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Valutazione della sindrome da apnea ostruttiva del sonno in pazienti non obesi

13 aprile 2023 aggiornato da: Alaa Atef Mohammed MohammedElgalaly, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare l'OSAS in pazienti non obesi e confrontare le caratteristiche dei pazienti, i marcatori clinici tra pazienti obesi e non obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'OSAS (sindrome da apnea ostruttiva del sonno) è caratterizzata da ripetuti collassi delle vie aeree superiori che determinano una marcata riduzione (ipopnea) o completa interruzione (apnea) del flusso aereo. La polisonnografia è lo strumento gold standard per la diagnosi. L'OSAS è definita in generale come un indice di apnea-ipopnea (AHI) superiore a cinque eventi per ora di sonno.

Gli eventi di apnee e ipopnee sono seguiti da desaturazioni fasiche dell'ossiemoglobina, con conseguente ipossiemia intermittente, iperattivazione simpatica e frammentazione del sonno. Ciò si traduce in molte complicazioni come: aterosclerosi, sindrome coronarica acuta, diabete, ictus, morte prematura, riduzione delle funzioni cognitive e della qualità della vita.

L'OSA è il più comune disturbo respiratorio correlato al sonno (SRBD). La prevalenza stimata in Nord America è di circa il 15-30% nei maschi e il 10-15% nelle femmine. Le stime globali che utilizzano cinque o più eventi all'ora suggeriscono tassi di 936 milioni di persone in tutto il mondo con OSAS da lieve a grave e 425 milioni di persone in tutto il mondo con OSAS da moderata a grave, di età compresa tra 30 e 69 anni. OSA ha una predisposizione razziale. È più diffuso negli afroamericani di età inferiore ai 35 anni rispetto ai bianchi americani della stessa fascia di età, indipendentemente dal peso corporeo. La prevalenza dell'OSAS sembra essere in aumento e potrebbe essere correlata all'aumento dei tassi di obesità e all'aumento dei tassi di rilevazione dell'OSAS.

È noto che l'obesità è il principale fattore di rischio per l'OSAS. D'altra parte, ci sono più fattori di rischio che possono verificarsi nei non obesi. Questi fattori di rischio includono fattori anatomici, ad es. retrognazia, lassità del palato molle, conformazioni craniofacciali di dimensioni ridotte e macroglossia, che portano a un maggior collasso delle vie aeree superiori nei pazienti non obesi. Inoltre, la predisposizione genetica, il fumo, il consumo di alcol e il sesso giocano un ruolo come fattori di rischio per l'OSAS. I diversi meccanismi fisiopatologici si traducono in diversi fenotipi di malattia.

La fisiopatologia dell'OSAS è complessa. Ciò include: instabilità del controllo ventilatorio, nota anche come guadagno di loop elevato, inefficienza neuromuscolare dei muscoli dilatatori delle vie aeree superiori e soglia di risveglio ridotta, nota anche come soglia di eccitazione bassa. La relazione tra obesità e OSAS è ben consolidata ed è stata indagato a fondo. Tuttavia, la proporzione di pazienti con OSAS che non sono obesi, la loro presentazione clinica, i meccanismi fisiopatologici e la risposta alle terapie sono stati minimamente studiati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti ricoverati al Chest Department, Assuit University Hospitals

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sopra i 18 anni. vecchio. 2. Viene fornito il consenso informato alla partecipazione allo studio.

    Criteri di esclusione:

    • 1. Gravidanza
  2. Disturbi neuromuscolari
  3. Instabilità psichiatrica
  4. Sospetta narcolessia
  5. Malattie cardiovascolari non controllate (ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca, aritmia incontrollata)
  6. Sindrome di Cheynes-Stokes
  7. Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti obesi
IMC>30
Non obesi
Sovrappeso: BMI = 25-29,9 Peso normale: BMI = 18,5-24,9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'OSAS in pazienti non obesi e confrontare le caratteristiche dei pazienti, i marcatori clinici tra pazienti obesi e non obesi.
Lasso di tempo: basale
Peso in chilogrammi e altezza in metri peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sleep apnea in non obese

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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