Uno studio clinico sull'efficacia e il meccanismo del vaccino per il trattamento dei tumori (TTV) per i tumori solidi avanzati ricorrenti e refrattari

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. AI soggetti devono avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di tumore solido avanzato e sono progrediti o non sono idonei per la terapia standard disponibile;
3. I soggetti hanno almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) (lesioni non linfonodali con diametro più lungo ≥ 10 mm o lesioni linfonodali con diametro corto ≥ 15 mm);
4. punteggio ECOG di 0-2, durata della vita > 12 settimane;
5. Donne in età fertile che hanno un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima del trattamento. Le pazienti di sesso femminile in età fertile e i pazienti di sesso maschile con partner in età fertile devono accettare di utilizzare almeno un metodo contraccettivo riconosciuto dal punto di vista medico durante il trattamento in studio ed entro almeno 6 mesi dall'ultima dose del farmaco sperimentale;
6. Ha partecipato volontariamente a questo studio, ha firmato il modulo di consenso informato, ha avuto una buona compliance e ha collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Al paziente viene diagnosticata una leucemia del sistema nervoso centrale (sintomi, segni, imaging, liquido cerebrospinale);
2. Conta dei globuli bianchi ≥ 50×10^9/ L o pazienti con rapida progressione della malattia non possono garantire il completamento di un ciclo di trattamento completo;
3. Pazienti con infezioni fungine, batteriche, virali o altre infezioni incontrollabili o che richiedono un trattamento di isolamento a quattro livelli.
4. HIV, HBV e HCV positivi;
5. Pazienti con malattie del sistema nervoso centrale o lesioni autoimmuni del sistema nervoso centrale, inclusi ictus, epilessia, demenza;
6. I pazienti hanno infezione miocardica, angiografia cardiaca o stent, angina attiva o altri sintomi clinici evidenti, o hanno asma cardiopatico o infiltrati linfocitari cardiovascolari ， entro 12 mesi;
7. I pazienti sono in terapia anticoagulante o hanno una grave coagulopatia (APTT>70);
8. - Pazienti in qualsiasi condizione che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri agenti immunosoppressori entro 2 settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale;
9. I pazienti sono stati infettati da covid-19 entro 2 settimane prima della somministrazione del farmaco sperimentale;
10. Soggetti con qualsiasi malattia grave non controllata o in altre condizioni che precluderebbero loro di ricevere il trattamento dello studio e sono considerati non idonei per questo studio secondo il parere dello sperimentatore;
11. - Soggetti in altre condizioni che sono considerate inadatte per questo studio dallo sperimentatore.