L'efficacia del sistema anti-erranza nell'individuazione precoce di residenti in aree non autorizzate tra persone con disabilità intellettive

Progettazione dello studio

Il processo è uno studio pre-post test di gruppo singolo presso il centro di attività diurne Haven of Hope Ming Tak e l'ostello e il centro di attività diurne Haven of Hope Sau Mau Ping Cum Hostel. Ci sarà un pre-test di 4 settimane e una prova di 12 settimane. Durante il pre-test, l'allarme del sistema anti-vagabondaggio verrà silenziato e sarà possibile registrare il tempo di risposta nell'individuare i partecipanti in aree non autorizzate selezionate senza allarme di sistema. Durante il periodo di prova, l'allarme verrà attivato, in modo che il personale di assistenza venga avvisato quando i partecipanti entrano in un'area non autorizzata.

Questo protocollo è conforme al Consiglio internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per i prodotti farmaceutici per uso umano - Linee guida per la buona pratica clinica (ICH-GCP) e alla Dichiarazione di Helsinki.

Soggetti

Criteri di inclusione dei residenti:

• Residenti dei siti di studio

Criteri di esclusione dei residenti:

• Non mobile in modo indipendente (es. incapace di camminare senza l'assistenza del personale di cura)

Criteri di inclusione del personale di cura:

• Responsabile del funzionamento del sistema anti-vagabondaggio

Criteri di esclusione del personale di cura:

• Zero

Procedure

1. Selezione e consenso dei partecipanti

   Se è possibile installare tag di identificazione a radiofrequenza (RFID) su tutti i vestiti di tutti i residenti nei siti di studio, tutti saranno invitati a partecipare alla sperimentazione. Se ciò non è fattibile, verrà data priorità a coloro che hanno un rischio maggiore di vagabondaggio (ovvero hanno una storia di fuga, tentativo di lasciare aree autorizzate o ingresso in aree non autorizzate).

   I partecipanti ei loro familiari saranno informati dell'utilizzo del sistema anti-erranza e dell'installazione dei tag RFID nei vestiti dei partecipanti. Se non desiderano partecipare, possono avvisare il personale di assistenza (partecipazione opt-out).

   Per il personale di assistenza, si presume che acconsenta a partecipare allo studio se completa il questionario anonimo (ad es. consenso implicito) che valuta l'onere del personale di cura nel tenere traccia dei residenti. Il consenso scritto sarà ottenuto dal personale di cura prima del colloquio qualitativo.

2. Installazione del sistema

   L'installazione del sistema comprende l'installazione dei sensori RFID negli ingressi di cucina, lavanderia, ripostiglio, sala attività e farmacia, l'inserimento di tag RFID (dimensioni circa 4 cm x 1 cm x 0,3 cm) negli abiti dei partecipanti e l'installazione del relativo software ( s) nei computer dell'ufficio generale. L'unità di servizio e il fornitore del prodotto devono discutere il piano di installazione.

3. Pre-test di 1 mese

   L'obiettivo del periodo pre-test (dalla settimana 1 alla settimana 4) è quello di raccogliere dati di base sul tempo impiegato dal personale di assistenza per individuare un residente che è entrato in un'area non autorizzata. Durante il periodo di pre-test, l'allarme del sistema anti-wandering sarà tacitato. Saranno mantenute le misure anti-errorizzazione esistenti, tra cui la chiusura delle aree non autorizzate, l'installazione di carrelli o barriere all'ingresso delle aree non autorizzate, la permanenza del personale nelle aree non autorizzate quando le porte delle aree sono aperte e il divieto ai residenti di aggirarsi durante determinati ora del giorno. Quando il personale di assistenza individua un residente in un'area non autorizzata, ripristinerà il sistema anti-vagabondaggio e quindi riporterà il residente in un luogo sicuro. Durante il processo, il sistema registrerà il tempo di risposta del personale di assistenza senza allarme di sistema. Promemoria per contattare il personale dell'ufficio generale per ripristinare il sistema anti-erroramento saranno affissi nelle aree non autorizzate.

4. Formazione per il personale di cura

   Al personale di assistenza saranno fornite alcune sessioni di formazione identiche di 1 ora. Il fornitore istruirà e dimostrerà al personale addetto all'assistenza come utilizzare il sistema anti-vagabondaggio. Il ricercatore dell'Università di Hong Kong (HKU) spiegherà quindi il flusso del test e la raccolta dei dati. Questa formazione verrà registrata in modo che il personale di assistenza possa rivederla. Verrà fornito al personale di cura un protocollo con le relative operazioni.

5. Implementazione

   Durante il periodo di test, il sistema avviserà tempestivamente il personale di assistenza se un partecipante entra in aree non autorizzate (ad esempio, l'altoparlante installato nel corridoio e il monitor presso l'ufficio generale trasmetteranno e visualizzeranno il numero di letto del partecipante e la sua posizione). Uno staff di assistenza andrà quindi in quella zona e cercherà il partecipante. Dopo che il partecipante è stato trovato, il personale di assistenza contatterà il personale dell'ufficio generale per ripristinare il sistema, quindi riporterà il partecipante in un luogo sicuro. Alla fine di ogni turno, il personale di cura documenterà in un registro eventuali eventi anomali, come determinato dal personale di cura, durante l'utilizzo del nuovo sistema anti-erranza. Il ricercatore HKU analizzerà il record per determinare se l'allarme generato dal sistema è falso o meno. Questa esperienza sarà utilizzata per rivedere il protocollo operativo.

6. Raccolta dati

Le registrazioni di (1) tempo in secondi per disattivare l'allarme (una misura sostitutiva del tempo di risposta del personale di assistenza) e (3) il numero di allarmi generati dal sistema prima del test e durante il test saranno forniti dal fornitore tramite rapporti di sistema.

Nel valutare (2) l'onere del personale di assistenza nel tenere traccia dei residenti, prima del periodo pre-test (cioè nella settimana 0) e alla fine della sperimentazione, il personale di assistenza completerà un questionario anonimo che valuta la frequenza percepita di dare ai residenti libertà di movimento, sentirsi in colpa nel limitare i residenti, avere conflitti con i residenti a causa della loro restrizione e preoccuparsi che i residenti entrino in aree non autorizzate senza sorveglianza. Alla fine del processo, risponderanno a due ulteriori domande se hanno più tempo per gestire altri compiti e se possono concentrarsi meglio su altri compiti.

Nella settimana 8 si terrà una riunione di revisione intermedia per discutere (5) i motivi per mantenere o allentare le restrizioni sugli utenti a causa dell'uso del sistema anti-vagabondaggio.

Durante il periodo di prova, il personale di assistenza documenterà (4) in un registro tutti gli eventi che percepisce come anomali durante l'uso del nuovo sistema anti-erranza. Il ricercatore raccoglierà questi dati alla fine di ogni mese durante il processo.

Al termine della sperimentazione, il personale di cura compilerà un questionario somministrato dal ricercatore che valuta (6) la fattibilità dell'utilizzo del sistema anti-erranza. Inoltre, verranno intervistati in totale da 4 a 10 operatori sanitari. I contenuti dell'intervista includono i benefici percepiti e la fattibilità del sistema anti-erranza rispetto alle tradizionali pratiche anti-erranza.

Accecante

Nessun accecamento verrà eseguito per questo studio a gruppo singolo.

Determinazione della dimensione del campione

Il numero dei residenti è stimato dal numero dei residenti residenti nei siti di studio. Il numero del personale di assistenza è stimato dal numero del personale correlato che lavora nei siti di studio. Si prevede che verranno assunti 40 residenti e 20 personale di assistenza.

Analisi dei dati

1. Analisi principale

   Verrà utilizzato il t-test del campione indipendente per testare la differenza del tempo di risposta e i dati anonimi del carico del personale di assistenza (inclusa la frequenza percepita di concedere ai residenti libertà di movimento, sentirsi in colpa nel limitare i residenti, avere conflitti con i residenti a causa della loro limitazione , e preoccupando i residenti di entrare in aree non autorizzate senza sorveglianza) tra il pre-test (dalla settimana 1 alla settimana 4) e la prova principale (dalla settimana 5 alla settimana 16). Verranno utilizzate statistiche descrittive per esaminare se il personale di assistenza ha più tempo per gestire altri compiti e se può concentrarsi meglio su altri compiti.

2. Valutazioni di processo

   Verrà conteggiato il numero di allarmi generati dal sistema, il numero di falsi allarmi segnalati dal personale di cura e il numero di segnalazioni di persone scomparse. Il tasso di falsi allarmi sarà calcolato dividendo il numero di falsi allarmi per il numero totale di allarmi.

   Si riassumono i motivi del mantenimento o dell'allentamento dei vincoli agli utenti dovuti all'utilizzo del sistema anti-erranza.

3. Colloquio qualitativo

Il contenuto dell'intervista sarà trascritto alla lettera in cinese per ulteriori analisi. Le trascrizioni dell'intervista qualitativa saranno analizzate utilizzando l'analisi del quadro per costruire una struttura coerente e logica dalla classificazione di molte opinioni e percezioni del sistema anti-errante. I risultati saranno poi discussi e consolidati negli incontri del panel con i coautori.