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Studio dell'esperienza soggettiva del genitore nella psicoterapia genitore-bambino. (ESPPRI)

20 dicembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studio dell'esperienza soggettiva del genitore a seguito di una psicoterapia genitore-figlio mediante orientamento interattivo o psicoterapia psicodinamica integrativa.

L'assistenza psichiatrica infantile dei bambini di età inferiore ai 5 anni comporta la presa in carico del bambino, del genitore e della loro interazione. Gli investigatori sanno che la relazione genitore-figlio gioca un ruolo chiave nell'attaccamento e nello sviluppo mentale e cerebrale del bambino e molti studi hanno dimostrato che la psicoterapia basata sull'interazione consente un miglioramento dei sintomi del bambino. Lo scopo di questo studio qualitativo ed esplorativo è quello di valutare l'esperienza soggettiva del genitore del trattamento psicoterapeutico genitore-bambino, vale a dire, valutare la loro esperienza della psicoterapia, la loro relazione con il terapeuta e un possibile cambiamento che si verifica durante la psicoterapia. L'analisi si baserà su interviste semi-strutturate che saranno effettuate con i genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La psicoterapia genitore-bambino è il trattamento di prima linea nell'ambito di un'interazione genitore-bambino disfunzionale e tiene conto sia delle capacità/fragilità del genitore, sia delle modalità di espressione della sofferenza del bambino, sia delle sue modalità relazionali.

La cura dell'interazione genitore-figlio è stata oggetto di molti studi, ma raramente è stata valutata dal punto di vista del genitore, anche se quest'ultimo è uno dei principali attori di questa interazione.

In Francia, circa il 50% dei trattamenti psicoterapeutici genitore-figlio porta a un miglioramento clinico. Si basano principalmente sull'uso di psicoterapie psicodinamiche integrative (PPI). I PPI, basati sul linguaggio, consentono al terapeuta di identificare i conflitti o le ansie legate alla storia passata o presente dei genitori e di mettere in relazione i problemi attuali del bambino con questi conflitti del passato. Ciò richiede capacità di narrazione e di mentalizzazione (che consiste nella capacità di intellettualizzare i propri conflitti psichici) sufficientemente significative. La letteratura mostra che per il 50% della popolazione questo trattamento non sembra consentire l'impegno nella cura. È importante esplorare anche la relazione tra terapeuta e soggetto, elemento centrale nelle psicoterapie, e la nozione di alleanza terapeutica dal punto di vista del soggetto. Questo studio si propone di valutare l'esperienza soggettiva dei genitori, dopo la psicoterapia genitore-figlio. Gli investigatori ritengono che i genitori siano esperti della loro esperienza e che le interviste possano aiutarli a comprendere meglio il processo terapeutico delle psicoterapie genitore-bambino.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori che hanno beneficiato di un trattamento psicoterapico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore che ha svolto e completato la psicoterapia genitore-figlio con un bambino nel CHU Minjoz (bambino sotto i 5 anni)
  • Fluente in francese.
  • Non avendo espresso la sua contrarietà a partecipare.
  • Affiliazione a un regime previdenziale francese o beneficiario di tale affiliazione.

Criteri di esclusione:

  • Genitore affetto da una malattia psichiatrica grave e non trattata.
  • Genitore e/o coppia beneficiario di cure psichiatriche in day hospital e/o in regime di ricovero integrale
  • Genitore il cui figlio ha autismo o disturbi dello sviluppo neurologico.
  • Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
  • Soggetto che difficilmente collaborerà allo studio e/o scarsa collaborazione prevista dallo sperimentatore
  • Soggetto senza assicurazione sanitaria
  • Gestante
  • Soggetto che si trova nel periodo di esclusione da un altro studio o dichiarato nella "fascicolo nazionale del volontario".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Genitori
Genitore che ha svolto e completato la psicoterapia genitore-figlio con un bambino in CHU Minjoz (bambino sotto i 5 anni).
Altro: colloquio
colloquio semidirettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percezione del cambiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare la percezione del cambiamento utilizzando interviste semi-strutturate
6 mesi
Diversa capacità di mentalizzare e comprendere le difficoltà che avevano portato ad una richiesta di psicoterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare la capacità di mentalizzare e comprendere le difficoltà che avevano portato ad una richiesta di psicoterapia utilizzando un colloquio semistrutturato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Monika Szymanska, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
  • Cattedra di studio: Livia Vicentini, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
  • Cattedra di studio: Aline Chassagne, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022/731

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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