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Ulteriore MT per la colonizzazione batterica resistente agli antibiotici nei pazienti ricoverati (FAIR)

1 maggio 2026 aggiornato da: Michael Woodworth, Emory University

Uno studio controllato randomizzato per un'ulteriore terapia del microbiota per la colonizzazione batterica resistente agli antibiotici nei pazienti ricoverati.

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio l'efficacia e la sicurezza delle terapie del microbioma (MT) come trattamento per i pazienti con colonizzazione da organismi multiresistenti ai farmaci (MDRO) dopo un'infezione. Dati limitati provenienti da studi precedenti suggeriscono che la MT può essere un trattamento efficace per ridurre la colonizzazione intestinale da MDRO Sebbene la diffusione di MDRO dai pazienti all'ambiente circostante sia una via di trasmissione riconosciuta, il potenziale effetto della MT sulla trasmissione di MDRO ad altri pazienti nel l'ambiente ospedaliero non è chiaro. Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia della MT per questo uso nei pazienti ospedalizzati. Questo studio aiuterà anche a progettare studi più ampi.

Il MT può aiutare a ridurre gli MDRO che colonizzano l'intestino. Riducendo la colonizzazione prima che si verifichino le infezioni, questo potrebbe aiutare i medici a evitare l'uso di antibiotici "di ultima istanza" che possono avere gravi effetti collaterali come danni ai reni. La riduzione degli MDRO dopo MT è stata originariamente identificata in pazienti trattati con MT per diarrea ricorrente da Clostridioides difficile (spesso chiamata "C. diff"). È stato dimostrato che un tipo di MT chiamato trapianto di microbiota fecale (FMT) può eliminare sia C. difficile che altri batteri resistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La resistenza antimicrobica (AR) è stata dichiarata dall'Organizzazione mondiale della sanità come una delle maggiori minacce alla salute globale. Ogni anno, almeno 2 milioni di persone vengono infettate da batteri resistenti agli antibiotici e oltre 23.000 muoiono a causa di tali infezioni.

Questo studio mira a compiere i primi passi per affrontare direttamente queste priorità di salute pubblica e le minacce cliniche dell'MDRO stimando la sicurezza dell'IP nel ridurre la colonizzazione intestinale da MDRO a livello del paziente, nonché l'effetto dell'IP sulla contaminazione ambientale. FAIR è uno studio clinico di fase 2, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, parallelo, dell'IP per il trattamento della colonizzazione da MDRO.

L'ipotesi è che il microbiota intestinale umano liofilizzato ridurrà in modo sicuro ed efficace la colonizzazione da MDRO. Si tratta di uno studio clinico randomizzato, controllato, con due bracci: un braccio placebo e un braccio intervento. La popolazione target includerà 40 pazienti adulti ricoverati con la colonizzazione di un organismo multiresistente ai farmaci (MDRO) dopo l'infezione. La colonizzazione target di MDRO è definita come un risultato positivo della coltura batterica microbiologica clinica e della sensibilità agli antibiotici che include uno o più dei seguenti: Enterobacteriaceae resistente ai carbapenemi (CRE), Enterococcus spp resistente alla vancomicina (VRE), β-lattamasi a spettro esteso (ESBL ) che producono Enterobacteriaceae, Acinetobacter multiresistente ai farmaci (MDR) e/o Pseudomonas MDR

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Michael Woodworth, MD, MSc
  • Numero di telefono: 404-778-1691
  • Email: mwoodwo@emory.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory Rehabilitation Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Clinical Research Network
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital (EUH)
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Emory University at Wesley Woods Hospital
        • Contatto:
      • Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
        • Reclutamento
        • Emory Johns Creek Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di (o disporre di un Legale Rappresentante Autorizzato che sia in grado di) comprendere ed essere disposto a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Avere almeno 18 anni al momento del consenso.
  • Essere in grado e disposti a rispettare tutti i requisiti del protocollo di studio, inclusa la capacità di deglutire le capsule.
  • Essere colonizzato con un MDRO target (CRE, VRE, ESBL, MDR Acinetobacter e/o MDR Pseudomonas) come rilevato dalla coltura batterica delle feci o dal tampone perianale/rettale.
  • Essere disposti a interrompere antibiotici, probiotici o altre terapie per il ripristino del microbiota e inibitori della pompa protonica (PPI) almeno un giorno prima del giorno 0 dello studio e durante lo studio.
  • Gli effetti dell'IP sullo sviluppo del feto umano sono sconosciuti. Per questo motivo, le donne in età fertile (WOCBP) e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio.
  • Se il potenziale partecipante è maschio e il partner è in età fertile, il soggetto accetta di praticare almeno un efficace metodo di controllo delle nascite per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta, allattare, allattare o pianificare una gravidanza durante la durata dello studio (fino a 4 settimane dopo l'ultima dose di prodotto sperimentale o IP), se donne in età fertile (WOCBP).
  • Malattie intercorrenti note non controllate come, ma non limitate a: insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, sindrome coronarica acuta, aritmia cardiaca, cancro del colon-retto in situ non trattato, megacolon tossico o ileo, uso di farmaci che riducono la motilità gastrointestinale e aumentano la bronco- rischio di aspirazione (ad es. loperamide, difenossilato/atropina, colestiramina) o anamnesi di studi o colture fecali positivi negli ultimi 30 giorni per ovuli, parassiti, Salmonella, Shigella, Campylobacter o altri enteropatogeni diversi da quelli rilevati mediante lo screening delle colture fecali MDRO per l'inclusione.
  • Avere qualsiasi altra malattia acuta intercorrente che, a parere dello sperimentatore, precluderà al soggetto l'ingresso nello studio.
  • Assumere antibiotici sistemici per qualsiasi motivo diverso dal caso in cui l'infezione da MDRO fosse recente o il potenziale partecipante stia ancora assumendo antibiotici per MDRO target al momento dello screening. In quest'ultimo caso, il partecipante deve completare il ciclo di antibiotici pianificato entro il giorno di studio -1.
  • Incapacità di interrompere la terapia con PPI.
  • Avere un sistema immunitario compromesso, definito come AIDS con un cluster di differenziazione 4 (CD4)+ conta delle cellule T <200, conta assoluta dei neutrofili (ANC) <1.000 neutrofili/mL il giorno dell'arruolamento, tumore maligno attivo che richiede chemioterapia di induzione intensiva, radioterapia o trattamento biologico entro 2 mesi dall'arruolamento o anamnesi di trapianto di cellule emopoietiche, allogenico o autologo nell'ultimo anno.
  • Avere una storia di allergia alimentare significativa che ha portato ad anafilassi o ricovero in ospedale.
  • Avere un'aspettativa di vita di 24 settimane o meno
  • Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con gli obiettivi dello studio o limitare la conformità ai requisiti dello studio, inclusi ma non limitati a: Abuso di droghe o alcol per via endovenosa nota, malattia psichiatrica e / o situazione sociale
  • Partecipazione a uno studio sperimentale che soddisfi anche uno dei seguenti criteri: Ricevuto un agente interventistico (farmaco, dispositivo o procedura) negli ultimi 28 giorni o arruolamento in qualsiasi altro studio interventistico per MDRO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: microbioma terapeutico
L'intervento dello studio è prodotto da un donatore sano selezionato come prodotto sperimentale (IP) e consegnato tramite capsula ingerita dopo il reset della stanza d'ospedale del paziente.
Droga: Microbiome Therapeutic

Participants will receive a single course of study treatment (IP, Encapsulated Microbiota): Orally delivered, non-frozen, encapsulated investigational intestinal microbiota, consisting of 16 capsules. One dose (8 capsules) is administered daily (QD) for 2 days. The capsules are to be taken orally with water on an empty stomach. Each dose will be taken approximately every 24 hours, with a minimum of 12 hours from the previous dose to a maximum of 36 hours. Both doses must be completed within the stated 36 hours ±12 hours. Depending on the time of the first dose, dosing may occur over 3 calendar days.

A second cycle will begin, and a second treatment will be given if the participant is still MDRO positive on Day 14 of Cycle 1. If applicable, Cycle 2 will begin within 7 days of Day 14.

Altri nomi:
  • Gruppo di intervento
Comparatore placebo: Placebo
Il braccio di controllo rimarrà nelle precauzioni di contatto di routine secondo lo standard di cura, prenderà capsule di placebo e avrà un reset della stanza.
Droga: Placebo

Participants will receive a single course of study treatment (Color-matched placebo capsules containing microcrystalline cellulose (MCC) powder), consisting of 16 capsules. One dose (8 capsules) is administered daily (QD) for 2 days. The capsules are to be taken orally with water on an empty stomach. Each dose will be taken approximately every 24 hours, with a minimum of 12 hours from the previous dose to a maximum of 36 hours. Both doses must be completed within the stated 36 hours ±12 hours. Depending on the time of the first dose, dosing may occur over 3 calendar days.

A second cycle will begin, and a second treatment will be given if the participant is still MDRO positive on Day 14 of Cycle 1. If applicable, Cycle 2 will begin within 7 days of Day 14.

Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità delle unità formanti colonie (CFU) MDRO nelle feci
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni) e 28 settimane
Densità delle unità formanti colonie (CFU) MDRO da colture quantitative di feci nei partecipanti trattati con placebo rispetto a quelli trattati con IP.
Giorno 0, giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni) e 28 settimane
Variazione della percentuale di partecipanti colonizzati con MDRO dopo l'ultimo ciclo di trattamento con il prodotto sperimentale (IP)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni) e 28 settimane
La percentuale di colture fecali positive per qualsiasi MDRO target verrà confrontata nei partecipanti trattati con IP rispetto a quelli trattati con placebo.
Giorno 0, giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni) e 28 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima della sicurezza dell'IP per la colonizzazione di MDRO dopo l'infezione
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 7, giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni) e 28 settimane
La frequenza degli eventi avversi derivanti dall'efficacia dell'IP nel ridurre le infezioni ricorrenti da MDRO sarà valutata in base alla frequenza delle infezioni da MDRO a 24 settimane
Giorno 0, giorno 7, giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni) e 28 settimane
Gravità degli eventi avversi causati dalla somministrazione del prodotto sperimentale
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 7, giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni) e 28 settimane
La gravità degli eventi avversi dopo la somministrazione di MT sarà classificata come lieve, moderata o grave, dal momento della somministrazione di MT fino a 24 settimane.
Giorno 0, giorno 7, giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni) e 28 settimane
Efficacia stimata dell'IP per ridurre l'infezione ricorrente da MDRO
Lasso di tempo: Giorno 0, 24 settimane dopo il giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni)
L'efficacia sarà misurata in base alla frequenza delle infezioni da MDRO dal giorno 0 del primo ciclo fino a 24 settimane
Giorno 0, 24 settimane dopo il giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni)
Tempo necessario per la recidiva dell'infezione da MDRO dopo la somministrazione dell'IP
Lasso di tempo: Giorno 0, 24 settimane dopo il giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni)
Tempo alla recidiva dell'infezione da MDRO dal giorno 0 del primo ciclo censurato durante l'ultima visita di sicurezza finale o al decesso.
Giorno 0, 24 settimane dopo il giorno 14 dell'ultimo ciclo (ogni ciclo dura 14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emory University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael Woodworth, MD, MSc, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00003613
  • 1U54CK000601-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2025P009597 (Altro identificatore: Emory Insight Humans IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori condivideranno tutti i dati anonimizzati inclusi nella pubblicazione senza restrizioni.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno caricati nei repository pertinenti (ad es. National Center for Biotechnology Information (NCBI), Sequence Read Archive (SRA) per i dati di sequenziamento e Dataverse o simili per i dati degli studi clinici)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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