Proporzione di pazienti che non sono deceduti 1 e 2 anni dopo la randomizzazione	Randomizzazione a 1 e 2 anni dopo la randomizzazione
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Randomizzazione a 2 anni dopo la randomizzazione	Tempo di progressione	Randomizzazione a 2 anni dopo la randomizzazione
Tolleranza al trattamento: ospedalizzazione Lasso di tempo: 3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione	Ricovero non programmato	3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione
Tolleranza al trattamento: intensità della dose relativa Lasso di tempo: 3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione	Tolleranza al trattamento valutata dalla somministrazione della chemioterapia (intensità della dose relativa)	3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione
Tolleranza al trattamento: Numero di serie ricevute Lasso di tempo: 3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione	Tolleranza al trattamento valutata dalla somministrazione della chemioterapia (numero di serie ricevute)	3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione
Tolleranza al trattamento: interruzione permanente del trattamento Lasso di tempo: 3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione	Tolleranza al trattamento valutata dalla somministrazione della chemioterapia (interruzione definitiva del trattamento)	3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione
Effetto del trattamento: risposta alla chemioterapia Lasso di tempo: Randomizzazione a 2 anni dopo la randomizzazione	Risposta alla chemioterapia valutata in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi 1.1 (risposta completa, risposta parziale, malattia stabile, malattia progressiva)	Randomizzazione a 2 anni dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute: benessere fisico Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione	Cambiamenti nel benessere fisico riferito dal paziente valutati utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro - Esofago (FACT-E) (punteggio della scala 0-28, maggiore è il punteggio migliore è la qualità della vita)	Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute: benessere sociale Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione	Cambiamenti nel benessere sociale riferito dal paziente valutati utilizzando FACT-E (punteggio della scala 0-28, maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita)	Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute: benessere emotivo Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione	Cambiamenti nel benessere sociale riferito dal paziente valutati utilizzando FACT-E (punteggio della scala 0-24, maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita)	Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute: benessere funzionale Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 1 anno, 2 anni dopo la randomizzazione	Cambiamenti nel benessere funzionale riferito dal paziente valutati utilizzando FACT-E (punteggio della scala 0-28, maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita)	Basale, 10 settimane, 1 anno, 2 anni dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute: cancro gastroesofageo specifico Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione	Cambiamenti nel benessere specifico del cancro gastroesofageo riferito dal paziente valutato utilizzando FACT-E (punteggio della scala 0-68, maggiore è il punteggio migliore è la qualità della vita)	Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute: specifico della cachessia da cancro Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione	Cambiamenti nel benessere specifico della cachessia tumorale riferita dal paziente valutati utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro - Cachexia del cancro (punteggio della scala 0-48, maggiore è il punteggio migliore è la qualità della vita)	Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
Depressione Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione	Cambiamenti nella depressione riferita dal paziente, valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (punteggio della scala: 0-21, maggiore è il punteggio peggiore è la condizione)	Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
Ansia Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione	Cambiamenti nell'ansia riferita dal paziente, valutata utilizzando l'HADS (punteggio della scala: 0-21, più alto è il punteggio, peggiore è la condizione)	Basale, 10 settimane, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
Attività fisica autodichiarata: camminare Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella durata settimanale del cammino riferiti dal paziente, valutati utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)	Basale, fine della settimana 10
Attività fisica autodichiarata: attività fisica di intensità moderata (PA) Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella durata settimanale riferita dal paziente di PA di moderata intensità, valutati utilizzando l'IPAQ	Basale, fine della settimana 10
Attività fisica autodichiarata: intensità vigorosa PA Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella durata settimanale riferita dal paziente di intensità vigorosa PA, valutata utilizzando l'IPAQ	Basale, fine della settimana 10
Attività fisica autodichiarata: PA totale Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Variazioni della durata settimanale della PA totale riferita dal paziente, valutata utilizzando l'IPAQ (espresso come equivalente metabolico (MET)-min a settimana: livello MET x minuti di attività x eventi a settimana)	Basale, fine della settimana 10
Attività fisica autodichiarata: tempo di seduta Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella durata settimanale del tempo di seduta riferiti dal paziente, valutati utilizzando l'IPAQ	Basale, fine della settimana 10
Screening auto-riferito della sarcopenia Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nei segni di sarcopenia riferiti dal paziente, valutati utilizzando il questionario SARC-F (Forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere) (punteggio della scala: 0-10, più alto è il punteggio migliore è la condizione )	Basale, fine della settimana 10
Record dietetici di tre giorni auto-riportati Lasso di tempo: Basale, settimana 5 e settimana 10	Cambiamenti nella registrazione di tre giorni riferita dal paziente dell'assunzione dietetica valutata utilizzando questionari.	Basale, settimana 5 e settimana 10
Eventi avversi sintomatici riferiti dal paziente Lasso di tempo: Una settimana dopo ogni serie di chemioterapia durante l'intervento (10 settimane)	Eventi avversi sintomatici riferiti dal paziente, valutati utilizzando la versione dei risultati riferiti dal paziente dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)	Una settimana dopo ogni serie di chemioterapia durante l'intervento (10 settimane)
Tolleranza al trattamento: dose tollerata Lasso di tempo: 3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione	Tolleranza al trattamento valutata dalla somministrazione della chemioterapia (riduzione della dose)	3, 6 e 9 settimane dopo la randomizzazione

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Biochimica del sangue: Conta differenziale dei leucociti Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Variazioni delle conte differenziali (totale e per tipo: eosinofili, basofili, neutrofili, monociti e linfociti)	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: proteina C-reattiva Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella proteina C-reattiva	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: albumina e proteine Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Alterazioni dell'albumina e delle proteine	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: magnesio e fosfato Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Alterazioni di magnesio e fosfato	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Colesterolo totale Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Alterazioni del colesterolo totale	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: colesterolo lipoproteico a bassa densità Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nel colesterolo lipoproteico a bassa densità	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: colesterolo lipoproteico ad alta densità Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nel colesterolo lipoproteico ad alta densità	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Trigliceridi Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Alterazioni dei trigliceridi	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Emoglobina glicata A1c Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Alterazioni dell'emoglobina glicata A1c	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Insulina Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Alterazioni dell'insulina	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Tolleranza al glucosio Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nella tolleranza al glucosio (test di tolleranza al glucosio orale di 2 hpur)	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: glucosio Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nel glucosio	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: C-peptide Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nel c-peptide	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Interleuchina-1 Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti in interlieukin-1	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Interleuchina-6 Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti in interlieukin-6	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Interleuchina-8 Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti in interlieukin-8	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Interleuchina-10 Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti in interlieukin-10	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Interferon-gamma Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nell'interferone-gamma	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: Fattore di necrosi tumorale-alfa Lasso di tempo: Basale, fine della settimana 10	Cambiamenti nel fattore di necrosi tumorale-alfa	Basale, fine della settimana 10
Biochimica del sangue: DNA tumorale circolante Lasso di tempo: Basale, settimana 5 e 10	Cambiamenti nel DNA tumorale circolante	Basale, settimana 5 e 10
Effetto dell'esercizio acuto: sensibilità all'insulina Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio acuto	Assorbimento muscolare di glucosio durante la stimolazione insulinica dopo esercizio acuto	Immediatamente dopo l'esercizio acuto
Effetto dell'esercizio acuto: sintesi proteica muscolare Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio acuto	Sintesi proteica muscolare durante la stimolazione insulinica dopo esercizio acuto.	Immediatamente dopo l'esercizio acuto
Alterazioni delle proteine nelle biopsie muscolari Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'esercizio acuto	Modificazioni delle proteine dopo l'esercizio acuto. Le biopsie muscolari saranno sottoposte ad analisi proteomica basata sulla spettrometria di massa.	Prima e immediatamente dopo l'esercizio acuto
Cambiamenti delle proteine nella regolazione mitocondriale Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'esercizio acuto	Modificazioni della regolazione mitocondriale. La segnalazione di fissione, fusione e mitofagia mitocondriale sarà esaminata nelle biopsie muscolari.	Prima e immediatamente dopo l'esercizio acuto

Fattibilità ed effetto dell'allenamento di resistenza e dell'integrazione proteica nei pazienti con carcinoma gastroesofageo avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

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