Approccio fisioterapico all'acufene
Diagnostica Fisioterapeutica e Terapia degli Acufeni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I clienti saranno divisi in singoli (8) gruppi di terapia. I gruppi probando formati saranno trattati dai singoli ricercatori secondo una metodologia simile, ciascuno con un diverso intervento terapeutico per l'acufene. Le principali variabili dominanti da monitorare saranno l'intensità dell'acufene valutata su una scala numerica visiva da 0-10 e la qualità della vita osservata utilizzando diversi questionari (quali questionari verranno utilizzati saranno affrontati nel corso della ricerca, poiché questo non è standard utilizzato per l'acufene nella regione ceca). I questionari misureranno la qualità della vita e l'intensità dell'acufene dei probandi all'inizio e alla fine dell'esperimento, indipendentemente dalle loro opinioni e classificazioni razziali, politiche, sociali, religiose e filosofiche. Orientamento sessuale e reati penali non saranno messi in discussione o affrontati. Come parte dei questionari, i clienti saranno sottoposti a diagnosi muscoloscheletrica mediante analisi kinesiologica e diagnosi di acufene mediante esame e saranno ulteriormente assegnati a sezioni terapeutiche appropriate (8). I questionari saranno consegnati ai probandi in formato cartaceo durante la valutazione iniziale, durante la quale il probando completerà e invierà il questionario. Il questionario di uscita verrà somministrato in modo simile all'esame di uscita, ovvero l'ultima visita del probando al gruppo di ricerca.
Gli interventi terapeutici selezionati in ciascuna sezione saranno laser a bassa potenza, laser ad alta potenza, TRT o terapia a radiofrequenza, terapia manuale dell'articolazione temporo-mandibolare, trattamento manuale del rachide cervicale e toracico adiacente, lavoro sulla catena miofasciale nel contesto di e modelli cinematici aperti, guida psicologica mediata da un medico psicosomatico e affrontare problemi di stile di vita sano. La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica sarà di 45 minuti e sarà orientata ad un approccio terapeutico dall'elenco sopra. Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana). La terapia si svolgerà presso il posto di lavoro clinico dello studio privato Rehamil (anonimato) e le sale di pratica del Dipartimento di Fisioterapia Facoltà di Fisioterapia della Charles University. Al termine della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Praha, Cechia
- Charles University, Faculty of physical education and sport
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
tinnito diagnosticato neurologicamente, partecipazione volontaria allo studio, età 20-80 anni, tinnito di qualsiasi natura persistente per più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
condizioni mediche acute o croniche che richiedono farmaci, anamnesi di trauma cranico e del rachide cervicale, trattamento oncologico, psicologico o psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Laser ad alta potenza
L'applicazione di laser ad alta intensità sui muscoli cervicali, 50J/cm2, 980nm, 0 Hz, su processus mastoideus e porus acusticus externus. Somministrazione dell'intensità dell'acufene su scala 0-10 e questionario. |
La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra.
Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana).
Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
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Sperimentale: Laser a bassa potenza
L'applicazione di laser a bassa intensità sui muscoli cervicali, 4J/cm2, 980nm, 0 Hz, su processus mastoideus e porus acusticus externus.
Somministrazione dell'intensità dell'acufene su scala 0-10 e questionario.
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La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra.
Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana).
Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
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Sperimentale: Terapia con radiofrequenza
Applicazione di corrente a radiofrequenza sui muscoli cervicali, 10-50% di intensità, 0 Hz.
Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
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La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra.
Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana).
Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
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Sperimentale: Terapia manuale dell'articolazione temporo-mandibolare.
Un approccio fisioterapico manuale all'articolazione temporo-mandibolare tratterà i partecipanti.
Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
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La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra.
Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana).
Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
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Sperimentale: Terapia manuale del rachide cervicale.
Un approccio fisioterapico manuale al rachide cervicale tratterà i partecipanti.
Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
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La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra.
Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana).
Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
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Comparatore attivo: Esercizio fisico.
I partecipanti saranno trattati con esercizi fisici di chiusura e apertura delle catene muscolari.
Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
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La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra.
Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana).
Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
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Comparatore attivo: Terapia cognitiva
I partecipanti saranno trattati con terapia cognitiva da uno psicologo.
Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
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La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra.
Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana).
Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
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Comparatore placebo: Stile di vita.
I partecipanti saranno trattati solo modulando il loro stile di vita.
Somministrazione dell'intensità dell'acufene su una scala da 0 a 10 e questionario.
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La terapia si svolgerà 2-3 volte a settimana; l'unità terapeutica avrà una durata di 45 minuti e sarà orientata verso un approccio terapeutico tra quelli elencati sopra.
Il numero totale di sessioni di terapia sarà limitato a 3 mesi (ovvero tre mesi, 2-3 volte a settimana).
Dopo il completamento della terapia di 3 mesi, verrà eseguito nuovamente un esame di follow-up mediante analisi kinesiologica, domande sull'intensità dell'acufene secondo una scala numerica e sulla qualità della vita mediante un questionario selezionato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione della sensazione sensoriale di tinnito.
Lasso di tempo: 3 mesi
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A causa della scala numerica analogica (0-10 dove 0 significa senza acufene e 10 intensità massima dell'acufene), sarà trovato l'approccio più efficace per diminuire il suono udibile tipico dell'acufene.
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3 mesi
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Cambiamento della qualità della vita a causa dell'acufene.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Secondo l'indagine del questionario (THI) verrà mostrato l'effetto del trattamento.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jitka Malá, PhD., Charles University Prague, Czech Republic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTVS
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