Scelte nutrizionali e alimentari all'inizio della gravidanza (PICk)

Lo iodio è importante per la sintesi degli ormoni tiroidei, che guidano il normale sviluppo cerebrale nella vita fetale e postnatale.

Il livello richiesto di assunzione di iodio è di 140 μg/giorno e non è stato proposto un aumento per le donne incinte dal Dipartimento della Salute del Regno Unito (UK), a differenza dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), EFSA, US Institute of Medicine (IoM) e SANZ, che propongono un apporto in gravidanza che varia da 200 a 150μg/die. Nel Regno Unito, sulla base dei nostri precedenti risultati, il 60% delle donne in gravidanza non soddisfa la raccomandazione di assunzione di 250 μg/giorno dell'OMS.

Oltre la metà delle madri e dei medici nel Regno Unito non è stata in grado di identificare le fonti corrette di iodio. Tuttavia, la maggior parte delle donne ha riferito di essere disposta a modificare il comportamento alimentare se ricevesse informazioni relative all'importanza dello iodio in gravidanza.

Questo intervento si concentra sulla fornitura di informazioni sullo iodio e sulla sua importanza in gravidanza che potrebbero potenzialmente aiutare le donne a migliorare il loro stato di iodio. L'intervento è stato progettato con il coinvolgimento dei partecipanti e le loro opinioni sul modo migliore per ottenere informazioni, informato da un approfondito lavoro qualitativo.

L'ipotesi è che l'aumento della conoscenza e della consapevolezza circa l'importanza, le fonti e il fabbisogno di iodio durante la gravidanza porterà a un cambiamento nella pratica e ad un aumento dell'assunzione di iodio.

Metodi:

Lo studio è uno studio controllato randomizzato della durata di 12 settimane. Le donne in preconcetto e nel 1° trimestre di gravidanza saranno reclutate e saranno randomizzate al gruppo di controllo o al gruppo di intervento.

Lo studio prevede 3 incontri con i partecipanti, al basale e dopo 6 e 12 settimane. Per le donne che tentano di concepire, se il concepimento avviene entro il periodo di studio, è previsto un quarto incontro (facoltativo) nella 12a settimana di gravidanza.

I partecipanti vengono informati sullo studio senza ottenere dettagli sull'obiettivo (per aumentare lo stato di iodio di quelli nel gruppo di trattamento). Questo al fine di ridurre qualsiasi pregiudizio ed evitare di portare i partecipanti all'auto-ricerca sull'argomento della nutrizione con iodio. Le donne di entrambi i bracci dello studio ricevono cure standard e lo studio non mirerà a cambiarlo. Il gruppo di trattamento deve ricevere 1-2 messaggi di testo settimanali incentrati sull'importanza dei cibi ricchi di iodio, sull'identificazione delle barriere e suggerimenti su come includerli nella dieta.

Raccolta e analisi dei campioni:

• I questionari (questionari di valutazione demografica, dietetica, conoscenza, consapevolezza e intervento) saranno completati dai partecipanti nel luogo di reclutamento / incontro con il ricercatore dopo le istruzioni complete del ricercatore nelle visite 1, 2 e 3 (e visita facoltativa 4).
• I partecipanti riceveranno 12 vasetti per la raccolta di campioni di urina spot in ogni visita. Verrà chiesto loro di raccogliere 10 campioni di urina nell'arco di 3-4 giorni. Saranno misurate le concentrazioni urinarie di iodio e creatinina.
• Un campione di sangue essiccato con puntura del dito verrà prelevato da ciascun partecipante in ogni visita dal ricercatore. Verrà misurata la tireoglobulina.

Calcolo della potenza:

L'obiettivo principale dello studio è ridurre la percentuale di donne che non soddisfano l'assunzione raccomandata di iodio.

Sulla base di una percentuale del 60% di donne che attualmente non soddisfano l'assunzione raccomandata di 250 μg/giorno5, una dimensione del campione di N=84 in totale (42 per gruppo) consentirebbe di rilevare una diminuzione della proporzione fino al 30%. Questo è realizzabile in base alla % di donne con un apporto di 150-249 μg/giorno, che potrebbero aumentare il consumo di 100 μg/giorno (equivalenti a una porzione di 200 ml di latte e a una porzione di 125 g di yogurt al giorno) e quindi soddisfare la soglia. Tenendo conto dell'abbandono del 15%, sarebbe sufficiente un campione di 50 per gruppo.