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Effetto del massaggio con ghiaccio e della musica Hegu Point nella dismenorrea

13 gennaio 2023 aggiornato da: Sevgi Çetin, Celal Bayar University

Confronto dell'effetto del massaggio con ghiaccio e della musica Hegu Point sui livelli di dolore e comfort nella dismenorrea

La dismenorrea, un problema di salute ginecologico che si osserva frequentemente nelle adolescenti e nelle giovani donne adulte e che spesso non può essere diagnosticato, è definita come dolore pelvico associato alle mestruazioni.

Fornire analgesia senza ricorrere a trattamenti farmacologici è l'obiettivo principale dell'assistenza sanitaria e può ridurre le complicanze correlate al farmaco. Pertanto, la consapevolezza degli infermieri sull'uso della medicina complementare e alternativa dovrebbe essere aumentata ei metodi utilizzati dovrebbero essere basati su prove. La nostra ricerca di studi in cui sono stati studiati gli effetti dell'ascolto della musica e del massaggio del ghiaccio applicati al punto Hegu sulla gestione del dolore in individui con dismenorrea ha dimostrato che il numero di tali studi in letteratura non è molti. Riteniamo che il presente studio sia importante in termini di aumento dei livelli di comfort delle persone con dismenorrea, basando le applicazioni sull'evidenza e contribuendo alla letteratura. È stato condotto per confrontare gli effetti del massaggio con il ghiaccio applicato al punto Hegu e la musica sui livelli di dolore e comfort negli studenti infermieri con dismenorrea.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La dismenorrea, un problema di salute ginecologico che si osserva frequentemente nelle adolescenti e nelle giovani donne adulte e spesso non può essere diagnosticato, è definita come dolore pelvico associato alle mestruazioni. La prevalenza della dismenorrea varia tra il 50% e il 90% nelle donne in età riproduttiva. La dismenorrea ei sintomi che accompagnano la dismenorrea causano perdite economiche significative portando all'assenteismo scolastico e lavorativo. In particolare nelle adolescenti, a causa della dismenorrea, la partecipazione ad attività sportive e sociali è limitata, gli indicatori del rendimento scolastico come l'assenteismo scolastico, il successo scolastico, la concentrazione, la produttività sono influenzati negativamente e quindi i loro livelli di comfort generale e qualità della vita diminuiscono. D'altra parte, le opzioni di trattamento farmacologico utilizzate nel trattamento della dismenorrea sono molto poche. Inoltre, l'efficacia di queste opzioni di trattamento è ancora dibattuta. Poiché il farmaco utilizzato nel trattamento farmacologico della dismenorrea ha vari effetti collaterali, l'utilizzo di trattamenti non farmacologici in aggiunta al trattamento farmacologico nella gestione della dismenorrea sarebbe vantaggioso.

L'applicazione a freddo è uno dei metodi non farmacologici efficaci, semplici, economici e affidabili utilizzati per ridurre il dolore, con poche complicazioni o senza effetti collaterali. Il punto Hegu, il punto antidolorifico più importante del corpo, può essere stimolato in tutte le condizioni dolorose. Un altro metodo non farmacologico a basso rischio ea basso costo per la cura standard utilizzato nella gestione del dolore è la medicina della musica.

Questo studio clinico randomizzato è stato progettato per determinare gli effetti del massaggio con il ghiaccio applicato al punto Hegu e alla musica sulla dismenorrea, rispetto a un gruppo di controllo che non prevedeva alcun intervento su donne di età pari o superiore a 18 anni della Facoltà di scienze della salute presso il Manisa Celal Bayar Università, Manisa, Turchia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
129

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Tacchino
        • Celal Bayar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere le mestruazioni regolarmente (tra 21 e 35 giorni),
  • Non utilizzare trattamenti tradizionali e complementari come analgesici o massaggi durante l'applicazione,
  • Non avere un problema psichiatrico diagnosticato e una storia di endometriosi in passato,
  • Non avere infezione e cisti o tumore ovarico, non avere un problema neuropatico che potrebbe causare diabete o danni ai nervi,
  • Avere più di 18 anni e accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di udito,
  • Avere malattie del tessuto connettivo,
  • Avere disturbi emorragici e della coagulazione,
  • Avere fratture alla mano e al braccio per sottoporsi a terapia,
  • Avere sensibilità al freddo,
  • Utilizzo di contraccettivi orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: massaggio con ghiaccio
L'applicazione ha applicato 2 minuti di massaggio con ghiaccio 7 volte a intervalli di 15 secondi. La procedura è stata eseguita una volta il primo giorno e una volta il secondo giorno delle mestruazioni.
Comportamentale: massaggio con ghiaccio

Dopo che gli studenti che hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione hanno applicato il modulo di informazioni per gli studenti. Il primo giorno delle mestruazioni delle studentesse partecipanti, prima dell'applicazione (quando è iniziato il dolore), la scala analogica visiva (VAS), il questionario sul comfort generale (GCQ) e il modulo di follow-up della dismenorrea sono stati compilati al pre-test . Il punto Hegu degli studenti partecipanti è stato rilevato con il cercatore di punti di agopuntura. I cubetti di ghiaccio delle dimensioni di 2x2x2 cm sono stati avvolti con una garza e posti in un sacchetto di plastica. La gelatina di vaselina® è stata spalmata sull'area di applicazione. L'applicazione ha applicato 2 minuti di massaggio con ghiaccio 7 volte a intervalli di 15 secondi. I livelli di dolore dei partecipanti sono stati valutati tre volte, non appena terminata l'applicazione, 30 e 60 minuti dopo l'applicazione (Post-test).

Il secondo giorno delle mestruazioni, alle partecipanti è stato chiesto di compilare il VAS, il GCQ e la scala degli effetti della dismenorrea (EDS).
Sperimentale: medicina musicale
A seconda delle loro preferenze, a ogni partecipante che indossava cuffie personalizzate è stata riprodotta musica strumentale nel periodo pre-mestruale per 30 minuti. La procedura è stata eseguita una volta il primo giorno e una volta il secondo giorno delle mestruazioni.
Comportamentale: medicina musicale
Dopo che gli studenti che hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione hanno applicato il modulo di informazioni per gli studenti. Il primo giorno delle mestruazioni delle studentesse partecipanti, prima dell'applicazione (quando è iniziato il dolore), la scala analogica visiva (VAS), il questionario sul comfort generale (GCQ) e il modulo di follow-up della dismenorrea sono stati compilati al pre-test . A seconda delle loro preferenze, a ogni partecipante che indossava cuffie personalizzate è stata riprodotta musica strumentale nel periodo pre-mestruale per 30 minuti. Il volume della musica è stato regolato in base al feedback verbale o alle espressioni facciali degli studenti. I livelli di dolore dei partecipanti sono stati valutati tre volte, non appena terminata l'applicazione, 30 e 60 minuti dopo l'applicazione (Post-test). Il secondo giorno delle mestruazioni, alle partecipanti è stato chiesto di compilare il VAS, il GCQ e la scala degli effetti della dismenorrea (EDS).
Nessun intervento: controllo
Il primo e il secondo giorno delle mestruazioni, i loro livelli di dolore sono stati valutati 4 volte: quando è iniziato il dolore (pre-test), e poi 30, 60 e 90 minuti dopo l'inizio del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le domande sulle caratteristiche mestruali degli studenti sono state poste utilizzando il modulo di identificazione della dismenorrea
Lasso di tempo: Ci sono voluti circa 5-10 minuti per compilare il modulo.
Le domande sulle caratteristiche mestruali degli studenti sono state poste utilizzando il modulo di identificazione della dismenorrea sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura.
Ci sono voluti circa 5-10 minuti per compilare il modulo.
L'intensità del dolore avvertito durante l'ultimo periodo mestruale è stato chiesto utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS
Lasso di tempo: Ci sono voluti circa 5-10 minuti per compilare il modulo.
L'intensità del dolore avvertito durante l'ultimo periodo mestruale è stato chiesto utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Il punteggio più alto del dolore che può essere ottenuto sulla scala analogica visiva è 10 e il più basso è 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore.
Ci sono voluti circa 5-10 minuti per compilare il modulo.
Per valutare la gravità della dismenorrea utilizzando la scala della dismenorrea funzionale ed emotiva.
Lasso di tempo: Ci sono voluti circa 5 minuti per compilare il modulo.
Abbiamo chiesto loro di determinare le emozioni che hanno provato il primo giorno delle mestruazioni secondo la scala della dismenorrea funzionale ed emotiva sviluppata da Li et al. I punteggi minimo e massimo ottenibili dalla scala sono rispettivamente 14 e 70. Più alto è il punteggio ottenuto dalla Functional and Emotional Dysmenorrea Scale, più alti sono i livelli di disturbo funzionale ed emotivo dell'individuo affetto da dismenorrea Nella seconda fase dello studio, degli studenti, coloro che hanno ottenuto ≥42 punti dalla Functional e Emotional Dysmenorrea Scale e coloro che hanno ottenuto ≥5 punti dalla Visual Analogue Scale sono stati inclusi nello studio.
Ci sono voluti circa 5 minuti per compilare il modulo.
Il modulo informativo per gli studenti
Lasso di tempo: Ci sono voluti circa 5 minuti per compilare il modulo.

Dopo che gli studenti che hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione e hanno accettato di partecipare allo studio sono stati informati dello studio, è stato chiesto loro di compilare il modulo di informazioni per gli studenti.

Le domande sulle caratteristiche sociodemografiche e mestruali degli studenti sono state poste utilizzando il modulo informativo per studenti sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura.
Ci sono voluti circa 5 minuti per compilare il modulo.
Descrizione del livello di comfort degli studenti.
Lasso di tempo: È stato valutato il primo giorno del ciclo mestruale prima dell'applicazione. Ci sono voluti circa 5-10 minuti per compilare il modulo.
Il primo giorno delle mestruazioni degli studenti partecipanti, prima dell'applicazione (quando è iniziato il dolore), è stato compilato il questionario sul comfort generale (GCQ) durante il pre-test. I punteggi più bassi e più alti possibili che possono essere ottenuti dal General Comfort Questionnaire sono rispettivamente 1 e 4. Mentre 1 punto indica che il livello di comfort è basso, 4 punti indicano che il livello di comfort è alto.
È stato valutato il primo giorno del ciclo mestruale prima dell'applicazione. Ci sono voluti circa 5-10 minuti per compilare il modulo.
Valutare la valutazione delle caratteristiche del dolore mestruale.
Lasso di tempo: È stato valutato il primo giorno del ciclo mestruale prima dell'applicazione. Ci sono voluti circa 1-2 minuti per compilare il modulo.
Il primo giorno delle mestruazioni degli studenti partecipanti, prima dell'applicazione (quando è iniziato il dolore), è stato compilato il modulo di follow-up della dismenorrea durante il pre-test. Le domande nel modulo sono le seguenti: tempo di insorgenza del dolore mestruale, la regione in cui il dolore mestruale si intensifica, la frequenza del dolore mestruale, la presenza di disturbi che accompagnano il dolore mestruale, il vantaggio del metodo applicato per alleviare il dolore mestruale.
È stato valutato il primo giorno del ciclo mestruale prima dell'applicazione. Ci sono voluti circa 1-2 minuti per compilare il modulo.
Valutare la gravità del dolore secondario alla dismenorrea con la Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
Abbiamo chiesto loro di determinare il punteggio del dolore più intenso che hanno avvertito il primo giorno delle mestruazioni secondo la scala analogica visiva (VAS). Il punteggio del dolore più alto che può essere ottenuto sulla scala analogica visiva è 10 e il più basso è 0. Il punteggio più alto il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore.
fino a 2 giorni
Valutare l'effetto del massaggio con ghiaccio a punta Hegu nel ridurre la gravità del dolore secondario alla dismenorrea attraverso una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: fino a 2 giorni

Il punto Hegu degli studenti partecipanti è stato rilevato con il cercatore di punti di agopuntura.

I cubetti di ghiaccio delle dimensioni di 2x2x2 cm sono stati avvolti con una garza e posti in un sacchetto di plastica. Per prevenire danni al tessuto e garantire la sostenibilità del movimento, è stata spalmata della gelatina di vaselina® sull'area di applicazione. Abbiamo applicato 2 minuti di massaggio con ghiaccio 7 volte a intervalli di 15 secondi. I cubetti di ghiaccio sciolti sono stati sostituiti con altri nuovi. Non appena l'applicazione è terminata, 30 e 60 minuti dopo l'applicazione, è stato valutato il livello di dolore dei partecipanti (Post-test). L'intensità del dolore è stata misurata con la scala analogica visiva (VAS). Il punteggio del dolore più alto che può essere ottenuto sulla scala analogica visiva è 10 e il più basso è 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore. La procedura è stata eseguita una volta il primo giorno e una volta il secondo giorno delle mestruazioni.
fino a 2 giorni
Valutare l'effetto della medicina musicale nel ridurre la gravità del dolore secondario alla dismenorrea attraverso una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
A seconda delle loro preferenze, a ogni partecipante che indossava cuffie personalizzate è stata riprodotta musica strumentale nel primo e nel secondo giorno delle mestruazioni per 30 minuti. Non appena l'applicazione è terminata, 30 e 60 minuti dopo l'applicazione, è stato valutato il livello di dolore dei partecipanti (Post-test). L'intensità del dolore è stata misurata con la scala analogica visiva (VAS). Il punteggio del dolore più alto che può essere ottenuto sulla scala analogica visiva è 10 e il più basso è 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore. La procedura è stata eseguita una volta il primo giorno e una volta il secondo giorno delle mestruazioni.
fino a 2 giorni
Valutare l'effetto del massaggio con ghiaccio a punta Hegu nell'aumentare il livello di comfort.
Lasso di tempo: È stato valutato il secondo giorno del ciclo mestruale e dopo l'applicazione. Ci sono voluti circa 5 minuti per compilare il modulo.
Il secondo giorno delle mestruazioni, alle partecipanti è stato chiesto di compilare il General Comfort Questionnaire (GCQ). I punteggi più bassi e più alti possibili che possono essere ottenuti dal General Comfort Questionnaire sono rispettivamente 1 e 4. Mentre 1 punto indica che il livello di comfort è basso, 4 punti indicano che il livello di comfort è alto.
È stato valutato il secondo giorno del ciclo mestruale e dopo l'applicazione. Ci sono voluti circa 5 minuti per compilare il modulo.
Valutare l'effetto della medicina musicale nell'aumentare il livello di comfort.
Lasso di tempo: È stato valutato il secondo giorno del ciclo mestruale e dopo l'applicazione. Ci sono voluti circa 5 minuti per compilare il modulo.
Il secondo giorno delle mestruazioni, alle partecipanti è stato chiesto di compilare il General Comfort Questionnaire (GCQ). I punteggi più bassi e più alti possibili che possono essere ottenuti dal General Comfort Questionnaire sono rispettivamente 1 e 4. Mentre 1 punto indica che il livello di comfort è basso, 4 punti indicano che il livello di comfort è alto.
È stato valutato il secondo giorno del ciclo mestruale e dopo l'applicazione. Ci sono voluti circa 5 minuti per compilare il modulo.
Determinare il livello di studenti affetti da dismenorrea.
Lasso di tempo: È stato valutato il secondo giorno del ciclo mestruale e dopo l'applicazione. Ci sono voluti circa 5-10 minuti per compilare il modulo.
Il secondo giorno delle mestruazioni, alle partecipanti è stato chiesto di compilare la scala degli effetti della dismenorrea (EDS). Consiste di 39 elementi e 11 sottodimensioni. Le risposte fornite agli item sono valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 a 5. I punteggi minimo e massimo ottenibili dalla scala sono rispettivamente 39 e 195. Più alto è il punteggio ottenuto dalla Scala degli effetti della dismenorrea, maggiore è il livello di essere affetti da dismenorrea.
È stato valutato il secondo giorno del ciclo mestruale e dopo l'applicazione. Ci sono voluti circa 5-10 minuti per compilare il modulo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Celal Bayar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CBU-PAKİSCETİN-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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