Metodo di fissaggio dell'innesto cutaneo: un confronto tra dispositivo di chiusura assistita da vuoto e medicazione di sostegno

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva della Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi dal 21 ottobre 2021 al 20 giugno 2022. Prima di condurre lo studio, è stata ottenuta l'approvazione etica dalla Dow University of Health Sciences (DUHS) (IRB-2125/DUHS/Approval/2021/637).

Tutti i pazienti sono stati arruolati mediante campionamento consecutivo non probabilistico. La dimensione del campione per lo studio corrente è stata calcolata come segue:

Prelievo medio dell'innesto per il gruppo VAC = 96 ±6 Prelievo medio dell'innesto per il gruppo trattato convenzionalmente = 89±20 (10) Livello di confidenza = 95% Potenza = 80% Per rilevare la differenza media è stato necessario un campione di 140 pazienti (70 per gruppo) di 7 in innesto prelevato tra due gruppi come stimato utilizzando i parametri di cui sopra tramite il calcolatore disponibile online Open Epi.

I pazienti che visitavano il reparto ambulatoriale e richiedevano un innesto cutaneo sono stati ricoverati in chirurgia plastica e reclutati nello studio con il loro consenso. Lo scopo dello studio e i rischi ei benefici associati alla procedura sono stati spiegati al paziente per ottenere il suo consenso. Sono stati arruolati in totale 70 pazienti in ciascun gruppo, che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo convenzionale o al gruppo con nuova tecnica. L'assegnazione casuale dei pazienti è stata effettuata utilizzando il protocollo SNOSE (busta sigillata opaca numerata in sequenza). Sono state preparate in totale 140 buste sigillate opache numerate in sequenza che racchiudono il nome del gruppo con metà della busta che racchiuderà il nome del gruppo A (gruppo VAC) e l'altra metà che racchiude il gruppo b (gruppo di medicazione di sostegno) e successivamente le buste sono state mescolate per garantire la randomizzazione .

L'innesto cutaneo è stato eseguito in anestesia generale. Il coltello di Humby è stato usato per prelevare l'innesto cutaneo dal sito del donatore. L'innesto cutaneo è stato intrecciato a mano e fissato circonferenzialmente al sito ricevente con suture riassorbibili, seguito da uno strato di garza di paraffina imbevuta di tintura di benzoino. Per il gruppo di medicazione di sostegno, il sito ricevente è stato rinforzato con medicazione di garza di cotone voluminosa bagnata e avvolto con benda di cotone. Per l'umidità è stata utilizzata soluzione fisiologica normale allo 0,9%. Per il gruppo di chiusura assistita da vuoto (VAC), due fogli di spugna VAC sterilizzata tagliata per adattarsi al contorno della ferita sono stati posizionati con un tubo fenestrato tra i due strati che è stato fissato alla pelle circostante utilizzando tintura di benzoino spray e una medicazione adesiva (OPSITE). Il VAC è stato posizionato a un'aspirazione di -125 mmHg e controllato per eventuali perdite d'aria. Qualsiasi perdita di aspirazione è stata trattata rinforzando la medicazione adesiva sopra la perdita d'aria. Il VAC è stato decompresso e bloccato finché il paziente non è stato riportato in reparto. Una volta in reparto, il VAC è stato sottoposto ad un'aspirazione intermittente di -125 mmHg per 2 ore e quindi decompresso per le successive 2 ore. Il riposo a letto, l'imbracatura o la stecca sono stati utilizzati per l'immobilizzazione a seconda della posizione della lesione.

Ai pazienti era consentito un leggero movimento per motivi di igiene personale. Il primo cambio della medicazione è stato effettuato il 5° giorno post-operatorio. Sono stati sottoposti a un cambio precoce della medicazione nel caso in cui fosse presente un eccessivo inzuppamento della medicazione con sangue, liquido sieroso o secrezioni maleodoranti o pus. La medicazione del paziente è stata aperta il 5° giorno operatorio dal ricercatore e quindi valutata dal consulente supervisore per la percentuale di presa dell'innesto cutaneo e le complicanze post-operatorie. Per raccogliere i dati è stato progettato un proforma pre-progettato. I dati dei pazienti sono stati mantenuti riservati. cartella clinica n. dei pazienti è stato contrassegnato con un altro numero di serie per garantire la riservatezza dei dati e solo il ricercatore principale ha avuto accesso ai dati originali.

I dati sono stati inseriti e analizzati utilizzando SPSS versione 21. Le variabili qualitative come sesso, stato socioeconomico, luogo di residenza, abitudine al fumo, comorbidità mediche (come diabete mellito e ipertensione), sito dell'innesto, sito del donatore, complicanze post-operatorie sono state presentate come frequenza con percentuali. Le variabili quantitative come l'età, l'altezza, il peso, il BMI, la dimensione dell'innesto, la durata della degenza in ospedale, la percentuale di prelievo dell'innesto sono state riassunte in termini di deviazione standard media. I modificatori dell'effetto come l'età, il sesso, il BMI, l'abitudine al fumo, il sito dell'innesto, la dimensione dell'innesto, il diabete e l'ipertensione saranno controllati attraverso la stratificazione. Verrà applicato il test t indipendente post-stratificazione o il test U di Mann Whitney per confrontare la percentuale di presa dell'innesto tra due gruppi di trattamento. Verrà applicato il test chi-quadrato post-stratificazione per valutare la differenza delle complicanze post-operatorie tra i due gruppi di trattamento. Il valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.