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Approccio fisioterapico all'acufene

1 marzo 2023 aggiornato da: Malá Jitka, Charles University, Czech Republic

Diagnostica Fisioterapeutica e Terapia degli Acufeni

Sperimentazioni di intervento in campo fisioterapico mirate alla diagnostica e alla terapia degli acufeni. L'obiettivo è quello di trovare vari gruppi di pazienti con acufeni e un approccio terapeutico ideale tra mezzi di terapia fisica, tecniche manuali e approccio di educazione fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I clienti saranno divisi in singoli (8) gruppi di terapia. I gruppi probando formati saranno trattati dai singoli ricercatori secondo una metodologia simile, ciascuno con un diverso intervento terapeutico per l'acufene. Le principali variabili dominanti da monitorare saranno l'intensità dell'acufene valutata su una scala numerica visiva da 0-10 e la qualità della vita osservata utilizzando diversi questionari (quali questionari verranno utilizzati saranno affrontati nel corso della ricerca, poiché questo non è standard utilizzato per l'acufene nella regione ceca). I questionari misureranno la qualità della vita e l'intensità dell'acufene dei probandi all'inizio e alla fine dell'esperimento, indipendentemente dalle loro opinioni e classificazioni razziali, politiche, sociali, religiose e filosofiche. Orientamento sessuale e reati penali non saranno messi in discussione o affrontati. Come parte dei questionari, i clienti saranno sottoposti a diagnosi muscoloscheletrica mediante analisi kinesiologica e diagnosi di acufene mediante esame e saranno ulteriormente assegnati a sezioni terapeutiche appropriate (8). I questionari saranno consegnati ai probandi in formato cartaceo durante la valutazione iniziale, durante la quale il probando completerà e invierà il questionario. Il questionario di uscita verrà somministrato in modo simile all'esame di uscita, ovvero l'ultima visita del probando al gruppo di ricerca.

Gli interventi terapeutici selezionati in ciascuna sezione saranno laser a bassa potenza, laser ad alta potenza, TRT o terapia a radiofrequenza, terapia manuale dell'articolazione temporo-mandibolare, trattamento manuale del rachide cervicale e toracico adiacente, lavoro sulla catena miofasciale nel contesto di e modelli cinematici aperti, guida psicologica mediata da un medico psicosomatico e affrontare problemi di stile di vita sano. La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica sarà di 45 minuti e sarà orientata ad un approccio terapeutico dall'elenco sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). La terapia si svolgerà presso il posto di lavoro clinico dello studio privato Rehamil (anonimato) e le sale di pratica del Dipartimento di Fisioterapia Facoltà di Fisioterapia della Charles University. Al termine della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Praha, Cechia
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

tinnito diagnosticato neurologicamente, partecipazione volontaria allo studio, età 20-80 anni, tinnito di qualsiasi natura persistente per più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

condizioni mediche acute o croniche che richiedono farmaci, anamnesi di trauma cranico e del rachide cervicale, trattamento oncologico, psicologico o psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser ad alta potenza

L'applicazione di laser ad alta intensità sui muscoli cervicali, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, su processus mastoideus e porus acusticus externus.

Somministrazione dell'intensità dell'acufene su scala 0-10 e questionario.

La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
Sperimentale: Laser a bassa potenza
L'applicazione di laser a bassa intensità sui muscoli cervicali, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, su processus mastoideus e porus acusticus externus. Somministrazione dell'intensità dell'acufene su scala 0-10 e questionario.
La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
Sperimentale: Terapia con radiofrequenza
Applicazione di corrente a radiofrequenza sui muscoli cervicali, 10-50% di intensità, 0 Hz. Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
Sperimentale: Terapia manuale dell'articolazione temporo-mandibolare.
Un approccio fisioterapico manuale all'articolazione temporo-mandibolare tratterà i partecipanti. Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
Sperimentale: Terapia manuale del rachide cervicale.
Un approccio fisioterapico manuale al rachide cervicale tratterà i partecipanti. Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
Comparatore attivo: Esercizio fisico.
I partecipanti saranno trattati con esercizi fisici di chiusura e apertura delle catene muscolari. Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
Comparatore attivo: Terapia cognitiva
I partecipanti saranno trattati con terapia cognitiva da uno psicologo. Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
Comparatore placebo: Stile di vita.
I partecipanti saranno trattati solo modulando il loro stile di vita. Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione della sensazione sensoriale di tinnito.
Lasso di tempo: 3 mesi
A causa della scala numerica analogica (0-10 dove 0 significa senza acufene e 10 intensità massima dell'acufene), sarà trovato l'approccio più efficace per diminuire il suono udibile tipico dell'acufene.
3 mesi
Cambiamento della qualità della vita a causa dell'acufene.
Lasso di tempo: 3 mesi
Secondo l'indagine del questionario (THI) verrà mostrato l'effetto del trattamento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTVS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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