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Valutazione delle strategie di regolazione delle emozioni utilizzate in caso di suicidio

16 febbraio 2026 aggiornato da: Lauren Khazem, Ohio State University

Valutazione in tempo reale delle strategie di regolazione delle emozioni utilizzate dal personale militare suicida

La pianificazione della risposta alla crisi è un efficace intervento di una sessione che aumenta l'affetto positivo, diminuisce l'affetto negativo e i ricoveri psichiatrici e riduce i tentativi di suicidio del 76% tra i membri del servizio. Si ipotizza che la pianificazione della risposta alle crisi riduca il suicidio identificando una varietà di strategie personalizzate progettate per rafforzare e / o promuovere i processi di regolazione delle emozioni. La ricerca su campioni non militari suggerisce che l'efficacia delle strategie di regolazione delle emozioni varia a seconda delle situazioni. L'applicabilità di questi risultati al suicidio tra i Servicemembers è sconosciuta. Una migliore comprensione di quali strategie funzionano in quali circostanze e per chi migliorerà in modo significativo la nostra capacità di prevenire il suicidio tra i membri del servizio. Le ipotesi includono:

  1. L'uso di strategie di autogestione, il pensare alle ragioni per vivere e la ricerca di supporto sociale al tempo t saranno associati a riduzioni significative dell'ideazione suicidaria al tempo t+1.
  2. L'uso di strategie di distrazione, rivalutazione e regolazione delle emozioni interpersonali al tempo t sarà associato a riduzioni significative dell'ideazione suicidaria al tempo t+1.
  3. L'intensità dell'affetto e il contesto sociale modereranno in modo significativo gli effetti ritardati della pianificazione della risposta alla crisi e l'uso della strategia di regolazione delle emozioni sull'ideazione suicidaria.
  4. Profili distinti di caratteristiche demografiche (ad es. sesso, età), storiche (ad es. precedenti tentativi di suicidio) e psicologiche (ad es. disregolazione emotiva, gravità dei sintomi) prediranno chi sperimenta una diminuzione dell'ideazione suicidaria in seguito all'uso della pianificazione della risposta alla crisi e Strategie di regolazione delle emozioni.
  5. (Esplorativo): gli individui che utilizzano più frequentemente la pianificazione della risposta alla crisi e percepiscono la pianificazione della risposta alla crisi come più efficace avranno maggiori probabilità di impegnarsi nel trattamento della salute mentale al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
334

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente in servizio in qualsiasi ramo o componente delle forze armate statunitensi
  • >18 anni;
  • Punteggio ≥ 5 sulla scala per l'ideazione suicidaria e/o approvare un tentativo di suicidio, un tentativo interrotto o un tentativo interrotto nell'ultimo mese nell'intervista rivista sui pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI-R)
  • Capacità e disponibilità a completare le attività relative alla ricerca a distanza
  • Accesso regolare a uno smartphone Android o Apple compatibile con l'applicazione di valutazione momentanea ecologica

Criteri di esclusione:

  • Impegno nel trattamento della salute mentale nell'ultimo anno (compresa l'assunzione di farmaci psicotropi)
  • Una condizione psichiatrica o medica che impedisce di fornire il consenso informato o di partecipare ai trattamenti (ad esempio, psicosi, mania, intossicazione acuta); o - prevedendo di separarsi dall'esercito entro 90 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Piano di risposta alla crisi e consulenza sui mezzi letali
Tutti i partecipanti completeranno una valutazione narrativa del rischio di suicidio, svilupperanno in modo collaborativo un piano di risposta alla crisi e riceveranno consulenza sui mezzi letali. Il piano di risposta alla crisi comprenderà le seguenti sezioni: (1) identificazione dei segnali di allarme personali per il suicidio; (2) identificare strategie di autoregolamentazione per ridurre il disagio emotivo; (3) identificare le ragioni per vivere; (4) identificare le fonti di sostegno sociale; e (5) accesso ai servizi di crisi professionali. I partecipanti scriveranno a mano il piano su una scheda, un foglio di carta o un altro supporto simile. Dopo aver completato la pianificazione della risposta alla crisi, i ricercatori condurranno una consulenza sui mezzi letali per sviluppare un piano per limitare o limitare l’accesso a metodi di suicidio potenzialmente letali.
Comportamentale: Pianificazione della risposta alle crisi e consulenza sulla sicurezza dei mezzi letali
La pianificazione della risposta alla crisi è un efficace intervento di una sessione che aumenta l'affetto positivo, diminuisce l'affetto negativo e i ricoveri psichiatrici e riduce i tentativi di suicidio del 76% tra i membri del servizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria - Valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: Modifica oltre 28 giorni consecutivi
Ai partecipanti viene posta una serie di sei domande che valutano l'attuale ideazione suicidaria. I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti indicativi di ideazione suicidaria più grave.
Modifica oltre 28 giorni consecutivi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: basale, 1,2,3,6,9 e 12 mesi dopo il basale
La scala per l'ideazione suicidaria è una misura di autovalutazione di 21 elementi dell'ideazione suicidaria della scorsa settimana o dei punti peggiori. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 42. Punteggi più alti sono indicativi di ideazione suicidaria più grave.
basale, 1,2,3,6,9 e 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ohio State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022H0155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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