Agopuntura come terapia aggiuntiva per Covid-19 Studio controllato randomizzato Omicron in pazienti con polmonite moderata/grave (ZCFZZLXGBDFYHZ)

Questo è uno studio randomizzato stratificato. In primo luogo, i soggetti sono stati stratificati in base alla gravità della malattia (moderata, grave) e allo stadio di età (30-59 anni, > 60 anni), quindi i soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di osservazione e al gruppo di controllo all'interno di ciascuno strato. Il centro studi esaminerà i casi rigorosamente secondo i criteri diagnostici, criteri di inclusione e criteri di esclusione. Dopo la conferma dell'iscrizione, i numeri casuali saranno ottenuti in base all'applicazione per il processo di codifica casuale fino al completamento del numero totale di osservazioni. La valutazione in cieco sarà adottata nella sperimentazione e la terza parte che non conosce il raggruppamento valuterà l'efficacia. L'analisi statistica cieca è stata utilizzata nella fase di riepilogo dei dati e i ricercatori, gli operatori e gli statistici sono stati separati. Nel gruppo di osservazione (trattamento di agopuntura + trattamento di base), l'agopuntura sarà applicata a Dazhui (GV 14), Feishu (BL 13), Dingchuan (GV 14), Tiantu (GV 14), Danzhong (CV 17), Quchi (GV 20), Gongzhi (CV 4), Neiguan (PC 6), Yinlingquan (SP 9), Fenglong (ST 40), Qihai (CV 6). Nel gruppo di controllo (agopuntura fittizia + trattamento di base), verrà utilizzata l'agopuntura fittizia. La selezione dei punti di agopuntura è la stessa del gruppo di trattamento dell'agopuntura, prima dell'agopuntura, il cuscinetto fisso è stato incollato sui punti terapeutici, verrà utilizzato un ago smussato da 1,5 pollici per perforare la superficie della pelle attraverso il cuscinetto fisso dell'apparecchio fittizio senza perforare la pelle.

La scala di valutazione dei sintomi mMRC e COVID-19 è stata utilizzata come principali indicatori di valutazione e il questionario sulla tosse di Leicester LCQ è stato utilizzato per registrare la tosse. La scala analogica visiva del punteggio del dolore VAS è stata utilizzata per valutare la situazione quotidiana di mal di gola, indolenzimento muscolare e mal di testa. Gli esiti secondari includevano segni vitali e saturazione di ossigeno, punteggio TC del torace e relativi indicatori biochimici del sangue, tra cui: routine del sangue, routine della coagulazione, D-dimero, proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, procalcitonina, citochine (interleuchina-6, interleuchina- 1, ferritina), enzimi miocardici, sottoinsiemi di linfociti T (CD4+, CD8+), funzionalità epatica, funzionalità renale, emogasanalisi (pazienti gravi), tasso di conversione negativo dell'acido nucleico, tasso di conversione grave, scala dell'ansia di autovalutazione (SAS). È stata fornita una formazione uniforme a tutto il personale dello studio. La formazione si è concentrata sull'uso del sistema di randomizzazione e del sistema di inserimento dei casi, sull'implementazione del progetto e sulle procedure operative standard, in modo che ogni ricercatore potesse conoscere il processo di ricerca e le specifiche regole di implementazione, in modo da migliorare la coerenza intra-osservatore e inter-osservatore coerenza dei ricercatori e garantire l'affidabilità delle conclusioni della ricerca clinica. Era richiesto un valutatore di efficacia indipendente. Valutatori di efficacia e analisti statistici sono stati accecati. Le analisi statistiche sono state eseguite da una terza parte e gli analisti statistici sono stati accecati durante il processo. L'analisi statistica sarà calcolata utilizzando SPSS22.0 software di analisi statistica. P <0, 05 (cioè = 0, 05) è stato considerato per indicare significatività statistica.