INDAGARE L'ASSOCIAZIONE TRA INFEZIONE NEUROTOSSICA VIRALE E DELIRIO POSTOPERATORIO E DECLINO COGNITIVO POSTOPERATORIO (CONNECTED)

Negli ultimi due decenni, le infezioni virali sono aumentate drammaticamente: l'epidemia di coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave del 2003, la pandemia di influenza suina del 2009, l'epidemia di coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente del 2012, l'epidemia di malattia da virus Ebola del 2013-2016 in Africa occidentale e l'epidemia del 2015 Epidemia di malattia da virus Zika e non ultima la pandemia di COVID-19.

Allo stesso tempo, i disturbi neurologici rappresentano un'importante e crescente sfida per la salute globale, che rappresenta una parte sostanziale del carico di malattie in tutto il mondo. In Europa, più della metà della popolazione (ca. 60%) soffre di una malattia neurologica, classificandosi al terzo posto tra tutti i gruppi di malattie. Le cifre sono più elevate nella popolazione con più di 65 anni.

Sulla base della pubblicazione annuale di Eurostat "Aging Europe", nel 2020 le persone con più di 65 anni rappresentavano il 20,6% della popolazione dell'Unione Europea, e le proiezioni mostrano che la quota di persone con più di 65 anni dovrebbe aumentare fortemente fino al 2058, raggiungendo il 30,3% della popolazione dell'UE .

Inoltre, mentre nell'aviazione civile il tasso di mortalità è stimato intorno allo 0,00525% (Eurocontrol, 2022), il tasso di mortalità perioperatoria in Europa è di circa il 4% (Pearse et al., 2012). Chiaramente, i pazienti sottoposti a intervento chirurgico hanno già un rischio di mortalità più elevato a seconda delle loro condizioni mediche iniziali. Tuttavia, il settore medico può senza dubbio beneficiare di un migliore approccio alla valutazione dei rischi derivato dall'aviazione civile.

In questo contesto, il progetto mira a:

i) ricercare la correlazione tra un'infezione da virus neurotossici e l'aumentato rischio, in termini di frequenza o gravità, di sviluppare una disfunzione cognitiva come la disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD), conducendo uno studio clinico osservazionale su virus neurotossici selezionati (SARS -CoV-2, virus dell'herpes simplex, citomegalovirus e virus di Epstein Barr).

ii) sviluppo di un modello teorico per il monitoraggio delle implicazioni dell'anestesia generale nei pazienti anziani di età ≥ 65 anni iii) progettazione di un meccanismo di valutazione del rischio, basato sulle migliori pratiche sviluppate nel settore aerospaziale, per pazienti con infezione neurotossica e POCD, che possa essere ulteriormente scalabile in altri contesti medici.

iv) costruire una piattaforma basata sull'intelligenza artificiale, seguendo l'esempio del calcolatore di rischio NSQIP per le complicanze cardiovascolari postoperatorie, sia per la raccolta dei dati che per l'elaborazione dei dati, in grado di restituire una stima del rischio di complicanze cognitive perioperatorie nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia elettiva interventi chirurgici.

Sperimentazione Clinica Osservazionale La sperimentazione clinica recluterà un campione di 1685 pazienti in otto centri (circa 250 pazienti per centro, considerando anche il tasso di abbandono) da finalizzare in 24 mesi.

L'endpoint primario della sperimentazione clinica è valutare se i pazienti sottoposti ad anestesia generale per interventi chirurgici maggiori elettivi di durata superiore a 1 ora che hanno una storia di COVID-19 (non un'infezione attiva da SARS-CoV-2) hanno un rischio più elevato di sviluppare disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD)/recupero neurocognitivo ritardato (DNC) a 3 mesi e 6 mesi di follow-up dopo l'intervento chirurgico.

L'endpoint secondario include:

1. - Relazione tra POCD/DNC con esposizione preoperatoria ad altri virus neurotropi: Herpes simplex virus (HS), Cytomegalovirus (CMV) e Epstein Barr virus (EBV).
2. - Sviluppo -sulla base dei dati raccolti- di un software dedicato al calcolo in fase preoperatoria del rischio di delirio postoperatorio precoce o POCD/PND.
3. - Sviluppo di un modello concettuale di "gestione della sicurezza perioperatoria": come nel controllo del traffico dell'aviazione civile, aumentando la percezione dei pazienti della sicurezza e della qualità dell'assistenza sanitaria.
4. - Erogazione di formazione agli operatori sanitari in merito alla valutazione preoperatoria del rischio POD e all'identificazione dei pazienti a rischio.