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Correlazione tra temperatura esofagea e temperatura cutanea nei pazienti traumatizzati

7 aprile 2023 aggiornato da: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Correlazione tra temperatura esofagea e temperatura cutanea misurata da 3M™ Bair Hugger™ in pazienti traumatizzati

L'obiettivo di questo studio retrospettivo basato sui dati è quello di indagare la correlazione tra la temperatura esofagea e la temperatura interna della pelle nei pazienti traumatizzati sottoposti a chirurgia d'urgenza.

Sulla base delle cartelle cliniche dei pazienti che hanno applicato entrambe le misurazioni della temperatura contemporaneamente, indaghiamo se la temperatura interna della pelle corrisponde alla temperatura esofagea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotermia è noto per essere uno dei fattori che aumentano il tasso di mortalità nei pazienti traumatizzati. Pertanto è importante misurare e gestire la temperatura interna nei pazienti traumatizzati.

La temperatura esofagea è un metodo comune per misurare la temperatura interna nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale. Tuttavia, non è applicabile nei pazienti che non sono stati intubati o nei pazienti con sospetto danno esofageo. Inoltre, la sonda della temperatura esofagea è attorcigliata in bocca e non riflette correttamente la temperatura interna.

Il sistema di monitoraggio della temperatura 3M™ Bair Hugger™ è stato sviluppato per misurare la temperatura interna attaccandosi alla pelle utilizzando un meccanismo a flusso di calore zero. È semplice da applicare e disponibile sulla scena del trauma.

Precedenti studi hanno riportato che la temperatura interna della pelle riflette bene la temperatura interna, ma nessuno studio è stato condotto su pazienti traumatizzati con rapidi cambiamenti della temperatura interna e scarso stato di perfusione.

Questo studio retrospettivo basato sui dati esamina le cartelle cliniche dei pazienti traumatizzati sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza. Sono stati presi di mira i pazienti che hanno applicato due misurazioni della temperatura contemporaneamente. Poiché questo centro ha il sistema che trasferisce automaticamente i dati emodinamici del monitor al record di anestesia, utilizziamo i record di anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti traumatizzati sottoposti a chirurgia d'urgenza dal 1 gennaio 2021 al 31 ottobre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti traumatizzati sottoposti a chirurgia d'urgenza dal 1 gennaio 2021 al 31 ottobre 2021
  • Chi ha applicato contemporaneamente un termometro esofageo e un sistema di monitoraggio della temperatura 3M™ Bair Hugger™

Criteri di esclusione:

  • Quando manca più della metà dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Temperatura esofagea
Dati di temperatura misurati dalla sonda di temperatura esofagea (sonda monouso, Ace-medical, Seoul, Corea)
Temperatura interna della pelle
Dati sulla temperatura misurati dal dispositivo per la temperatura interna della pelle misurati da 3M™ Bair Hugger™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione
Lasso di tempo: 3 ore
Differenza media tra le due temperature
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJOUIRB-MDB-2021-557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Possiamo distruggere i dati quando c'è una richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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