Valutazione della sindrome da apnea ostruttiva del sonno in pazienti non obesi
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'OSAS (sindrome da apnea ostruttiva del sonno) è caratterizzata da ripetuti collassi delle vie aeree superiori che determinano una marcata riduzione (ipopnea) o completa interruzione (apnea) del flusso aereo. La polisonnografia è lo strumento gold standard per la diagnosi. L'OSAS è definita in generale come un indice di apnea-ipopnea (AHI) superiore a cinque eventi per ora di sonno.
Gli eventi di apnee e ipopnee sono seguiti da desaturazioni fasiche dell'ossiemoglobina, con conseguente ipossiemia intermittente, iperattivazione simpatica e frammentazione del sonno. Ciò si traduce in molte complicazioni come: aterosclerosi, sindrome coronarica acuta, diabete, ictus, morte prematura, riduzione delle funzioni cognitive e della qualità della vita.
L'OSA è il più comune disturbo respiratorio correlato al sonno (SRBD). La prevalenza stimata in Nord America è di circa il 15-30% nei maschi e il 10-15% nelle femmine. Le stime globali che utilizzano cinque o più eventi all'ora suggeriscono tassi di 936 milioni di persone in tutto il mondo con OSAS da lieve a grave e 425 milioni di persone in tutto il mondo con OSAS da moderata a grave, di età compresa tra 30 e 69 anni. OSA ha una predisposizione razziale. È più diffuso negli afroamericani di età inferiore ai 35 anni rispetto ai bianchi americani della stessa fascia di età, indipendentemente dal peso corporeo. La prevalenza dell'OSAS sembra essere in aumento e potrebbe essere correlata all'aumento dei tassi di obesità e all'aumento dei tassi di rilevazione dell'OSAS.
È noto che l'obesità è il principale fattore di rischio per l'OSAS. D'altra parte, ci sono più fattori di rischio che possono verificarsi nei non obesi. Questi fattori di rischio includono fattori anatomici, ad es. retrognazia, lassità del palato molle, conformazioni craniofacciali di dimensioni ridotte e macroglossia, che portano a un maggior collasso delle vie aeree superiori nei pazienti non obesi. Inoltre, la predisposizione genetica, il fumo, il consumo di alcol e il sesso giocano un ruolo come fattori di rischio per l'OSAS. I diversi meccanismi fisiopatologici si traducono in diversi fenotipi di malattia.
La fisiopatologia dell'OSAS è complessa. Ciò include: instabilità del controllo ventilatorio, nota anche come guadagno di loop elevato, inefficienza neuromuscolare dei muscoli dilatatori delle vie aeree superiori e soglia di risveglio ridotta, nota anche come soglia di eccitazione bassa. La relazione tra obesità e OSAS è ben consolidata ed è stata indagato a fondo. Tuttavia, la proporzione di pazienti con OSAS che non sono obesi, la loro presentazione clinica, i meccanismi fisiopatologici e la risposta alle terapie sono stati minimamente studiati.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: alaa atef
- Numero di telefono: 01060448697
- Email: elgalalyalaa@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Gamal
- Numero di telefono: +201026600071
- Email: dr.mga2011@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sopra i 18 anni. vecchio. 2. Viene fornito il consenso informato alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- 1. Gravidanza
- Disturbi neuromuscolari
- Instabilità psichiatrica
- Sospetta narcolessia
- Malattie cardiovascolari non controllate (ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca, aritmia incontrollata)
- Sindrome di Cheynes-Stokes
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti obesi
IMC>30
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Non obesi
Sovrappeso: BMI = 25-29,9
Peso normale: BMI = 18,5-24,9
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'OSAS in pazienti non obesi e confrontare le caratteristiche dei pazienti, i marcatori clinici tra pazienti obesi e non obesi.
Lasso di tempo: basale
|
Peso in chilogrammi e altezza in metri peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
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basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sleep apnea in non obese
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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