Confronto degli effetti di ShotBlocker, occhiali per realtà virtuale e applicazione a freddo nell'iniezione sottocutanea di eparina
Confronto degli effetti di ShotBlocker, occhiali per realtà virtuale e applicazione del freddo sul dolore e sulla soddisfazione del paziente nell'applicazione di iniezione sottocutanea di eparina in pazienti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çubuk
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Ankara, Çubuk, Tacchino, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aperto alla comunicazione
- 18 anni o più
- Ha ricevuto 1x0,4 ml di trattamento con enoksaparina sodica
- Non ha avuto complicazioni durante o dopo l'operazione
- Valori normali di piastrine (150.000-300.000), aPTT (25-35 sec) e INR (0,8-1,2) (i test per trombociti, INR e aPTT saranno valutati in base ai valori di riferimento dei kit utilizzati dall'ospedale).
- Nessuna infezione, tessuto cicatriziale o incisione nel sito dell'addome
- Non ho ricevuto alcun trattamento parenterale diverso da questo sito
- Non diagnosticato alcun tipo di disturbo della coagulazione
- Nessun danno visivo per poter indossare occhiali VR
- Nessuna allergia al freddo
- Nessuna disabilità mentale o neurologica
- Nessuna disabilità audiovisiva per poter guardare il video
- Turco che parla e comprende
- Non incinta
- Nessuna malattia ematologica o allergica
- Disposto a essere ricoverato in ospedale per 2 giorni
- I volontari che parteciperanno alla ricerca costituiranno il campione della ricerca.
Criteri di esclusione:
Durante la raccolta dei dati, coloro che;
- Rinunciare a partecipare alla ricerca
- Rimuovere gli occhiali per realtà virtuale durante o dopo il funzionamento
- Non riuscire a tenere l'impacco freddo per il periodo di tempo necessario
- Mostra segni di allergia al freddo durante il funzionamento
- Cambiare istituto o essere stati dimessi in anticipo durante la ricerca
- Modificare la dose di farmaci all'interno del sistema di droga
- Sviluppare inconvenienti nel sito dell'addome sarà escluso dalla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Shot Blocker
Nell'applicazione di controllo, l'iniezione sottocutanea (SC) di LMWH verrà applicata nell'addome sinistro del paziente con metodo standard il giorno 0 post-operatorio dal ricercatore.
L'intervento con ShotBlocker verrà eseguito sul sito dell'addome destro il 1 ° giorno post-operatorio dal ricercatore.
Durante l'iniezione sottocutanea di LMWH con ShotBlocker, il sito di iniezione adatto nell'addome destro verrà afferrato applicando una pressione di peso medio poiché i punti di contatto ottusi di ShotBlocker toccherebbero la pelle.
Per evitare ecchimosi ed ematomi, verrà applicato lentamente per 10 secondi entrando dal punto medio di ShotBlocker con un angolo di 90°.
Al termine dell'iniezione, ShotBlocker verrà rimosso e saranno attesi 10 secondi.
Rimuovendo l'ago, nel punto di ingresso verrà applicata una leggera pressione con cotone asciutto per 10 secondi senza alcun massaggio.
Il livello di dolore e soddisfazione dei pazienti sarà valutato da un'infermiera che lavora nella clinica con scala analogica visiva (VAS) entro 1 minuto dopo l'iniezione.
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In ciascun gruppo, ai pazienti verrà applicata sia l'iniezione sottocutanea standard di eparina che con ShotBlocker.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà virtuale (VRG).
L'applicazione standard di LMWH verrà eseguita sul lato sinistro per il controllo il 0 ° giorno post-operatorio dal ricercatore. L'intervento con VRG verrà eseguito sul sito dell'addome destro il 1 ° giorno post-operatorio. Il ricercatore mostrerà al paziente un video 5 minuti prima dell'iniezione fornendogli occhiali per la realtà virtuale, che continuerà fino alla fine dell'operazione, dopodiché gli occhiali verranno rimossi. Il livello di dolore e soddisfazione dei pazienti sarà valutato da un'infermiera che lavora nella clinica con scala analogica visiva (VAS) entro 1 minuto dopo l'iniezione. |
In ciascun gruppo, ai pazienti verrà applicata sia l'iniezione sottocutanea standard di eparina che con occhiali per realtà virtuale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di applicazioni a freddo
L'applicazione standard di eparina verrà eseguita sul lato sinistro per il controllo il 0 ° giorno post-operatorio dal ricercatore.
L'intervento con applicazione fredda verrà eseguito sul sito dell'addome destro il 1 ° giorno post-operatorio.
Prima dell'intervento, un impacco di gel di silice freddo che è rimasto nel congelatore per almeno 2 ore verrà posizionato sul sito di iniezione del paziente avvolgendolo con un asciugamano e applicato sul sito per 5 minuti.
Dopo 5 minuti, l'impacco di gel freddo verrà rimosso dal sito e l'iniezione sottocutanea di LMWH verrà applicata dal ricercatore.
Dopo la rimozione dell'iniettore, l'applicazione a freddo continuerà per altri 2 minuti.
Il livello di dolore e soddisfazione dei pazienti sarà valutato da un'infermiera che lavora nella clinica con scala analogica visiva (VAS) dopo l'iniezione.
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In ciascun gruppo, ai pazienti verrà applicata sia l'iniezione sottocutanea standard di eparina che con applicazione a freddo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore valutato dalla VAS (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: 4 mesi
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In questa ricerca, per valutare il livello di dolore causato dall'iniezione nei pazienti, verrà utilizzata la Visual Analog Scale (VAS).
È una scala di 10 cm, su ciascun lato della quale è indicato "nessun dolore" e "peggior dolore".
Utilizzando la VAS, il paziente viene informato che è libero di scegliere un punto tra due endpoint e la destinazione dall'inizio di "nessun dolore" e il punto scelto dal paziente viene misurato e registrato come cm./mm.
In questa valutazione vengono forniti punteggi medi del dolore compresi tra 1 e 10.
Pertanto, mentre "0" si riferisce all'assenza di dolore, i valori VAS da 1 a 4 si riferiscono a dolore sordo; Dolore da 5-6 a moderato; 7-10 si riferiscono al dolore peggiore.
I risultati verranno confrontati sia all'interno del gruppo che tra tutti i gruppi alla fine della ricerca.
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4 mesi
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Soddisfazione valutata dalla VAS (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: 4 mesi
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La VAS viene utilizzata anche per misurare componenti diversi dal dolore.
VAS-Patient Satisfaction è una scala di 10 cm, su ciascun lato della quale è riportato "Insoddisfatto" e "Molto soddisfatto".
Dopo l'iniezione, ci si aspetta che il paziente rilevi il proprio livello di soddisfazione sintetizzando i fattori che influenzano relativi al processo e contrassegnando il livello di soddisfazione su una linea con una croce (X).
I punteggi elevati ottenuti dalla scala si riferiscono ad alti livelli di soddisfazione del paziente.
I risultati verranno confrontati sia all'interno del gruppo che tra tutti i gruppi alla fine della ricerca.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hafize Güllü, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1790
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